- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06602882
Detección e intervención breve realizadas por chatbot para reducir el consumo de alcohol en adultos en edad laboral
Efectividad y usabilidad de una intervención breve y de detección realizada por chatbot para la reducción del alcohol en adultos en edad laboral: un ensayo controlado aleatorio de prueba de concepto
El abuso de alcohol provocó el 5,3% de todas las muertes y el 5,1% de todos los años de vida ajustados en función de la discapacidad a nivel mundial en 2016, lo que representa una carga de salud pública más pesada que la diabetes, la tuberculosis o el VIH/SIDA (como se documenta en el informe Global Status de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Informe sobre Alcohol y Salud). El creciente consumo de alcohol desde hace algunas décadas ha provocado un mayor riesgo de cirrosis, cánceres, hipertensión y enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares. El fortalecimiento de la prevención y el tratamiento del abuso de alcohol ha sido incorporado en los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS3) de las Naciones Unidas.
Evidencia sólida de un metanálisis demostró la eficacia del cribado y la intervención breve (SBI) para reducir el consumo semanal de alcohol. Aunque se sabe que el SBI es eficaz para reducir el consumo de alcohol entre bebedores en riesgo, las barreras para implementar el SBI han sido un problema. Una revisión sistemática identificó que las barreras comunes para la administración rutinaria de IBG por parte de médicos y enfermeras incluían la falta de conocimientos, tiempo, confianza, capacidad e incentivos para intervenir relacionados con el alcohol; preocuparse por ofender a los pacientes; y SBI es una tarea incómoda y frustrante.
Para ampliar las intervenciones de cambio de comportamiento en la atención primaria para ampliar la escalabilidad y la accesibilidad, en los últimos años se han utilizado cada vez más la inteligencia artificial (IA) y los chatbots de IA. Una revisión sistemática demostró que los chatbots para asesoramiento sobre salud mental eran eficaces y seguros. Otras revisiones también informaron que los chatbots podrían mejorar la actividad física, la dieta y el control del peso y la atención oncológica. Sin embargo, después de buscar en PubMed y la Biblioteca Cochrane, no hubo ningún ensayo controlado aleatorio sobre el uso de un chatbot de IA para reducir el alcohol.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Apuntar:
Adaptar un chatbot de SBI de desarrollo propio y realizar una evaluación de prueba de concepto sobre su efectividad preliminar y usabilidad para reducir el consumo de alcohol después de 4 semanas para adultos en edad laboral en riesgo mediante el uso de un robot aleatorizado, abierto y de dos brazos. ensayo controlado de grupos paralelos.
Los objetivos de este proyecto son:
- Evaluar el chatbot del SBI por su efectividad a corto plazo para reducir el consumo de alcohol en adultos en edad laboral en riesgo durante un período de 4 semanas (resultado primario).
- Evaluar el chatbot de SBI para reducir el riesgo de daños relacionados con el alcohol medido mediante puntuaciones AUDIT durante 4 semanas en adultos en edad laboral en riesgo.
- Evaluar la usabilidad del chatbot de SBI por parte de adultos en edad laboral en riesgo.
- Explorar qué factores están asociados, moderan o median los efectos del chatbot de SBI.
Hipótesis Hipótesis 1 (resultado principal): Los participantes que reciben SBI (grupo de intervención) entregado por chatbot tendrán una mayor reducción en el consumo semanal de alcohol (gramos / semana) que aquellos en el grupo de control en lista de espera a las 4 semanas de seguimiento.
Hipótesis 2 (resultado secundario): el grupo de intervención tendrá una puntuación AUDIT más baja que el grupo de control a las 4 semanas de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong Island
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Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
- School of Nursing
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-59 años
- haber estado empleado en los últimos 12 meses
- una puntuación modificada de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT-C) ≥3
- tener un teléfono inteligente con acceso a internet
- capaz de comunicarse en chino
Criterios de exclusión:
- mentalmente y/o
- físicamente incapaz de completar la intervención y/o los dos seguimientos
- someterse a cualquier intervención relacionada con el alcohol
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes del grupo de intervención participarán en una evaluación e intervención breve (SBI) realizadas por un chatbot durante un período de 30 minutos en la página web del chatbot. El chatbot de SBI implica que AUDIT realice una evaluación del consumo de alcohol de las personas antes de su reclutamiento y luego proporcione una breve intervención que incluya comentarios personalizados. Su entrega es totalmente automatizada a través de una aplicación para smartphone. |
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Experimental: Grupo de control de lista de espera
Todos los participantes en el control de la lista de espera recibirán el chatbot de SBI 4 semanas después.
La intervención tiene el mismo contenido tanto para los grupos de intervención como para los de control en lista de espera.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de alcohol en gramos por semana.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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El resultado primario es la cantidad de alcohol consumida por semana (gramos/semana) en el seguimiento de 4 semanas, que se recomienda como estándar de oro para determinar la efectividad en muchos ensayos sobre alcohol.
Los datos recopilados para calcular el consumo de alcohol comprenden el tipo de alcohol (p. ej.
vino, cerveza, licor, etc.) y unidades (ej. 1 vaso de 250ml, 1 lata de 330ml, etc.) consumidas en la última semana, las cuales se computarán según una fórmula con alcohol estándar (unidad por semana) x 10 gramos.
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Seguimiento de 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones de AUDITORÍA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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AUDIT tiene 10 ítems y las puntuaciones totales varían de 0 a 40.
Las puntuaciones de 1 a 7 sugieren un consumo de alcohol de bajo riesgo, de 8 a 15 sugieren alcohol peligroso o nocivo.
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Seguimiento de 4 semanas
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La escala de usabilidad de bots de 15 ítems
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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Fue diseñado para evaluar la usabilidad del chatbot en 5 dominios: accesibilidad percibida a la función del chatbot, calidad percibida de las funciones del chatbot, calidad percibida de la conversación y la información proporcionada, privacidad y seguridad percibidas y tiempo de respuesta.
Los participantes calificarán cada ítem en una escala Likert de 5 puntos (1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo).
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Seguimiento de 4 semanas
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Evaluación económica
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
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Se estimará una puntuación de utilidad del EQ-5D-5L utilizando el conjunto de valores del EQ-5D-5L de Hong Kong.
El EQ-5D-5L es un cuestionario de salud autoinformado de 25 ítems más una escala analógica visual para describir qué tan buena o mala es su salud hoy.
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Seguimiento de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Alcohol chatbot for adults
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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