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Dépistage et brève intervention assurés par un chatbot pour la réduction de l'alcool chez les adultes en âge de travailler

16 septembre 2024 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Efficacité et convivialité d'un dépistage fourni par chatbot et d'une brève intervention pour la réduction de l'alcool chez les adultes en âge de travailler : un essai contrôlé randomisé de preuve de concept

L'abus d'alcool a été responsable de 5,3 % de tous les décès et de 5,1 % de toutes les années de vie corrigées de l'incapacité dans le monde en 2016, ce qui représente un fardeau de santé publique plus lourd que le diabète, la tuberculose ou le VIH/SIDA (comme le documente le rapport sur la situation mondiale de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Rapport sur l'alcool et la santé). La consommation croissante d’alcool depuis quelques décennies entraîne un risque plus élevé de cirrhose, de cancers, d’hypertension et de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. Le renforcement de la prévention et du traitement de l’abus d’alcool a été intégré dans les objectifs de développement durable (ODD3) des Nations Unies.

Des preuves solides issues d'une méta-analyse ont démontré l'efficacité du dépistage et de l'intervention brève (SBI) pour réduire la consommation hebdomadaire d'alcool. Bien que le SBI soit connu pour être efficace dans la réduction de la consommation d'alcool chez les buveurs à risque, les obstacles à la mise en œuvre du SBI constituent un problème. Une revue systématique a identifié que les obstacles courants à la prestation systématique de SBI par les médecins et les infirmières comprenaient le manque de connaissances, de temps, de confiance, de capacité et d'incitation à intervenir en matière d'alcool ; craindre d'offenser les patients; et SBI étant une tâche inconfortable et frustrante.

Pour intensifier les interventions de changement de comportement dans les soins primaires afin d'étendre l'évolutivité et l'accessibilité, l'intelligence artificielle (IA) et les chatbots IA ont été de plus en plus utilisés ces dernières années. Une revue systématique a montré que les chatbots destinés au conseil en santé mentale étaient efficaces et sûrs. D’autres études ont également indiqué que les chatbots pourraient améliorer l’activité physique, l’alimentation, la gestion du poids et les soins en oncologie. Cependant, après avoir effectué des recherches dans PubMed et la bibliothèque Cochrane, il n’existe aucun essai contrôlé randomisé sur l’utilisation d’un chatbot IA pour réduire la consommation d’alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

But:

Adapter un chatbot SBI auto-développé et mener une évaluation de validation de principe sur son efficacité préliminaire et sa facilité d'utilisation pour réduire la consommation d'alcool après 4 semaines pour les adultes à risque en âge de travailler en utilisant une étude randomisée, ouverte, à deux bras, essai contrôlé en groupes parallèles.

Les objectifs de ce projet sont :

  1. Évaluer le chatbot SBI pour son efficacité à court terme dans la réduction de la consommation d'alcool chez les adultes à risque en âge de travailler sur une période de 4 semaines (résultat principal).
  2. Évaluer le chatbot SBI dans la réduction du risque de méfaits liés à l'alcool mesuré par les scores AUDIT sur 4 semaines chez les adultes à risque en âge de travailler.
  3. Évaluer l'utilisabilité du chatbot SBI par les adultes à risque en âge de travailler.
  4. Explorer quels facteurs sont associés, modèrent ou médiatisent les effets du chatbot SBI.

Hypothèses Hypothèse 1 (résultat principal) : les participants recevant un SBI délivré par un chatbot (groupe d'intervention) auront une réduction plus élevée de la consommation hebdomadaire d'alcool (grammes/semaine) que ceux du groupe témoin sur liste d'attente lors d'un suivi de 4 semaines.

Hypothèse 2 (résultat secondaire) : Le groupe d'intervention aura un score AUDIT inférieur à celui du groupe témoin au suivi de 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Hong Kong Island
      • Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
        • School of Nursing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. âgés de 18 à 59 ans
  2. avoir été employé au cours des 12 derniers mois
  3. un score modifié au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT-C) ≥3
  4. avoir un smartphone avec accès à internet
  5. capable de communiquer en chinois

Critères d'exclusion :

  1. mentalement et/ou
  2. physiquement incapable de compléter l’intervention et/ou les deux suivis
  3. subir une intervention liée à l’alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention

Les participants au groupe d'intervention participeront à un dépistage et à une brève intervention (SBI) fournis par un chatbot sur une période de 30 minutes sur la page Web du chatbot.

