Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Detección e intervención breve realizadas por chatbot para reducir el consumo de alcohol en adultos en edad laboral

16 de septiembre de 2024 actualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Efectividad y usabilidad de una intervención breve y de detección realizada por chatbot para la reducción del alcohol en adultos en edad laboral: un ensayo controlado aleatorio de prueba de concepto

El abuso de alcohol provocó el 5,3% de todas las muertes y el 5,1% de todos los años de vida ajustados en función de la discapacidad a nivel mundial en 2016, lo que representa una carga de salud pública más pesada que la diabetes, la tuberculosis o el VIH/SIDA (como se documenta en el informe Global Status de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Informe sobre Alcohol y Salud). El creciente consumo de alcohol desde hace algunas décadas ha provocado un mayor riesgo de cirrosis, cánceres, hipertensión y enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares. El fortalecimiento de la prevención y el tratamiento del abuso de alcohol ha sido incorporado en los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS3) de las Naciones Unidas.

Evidencia sólida de un metanálisis demostró la eficacia del cribado y la intervención breve (SBI) para reducir el consumo semanal de alcohol. Aunque se sabe que el SBI es eficaz para reducir el consumo de alcohol entre bebedores en riesgo, las barreras para implementar el SBI han sido un problema. Una revisión sistemática identificó que las barreras comunes para la administración rutinaria de IBG por parte de médicos y enfermeras incluían la falta de conocimientos, tiempo, confianza, capacidad e incentivos para intervenir relacionados con el alcohol; preocuparse por ofender a los pacientes; y SBI es una tarea incómoda y frustrante.

Para ampliar las intervenciones de cambio de comportamiento en la atención primaria para ampliar la escalabilidad y la accesibilidad, en los últimos años se han utilizado cada vez más la inteligencia artificial (IA) y los chatbots de IA. Una revisión sistemática demostró que los chatbots para asesoramiento sobre salud mental eran eficaces y seguros. Otras revisiones también informaron que los chatbots podrían mejorar la actividad física, la dieta y el control del peso y la atención oncológica. Sin embargo, después de buscar en PubMed y la Biblioteca Cochrane, no hubo ningún ensayo controlado aleatorio sobre el uso de un chatbot de IA para reducir el alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Apuntar:

Adaptar un chatbot de SBI de desarrollo propio y realizar una evaluación de prueba de concepto sobre su efectividad preliminar y usabilidad para reducir el consumo de alcohol después de 4 semanas para adultos en edad laboral en riesgo mediante el uso de un robot aleatorizado, abierto y de dos brazos. ensayo controlado de grupos paralelos.

Los objetivos de este proyecto son:

  1. Evaluar el chatbot del SBI por su efectividad a corto plazo para reducir el consumo de alcohol en adultos en edad laboral en riesgo durante un período de 4 semanas (resultado primario).
  2. Evaluar el chatbot de SBI para reducir el riesgo de daños relacionados con el alcohol medido mediante puntuaciones AUDIT durante 4 semanas en adultos en edad laboral en riesgo.
  3. Evaluar la usabilidad del chatbot de SBI por parte de adultos en edad laboral en riesgo.
  4. Explorar qué factores están asociados, moderan o median los efectos del chatbot de SBI.

Hipótesis Hipótesis 1 (resultado principal): Los participantes que reciben SBI (grupo de intervención) entregado por chatbot tendrán una mayor reducción en el consumo semanal de alcohol (gramos / semana) que aquellos en el grupo de control en lista de espera a las 4 semanas de seguimiento.

Hipótesis 2 (resultado secundario): el grupo de intervención tendrá una puntuación AUDIT más baja que el grupo de control a las 4 semanas de seguimiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hong Kong Island
      • Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
        • School of Nursing

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 18-59 años
  2. haber estado empleado en los últimos 12 meses
  3. una puntuación modificada de la prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT-C) ≥3
  4. tener un teléfono inteligente con acceso a internet
  5. capaz de comunicarse en chino

Criterios de exclusión:

  1. mentalmente y/o
  2. físicamente incapaz de completar la intervención y/o los dos seguimientos
  3. someterse a cualquier intervención relacionada con el alcohol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención

Los participantes del grupo de intervención participarán en una evaluación e intervención breve (SBI) realizadas por un chatbot durante un período de 30 minutos en la página web del chatbot.

