- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06602882
Chatbot által biztosított szűrés és rövid beavatkozás a munkaképes felnőttek alkoholfogyasztásának csökkentésére
A Chatbot által végzett szűrés és rövid beavatkozás hatékonysága és használhatósága a munkaképes korú felnőttek alkoholfogyasztásának csökkentésére: A koncepció bizonyítéka, véletlenszerű, kontrollált próba
Az alkohollal való visszaélés az összes halálozás 5,3%-át és a rokkantságtól megtisztított életévek 5,1%-át okozta 2016-ban, ami nagyobb közegészségügyi terhet jelent, mint a cukorbetegség, a tuberkulózis vagy a HIV/AIDS (az Egészségügyi Világszervezet (WHO) globális állapota szerint). Jelentés az alkoholról és az egészségről). A néhány évtizedes növekvő alkoholfogyasztás a májzsugorodás, a rák, a magas vérnyomás, valamint a szív- és agyi érrendszeri megbetegedések fokozott kockázatához vezetett. Az alkohollal való visszaélés megelőzésének és kezelésének megerősítését az Egyesült Nemzetek Szervezete beépítette a Fenntartható Fejlődési Célokba (SDG3).
Egy metaanalízis erős bizonyítéka igazolta a szűrés és a rövid beavatkozás (SBI) hatékonyságát a heti alkoholfogyasztás csökkentésében. Bár az SBI köztudottan hatékonyan csökkenti az alkoholfogyasztást a veszélyeztetett ivók körében, az SBI bevezetése előtti akadályok problémát jelentenek. Egy szisztematikus áttekintés megállapította, hogy az orvosok és ápolónők rutinszerű SBI-beadása előtt álló gyakori akadályok közé tartozik az alkohollal kapcsolatos ismeretek, az idő, a bizalom, a képesség és a beavatkozásra való ösztönzés hiánya; aggódni a sértő betegek miatt; és az SBI kényelmetlen és frusztráló feladat.
Az elmúlt években egyre gyakrabban alkalmazzák a mesterséges intelligenciát (AI) és az AI-chatbotokat az alapellátásban a viselkedésmódosító beavatkozások bővítésére a méretezhetőség és az elérhetőség bővítése érdekében. Egy szisztematikus áttekintés kimutatta, hogy a mentális egészségügyi tanácsadást szolgáló chatbotok hatékonyak és biztonságosak. Más vélemények arról is beszámoltak, hogy a chatbotok javíthatják a fizikai aktivitást, az étrendet, a testsúlyszabályozást és az onkológiai ellátást. A PubMed és a Cochrane Library keresése után azonban nem volt randomizált, ellenőrzött kísérlet egy mesterséges intelligencia-chatbot alkoholcsökkentésre való használatával kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél:
Egy saját fejlesztésű SBI chatbot adaptálása, és egy randomizált, nyílt, kétkarú csevegőbot felhasználásával egy koncepció bizonyítási értékelése annak előzetes hatékonyságáról és használhatóságáról az alkoholfogyasztás csökkentésében 4 hét után veszélyeztetett munkaképes korú felnőtteknél, párhuzamos csoportos kontrollált vizsgálat.
Ennek a projektnek a céljai a következők:
- Annak értékelése, hogy az SBI chatbot 4 hetes időszakon keresztül mennyire csökkenti az alkoholfogyasztást veszélyeztetett munkaképes korú felnőtteknél (elsődleges eredmény).
- Az SBI chatbot értékelése az alkohollal kapcsolatos ártalmak kockázatának csökkentésében, 4 hét alatt AUDIT pontszámokkal mérve veszélyeztetett munkaképes korú felnőtteknél.
- Az SBI chatbot használhatóságának felmérése a veszélyeztetett munkaképes korú felnőttek számára.
- Annak feltárása, hogy mely tényezők kapcsolódnak az SBI chatbothoz, mérsékelje vagy közvetítse a hatásait.
Hipotézisek 1. hipotézis (elsődleges eredmény): A chatbot által szállított SBI-t (beavatkozási csoport) kapó résztvevők heti alkoholfogyasztása (gramm/hét) nagyobb mértékben csökken, mint a várólistás kontrollcsoportban 4 hetes utánkövetés után.
2. hipotézis (Másodlagos eredmény): Az intervenciós csoport alacsonyabb AUDIT-pontszámmal rendelkezik, mint a kontrollcsoport a 4 hetes követés után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hong Kong Island
-
Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
- School of Nursing
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-59 éves korig
- alkalmazott az elmúlt 12 hónapban
- a módosított alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztje (AUDIT-C) ≥3
- internet-hozzáféréssel rendelkező okostelefonnal
- képes kínaiul kommunikálni
Kizárási kritériumok:
- mentálisan és/vagy
- fizikailag képtelen befejezni a beavatkozást és/vagy a két nyomon követést
- alkohollal kapcsolatos beavatkozáson esik át
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoport résztvevői chatbot által biztosított szűréssel és rövid beavatkozással (SBI) vesznek részt 30 percen keresztül a chatbot weboldalán. Az SBI chatbot magában foglalja az egyének alkoholfogyasztásának ellenőrzését az AUDIT segítségével a toborzás előtt, majd rövid beavatkozást végez, amely személyre szabott visszajelzést tartalmaz. Szállítása teljesen automatizált okostelefonos alkalmazáson keresztül. |
|
|
Kísérleti: Várólista vezérlőcsoport
A várólista vezérlésének minden résztvevője 4 héttel később megkapja az SBI chatbotot.
A beavatkozásnak ugyanaz a tartalma mind a beavatkozási, mind a várólistás kontrollcsoportok számára.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkoholfogyasztás grammban hetente
Időkeret: 4 hetes követés
|
Az elsődleges eredmény a hetente elfogyasztott alkohol mennyisége (gramm/hét) a 4 hetes utánkövetés során, amelyet sok alkoholvizsgálat során aranystandardként ajánlanak a hatékonyság meghatározásához.
Az alkoholfogyasztás kiszámításához gyűjtött adatok tartalmazzák az alkohol típusát (pl.
bor, sör, szeszes ital stb.) és mértékegységei (pl. 1 pohár 250 ml-es, 1 doboz 330 ml-es stb.) az elmúlt héten elfogyasztott mennyiségben, amelyet a standard alkohollal egy képlet alapján számítanak ki (heti egység) x 10 gramm.
|
4 hetes követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AUDIT pontszámok
Időkeret: 4 hetes követés
|
Az AUDIT 10 tételből áll, és az összpontszám 0 és 40 között van.
Az 1-től 7-ig terjedő pontszámok alacsony kockázatú alkoholfogyasztásra, a 8-tól 15-ig terjedő pontszámok veszélyes vagy káros alkoholfogyasztásra utalnak.
|
4 hetes követés
|
|
A 15 elemből álló Bot használhatósági skála
Időkeret: 4 hetes követés
|
Úgy tervezték, hogy értékelje a chatbot használhatóságát 5 tartományban: a chatbot funkció észlelt elérhetősége, a chatbot-funkciók észlelt minősége, a beszélgetés és a nyújtott információk észlelt minősége, az észlelt adatvédelem és biztonság, valamint az időre adott válasz.
A résztvevők minden egyes elemet egy 5-fokú Likert-skálán értékelnek (1=egyáltalán nem értek egyet 5=teljesen egyetértek).
|
4 hetes követés
|
|
Gazdasági értékelés
Időkeret: 4 hetes követés
|
Az EQ-5D-5L hasznossági pontszámot a Hong Kong EQ-5D-5L értékkészlet segítségével becsüljük meg.
Az EQ-5D-5L egy 25 elemből álló önbevallásos egészségügyi kérdőív, valamint egy vizuális analóg skála, amely leírja, mennyire jó vagy rossz az egészségi állapota ma.
|
4 hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Alcohol chatbot for adults
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .