- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06602882
Chatbotin toimittama seulonta ja lyhyt interventio alkoholin vähentämiseksi työikäisillä aikuisilla
Chatbotin toimittaman seulonnan ja lyhyen toimenpiteen tehokkuus ja käytettävyys alkoholin vähentämiseksi työikäisillä aikuisilla: konseptin todiste satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Alkoholin väärinkäyttö johti 5,3 prosenttiin kaikista kuolemantapauksista ja 5,1 prosenttiin kaikista työkyvyttömyyskorjatuista elinvuosista maailmanlaajuisesti vuonna 2016, mikä on raskaampaa kansanterveystaakkaa kuin diabetes, tuberkuloosi tai HIV/AIDS (kuten Maailman terveysjärjestön (WHO) Global Status) Raportti alkoholista ja terveydestä). Alkoholin lisääntynyt kulutus muutaman vuosikymmenen ajan on lisännyt maksakirroosin, syöpien, verenpainetaudin sekä sydän- ja aivoverisuonisairauksien riskiä. Alkoholin väärinkäytön ehkäisyn ja hoidon tehostaminen on sisällytetty YK:n kestävän kehityksen tavoitteisiin (SDG3).
Meta-analyysistä saatu vahva näyttö osoitti seulonnan ja lyhytintervention (SBI) tehokkuuden vähentämään viikoittaista alkoholin kulutusta. Vaikka SBI:n tiedetään vähentävän tehokkaasti alkoholin kulutusta riskialttiiden juojien keskuudessa, SBI:n käyttöönoton esteet ovat olleet ongelma. Järjestelmällinen tarkastelu osoitti, että yleisiä esteitä lääkäreiden ja sairaanhoitajien rutiininomaiselle SBI-toimittamiselle olivat alkoholiin liittyvän tiedon, ajan, luottamuksen, kyvyn ja puuttumiskannustimen puute; huolissaan loukkaavista potilaista; ja SBI on epämiellyttävä ja turhauttava tehtävä.
Tekoälyä (AI) ja AI-chatbotteja on käytetty viime vuosina yhä enemmän perusterveydenhuollon käyttäytymismuutosinterventioiden laajentamiseksi skaalautuvuuden ja saavutettavuuden lisäämiseksi. Järjestelmällinen katsaus osoitti, että mielenterveysneuvonnan chatbotit olivat tehokkaita ja turvallisia. Muissa katsauksissa kerrottiin myös, että chatbotit voivat parantaa fyysistä aktiivisuutta, ruokavaliota, painonhallintaa ja syöpähoitoa. PubMedistä ja Cochrane-kirjastosta tehdyn haun jälkeen ei kuitenkaan tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta tekoäly-chatbotin käytöstä alkoholin vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Mukauta itse kehitetty SBI-chatbot ja suorittaa konseptin näyttöarviointi sen alustavasta tehokkuudesta ja käytettävyydestä vähentää alkoholin kulutusta 4 viikon kuluttua riskialttiiden työikäisten aikuisten kohdalla käyttämällä satunnaistettua, avointa, kaksikätistä rinnakkaisryhmäkontrolloitu tutkimus.
Tämän projektin tavoitteet ovat:
- Arvioida SBI-chatbotin lyhyen aikavälin tehokkuutta vähentää alkoholin kulutusta riskialttiilla työikäisillä aikuisilla 4 viikon aikana (ensisijainen tulos).
- Arvioida SBI-chatbotia alkoholiin liittyvien haittojen riskin vähentämisessä mitattuna AUDIT-pisteillä yli 4 viikon ajan riskialttiilla työikäisillä aikuisilla.
- Arvioida SBI-chatbotin käytettävyyttä riskialttiiden työikäisten aikuisten keskuudessa.
- Selvittää, mitkä tekijät liittyvät SBI-chatbotin vaikutuksiin, hallitsemaan tai välittämään niitä.
Hypoteesit Hypoteesi 1 (ensisijainen tulos): Osallistujat, jotka saavat chatbotin toimittamaa SBI:tä (interventioryhmä), vähentävät viikoittaista alkoholinkulutusta (grammaa/viikko) enemmän kuin jonotuslistan kontrolliryhmässä 4 viikon seurannassa.
Hypoteesi 2 (Toissijainen tulos): Interventioryhmällä on alhaisempi AUDIT-pistemäärä kuin kontrolliryhmällä 4 viikon seurannassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong Island
-
Hong Kong, Hong Kong Island, Hong Kong, 000
- School of Nursing
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä 18-59 vuotta
- ollut työssä viimeisten 12 kuukauden aikana
- modifioitu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestin (AUDIT-C) pistemäärä ≥3
- älypuhelimen Internet-yhteydellä
- osaa kommunikoida kiinaksi
Poissulkemiskriteerit:
- henkisesti ja/tai
- fyysisesti kykenemätön suorittamaan interventiota ja/tai kahta seurantaa
- joille tehdään alkoholiin liittyviä toimenpiteitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat osallistuvat chatbotin toimittamaan seulomiseen ja lyhytinterventioon (SBI) 30 minuutin ajan chatbotin verkkosivulla. SBI-chatbot sisältää henkilöiden alkoholinkäytön seulonnan AUDITilla ennen rekrytointia ja sitten lyhyen väliintulon, joka sisältää henkilökohtaista palautetta. Sen toimitus on täysin automatisoitu älypuhelinsovelluksen kautta. |
|
|
Kokeellinen: Jonotuslistan ohjausryhmä
Kaikki jonotuslistan hallinnan osallistujat saavat SBI-chatbotin 4 viikkoa myöhemmin.
Interventiolla on sama sisältö sekä interventio- että jonotuslistakontrolliryhmille.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin kulutus grammoina viikossa
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Ensisijainen tulos on viikoittain kulutettu alkoholimäärä (grammaa/viikko) 4 viikon seurannassa, jota suositellaan kultaiseksi standardiksi tehokkuuden määrittämisessä monissa alkoholikokeissa.
Alkoholin kulutuksen laskemista varten kerätyt tiedot sisältävät alkoholityypin (esim.
viini, olut, viina jne.) ja kuluneen viikon aikana kulutetut yksiköt (esim. 1 lasillinen 250 ml, 1 tölkki 330 ml jne.), jotka lasketaan kaavan mukaan vakioalkoholilla (yksikkö viikossa) x 10 grammaa.
|
4 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AUDIT-tulokset
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
AUDITissa on 10 kohtaa ja kokonaispisteet vaihtelevat 0-40.
Pisteet 1-7 viittaavat vähäriskiseen alkoholinkäyttöön, 8-15 viittaavat vaaralliseen tai haitalliseen alkoholiin.
|
4 viikon seuranta
|
|
15 kohdan botin käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
Se on suunniteltu arvioimaan chatbotin käytettävyyttä viidellä alueella: chatbot-toiminnon havaittu käytettävyys, chatbot-toimintojen havaittu laatu, keskustelun ja tarjotun tiedon havaittu laatu, havaittu yksityisyys ja turvallisuus sekä aika reagointi.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohteen 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä 5 = täysin samaa mieltä).
|
4 viikon seuranta
|
|
Taloudellinen arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon seuranta
|
EQ-5D-5L-hyötytulos arvioidaan Hongkongin EQ-5D-5L-arvojoukon avulla.
EQ-5D-5L on 25-kohdan itseraportoitu terveyskysely sekä visuaalinen analoginen asteikko, joka kuvaa kuinka hyvä tai huono terveytesi on tänään.
|
4 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alcohol chatbot for adults
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .