Door Chatbot geleverde screening en korte interventie voor alcoholreductie bij volwassenen in de werkende leeftijd
Effectiviteit en bruikbaarheid van een door chatbots geleverde screening en korte interventie voor alcoholreductie bij volwassenen in de werkende leeftijd: een proof-of-concept gerandomiseerde gecontroleerde studie
Alcoholmisbruik leidde in 2016 wereldwijd tot 5,3% van alle sterfgevallen en 5,1% van alle voor handicaps gecorrigeerde levensjaren, wat een zwaardere last voor de volksgezondheid vertegenwoordigt dan diabetes, tuberculose of HIV/AIDS (zoals gedocumenteerd in de Global Status van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO). Verslag over alcohol en gezondheid). De toenemende consumptie van alcohol gedurende enkele decennia heeft geleid tot een hoger risico op cirrose, kanker, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. Het versterken van de preventie en behandeling van alcoholmisbruik is door de Verenigde Naties opgenomen in de Sustainable Development Goals (SDG3).
Sterk bewijs uit een meta-analyse toonde de werkzaamheid aan van screening en korte interventie (SBI) bij het verminderen van het wekelijkse alcoholgebruik. Hoewel bekend is dat SBI effectief is bij het terugdringen van de alcoholconsumptie bij risicodrinkers, zijn er belemmeringen voor de implementatie van SBI geweest. Uit een systematische review kwam naar voren dat veelvoorkomende belemmeringen voor de routinematige uitvoering van SBI door artsen en verpleegkundigen een gebrek aan alcoholgerelateerde kennis, tijd, vertrouwen, vermogen en motivatie om in te grijpen omvatten; zorgen maken over het beledigen van patiënten; en SBI is een ongemakkelijke en frustrerende taak.
Om gedragsveranderingsinterventies in de eerstelijnszorg op te schalen en de schaalbaarheid en bereikbaarheid te vergroten, worden de laatste jaren steeds vaker kunstmatige intelligentie (AI) en AI-chatbots ingezet. Uit een systematische review bleek dat chatbots voor geestelijke gezondheidszorg effectief en veilig waren. Andere beoordelingen meldden ook dat chatbots de fysieke activiteit, het dieet, het gewichtsbeheer en de oncologische zorg zouden kunnen verbeteren. Na zoeken in PubMed en de Cochrane Library was er echter geen gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar het gebruik van een AI-chatbot voor alcoholreductie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel:
Een zelfontwikkelde SBI-chatbot aanpassen en een proof-of-concept-evaluatie uitvoeren over de voorlopige effectiviteit en bruikbaarheid ervan bij het verminderen van alcoholgebruik na 4 weken voor risicovolle volwassenen in de werkende leeftijd door gebruik te maken van een gerandomiseerde, open-label, tweearmige, gecontroleerde studie met parallelle groepen.
Doelstellingen van dit project zijn:
- Het evalueren van de SBI-chatbot op zijn effectiviteit op korte termijn bij het verminderen van alcoholgebruik bij risicovolle volwassenen in de werkende leeftijd gedurende een periode van vier weken (primaire uitkomst).
- Om de SBI-chatbot te evalueren bij het verminderen van het risico op alcoholgerelateerde schade, gemeten aan de hand van AUDIT-scores over een periode van vier weken bij risicovolle volwassenen in de werkende leeftijd.
- Om de bruikbaarheid van de SBI-chatbot te beoordelen door risicovolle volwassenen in de werkende leeftijd.
- Om te onderzoeken welke factoren verband houden met, matigen of bemiddelen in de effecten van de SBI-chatbot.
Hypotheses Hypothese 1 (primaire uitkomst): Deelnemers die door een chatbot geleverde SBI ontvangen (interventiegroep) zullen een grotere vermindering van het wekelijkse alcoholgebruik (gram/week) ervaren dan degenen in de wachtlijstcontrolegroep na 4 weken follow-up.
Hypothese 2 (secundaire uitkomst): De interventiegroep zal na vier weken follow-up een lagere AUDIT-score hebben dan de controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong Island
-
Hong Kong, Hong Kong Island, Hongkong, 000
- School of Nursing
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-59 jaar
- werkzaam geweest in de afgelopen 12 maanden
- een aangepaste score voor de identificatie van alcoholgebruiksstoornissen (AUDIT-C) ≥3
- een smartphone met internettoegang hebben
- in het Chinees kunnen communiceren
Uitsluitingscriteria:
- mentaal en/of
- fysiek niet in staat om de interventie en/of de twee follow-ups te voltooien
- een alcoholgerelateerde interventie ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep zullen gedurende een periode van 30 minuten deelnemen aan een door een chatbot geleverde screening en korte interventie (SBI) op de chatbot-webpagina. De SBI-chatbot omvat het screenen van individuen op alcoholgebruik door AUDIT vóór de rekrutering en vervolgens het bieden van een korte interventie met gepersonaliseerde feedback. De bezorging gebeurt volledig geautomatiseerd via een smartphone-app. |
|
|
Experimenteel: Controlegroep op de wachtlijst
Alle deelnemers aan de wachtlijstcontrole ontvangen 4 weken later de SBI-chatbot.
De interventie heeft voor zowel interventie- als wachtlijstcontrolegroepen dezelfde inhoud.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgebruik in grammen per week
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
|
De primaire uitkomstmaat is de hoeveelheid alcohol die per week wordt geconsumeerd (gram/week) bij de follow-up van vier weken, wat wordt aanbevolen als de gouden standaard voor het bepalen van de effectiviteit in veel alcoholonderzoeken.
De gegevens die worden verzameld voor het berekenen van het alcoholgebruik omvatten het soort alcohol (bijv.
wijn, bier, sterke drank, enz.) en eenheden (bijvoorbeeld 1 glas van 250 ml, 1 blikje van 330 ml, enz.) geconsumeerd in de afgelopen week, berekend volgens een formule met standaardalcohol (eenheid per week) x 10 gram.
|
Vervolg van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AUDIT-scores
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
|
AUDIT heeft 10 items en de totale scores variëren van 0 tot 40.
Scores van 1 tot 7 duiden op alcoholgebruik met een laag risico, 8 tot 15 duiden op gevaarlijke of schadelijke alcohol.
|
Vervolg van 4 weken
|
|
De Bot-bruikbaarheidsschaal met 15 items
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
|
Het is ontworpen om de bruikbaarheid van chatbots in 5 domeinen te evalueren: waargenomen toegankelijkheid van de chatbotfunctie, waargenomen kwaliteit van chatbotfuncties, waargenomen kwaliteit van gesprekken en verstrekte informatie, waargenomen privacy en veiligheid, en tijdreactie.
Deelnemers beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal (1=helemaal niet mee eens tot 5=helemaal mee eens).
|
Vervolg van 4 weken
|
|
Economische evaluatie
Tijdsspanne: Vervolg van 4 weken
|
Een EQ-5D-5L-utiliteitsscore wordt geschat met behulp van de Hong Kong EQ-5D-5L-waardenset.
De EQ-5D-5L is een zelfgerapporteerde gezondheidsvragenlijst met 25 items plus een visueel analoge schaal om te beschrijven hoe goed of slecht uw gezondheid momenteel is.
|
Vervolg van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alcohol chatbot for adults
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .