- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06602882
근로 연령 성인의 알코올 감소를 위한 챗봇 제공 검사 및 간단한 개입
근로 연령 성인의 알코올 감소를 위한 챗봇 제공 검사 및 간단한 개입의 효과 및 유용성: 개념 증명 무작위 대조 시험
알코올 남용은 2016년 전 세계적으로 전체 사망의 5.3%, 전체 장애 조정 수명의 5.1%를 차지했으며, 이는 당뇨병, 결핵 또는 HIV/AIDS보다 공중 보건에 더 큰 부담을 안겨줍니다(세계보건기구(WHO) 글로벌 현황에 기록됨) 알코올 및 건강에 관한 보고서). 수십 년 동안 알코올 소비가 증가하면서 간경변, 암, 고혈압, 심혈관 및 뇌혈관 질환의 위험이 높아졌습니다. 알코올 남용의 예방과 치료 강화는 UN의 지속가능발전목표(SDG3)에 포함되었습니다.
메타 분석의 강력한 증거는 매주 알코올 소비를 줄이는 데 있어 선별검사와 간단한 개입(SBI)의 효능을 입증했습니다. SBI는 위험 음주자의 알코올 소비를 줄이는 데 효과적인 것으로 알려져 있지만 SBI 시행에 대한 장벽이 문제였습니다. 체계적인 검토를 통해 의사와 간호사의 일상적인 SBI 전달에 대한 일반적인 장벽에는 알코올 관련 지식, 시간, 자신감, 능력 및 개입 동기의 부족이 포함되어 있음이 확인되었습니다. 환자를 괴롭히는 것에 대해 걱정합니다. SBI는 불편하고 실망스러운 작업입니다.
확장성과 도달 가능성을 확대하기 위해 1차 진료에서 행동 변화 개입을 확대하기 위해 최근 몇 년 동안 인공 지능(AI)과 AI 챗봇의 사용이 점점 늘어나고 있습니다. 체계적인 검토를 통해 정신 건강 상담을 위한 챗봇이 효과적이고 안전한 것으로 나타났습니다. 다른 리뷰에서는 챗봇이 신체 활동, 다이어트, 체중 관리 및 종양 치료를 개선할 수 있다고 보고했습니다. 그러나 PubMed와 Cochrane Library를 검색해 본 결과 알코올 감소를 위해 AI 챗봇을 사용하는 것에 대한 무작위 대조 시험은 없었습니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
자체 개발한 SBI 챗봇을 채택하고 무작위 공개 라벨, 투암(two-arm)을 사용하여 위험에 처한 근로 연령 성인의 4주 후 알코올 소비 감소에 대한 예비 효과 및 유용성에 대한 개념 증명 평가를 수행합니다. 병렬 그룹 대조 시험.
이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다.
- 4주 동안 위험에 처한 근로 연령 성인의 알코올 소비를 줄이는 데 있어 SBI 챗봇의 단기 효과를 평가합니다(1차 결과).
- 위험에 처한 근로 연령 성인을 대상으로 4주 동안 AUDIT 점수로 측정한 알코올 관련 유해 위험을 줄이는 데 있어 SBI 챗봇을 평가합니다.
- 위험에 처한 근로 연령 성인의 SBI 챗봇 사용성을 평가합니다.
- SBI 챗봇의 효과와 어떤 요소가 연관되어 있는지 탐색하고 중재하거나 중재합니다.
가설 가설 1(1차 결과): 챗봇이 제공하는 SBI를 받는 참가자(개입 그룹)는 4주 후속 조치에서 대기자 명단 제어 그룹에 비해 주간 알코올 소비량(그램/주)이 더 많이 감소할 것입니다.
가설 2(2차 결과): 중재 그룹은 4주 추적 조사에서 대조군보다 낮은 AUDIT 점수를 가질 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong Island
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Hong Kong, Hong Kong Island, 홍콩, 000
- School of Nursing
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~59세
- 지난 12개월 동안 고용되어 있었습니다
- 수정된 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT-C) 점수 ≥3
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰을 가지고
- 중국어로 의사소통이 가능하다
제외 기준:
- 정신적으로 그리고/또는
- 신체적으로 개입 및/또는 두 가지 후속 조치를 완료할 수 없습니다.
- 알코올 관련 중재를 받고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 참가자는 챗봇 웹페이지에서 30분 동안 챗봇이 제공하는 심사 및 간단한 개입(SBI)에 참여하게 됩니다. SBI 챗봇에는 채용 전에 AUDIT를 통해 개인의 알코올 소비 여부를 검사한 다음 개인화된 피드백으로 구성된 간단한 개입을 제공하는 작업이 포함됩니다. 배송은 스마트폰 앱을 통해 완전히 자동화됩니다. |
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실험적: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 관리에 참여한 모든 참가자는 4주 후에 SBI 챗봇을 받게 됩니다.
중재에는 중재 및 대기자 명단 제어 그룹 모두에 대한 내용이 동일합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주당 알코올 소비량(그램)
기간: 4주 후속 조치
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주요 결과는 4주 추적 조사에서 주당 소비되는 알코올의 양(그램/주)이며, 이는 많은 알코올 실험에서 효과를 결정하기 위한 최적 기준으로 권장됩니다.
알코올 소비량을 계산하기 위해 수집된 데이터에는 알코올 유형(예:
와인, 맥주, 주류 등) 및 지난 주에 소비한 단위(예: 250ml 1잔, 330ml 1캔 등)로서 표준 알코올(주당 단위)을 사용하는 공식에 따라 계산됩니다. 10그램.
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4주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUDIT 점수
기간: 4주 후속 조치
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AUDIT에는 10개 항목이 있으며 총점 범위는 0~40점입니다.
1~7점은 위험도가 낮은 알코올 섭취를 의미하고, 8~15점은 위험하거나 유해한 알코올 섭취를 의미합니다.
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4주 후속 조치
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15개 항목 봇 유용성 척도
기간: 4주 후속 조치
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챗봇 기능에 대한 인지된 접근성, 인지된 챗봇 기능 품질, 인지된 대화 및 제공 정보 품질, 인지된 개인 정보 보호 및 보안, 시간 응답의 5가지 영역에서 챗봇 사용성을 평가하도록 설계되었습니다.
참가자는 각 항목을 5점 Likert 척도로 평가합니다(1=매우 동의하지 않음 ~ 5=매우 동의함).
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4주 후속 조치
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경제적 평가
기간: 4주 후속 조치
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EQ-5D-5L 유틸리티 점수는 홍콩 EQ-5D-5L 값 세트를 사용하여 추정됩니다.
EQ-5D-5L은 25개 항목으로 구성된 자가 보고 건강 설문지와 현재 건강 상태가 얼마나 좋은지 또는 나쁜지 설명하는 시각적 아날로그 척도입니다.
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4주 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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챗봇이 제공하는 심사 및 간단한 개입에 대한 임상 시험
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한