El chatbot de SBI implica que AUDIT realice una evaluación del consumo de alcohol de las personas antes de su reclutamiento y luego proporcione una breve intervención que incluya comentarios personalizados. Su entrega es totalmente automatizada a través de una aplicación para smartphone.

  1. Detección y asesoramiento personalizado basado en puntuaciones de AUDIT-C, motivos personales para beber y barreras específicas: para una puntuación ≥ 3, se recordará al participante el nivel de riesgos y peligros del consumo de alcohol y los beneficios de la reducción/cesación del consumo. y será evaluado por las razones personales para beber y barreras específicas.
  2. Advertencia sobre el alcohol y los daños relacionados con el alcohol y recordatorio de los beneficios de un consumo reducido: el folleto de advertencia de salud del Departamento de Salud, que ha sido diseñado por dos de nuestros Co-I, se utilizará como contenido educativo.
  3. Establecimiento de objetivos realistas y personales: Se establecerá un objetivo específico y medible para la próxima semana. Por ejemplo, "Reduciré a 1 botella de cerveza la próxima semana.
  4. Mejora de la motivación y estrategias prácticas de afrontamiento: se darán consejos tangibles para afrontar las barreras situacionales de acuerdo con sus motivos personales para beber.
Experimental: Grupo de control de lista de espera
Todos los participantes en el control de la lista de espera recibirán el chatbot de SBI 4 semanas después. La intervención tiene el mismo contenido tanto para los grupos de intervención como para los de control en lista de espera.
  1. Detección y asesoramiento personalizado basado en puntuaciones de AUDIT-C, motivos personales para beber y barreras específicas: para una puntuación ≥ 3, se recordará al participante el nivel de riesgos y peligros del consumo de alcohol y los beneficios de la reducción/cesación del consumo. y será evaluado por las razones personales para beber y barreras específicas.
  2. Advertencia sobre el alcohol y los daños relacionados con el alcohol y recordatorio de los beneficios de un consumo reducido: el folleto de advertencia de salud del Departamento de Salud, que ha sido diseñado por dos de nuestros Co-I, se utilizará como contenido educativo.
  3. Establecimiento de objetivos realistas y personales: Se establecerá un objetivo específico y medible para la próxima semana. Por ejemplo, "Reduciré a 1 botella de cerveza la próxima semana.
  4. Mejora de la motivación y estrategias prácticas de afrontamiento: se darán consejos tangibles para afrontar las barreras situacionales de acuerdo con sus motivos personales para beber.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol en gramos por semana.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
El resultado primario es la cantidad de alcohol consumida por semana (gramos/semana) en el seguimiento de 4 semanas, que se recomienda como estándar de oro para determinar la efectividad en muchos ensayos sobre alcohol. Los datos recopilados para calcular el consumo de alcohol comprenden el tipo de alcohol (p. ej. vino, cerveza, licor, etc.) y unidades (ej. 1 vaso de 250ml, 1 lata de 330ml, etc.) consumidas en la última semana, las cuales se computarán según una fórmula con alcohol estándar (unidad por semana) x 10 gramos.
Seguimiento de 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de AUDITORÍA
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
AUDIT tiene 10 ítems y las puntuaciones totales varían de 0 a 40. Las puntuaciones de 1 a 7 sugieren un consumo de alcohol de bajo riesgo, de 8 a 15 sugieren alcohol peligroso o nocivo.
Seguimiento de 4 semanas
La escala de usabilidad de bots de 15 ítems
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
Fue diseñado para evaluar la usabilidad del chatbot en 5 dominios: accesibilidad percibida a la función del chatbot, calidad percibida de las funciones del chatbot, calidad percibida de la conversación y la información proporcionada, privacidad y seguridad percibidas y tiempo de respuesta. Los participantes calificarán cada ítem en una escala Likert de 5 puntos (1=muy en desacuerdo y 5=muy de acuerdo).
Seguimiento de 4 semanas
Evaluación económica
Periodo de tiempo: Seguimiento de 4 semanas
Se estimará una puntuación de utilidad del EQ-5D-5L utilizando el conjunto de valores del EQ-5D-5L de Hong Kong. El EQ-5D-5L es un cuestionario de salud autoinformado de 25 ítems más una escala analógica visual para describir qué tan buena o mala es su salud hoy.
Seguimiento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Alcohol chatbot for adults

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir