Screening a krátká intervence pro snížení alkoholu u dospělých v produktivním věku dodaný chatbotem
Efektivita a použitelnost screeningu a krátké intervence pro snížení alkoholu u dospělých v produktivním věku pomocí chatbota: Randomizovaná kontrolovaná studie Proof-of-of-concept
Zneužívání alkoholu vedlo v roce 2016 celosvětově k 5,3 % všech úmrtí a 5,1 % všech let života s přizpůsobením se zdravotnímu postižení, což představuje větší zátěž pro veřejné zdraví než cukrovka, tuberkulóza nebo HIV/AIDS (jak dokumentuje Světová zdravotnická organizace (WHO) Global Status). Zpráva o alkoholu a zdraví). Rostoucí konzumace alkoholu po několik desetiletí vedla k vyššímu riziku cirhózy, rakoviny, hypertenze a kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění. Posílení prevence a léčby zneužívání alkoholu bylo začleněno do Cílů udržitelného rozvoje (SDG3) Organizace spojených národů.
Silné důkazy z metaanalýzy prokázaly účinnost screeningu a krátké intervence (SBI) při snižování týdenní spotřeby alkoholu. Ačkoli je známo, že SBI je účinný při snižování spotřeby alkoholu u rizikových pijáků, problémem byly překážky při zavádění SBI. Systematický přezkum zjistil, že mezi běžné překážky rutinního podávání SBI lékaři a zdravotními sestrami patří nedostatek znalostí souvisejících s alkoholem, nedostatek času, sebedůvěry, schopnosti a motivace zasáhnout; obavy z urážek pacientů; a SBI je nepříjemný a frustrující úkol.
Pro rozšíření zásahů do změny chování v primární péči za účelem rozšíření škálovatelnosti a dosažitelnosti se v posledních letech stále více používají umělá inteligence (AI) a AI-chatboti. Systematický přezkum ukázal, že chatboti pro poradenství v oblasti duševního zdraví jsou efektivní a bezpečné. Jiné recenze také uváděly, že chatboti mohou zlepšit fyzickou aktivitu, dietu a řízení hmotnosti a onkologickou péči. Po prohledání PubMed a Cochrane Library však neproběhla žádná randomizovaná kontrolovaná studie o použití AI-chatbota ke snížení alkoholu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl:
Přizpůsobit samostatně vyvinutý chatbot SBI a provést ověření konceptu jeho předběžné účinnosti a použitelnosti při snižování spotřeby alkoholu po 4 týdnech u rizikových dospělých v produktivním věku pomocí randomizovaného, otevřeného, dvouramenného, kontrolovaná studie s paralelními skupinami.
Cíle tohoto projektu jsou:
- Vyhodnotit krátkodobou účinnost chatbota SBI při snižování spotřeby alkoholu u rizikových dospělých v produktivním věku po dobu 4 týdnů (primární výsledek).
- Vyhodnotit chatbota SBI při snižování rizika škod souvisejících s alkoholem měřeného skóre AUDIT po dobu 4 týdnů u rizikových dospělých v produktivním věku.
- Posoudit použitelnost chatbota SBI rizikovými dospělými v produktivním věku.
- Prozkoumat, které faktory jsou spojeny s, moderovat nebo zprostředkovávat účinky chatbota SBI.
Hypotézy Hypotéza 1 (primární výsledek): Účastníci, kteří dostávají SBI (intervenční skupina), dostávající chatbotem, budou mít po 4týdenním sledování vyšší snížení týdenní spotřeby alkoholu (gramy/týden) než ti v kontrolní skupině na čekací listině.
Hypotéza 2 (sekundární výsledek): Intervenční skupina bude mít po 4týdenním sledování nižší skóre AUDIT než kontrolní skupina.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hong Kong Island
-
Hong Kong, Hong Kong Island, Hongkong, 000
- School of Nursing
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ve věku 18-59 let
- zaměstnán v posledních 12 měsících
- modifikované skóre testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT-C) ≥3
- mít chytrý telefon s přístupem na internet
- schopni komunikovat v čínštině
Kritéria vyloučení:
- mentálně a/nebo
- fyzicky neschopný dokončit intervenci a/nebo dvě následné kontroly
- podstoupit jakoukoli intervenci související s alkoholem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny se zapojí do screeningu a krátké intervence (SBI) provedeného chatbotem po dobu 30 minut na webové stránce chatbota. Chatbot SBI zahrnuje screening jednotlivců na konzumaci alkoholu pomocí AUDIT před náborem a poté poskytuje krátkou intervenci zahrnující personalizovanou zpětnou vazbu. Jeho doručení je plně automatizované prostřednictvím aplikace pro chytré telefony. |
|
|
Experimentální: Kontrolní skupina čekací listiny
Všichni účastníci kontroly pořadníku obdrží chatbota SBI o 4 týdny později.
Intervence má stejný obsah pro intervenční i čekací kontrolní skupiny.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spotřeba alkoholu v gramech za týden
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Primárním výsledkem je množství alkoholu zkonzumovaného za týden (gramy/týden) při 4týdenním sledování, které se doporučuje jako zlatý standard pro stanovení účinnosti v mnoha studiích s alkoholem.
Údaje shromážděné pro výpočet spotřeby alkoholu zahrnují typ alkoholu (např.
víno, pivo, likér atd.) a jednotky (např. 1 sklenice 250 ml, 1 plechovka 330 ml atd.) spotřebované v minulém týdnu, které se vypočítají podle vzorce se standardním alkoholem (jednotka za týden) x 10 gramů.
|
4týdenní sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AUDIT skóre
Časové okno: 4týdenní sledování
|
AUDIT má 10 položek a celkové skóre se pohybuje od 0 do 40.
Skóre 1 až 7 naznačuje nízkorizikovou konzumaci alkoholu, 8 až 15 rizikový nebo škodlivý alkohol.
|
4týdenní sledování
|
|
15položková škála použitelnosti robota
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Byl navržen tak, aby vyhodnotil použitelnost chatbota v 5 doménách: vnímaná dostupnost funkce chatbota, vnímaná kvalita funkcí chatbota, vnímaná kvalita konverzace a poskytovaných informací, vnímané soukromí a bezpečnost a časová odezva.
Účastníci budou hodnotit každou položku na 5bodové Likertově stupnici (1=rozhodně nesouhlasím až 5=rozhodně souhlasím).
|
4týdenní sledování
|
|
Ekonomické hodnocení
Časové okno: 4týdenní sledování
|
Skóre užitečnosti EQ-5D-5L bude odhadnuto pomocí sady hodnot Hong Kong EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L je 25-položkový zdravotní dotazník s vlastními údaji a vizuální analogová škála, která popisuje, jak dobré nebo špatné je dnes vaše zdraví.
|
4týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Alcohol chatbot for adults
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nadměrná konzumace alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
Klinické studie na screening a krátký zásah provedený chatbotem
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme