Przeprowadzane przez chatbota badania przesiewowe i krótka interwencja w celu ograniczenia spożycia alkoholu u dorosłych w wieku produkcyjnym
Skuteczność i użyteczność dostarczonego przez Chatbota badania przesiewowego i krótkiej interwencji w celu ograniczenia spożycia alkoholu u dorosłych w wieku produkcyjnym: randomizowane badanie kontrolowane weryfikujące koncepcję
W 2016 r. nadużywanie alkoholu było przyczyną 5,3% wszystkich zgonów i 5,1% wszystkich lat życia skorygowanych o niepełnosprawność na całym świecie, co stanowi większe obciążenie dla zdrowia publicznego niż cukrzyca, gruźlica czy HIV/AIDS (jak udokumentowano w Globalnym statusie Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) Raport o alkoholu i zdrowiu). Rosnące od kilkudziesięciu lat spożycie alkoholu prowadzi do zwiększonego ryzyka marskości wątroby, nowotworów, nadciśnienia oraz chorób układu krążenia i naczyń mózgowych. Wzmocnienie profilaktyki i leczenia nadużywania alkoholu zostało włączone do Celów Zrównoważonego Rozwoju (SDG3) Organizacji Narodów Zjednoczonych.
Mocne dowody z metaanalizy wykazały skuteczność badań przesiewowych i krótkiej interwencji (SBI) w ograniczaniu tygodniowego spożycia alkoholu. Chociaż wiadomo, że SBI skutecznie zmniejsza spożycie alkoholu u osób pijących ryzykownie, problemem są bariery we wdrażaniu SBI. Przegląd systematyczny wykazał, że powszechnymi barierami w rutynowym wykonywaniu SBI przez lekarzy i pielęgniarki jest brak wiedzy na temat alkoholu, czasu, pewności siebie, umiejętności i motywacji do interwencji; martwienie się, że urazisz pacjentów; a SBI jest zadaniem niewygodnym i frustrującym.
Aby zwiększyć skalę interwencji w zakresie zmiany zachowań w podstawowej opiece zdrowotnej w celu zwiększenia skalowalności i osiągalności, w ostatnich latach coraz częściej wykorzystuje się sztuczną inteligencję (AI) i chatboty AI. Przegląd systematyczny wykazał, że chatboty stosowane w poradnictwie zdrowia psychicznego były skuteczne i bezpieczne. Inne recenzje również wykazały, że chatboty mogą poprawić aktywność fizyczną, dietę, kontrolę wagi i opiekę onkologiczną. Jednakże po przeszukaniu PubMed i Cochrane Library nie odnaleziono żadnego randomizowanego, kontrolowanego badania dotyczącego stosowania chatbota AI do redukcji spożycia alkoholu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel:
Zaadaptowanie samodzielnie opracowanego chatbota SBI i przeprowadzenie oceny koncepcji dotyczącej jego wstępnej skuteczności i przydatności w ograniczaniu spożycia alkoholu po 4 tygodniach u dorosłych z grupy ryzyka w wieku produkcyjnym za pomocą randomizowanego, otwartego, dwuramiennego, badanie kontrolowane w grupach równoległych.
Cele tego projektu to:
- Ocena chatbota SBI pod kątem jego krótkoterminowej skuteczności w ograniczaniu spożycia alkoholu u dorosłych w wieku produkcyjnym z grupy ryzyka w okresie 4 tygodni (główny wynik).
- Ocena chatbota SBI pod kątem zmniejszania ryzyka szkód związanych ze spożyciem alkoholu, mierzonego wynikami AUDIT w ciągu 4 tygodni u dorosłych w wieku produkcyjnym z grupy ryzyka.
- Ocena użyteczności chatbota SBI przez osoby dorosłe w wieku produkcyjnym należące do grupy ryzyka.
- Aby zbadać, które czynniki są powiązane, moderowane lub pośredniczą w działaniu chatbota SBI.
Hipotezy Hipoteza 1 (główny wynik): Po 4 tygodniach obserwacji uczestnicy otrzymujący SBI dostarczane przez chatbota (grupa interwencyjna) będą wykazywać większą redukcję tygodniowego spożycia alkoholu (w gramach/tydzień) w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Hipoteza 2 (wynik drugorzędny): Grupa interwencyjna będzie miała niższy wynik AUDIT niż grupa kontrolna po 4 tygodniach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong Island
-
Hong Kong, Hong Kong Island, Hongkong, 000
- School of Nursing
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- w wieku 18-59 lat
- był zatrudniony w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- zmodyfikowany wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT-C) ≥3
- posiadanie smartfona z dostępem do Internetu
- potrafi porozumiewać się w języku chińskim
Kryteria wykluczenia:
- psychicznie i/lub
- fizycznie niezdolny do ukończenia interwencji i/lub dwóch wizyt kontrolnych
- poddawanych jakiejkolwiek interwencji związanej z alkoholem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w 30-minutowej prezentacji przeprowadzanej przez chatbota i krótkiej interwencji (SBI) na stronie internetowej chatbota. Chatbot SBI polega na sprawdzaniu osób pod kątem spożycia alkoholu przez AUDIT przed rekrutacją, a następnie zapewnianiu krótkiej interwencji obejmującej spersonalizowaną informację zwrotną. Jego dostawa jest w pełni zautomatyzowana za pośrednictwem aplikacji na smartfona. |
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna listy oczekujących
Wszyscy uczestnicy kontroli listy oczekujących otrzymają chatbota SBI 4 tygodnie później.
Interwencja ma tę samą treść zarówno w przypadku grup kontrolnych interwencji, jak i listy oczekujących.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie alkoholu w gramach na tydzień
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
|
Podstawowym wynikiem jest ilość spożywanego alkoholu tygodniowo (gramy/tydzień) podczas 4-tygodniowej obserwacji, która jest zalecana jako złoty standard przy określaniu skuteczności w wielu badaniach dotyczących alkoholu.
Dane zbierane do obliczenia spożycia alkoholu obejmują rodzaj alkoholu (np.
wino, piwo, alkohol itp.) i jednostki (np. 1 kieliszek 250 ml, 1 puszka 330 ml itp.) spożyte w ciągu ostatniego tygodnia, które zostaną przeliczone według wzoru ze standardowym alkoholem (jednostka na tydzień) x 10 gramów.
|
4-tygodniowa obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki AUDITU
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
|
AUDIT składa się z 10 pozycji, a łączna punktacja waha się od 0 do 40.
Wyniki od 1 do 7 wskazują na spożycie alkoholu niskiego ryzyka, a od 8 do 15 oznaczają alkohol ryzykowny lub szkodliwy.
|
4-tygodniowa obserwacja
|
|
15-elementowa skala użyteczności botów
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
|
Został zaprojektowany w celu oceny użyteczności chatbota w 5 obszarach: postrzegana dostępność funkcji chatbota, postrzegana jakość funkcji chatbota, postrzegana jakość rozmów i dostarczanych informacji, postrzegana prywatność i bezpieczeństwo oraz czas reakcji.
Uczestnicy będą oceniać każdy element w 5-punktowej skali Likerta (1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 5 = zdecydowanie się zgadzam).
|
4-tygodniowa obserwacja
|
|
Ocena ekonomiczna
Ramy czasowe: 4-tygodniowa obserwacja
|
Wynik użyteczności EQ-5D-5L zostanie oszacowany przy użyciu zestawu wartości Hongkongu EQ-5D-5L.
EQ-5D-5L to kwestionariusz stanu zdrowia, składający się z 25 elementów, do którego samodzielnie się zgłaszasz, oraz wizualna skala analogowa, która pozwala opisać, jak dobry lub zły jest Twój obecny stan zdrowia.
|
4-tygodniowa obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alcohol chatbot for adults
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadmierne spożycie alkoholu
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaGut Dysbiosis for TMAO Production From Red Meat ConsumptionTajwan