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Terapia Cognitivo-Comportamental Aprimorada pela Meditação Digital Mindfulness (CBT-MM) para Transtorno de Compulsão Alimentar

9 de fevereiro de 2026 atualizado por: Yeshiva University

Terapia Cognitivo Comportamental Aprimorada pela Meditação de Mindfulness Digital (CBT-MM) para Teste de Usuário de Transtorno de Compulsão Alimentar

Os investigadores avaliarão a aceitabilidade e viabilidade de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental e baseada em mindfulness digital com duração de 18 semanas para transtorno da compulsão alimentar periódica.

Este estudo é um estudo prospectivo de braço único durante a fase de desenvolvimento da intervenção. Após esta fase, após o desenvolvimento da intervenção, um estudo subsequente (com um arquivo clinictrials.gov diferente número de identificação) utilizará um desenho de ensaio de controle randomizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os procedimentos incluem a conclusão de: (1) avaliação de triagem pré-intervenção; (2) uma visita inicial; (3) intervenção baseada na web de 18 semanas; e (4) uma avaliação pós-intervenção (18 semanas após o início do estudo).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Yeshiva University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18 ou mais
  • Atendendo aos critérios do DSM-5 para transtorno de compulsão alimentar periódica (TCAP)
  • Falando inglês

Critérios de exclusão:

  • IMC < 18,5
  • Exigindo tratamento imediato para complicações médicas
  • Anorexia ou bulimia nervosa atual ou comportamentos purgativos no último ano
  • Já está recebendo tratamento para disfunção erétil ou participando de um programa de perda de peso ou psicoterapia focada no peso (psicoterapia para outras condições era permitida)
  • Atualmente grávida ou amamentando
  • Experimentar outra psicopatologia grave ou doença médica que limitaria a capacidade dos participantes de cumprir as exigências do estudo atual (por exemplo, transtorno psicótico ativo, câncer)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TCC-MM Digital
Digital CBT-MM é uma intervenção digital que inclui atenção plena e elementos comportamentais cognitivos para indivíduos com transtorno da compulsão alimentar periódica. Mindful Courage consistirá em 18 semanas de módulos autoguiados. Os elementos incluídos na intervenção incluem psicoeducação, automonitoramento, alimentação regular, estabelecimento de metas, pesagem semanal, ingestão de uma quantidade suficiente de alimentos em cada refeição, ingestão de uma variedade de alimentos (incluindo alimentos que os pacientes possam temer), redução da supervalorização de peso e forma, abordando a verificação ou evitação da forma/corpo, análise da cadeia de comportamento, resolução de problemas, consciência e aceitação de impulsos, pensamentos e emoções de compulsão alimentar, consciência de valores, esclarecimento de valores, tomada de decisão baseada em valores, autocompaixão, exploração de necessidades subjacentes impulsos de compulsão alimentar, alimentação consciente, consciência de fome e saciedade, autocompaixão e autocuidado. A prática semanal de atenção plena (pelo menos 3x por semana) é fortemente enfatizada.
Intervenção on-line autoguiada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade
Prazo: Período de tratamento de 18 semanas
Itens únicos que medem dimensões de aceitabilidade, incluindo satisfação geral, envolvimento, apelo visual do conteúdo, compreensibilidade do material do programa, desejo de continuar o programa e utilidade geral. As pontuações para cada item variam de 1 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam melhor aceitabilidade.
Período de tratamento de 18 semanas
Viabilidade/Conclusão
Prazo: Período de tratamento de 18 semanas
Conclusão do módulo, variando de 0 a 100%
Período de tratamento de 18 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na desregulação emocional
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Dificuldades na forma abreviada de regulação emocional (DERS-SF). As pontuações totais são a média de cada uma das subescalas e variam de 1 a 5. Pontuações mais altas indicam mais desregulação emocional
Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Mudanças na atenção plena
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Escala de Mindfulness Cognitiva e Afetiva Revisada (CAMS-R). As pontuações totais variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando maior atenção plena.
Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Mudanças nos episódios objetivos de compulsão alimentar
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Questionário-exame de transtorno alimentar (EDE-Q). O EDE-Q pede aos participantes que relatem o número de episódios nos últimos 28 dias em que comeram grande quantidade de alimentos com sensação de perda de controle.
Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Mudança no Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Calculado usando altura e peso corporal auto-relatados
Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Mudanças na restrição alimentar
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Subescala de restrição alimentar da EDE-Q (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). As pontuações variam de 0 a 6, e pontuações mais altas indicam maior contenção.
Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Escala de Qualidade de Vida para Transtornos Alimentares (EDQOL; Engel et al., 1996). As pontuações em cada item variam de 1 a 4, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Mudanças nos sintomas de depressão
Prazo: Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II; Beck et al., 1996). As pontuações variam de 0 a 63, com pontuações mais altas indicando sintomas de depressão mais elevados.
Linha de base até pós-tratamento (18 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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