Chatbot-levert screening og kort intervensjon for alkoholreduksjon hos voksne i yrkesaktiv alder
Effektiviteten og brukervennligheten til en chatbot-levert screening og kort intervensjon for alkoholreduksjon hos voksne i yrkesaktiv alder: et bevis på begrepet randomisert kontrollert forsøk
Alkoholmisbruk førte til 5,3 % av alle dødsfall og 5,1 % av alle funksjonshemningsjusterte leveår globalt i 2016, noe som representerer en tyngre folkehelsebyrde enn diabetes, tuberkulose eller HIV/AIDS (som dokumentert i Verdens helseorganisasjon (WHO) Global Status Rapport om alkohol og helse). Det økende forbruket av alkohol i noen tiår har ført til en høyere risiko for skrumplever, kreft, hypertensjon og hjerte- og karsykdommer. Styrking av forebygging og behandling av alkoholmisbruk er innlemmet i bærekraftsmålene (SDG3) av FN.
Sterke bevis fra en metaanalyse viste effekten av screening og kort intervensjon (SBI) for å redusere ukentlig alkoholforbruk. Selv om SBI er kjent for å være effektiv for å redusere alkoholforbruket hos risikodrikkere, har barrierer for å implementere SBI vært et problem. En systematisk gjennomgang identifiserte at vanlige barrierer for rutinemessig levering av SBI av leger og sykepleiere inkluderte mangel på alkoholrelatert kunnskap, tid, selvtillit, evne og insentiv til å gripe inn; bekymre deg for å fornærme pasienter; og SBI er en ubehagelig og frustrerende oppgave.
For å skalere opp atferdsendringstiltak i primærhelsetjenesten for å utvide skalerbarheten og tilgjengeligheten, har kunstig intelligens (AI) og AI-chatbots blitt brukt i økende grad de siste årene. En systematisk gjennomgang viste at chatboter for psykisk helserådgivning var effektive og trygge. Andre anmeldelser rapporterte også at chatbots kan forbedre fysisk aktivitet, kosthold og vektkontroll og onkologisk behandling. Etter å ha søkt i PubMed og Cochrane Library, var det imidlertid ingen randomisert kontrollert studie på bruk av en AI-chatbot for alkoholreduksjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål:
Å tilpasse en egenutviklet SBI-chatbot og gjennomføre en proof-of-concept-evaluering av dens foreløpige effektivitet og brukbarhet for å redusere alkoholforbruket etter 4 uker for voksne i risikofylt arbeidsalder ved å bruke en randomisert, åpen etikett, to-arm, parallellgruppekontrollert forsøk.
Mål for dette prosjektet er:
- For å evaluere SBI-chatboten for dens kortsiktige effektivitet i å redusere alkoholforbruket hos voksne i risikofylt arbeidsalder over en 4-ukers periode (primært resultat).
- For å evaluere SBI-chatboten for å redusere alkoholrelatert skaderisiko målt ved AUDIT-score over 4 uker hos voksne i risikofylt arbeidsalder.
- For å vurdere brukervennligheten til SBI chatbot av voksne i arbeidsalder i risikogruppen.
- For å utforske hvilke faktorer som er assosiert med, moderere eller mediere effektene av SBI chatbot.
Hypoteser Hypotese 1 (Primært utfall): Deltakere som mottar chatbot-levert SBI (intervensjonsgruppe) vil ha en høyere reduksjon i ukentlig alkoholforbruk (gram/uke) enn de i ventelistekontrollgruppen ved 4-ukers oppfølging.
Hypotese 2 (sekundært utfall): Intervensjonsgruppen vil ha lavere AUDIT-skår enn kontrollgruppen ved 4 ukers oppfølging.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hong Kong Island
-
Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
- School of Nursing
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i alderen 18-59 år
- vært ansatt de siste 12 månedene
- en modifisert alkoholbruksidentifikasjonstest (AUDIT-C) score ≥3
- å ha en smarttelefon med internettilgang
- kan kommunisere på kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- mentalt og/eller
- fysisk ute av stand til å gjennomføre intervensjonen og/eller de to oppfølgingene
- gjennomgår alkoholrelatert intervensjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere i intervensjonsgruppen vil engasjere seg med en chatbot-levert screening og kort intervensjon (SBI) over en 30-minutters periode på chatbot-nettsiden. SBI-chatboten innebærer å screene enkeltpersoner for alkoholforbruk ved AUDIT før rekruttering og deretter gi en kort intervensjon som omfatter personlig tilbakemelding. Leveringen er helautomatisert via en smarttelefonapp. |
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe for venteliste
Alle deltakere i ventelistekontrollen vil motta SBI chatbot 4 uker senere.
Intervensjonen har samme innhold for både intervensjons- og ventelistekontrollgrupper.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholforbruk i gram per uke
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Det primære resultatet er mengden alkohol som konsumeres per uke (gram/uke) ved 4-ukers oppfølging, som anbefales som gullstandarden for å bestemme effektiviteten i mange alkoholforsøk.
Dataene som samles inn for å beregne alkoholforbruket omfatter typen alkohol (f.
vin, øl, brennevin, etc.) og enheter (f.eks. 1 glass på 250 ml, 1 boks med 330 ml osv.) konsumert den siste uken, som vil bli beregnet i henhold til en formel med standard alkohol (enhet per uke) x 10 gram.
|
4 ukers oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AUDIT-score
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
AUDIT har 10 elementer og den totale poengsummen varierer fra 0 til 40.
Poeng fra 1 til 7 antyder lavrisiko alkoholforbruk, 8 til 15 antyder farlig eller skadelig alkohol.
|
4 ukers oppfølging
|
|
Bot Usability Scale med 15 elementer
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
Den ble designet for å evaluere chatbots brukervennlighet i 5 domener: opplevd tilgjengelighet til chatbot-funksjonen, opplevd kvalitet på chatbot-funksjoner, opplevd kvalitet på samtale og informasjon som gis, opplevd personvern og sikkerhet, og tidsrespons.
Deltakerne vil rangere hvert element på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig).
|
4 ukers oppfølging
|
|
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 4 ukers oppfølging
|
En EQ-5D-5L nyttepoengsum vil bli estimert ved å bruke Hong Kong EQ-5D-5L verdisettet.
EQ-5D-5L er et selvrapportert helsespørreskjema med 25 elementer pluss en visuell analog skala for å beskrive hvor god eller dårlig helsen din er i dag.
|
4 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Alcohol chatbot for adults
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .