- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06602882
Chatbot-levererad screening och kort intervention för alkoholreduktion hos vuxna i arbetsför ålder
Effektiviteten och användbarheten av en chatbot-levererad screening och kort intervention för alkoholreduktion hos vuxna i arbetsför ålder: en slumpmässigt kontrollerad prövning
Alkoholmissbruk ledde till 5,3 % av alla dödsfall och 5,1 % av alla funktionshindersanpassade levnadsår globalt 2016, vilket representerar en tyngre folkhälsobörda än diabetes, tuberkulos eller HIV/AIDS (som dokumenterats i Världshälsoorganisationens (WHO) Global Status Rapport om alkohol och hälsa). Den ökande konsumtionen av alkohol under några decennier har lett till en högre risk för cirros, cancer, högt blodtryck och hjärt- och kärlsjukdomar. Förstärkning av förebyggande och behandling av alkoholmissbruk har införlivats i FN:s mål för hållbar utveckling (SDG3).
Starka bevis från en metaanalys visade effektiviteten av screening och kort intervention (SBI) för att minska den veckovisa alkoholkonsumtionen. Även om SBI är känt för att vara effektivt för att minska alkoholkonsumtionen hos riskdrinkare, har hinder för att implementera SBI varit ett problem. En systematisk översikt identifierade att vanliga hinder för rutinmässig leverans av SBI av läkare och sjuksköterskor inkluderade brist på alkoholrelaterad kunskap, tid, självförtroende, förmåga och incitament att ingripa; oroa sig för att kränka patienter; och SBI är en obekväm och frustrerande uppgift.
För att skala upp beteendeförändringsinterventioner i primärvården för att utöka skalbarheten och nåbarheten, har artificiell intelligens (AI) och AI-chatbots använts alltmer de senaste åren. En systematisk granskning visade att chatbots för mentalvårdsrådgivning var effektiva och säkra. Andra recensioner rapporterade också att chatbots kan förbättra fysisk aktivitet, kost, viktkontroll och onkologisk vård. Men efter att ha sökt i PubMed och Cochrane Library, fanns det ingen randomiserad kontrollerad studie på användningen av en AI-chatbot för alkoholreduktion.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte:
Att anpassa en egenutvecklad SBI-chatbot och genomföra en proof-of-concept-utvärdering av dess preliminära effektivitet och användbarhet för att minska alkoholkonsumtionen efter 4 veckor för vuxna i riskfylld arbetsför ålder genom att använda en randomiserad, öppen etikett, tvåarmad, parallellgruppskontrollerad prövning.
Målen för detta projekt är:
- Att utvärdera SBI-chatboten för dess kortsiktiga effektivitet för att minska alkoholkonsumtionen hos vuxna i riskfylld arbetsför ålder under en 4-veckorsperiod (primärt resultat).
- För att utvärdera SBI-chatboten för att minska alkoholrelaterade skaderisker mätt med AUDIT-poäng under 4 veckor hos vuxna i riskfylld arbetsför ålder.
- För att bedöma användbarheten av SBI-chatboten av vuxna i arbetsför ålder i riskzonen.
- Att utforska vilka faktorer som är associerade med, moderera eller förmedla effekterna av SBI chatbot.
Hypotes Hypotes 1 (Primärt utfall): Deltagare som får chatbot-levererad SBI (interventionsgrupp) kommer att ha en högre minskning av veckokonsumtionen av alkohol (gram/vecka) än de i väntelistans kontrollgrupp vid 4 veckors uppföljning.
Hypotes 2 (sekundärt utfall): Interventionsgruppen kommer att ha ett lägre AUDIT-poäng än kontrollgruppen vid 4 veckors uppföljning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hong Kong Island
-
Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
- School of Nursing
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 18-59 år
- varit anställd under de senaste 12 månaderna
- ett modifierat test för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT-C) ≥3
- ha en smartphone med internetuppkoppling
- kunna kommunicera på kinesiska
Uteslutningskriterier:
- mentalt och/eller
- fysiskt oförmögen att genomföra interventionen och/eller de två uppföljningarna
- genomgår någon alkoholrelaterad intervention
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att delta i en chatbot-levererad screening och kort intervention (SBI) under en 30-minutersperiod på chatbot-webbsidan. SBI-chatboten involverar screening av individer för alkoholkonsumtion av AUDIT före rekrytering och ger sedan en kort intervention bestående av personlig feedback. Dess leverans är helt automatiserad via en smartphone-app. |
|
|
Experimentell: Väntelista kontrollgrupp
Alla deltagare i väntelistkontrollen kommer att få SBI chatbot 4 veckor senare.
Insatsen har samma innehåll för både interventions- och väntelistkontrollgrupper.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholkonsumtion i gram per vecka
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Det primära resultatet är mängden alkohol som konsumeras per vecka (gram/vecka) vid 4-veckorsuppföljningen, vilket rekommenderas som guldstandarden för att bestämma effektiviteten i många alkoholförsök.
De uppgifter som samlas in för att beräkna alkoholkonsumtionen omfattar typ av alkohol (t.
vin, öl, sprit etc.) och enheter (t.ex. 1 glas 250 ml, 1 burk 330 ml, etc.) som konsumerats under den senaste veckan, vilket kommer att beräknas enligt en formel med standardalkohol (enhet per vecka) x 10 gram.
|
4 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AUDIT poäng
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
AUDIT har 10 objekt och de totala poängen varierar från 0 till 40.
Poäng på 1 till 7 tyder på alkoholkonsumtion med låg risk, 8 till 15 tyder på farlig eller skadlig alkohol.
|
4 veckors uppföljning
|
|
Botanvändbarhetsskalan med 15 artiklar
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
Den designades för att utvärdera chatbots användbarhet i 5 domäner: upplevd tillgänglighet till chatbotfunktionen, upplevd kvalitet på chatbotfunktioner, upplevd kvalitet på konversation och tillhandahållen information, upplevd integritet och säkerhet och tidssvar.
Deltagarna kommer att betygsätta varje objekt på en 5-gradig Likert-skala (1=håller inte med till 5=instämmer).
|
4 veckors uppföljning
|
|
Ekonomisk utvärdering
Tidsram: 4 veckors uppföljning
|
En EQ-5D-5L nyttopoäng kommer att uppskattas med hjälp av Hong Kong EQ-5D-5L värdeuppsättning.
EQ-5D-5L är ett självrapporterat hälsofrågeformulär med 25 artiklar plus en visuell analog skala för att beskriva hur bra eller dålig din hälsa är idag.
|
4 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Alcohol chatbot for adults
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .