Screening fornito da chatbot e intervento breve per la riduzione dell'alcol negli adulti in età lavorativa
Efficacia e usabilità di uno screening fornito da chatbot e di un intervento breve per la riduzione dell'alcol negli adulti in età lavorativa: uno studio controllato randomizzato proof-of-of-concept
Nel 2016, l’abuso di alcol ha causato il 5,3% di tutti i decessi e il 5,1% di tutti gli anni di vita corretti per la disabilità a livello globale, rappresentando un onere sanitario pubblico più pesante rispetto al diabete, alla tubercolosi o all’HIV/AIDS (come documentato nel Global Status dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) Rapporto su alcol e salute). Il crescente consumo di alcol da alcuni decenni ha comportato un aumento del rischio di cirrosi, tumori, ipertensione e malattie cardiovascolari e cerebrovascolari. Il rafforzamento della prevenzione e del trattamento dell’abuso di alcol è stato incorporato negli Obiettivi di sviluppo sostenibile (SDG3) delle Nazioni Unite.
Forti evidenze provenienti da una meta-analisi hanno dimostrato l’efficacia dello screening e dell’intervento breve (SBI) nel ridurre il consumo settimanale di alcol. Sebbene l’SBI sia noto per essere efficace nel ridurre il consumo di alcol nei bevitori a rischio, gli ostacoli all’implementazione dell’SBI hanno rappresentato un problema. Una revisione sistematica ha identificato che gli ostacoli comuni alla somministrazione di routine di SBI da parte di medici e infermieri includevano la mancanza di conoscenze, tempo, fiducia, capacità e incentivi legati all’alcol ad intervenire; preoccuparsi di offendere i pazienti; e SBI è un compito scomodo e frustrante.
Per aumentare gli interventi di cambiamento comportamentale nell’assistenza primaria per espandere la scalabilità e la raggiungibilità, negli ultimi anni sono stati sempre più utilizzati l’intelligenza artificiale (AI) e i chatbot AI. Una revisione sistematica ha dimostrato che i chatbot per la consulenza sulla salute mentale erano efficaci e sicuri. Altre revisioni hanno anche riferito che i chatbot potrebbero migliorare l’attività fisica, la dieta, la gestione del peso e le cure oncologiche. Tuttavia, dopo aver effettuato una ricerca su PubMed e sulla Cochrane Library, non è stato trovato uno studio randomizzato e controllato sull’uso di un chatbot con intelligenza artificiale per la riduzione dell’alcol.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo:
Adattare un chatbot SBI auto-sviluppato e condurre una valutazione di prova sulla sua efficacia preliminare e usabilità nel ridurre il consumo di alcol dopo 4 settimane per adulti a rischio in età lavorativa utilizzando uno studio randomizzato, in aperto, a due bracci, studio controllato a gruppi paralleli.
Gli obiettivi di questo progetto sono:
- Valutare il chatbot SBI per la sua efficacia a breve termine nel ridurre il consumo di alcol negli adulti in età lavorativa a rischio per un periodo di 4 settimane (risultato primario).
- Valutare il chatbot SBI nella riduzione del rischio di danni legati all’alcol misurato dai punteggi AUDIT nell’arco di 4 settimane negli adulti a rischio in età lavorativa.
- Valutare l’usabilità del chatbot SBI da parte di adulti a rischio in età lavorativa.
- Esplorare quali fattori sono associati, moderati o mediati dagli effetti del chatbot SBI.
Ipotesi Ipotesi 1 (risultato primario): i partecipanti che ricevono SBI (gruppo di intervento) fornito da chatbot avranno una riduzione maggiore del consumo settimanale di alcol (grammi/settimana) rispetto a quelli del gruppo di controllo in lista d'attesa al follow-up di 4 settimane.
Ipotesi 2 (risultato secondario): il gruppo di intervento avrà un punteggio AUDIT inferiore rispetto al gruppo di controllo al follow-up di 4 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong Island
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Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
- School of Nursing
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età compresa tra 18 e 59 anni
- essere stato assunto negli ultimi 12 mesi
- un punteggio modificato del test di identificazione dei disturbi dell'uso di alcol (AUDIT-C) ≥3
- avere uno smartphone con accesso a Internet
- in grado di comunicare in cinese
Criteri di esclusione:
- mentalmente e/o
- fisicamente incapace di completare l’intervento e/o i due follow-up
- sottoposti a qualsiasi intervento correlato all’alcol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento parteciperanno a uno screening e un breve intervento (SBI) forniti dal chatbot per un periodo di 30 minuti sulla pagina web del chatbot. Il chatbot SBI prevede lo screening degli individui per il consumo di alcol da parte di AUDIT prima del reclutamento e quindi la fornitura di un breve intervento comprendente un feedback personalizzato. La sua consegna è completamente automatizzata tramite un'app per smartphone. |
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Sperimentale: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Tutti i partecipanti al controllo della lista d'attesa riceveranno il chatbot SBI 4 settimane dopo.
L'intervento ha lo stesso contenuto sia per i gruppi di intervento che per quelli di controllo della lista d'attesa.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di alcol in grammi a settimana
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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L'outcome primario è la quantità di alcol consumata a settimana (grammi/settimana) al follow-up di 4 settimane, che è raccomandato come gold standard per determinare l'efficacia in molti studi sull'alcol.
I dati raccolti per il calcolo del consumo di alcol comprendono il tipo di alcol (ad es.
vino, birra, liquore, ecc.) e unità (es. 1 bicchiere da 250 ml, 1 lattina da 330 ml, ecc.) consumate nell'ultima settimana, che verranno calcolate secondo una formula con alcol standard (unità a settimana) x 10 grammi.
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Follow-up a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi di AUDIT
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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L'AUDIT è composto da 10 item e i punteggi totali vanno da 0 a 40.
I punteggi da 1 a 7 suggeriscono un consumo di alcol a basso rischio, da 8 a 15 suggeriscono un consumo di alcol pericoloso o dannoso.
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Follow-up a 4 settimane
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La scala di usabilità dei bot composta da 15 elementi
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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È stato progettato per valutare l'usabilità del chatbot in 5 domini: accessibilità percepita alla funzione chatbot, qualità percepita delle funzioni chatbot, qualità percepita della conversazione e delle informazioni fornite, privacy e sicurezza percepite e tempo di risposta.
I partecipanti valuteranno ciascun elemento su una scala Likert a 5 punti (1=fortemente in disaccordo a 5=fortemente d'accordo).
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Follow-up a 4 settimane
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Valutazione economica
Lasso di tempo: Follow-up a 4 settimane
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Un punteggio di utilità EQ-5D-5L sarà stimato utilizzando il set di valori EQ-5D-5L di Hong Kong.
L'EQ-5D-5L è un questionario sulla salute autosomministrato composto da 25 voci più una scala analogica visiva per descrivere quanto è buona o cattiva la tua salute oggi.
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Follow-up a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alcohol chatbot for adults
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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