Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chatbot-leveret screening og kort intervention til alkoholreduktion hos voksne i den erhvervsaktive alder

16. september 2024 opdateret af: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Effektiviteten og anvendeligheden af ​​en chatbot-leveret screening og kort intervention til alkoholreduktion hos voksne i den erhvervsaktive alder: Et proof-of-concept randomiseret kontrolleret forsøg

Alkoholmisbrug førte til 5,3 % af alle dødsfald og 5,1 % af alle handicapjusterede leveår globalt i 2016, hvilket repræsenterer en tungere folkesundhedsbyrde end diabetes, tuberkulose eller HIV/AIDS (som dokumenteret i Verdenssundhedsorganisationen (WHO) Global Status Rapport om alkohol og sundhed). Det stigende forbrug af alkohol i et par årtier har ført til en højere risiko for skrumpelever, kræftformer, hypertension og hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme. Styrkelse af forebyggelse og behandling af alkoholmisbrug er blevet indarbejdet i De Forenede Nationers mål for bæredygtig udvikling (SDG3).

Stærke beviser fra en meta-analyse viste effektiviteten af ​​screening og kort intervention (SBI) til at reducere det ugentlige alkoholforbrug. Selvom SBI er kendt for at være effektiv til at reducere alkoholforbruget hos risikodrikkere, har barrierer for implementering af SBI været et problem. En systematisk gennemgang identificerede, at almindelige barrierer for rutinemæssig levering af SBI af læger og sygeplejersker omfattede mangel på alkoholrelateret viden, tid, selvtillid, evne og incitament til at gribe ind; bekymre sig om at fornærme patienter; og SBI er en ubehagelig og frustrerende opgave.

For at opskalere adfærdsændringsinterventioner i primærpleje for at udvide skalerbarheden og tilgængeligheden, er kunstig intelligens (AI) og AI-chatbots blevet brugt i stigende grad i de seneste år. En systematisk gennemgang viste, at chatbots til mental sundhedsrådgivning var effektive og sikre. Andre anmeldelser rapporterede også, at chatbots kan forbedre fysisk aktivitet, kost og vægtstyring og onkologisk pleje. Men efter at have søgt i PubMed og Cochrane Library, var der ikke et randomiseret kontrolleret forsøg på brugen af ​​en AI-chatbot til alkoholreduktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

At tilpasse en selvudviklet SBI-chatbot og udføre en proof-of-concept-evaluering af dens foreløbige effektivitet og anvendelighed til at reducere alkoholforbruget efter 4 uger for voksne i risikogruppen i den arbejdsdygtige alder ved at bruge en randomiseret, åben etiket, to-arm, parallelgruppe kontrolleret forsøg.

Målene for dette projekt er:

  1. At evaluere SBI-chatbot for dens kortsigtede effektivitet med hensyn til at reducere alkoholforbruget hos voksne i den arbejdsdygtige alder over en 4-ugers periode (primært resultat).
  2. At evaluere SBI-chatbot med hensyn til at reducere alkoholrelateret skadesrisiko målt ved AUDIT-score over 4 uger hos voksne i risikogruppen i den arbejdsdygtige alder.
  3. At vurdere anvendeligheden af ​​SBI-chatbot af voksne i den arbejdsdygtige alder.
  4. At udforske, hvilke faktorer der er forbundet med, moderere eller mediere virkningerne af SBI chatbot.

Hypotese Hypotese 1 (Primært resultat): Deltagere, der modtager chatbot-leveret SBI (interventionsgruppe), vil have en højere reduktion i det ugentlige alkoholforbrug (gram/uge) end dem i ventelistekontrolgruppen ved 4-ugers opfølgning.

Hypotese 2 (sekundært resultat): Interventionsgruppen vil have en lavere AUDIT-score end kontrolgruppen ved 4-ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Hong Kong Island
      • Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
        • School of Nursing

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. i alderen 18-59 år
  2. været ansat inden for de seneste 12 måneder
  3. en modificeret alkoholbrugsforstyrrelsesidentifikationstest (AUDIT-C) score ≥3
  4. have en smartphone med internetadgang
  5. kan kommunikere på kinesisk

Ekskluderingskriterier:

  1. mentalt og/eller
  2. fysisk ude af stand til at gennemføre interventionen og/eller de to opfølgninger
  3. gennemgår alkoholrelateret indgreb

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Deltagerne i interventionsgruppen vil deltage i en chatbot-leveret screening og kort intervention (SBI) over en 30-minutters periode på chatbot-websiden.

SBI chatbot involverer screening af individer for alkoholforbrug ved AUDIT før rekruttering og derefter at give en kort intervention omfattende personlig feedback. Dens levering er fuldautomatisk via en smartphone-app.
Adfærdsmæssigt: chatbot-leveret screening og kort intervention
  1. Screening og personlig rådgivning baseret på AUDIT-C-score, personlige årsager til at drikke og specifikke barrierer: For en score på ≥ 3 vil deltageren blive mindet om niveauet af risici og farer ved alkoholforbrug og fordelene ved forbrugsreduktion/-stop og vil blive vurderet for de personlige årsager til at drikke og specifikke barrierer.
  2. Advarsel om alkohol- og alkoholrelaterede skader og minde om fordele ved reduceret forbrug: Sundhedsstyrelsens sundhedsadvarselshæfte, som er designet af to af vores Co-I'er, vil blive brugt som undervisningsindhold.
  3. Realistiske og personlige målsætninger: Et specifikt og målbart mål vil blive sat for den kommende uge. For eksempel, "Jeg vil reducere til 1 flaske øl i den kommende uge.
  4. Motivationsforstærkning og praktiske mestringsstrategier: Der vil blive givet håndgribelige råd til at håndtere situationelle barrierer i henhold til deres personlige årsager til at drikke.
Eksperimentel: Venteliste kontrolgruppe
Alle deltagere i ventelistekontrollen vil modtage SBI chatbot 4 uger senere. Interventionen har samme indhold for både interventions- og ventelistekontrolgrupper.
Adfærdsmæssigt: chatbot-leveret screening og kort intervention
  1. Screening og personlig rådgivning baseret på AUDIT-C-score, personlige årsager til at drikke og specifikke barrierer: For en score på ≥ 3 vil deltageren blive mindet om niveauet af risici og farer ved alkoholforbrug og fordelene ved forbrugsreduktion/-stop og vil blive vurderet for de personlige årsager til at drikke og specifikke barrierer.
  2. Advarsel om alkohol- og alkoholrelaterede skader og minde om fordele ved reduceret forbrug: Sundhedsstyrelsens sundhedsadvarselshæfte, som er designet af to af vores Co-I'er, vil blive brugt som undervisningsindhold.
  3. Realistiske og personlige målsætninger: Et specifikt og målbart mål vil blive sat for den kommende uge. For eksempel, "Jeg vil reducere til 1 flaske øl i den kommende uge.
  4. Motivationsforstærkning og praktiske mestringsstrategier: Der vil blive givet håndgribelige råd til at håndtere situationelle barrierer i henhold til deres personlige årsager til at drikke.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkoholforbrug i gram om ugen
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Det primære resultat er mængden af ​​alkohol, der indtages pr. uge (gram/uge) ved 4-ugers opfølgning, hvilket anbefales som guldstandarden til at bestemme effektiviteten i mange alkoholforsøg. De indsamlede data til beregning af alkoholforbruget omfatter typen af ​​alkohol (f. vin, øl, spiritus osv.) og enheder (f.eks. 1 glas á 250 ml, 1 dåse på 330 ml osv.) forbrugt i den seneste uge, som vil blive beregnet efter en formel med standard alkohol (enhed pr. uge) x 10 gram.
4 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AUDIT resultater
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
AUDIT har 10 elementer, og de samlede scorer varierer fra 0 til 40. Score på 1 til 7 tyder på lavrisiko alkoholforbrug, 8 til 15 tyder på farlig eller skadelig alkohol.
4 ugers opfølgning
Bot Usability Scale med 15 elementer
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
Den blev designet til at evaluere chatbot-brugbarhed i 5 domæner: opfattet tilgængelighed til chatbot-funktionen, opfattet kvalitet af chatbot-funktioner, opfattet kvalitet af samtale og givet information, opfattet privatliv og sikkerhed og tidssvar. Deltagerne bedømmer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala (1=helt uenig til 5=helt enig).
4 ugers opfølgning
Økonomisk evaluering
Tidsramme: 4 ugers opfølgning
En EQ-5D-5L utility score vil blive estimeret ved hjælp af Hong Kong EQ-5D-5L værdisættet. EQ-5D-5L er et selvrapporteret sundhedsspørgeskema med 25 punkter plus en visuel analog skala til at beskrive, hvor godt eller dårligt dit helbred er i dag.
4 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Anslået)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Alcohol chatbot for adults

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For stort alkoholforbrug

Kliniske forsøg med chatbot-leveret screening og kort intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner