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Triagem realizada por chatbot e intervenção breve para redução do álcool em adultos em idade ativa

16 de setembro de 2024 atualizado por: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Eficácia e usabilidade de uma triagem fornecida por chatbot e intervenção breve para redução do álcool em adultos em idade ativa: um ensaio clínico randomizado e controlado de prova de conceito

O abuso de álcool levou a 5,3% de todas as mortes e a 5,1% de todos os anos de vida ajustados por incapacidade a nível mundial em 2016, representando um fardo de saúde pública mais pesado do que a diabetes, a tuberculose ou o VIH/SIDA (conforme documentado no Relatório Global Status da Organização Mundial de Saúde (OMS). Relatório sobre Álcool e Saúde). O consumo crescente de álcool há algumas décadas levou a um maior risco de cirrose, câncer, hipertensão e doenças cardiovasculares e cerebrovasculares. O fortalecimento da prevenção e tratamento do abuso de álcool foi incorporado nos Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS3) pelas Nações Unidas.

Fortes evidências de uma meta-análise demonstraram a eficácia do rastreio e da intervenção breve (SBI) na redução do consumo semanal de álcool. Embora o SBI seja conhecido por ser eficaz na redução do consumo de álcool em consumidores de risco, as barreiras à implementação do SBI têm sido um problema. Uma revisão sistemática identificou que as barreiras comuns à aplicação rotineira de SBI por médicos e enfermeiros incluíam a falta de conhecimento, tempo, confiança, capacidade e incentivo relacionados ao álcool para intervir; preocupar-se em ofender os pacientes; e o SBI é uma tarefa desconfortável e frustrante.

Para ampliar as intervenções de mudança comportamental nos cuidados primários para expandir a escalabilidade e a acessibilidade, a inteligência artificial (IA) e os chatbots de IA têm sido cada vez mais utilizados nos últimos anos. Uma revisão sistemática mostrou que os chatbots para aconselhamento em saúde mental eram eficazes e seguros. Outras análises também relataram que os chatbots podem melhorar a atividade física, a dieta, o controle de peso e os cuidados oncológicos. No entanto, após pesquisar no PubMed e na Biblioteca Cochrane, não houve nenhum ensaio clínico randomizado sobre o uso de um chatbot de IA para redução do álcool.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Mirar:

Adaptar um chatbot SBI autodesenvolvido e realizar uma avaliação de prova de conceito sobre sua eficácia preliminar e usabilidade na redução do consumo de álcool após 4 semanas para adultos em idade produtiva em risco, usando um rótulo randomizado, aberto, de dois braços, ensaio controlado de grupo paralelo.

Os objetivos deste projeto são:

  1. Avaliar o chatbot SBI quanto à sua eficácia a curto prazo na redução do consumo de álcool em adultos em idade ativa em risco durante um período de 4 semanas (resultado primário).
  2. Avaliar o chatbot SBI na redução do risco de danos relacionados ao álcool medido pelas pontuações do AUDIT ao longo de 4 semanas em adultos em idade produtiva em risco.
  3. Avaliar a usabilidade do chatbot SBI por adultos em idade produtiva em situação de risco.
  4. Explorar quais fatores estão associados, moderam ou mediam os efeitos do chatbot SBI.

Hipóteses Hipótese 1 (resultado primário): Os participantes que recebem SBI entregue por chatbot (grupo de intervenção) terão uma redução maior no consumo semanal de álcool (gramas/semana) do que aqueles no grupo de controle da lista de espera no acompanhamento de 4 semanas.

Hipótese 2 (resultado secundário): O grupo de intervenção terá uma pontuação AUDIT mais baixa do que o grupo de controle no acompanhamento de 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong Island
      • Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
        • School of Nursing

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. de 18 a 59 anos
  2. estar empregado nos últimos 12 meses
  3. uma pontuação modificada do Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-C) ≥3
  4. ter um smartphone com acesso à internet
  5. capaz de se comunicar em chinês

Critérios de exclusão:

  1. mentalmente e/ou
  2. fisicamente incapaz de completar a intervenção e/ou os dois acompanhamentos
  3. passando por qualquer intervenção relacionada ao álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção

Os participantes do grupo de intervenção participarão de uma triagem e intervenção breve (SBI) realizada pelo chatbot durante um período de 30 minutos na página da web do chatbot.

