過食症に対するデジタルマインドフルネス瞑想強化認知行動療法 (CBT-MM)
2026年2月9日 更新者：Yeshiva University
過食症に対するデジタルマインドフルネス瞑想強化型認知行動療法 (CBT-MM) ユーザーテスト
研究者らは、過食症に対する18週間にわたるデジタルマインドフルネスベースの認知行動療法介入の受け入れ可能性と実現可能性を評価する予定だ。
この研究は介入開発段階における前向き単群試験です。 この段階に続いて、介入がさらに開発された後、次の研究（異なる臨床試験を使用）が行われます。 識別番号) は、ランダム化対照試験デザインを利用します。
調査の概要
詳細な説明
手順には以下の完了が含まれます。(1) 介入前のスクリーニング評価。 (2) 最初のベースライン訪問。 (3) 18 週間のウェブベースの介入。 (4) 介入後の評価 (ベースラインから 18 週間後)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
17
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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The Bronx、New York、アメリカ、10461
- Yeshiva University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 過食症 (BED) の DSM-5 基準を満たす
- 英語を話す
除外基準:
- BMI < 18.5
- 合併症のために緊急の治療が必要な場合
- 現在の拒食症または神経性過食症、または過去1年以内の浄化行動
- すでにEDの治療を受けている、または減量プログラムまたは体重に焦点を当てた心理療法に参加している（他の症状に対する心理療法は許可されています）
- 現在妊娠中または授乳中の方
- 現在の研究の要求に従う参加者の能力を制限するような他の重度の精神病理または医学的疾患を経験している（例: 活動性精神病性障害、がん）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルCBT-MM
デジタル CBT-MM は、過食症患者に対するマインドフルネスと認知行動要素を含むデジタル介入です。
Mindful Courage は 18 週間の自己ガイド型モジュールで構成されます。
介入に含まれる要素には、心理教育、自己モニタリング、定期的な食事、目標設定、毎週の体重測定、毎食十分な量の食物を食べること、さまざまな食物（患者が恐れる可能性のある食物を含む）を食べること、過大評価の軽減などが含まれます。体重と形状、形状/身体のチェックまたは回避への対処、行動連鎖分析、問題解決、過食衝動の認識と受容、思考と感情、価値観の認識、価値観の明確化、価値観に基づく意思決定、セルフコンパッション、根底にあるニーズの探求過食衝動、意識的な食事、空腹感と満腹感、自分への思いやり、セルフケア。
毎週のマインドフルネスの実践 (少なくとも週に 3 回) が非常に重視されています。
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セルフガイドによるオンライン介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性
時間枠：18週間の治療期間
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全体的な満足度、エンゲージメント、コンテンツの視覚的な魅力、プログラム内容の理解のしやすさ、プログラムを継続したいという欲求、全体的な有用性など、受容性の次元を測定する単一項目。
各項目のスコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど受け入れられやすいことを示します。
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18週間の治療期間
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実現可能性・完成度
時間枠：18週間の治療期間
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モジュールの完了率 (0 ～ 100% の範囲)
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18週間の治療期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節障害の変化
時間枠：ベースラインから治療後まで（18週間）
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感情制御の困難さの短縮形 (DERS-SF)。
合計スコアは各下位尺度の平均であり、範囲は 1 ～ 5 です。スコアが高いほど、感情の調節不全が多いことを示します。
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ベースラインから治療後まで（18週間）
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マインドフルネスの変化
時間枠：ベースラインから治療後まで（18週間）
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認知的および感情的マインドフルネススケール改訂版 (CAMS-R)。
合計スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほどマインドフルネスが高いことを示します。
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ベースラインから治療後まで（18週間）
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客観的な過食エピソードの変化
時間枠：ベースラインから治療後まで（18週間）
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摂食障害検査アンケート (EDE-Q)。
EDE-Q は参加者に、過去 28 日間に自制心の喪失を感じながら大量の食べ物を食べたエピソードの数を報告するよう求めています。
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ベースラインから治療後まで（18週間）
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体格指数 (BMI) の変化
時間枠：ベースラインから治療後まで（18週間）
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自己申告の身長と体重を使用して計算されます
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ベースラインから治療後まで（18週間）
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食事制限の変化
時間枠：ベースラインから治療後まで（18週間）
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EDE-Q の食事制限サブスケール (EDE-Q; Fairburn & Beglin、1994)。
スコアの範囲は 0 ～ 6 で、スコアが高いほど抑制が高いことを示します。
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ベースラインから治療後まで（18週間）
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインから治療後まで（18週間）
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摂食障害の生活の質スケール (EDQOL; Engel et al., 1996)。
各項目のスコアは 1 ～ 4 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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ベースラインから治療後まで（18週間）
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うつ病の症状の変化
時間枠：ベースラインから治療後まで（18週間）
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et al., 1996)。
スコアの範囲は 0 ～ 63 で、スコアが高いほどうつ病の症状が高いことを示します。
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ベースラインから治療後まで（18週間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月16日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 127265
- K23AT012126 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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