- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06602882
Dépistage et brève intervention assurés par un chatbot pour la réduction de l'alcool chez les adultes en âge de travailler
Efficacité et convivialité d'un dépistage fourni par chatbot et d'une brève intervention pour la réduction de l'alcool chez les adultes en âge de travailler : un essai contrôlé randomisé de preuve de concept
L'abus d'alcool a été responsable de 5,3 % de tous les décès et de 5,1 % de toutes les années de vie corrigées de l'incapacité dans le monde en 2016, ce qui représente un fardeau de santé publique plus lourd que le diabète, la tuberculose ou le VIH/SIDA (comme le documente le rapport sur la situation mondiale de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Rapport sur l'alcool et la santé). La consommation croissante d’alcool depuis quelques décennies entraîne un risque plus élevé de cirrhose, de cancers, d’hypertension et de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Le renforcement de la prévention et du traitement de l’abus d’alcool a été intégré dans les objectifs de développement durable (ODD3) des Nations Unies.
Des preuves solides issues d'une méta-analyse ont démontré l'efficacité du dépistage et de l'intervention brève (SBI) pour réduire la consommation hebdomadaire d'alcool. Bien que le SBI soit connu pour être efficace dans la réduction de la consommation d'alcool chez les buveurs à risque, les obstacles à la mise en œuvre du SBI constituent un problème. Une revue systématique a identifié que les obstacles courants à la prestation systématique de SBI par les médecins et les infirmières comprenaient le manque de connaissances, de temps, de confiance, de capacité et d'incitation à intervenir en matière d'alcool ; craindre d'offenser les patients; et SBI étant une tâche inconfortable et frustrante.
Pour intensifier les interventions de changement de comportement dans les soins primaires afin d'étendre l'évolutivité et l'accessibilité, l'intelligence artificielle (IA) et les chatbots IA ont été de plus en plus utilisés ces dernières années. Une revue systématique a montré que les chatbots destinés au conseil en santé mentale étaient efficaces et sûrs. D’autres études ont également indiqué que les chatbots pourraient améliorer l’activité physique, l’alimentation, la gestion du poids et les soins en oncologie. Cependant, après avoir effectué des recherches dans PubMed et la bibliothèque Cochrane, il n’existe aucun essai contrôlé randomisé sur l’utilisation d’un chatbot IA pour réduire la consommation d’alcool.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
But:
Adapter un chatbot SBI auto-développé et mener une évaluation de validation de principe sur son efficacité préliminaire et sa facilité d'utilisation pour réduire la consommation d'alcool après 4 semaines pour les adultes à risque en âge de travailler en utilisant une étude randomisée, ouverte, à deux bras, essai contrôlé en groupes parallèles.
Les objectifs de ce projet sont :
- Évaluer le chatbot SBI pour son efficacité à court terme dans la réduction de la consommation d'alcool chez les adultes à risque en âge de travailler sur une période de 4 semaines (résultat principal).
- Évaluer le chatbot SBI dans la réduction du risque de méfaits liés à l'alcool mesuré par les scores AUDIT sur 4 semaines chez les adultes à risque en âge de travailler.
- Évaluer l'utilisabilité du chatbot SBI par les adultes à risque en âge de travailler.
- Explorer quels facteurs sont associés, modèrent ou médiatisent les effets du chatbot SBI.
Hypothèses Hypothèse 1 (résultat principal) : les participants recevant un SBI délivré par un chatbot (groupe d'intervention) auront une réduction plus élevée de la consommation hebdomadaire d'alcool (grammes/semaine) que ceux du groupe témoin sur liste d'attente lors d'un suivi de 4 semaines.
Hypothèse 2 (résultat secondaire) : Le groupe d'intervention aura un score AUDIT inférieur à celui du groupe témoin au suivi de 4 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong Island
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Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
- School of Nursing
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- âgés de 18 à 59 ans
- avoir été employé au cours des 12 derniers mois
- un score modifié au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C) ≥3
- avoir un smartphone avec accès à internet
- capable de communiquer en chinois
Critères d'exclusion :
- mentalement et/ou
- physiquement incapable de compléter l’intervention et/ou les deux suivis
- subir une intervention liée à l’alcool
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention participeront à un dépistage et à une brève intervention (SBI) fournis par un chatbot sur une période de 30 minutes sur la page Web du chatbot. Le chatbot SBI consiste à contrôler la consommation d'alcool des individus par AUDIT avant le recrutement, puis à fournir une brève intervention comprenant un feedback personnalisé. Sa livraison est entièrement automatisée via une application smartphone. |
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Expérimental: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Tous les participants au contrôle de la liste d'attente recevront le chatbot SBI 4 semaines plus tard.
L'intervention a le même contenu pour les groupes témoins d'intervention et de liste d'attente.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation d'alcool en grammes par semaine
Délai: Suivi de 4 semaines
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Le résultat principal est la quantité d'alcool consommée par semaine (grammes/semaine) lors du suivi de 4 semaines, qui est recommandée comme référence pour déterminer l'efficacité dans de nombreux essais sur l'alcool.
Les données collectées pour calculer la consommation d'alcool comprennent le type d'alcool (par ex.
vin, bière, liqueur, etc.) et unités (par exemple 1 verre de 250 ml, 1 canette de 330 ml, etc.) consommées au cours de la semaine écoulée, qui seront calculées selon une formule avec de l'alcool standard (unité par semaine) x 10 grammes.
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Suivi de 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'AUDIT
Délai: Suivi de 4 semaines
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AUDIT comporte 10 éléments et les scores totaux vont de 0 à 40.
Des scores de 1 à 7 suggèrent une consommation d'alcool à faible risque, 8 à 15 suggèrent un alcool dangereux ou nocif.
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Suivi de 4 semaines
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L'échelle d'utilisabilité des robots en 15 éléments
Délai: Suivi de 4 semaines
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Il a été conçu pour évaluer l'utilisabilité du chatbot dans 5 domaines : l'accessibilité perçue à la fonction du chatbot, la qualité perçue des fonctions du chatbot, la qualité perçue de la conversation et des informations fournies, la confidentialité et la sécurité perçues, et le temps de réponse.
Les participants évalueront chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord).
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Suivi de 4 semaines
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Évaluation économique
Délai: Suivi de 4 semaines
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Un score utilitaire EQ-5D-5L sera estimé à l'aide de l'ensemble de valeurs EQ-5D-5L de Hong Kong.
L'EQ-5D-5L est un questionnaire de santé auto-déclaré en 25 éléments ainsi qu'une échelle visuelle analogique pour décrire dans quelle mesure votre santé est bonne ou mauvaise aujourd'hui.
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Suivi de 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Alcohol chatbot for adults
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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