O chatbot do SBI envolve a triagem de indivíduos quanto ao consumo de álcool pelo AUDIT antes do recrutamento e, em seguida, fornece uma breve intervenção incluindo feedback personalizado. Sua entrega é totalmente automatizada por meio de um aplicativo para smartphone.

  1. Triagem e aconselhamento personalizado com base nas pontuações do AUDIT-C, razões pessoais para beber e barreiras específicas: Para uma pontuação ≥ 3, o participante será lembrado do nível de riscos e perigos do consumo de álcool e dos benefícios da redução/cessação do consumo e serão avaliados quanto aos motivos pessoais para beber e barreiras específicas.
  2. Alerta sobre o álcool e os danos relacionados ao álcool e lembrete dos benefícios da redução do consumo: O livreto de alertas de saúde do Departamento de Saúde, elaborado por dois de nossos Co-Is, será usado como conteúdo educacional.
  3. Definição de metas realistas e pessoais: Uma meta específica e mensurável será definida para a próxima semana. Por exemplo: “Vou reduzir para 1 garrafa de cerveja na próxima semana.
  4. Melhoria motivacional e estratégias práticas de sobrevivência: Serão dados conselhos tangíveis para lidar com barreiras situacionais de acordo com as suas razões pessoais para beber.
Experimental: Grupo de controle da lista de espera
Todos os participantes do controle da lista de espera receberão o chatbot do SBI 4 semanas depois. A intervenção tem o mesmo conteúdo para os grupos de intervenção e de controle da lista de espera.
  1. Triagem e aconselhamento personalizado com base nas pontuações do AUDIT-C, razões pessoais para beber e barreiras específicas: Para uma pontuação ≥ 3, o participante será lembrado do nível de riscos e perigos do consumo de álcool e dos benefícios da redução/cessação do consumo e serão avaliados quanto aos motivos pessoais para beber e barreiras específicas.
  2. Alerta sobre o álcool e os danos relacionados ao álcool e lembrete dos benefícios da redução do consumo: O livreto de alertas de saúde do Departamento de Saúde, elaborado por dois de nossos Co-Is, será usado como conteúdo educacional.
  3. Definição de metas realistas e pessoais: Uma meta específica e mensurável será definida para a próxima semana. Por exemplo: “Vou reduzir para 1 garrafa de cerveja na próxima semana.
  4. Melhoria motivacional e estratégias práticas de sobrevivência: Serão dados conselhos tangíveis para lidar com barreiras situacionais de acordo com as suas razões pessoais para beber.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de álcool em gramas por semana
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
O resultado primário é a quantidade de álcool consumida por semana (gramas/semana) no acompanhamento de 4 semanas, que é recomendado como padrão ouro para determinar a eficácia em muitos ensaios de álcool. Os dados recolhidos para calcular o consumo de álcool compreendem o tipo de álcool (ex. vinho, cerveja, licor, etc.) e unidades (por exemplo, 1 copo de 250ml, 1 lata de 330 ml, etc.) consumidas na última semana, que serão computadas de acordo com uma fórmula com álcool padrão (unidade por semana) x 10 gramas.
Acompanhamento de 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de AUDITORIA
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
O AUDIT possui 10 itens e as pontuações totais variam de 0 a 40. Pontuações de 1 a 7 sugerem consumo de álcool de baixo risco, 8 a 15 sugerem álcool perigoso ou prejudicial.
Acompanhamento de 4 semanas
A escala de usabilidade do bot de 15 itens
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
Ele foi projetado para avaliar a usabilidade do chatbot em 5 domínios: acessibilidade percebida à função do chatbot, qualidade percebida das funções do chatbot, qualidade percebida da conversa e das informações fornecidas, privacidade e segurança percebidas e tempo de resposta. Os participantes avaliarão cada item em uma escala Likert de 5 pontos (1=discordo totalmente a 5=concordo totalmente).
Acompanhamento de 4 semanas
Avaliação económica
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
Uma pontuação de utilidade EQ-5D-5L será estimada usando o conjunto de valores EQ-5D-5L de Hong Kong. O EQ-5D-5L é um questionário de saúde autorrelatado com 25 itens, além de uma escala visual analógica para descrever quão boa ou ruim está sua saúde hoje.
Acompanhamento de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Alcohol chatbot for adults

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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