Le chatbot SBI consiste à contrôler la consommation d'alcool des individus par AUDIT avant le recrutement, puis à fournir une brève intervention comprenant un feedback personnalisé. Sa livraison est entièrement automatisée via une application smartphone.

  1. Dépistage et conseils personnalisés basés sur les scores AUDIT-C, les raisons personnelles de consommation d'alcool et les obstacles spécifiques : Pour un score ≥ 3, le participant se verra rappeler le niveau de risques et de dangers de la consommation d'alcool et les bénéfices de la réduction/arrêt de la consommation. et sera évalué pour les raisons personnelles de consommation d'alcool et les obstacles spécifiques.
  2. Avertissement de l'alcool et des méfaits liés à l'alcool et rappel des avantages d'une consommation réduite : le livret d'avertissements sanitaires du ministère de la Santé, conçu par deux de nos Co-I, servira de contenu pédagogique.
  3. Fixation d'objectifs réalistes et personnels : Un objectif spécifique et mesurable sera fixé pour la semaine à venir. Par exemple : « Je vais réduire à 1 bouteille de bière la semaine à venir.
  4. Amélioration de la motivation et stratégies d'adaptation pratiques : des conseils concrets seront donnés pour faire face aux obstacles situationnels en fonction de leurs raisons personnelles de boire.
Expérimental: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Tous les participants au contrôle de la liste d'attente recevront le chatbot SBI 4 semaines plus tard. L'intervention a le même contenu pour les groupes témoins d'intervention et de liste d'attente.
  1. Dépistage et conseils personnalisés basés sur les scores AUDIT-C, les raisons personnelles de consommation d'alcool et les obstacles spécifiques : Pour un score ≥ 3, le participant se verra rappeler le niveau de risques et de dangers de la consommation d'alcool et les bénéfices de la réduction/arrêt de la consommation. et sera évalué pour les raisons personnelles de consommation d'alcool et les obstacles spécifiques.
  2. Avertissement de l'alcool et des méfaits liés à l'alcool et rappel des avantages d'une consommation réduite : le livret d'avertissements sanitaires du ministère de la Santé, conçu par deux de nos Co-I, servira de contenu pédagogique.
  3. Fixation d'objectifs réalistes et personnels : Un objectif spécifique et mesurable sera fixé pour la semaine à venir. Par exemple : « Je vais réduire à 1 bouteille de bière la semaine à venir.
  4. Amélioration de la motivation et stratégies d'adaptation pratiques : des conseils concrets seront donnés pour faire face aux obstacles situationnels en fonction de leurs raisons personnelles de boire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool en grammes par semaine
Délai: Suivi de 4 semaines
Le résultat principal est la quantité d'alcool consommée par semaine (grammes/semaine) lors du suivi de 4 semaines, qui est recommandée comme référence pour déterminer l'efficacité dans de nombreux essais sur l'alcool. Les données collectées pour calculer la consommation d'alcool comprennent le type d'alcool (par ex. vin, bière, liqueur, etc.) et unités (par exemple 1 verre de 250 ml, 1 canette de 330 ml, etc.) consommées au cours de la semaine écoulée, qui seront calculées selon une formule avec de l'alcool standard (unité par semaine) x 10 grammes.
Suivi de 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores d'AUDIT
Délai: Suivi de 4 semaines
AUDIT comporte 10 éléments et les scores totaux vont de 0 à 40. Des scores de 1 à 7 suggèrent une consommation d'alcool à faible risque, 8 à 15 suggèrent un alcool dangereux ou nocif.
Suivi de 4 semaines
L'échelle d'utilisabilité des robots en 15 éléments
Délai: Suivi de 4 semaines
Il a été conçu pour évaluer l'utilisabilité du chatbot dans 5 domaines : l'accessibilité perçue à la fonction du chatbot, la qualité perçue des fonctions du chatbot, la qualité perçue de la conversation et des informations fournies, la confidentialité et la sécurité perçues, et le temps de réponse. Les participants évalueront chaque élément sur une échelle de Likert à 5 points (1 = fortement en désaccord à 5 = tout à fait d'accord).
Suivi de 4 semaines
Évaluation économique
Délai: Suivi de 4 semaines
Un score utilitaire EQ-5D-5L sera estimé à l'aide de l'ensemble de valeurs EQ-5D-5L de Hong Kong. L'EQ-5D-5L est un questionnaire de santé auto-déclaré en 25 éléments ainsi qu'une échelle visuelle analogique pour décrire dans quelle mesure votre santé est bonne ou mauvaise aujourd'hui.
Suivi de 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Alcohol chatbot for adults

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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