Digitale mindfulness-meditatie-verbeterde cognitieve gedragstherapie (CBT-MM) voor eetbuistoornis
9 februari 2026 bijgewerkt door: Yeshiva University
Digitale mindfulness-meditatie-verbeterde cognitieve gedragstherapie (CGT-MM) voor eetbuistoornis Gebruikerstesten
De onderzoekers zullen de aanvaardbaarheid en haalbaarheid evalueren van een 18 weken durende digitale, op mindfulness gebaseerde en cognitieve gedragstherapie-interventie voor eetbuien.
Deze studie is een prospectieve eenarmige studie tijdens de ontwikkelingsfase van de interventie. Na deze fase, nadat de interventie verder is ontwikkeld, zal een vervolgstudie (met een andere klinischetrials.gov identificatie #) zal gebruik maken van een gerandomiseerde controleproefopzet.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De procedures omvatten het voltooien van: (1) screening voorafgaand aan de interventie; (2) een eerste basisbezoek; (3) webgebaseerde interventie van 18 weken; en (4) een beoordeling na de interventie (18 weken na baseline).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Yeshiva University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Voldoen aan de DSM-5-criteria voor eetbuistoornis (BED)
- Engels sprekend
Uitsluitingscriteria:
- BMI<18,5
- Onmiddellijke behandeling vereist voor medische complicaties
- Huidige anorexia of boulimia nervosa of zuiveringsgedrag in het afgelopen jaar
- Reeds behandeld voor een spoedeisende hulp of deelnemen aan een afslankprogramma of psychotherapie gericht op gewicht (psychotherapie voor andere aandoeningen was toegestaan)
- Momenteel zwanger of borstvoeding gevend
- Het ervaren van een andere ernstige psychopathologie of medische aandoening die het vermogen van de deelnemers om aan de eisen van het huidige onderzoek te voldoen zou beperken (bijv. actieve psychotische stoornis, kanker)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Digitale CBT-MM
Digitale CGT-MM is een digitale interventie die mindfulness en cognitieve gedragselementen omvat voor mensen met een eetbuistoornis.
Mindful Courage zal bestaan uit 18 weken aan zelfstudiemodules.
Elementen die deel uitmaken van de interventie zijn onder meer psycho-educatie, zelfcontrole, regelmatig eten, het stellen van doelen, wekelijks wegen, het eten van voldoende voedsel bij elke maaltijd, het eten van een scala aan voedingsmiddelen (inclusief voedingsmiddelen waar patiënten bang voor kunnen zijn), vermindering van de overwaardering van gewicht en vorm, het controleren of vermijden van vorm/lichaam, gedragsketenanalyse, probleemoplossing, bewustzijn en acceptatie van eetbuien, gedachten en emoties, waardenbewustzijn, waardenverduidelijking, op waarden gebaseerde besluitvorming, zelfcompassie, verkennen van onderliggende behoeften eetbuien, bewust eten, honger- en volheidsbewustzijn, zelfcompassie en zelfzorg.
Wekelijkse mindfulnessoefeningen (minimaal 3x per week) worden zwaar benadrukt.
|
Zelfgeleide online interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Behandelperiode van 18 weken
|
Single-items die de dimensies van aanvaardbaarheid meten, waaronder algemene tevredenheid, betrokkenheid, visuele aantrekkingskracht van de inhoud, begrijpelijkheid van het programmamateriaal, de wens om het programma voort te zetten en de algehele behulpzaamheid.
De scores voor elk item variëren van 1 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een betere acceptatie.
|
Behandelperiode van 18 weken
|
|
Haalbaarheid/voltooiing
Tijdsspanne: Behandelperiode van 18 weken
|
Module-voltooiing, variërend van 0 tot 100%
|
Behandelperiode van 18 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de ontregeling van emoties
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
Moeilijkheden bij het reguleren van emoties in korte vorm (DERS-SF).
Totale scores zijn het gemiddelde van elk van de subschalen en variëren van 1 tot 5. Hogere scores duiden op meer ontregeling van emoties
|
Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
|
Veranderingen in mindfulness
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
Cognitieve en affectieve mindfulness-schaal herzien (CAMS-R).
De totale scores variëren van 0 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere opmerkzaamheid.
|
Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
|
Veranderingen in objectieve eetbuien
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
Onderzoek naar eetstoornissen (EDE-Q).
De EDE-Q vraagt deelnemers om te rapporteren over het aantal episoden in de afgelopen 28 dagen waarin ze een grote hoeveelheid voedsel hebben gegeten met een gevoel van controleverlies.
|
Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
|
Verandering in body mass index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
Berekend op basis van zelfgerapporteerde lengte en lichaamsgewicht
|
Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
|
Veranderingen in dieetbeperking
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
Subschaal voor dieetbeperking van de EDE-Q (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Scores variëren van 0 tot 6, en hogere scores duiden op meer terughoudendheid.
|
Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
|
Veranderingen in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
Eetstoornis Kwaliteit van leven-schaal (EDQOL; Engel et al., 1996).
De scores op elk item variëren van 1 tot 4, waarbij hogere scores een betere kwaliteit van leven aangeven.
|
Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
|
Veranderingen in depressiesymptomen
Tijdsspanne: Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et al., 1996).
Scores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op hogere depressiesymptomen.
|
Basislijn tot nabehandeling (18 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 127265
- K23AT012126 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .