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数字正念冥想增强认知行为疗法(CBT-MM)治疗暴食症

2026年2月9日 更新者:Yeshiva University

针对暴食症的数字正念冥想增强认知行为疗法 (CBT-MM) 用户测试

研究人员将评估为期 18 周的基于数字正念和认知行为疗法干预暴食症的可接受性和可行性。

本研究是干预开发阶段的前瞻性单臂试验。 在此阶段之后,在进一步开发干预措施后,将进行一项后续研究(使用不同的临床试验.gov 识别#)将利用随机对照试验设计。

研究概览

详细说明

程序包括完成:(1)干预前筛查评估; (2) 初始基线访视; (3) 为期18周的网络干预; (4) 干预后评估(基线后 18 周)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • The Bronx、New York、美国、10461
        • Yeshiva University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 18 岁或以上
  • 符合 DSM-5 暴食症 (BED) 标准
  • 英语

排除标准:

  • 体重指数 < 18.5
  • 需要立即治疗医疗并发症
  • 过去一年内目前有厌食症或神经性贪食症或净化行为
  • 已经接受 ED 治疗或参加减肥计划或针对体重的心理治疗(允许针对其他情况进行心理治疗)
  • 目前正在怀孕或哺乳
  • 患有其他严重的精神病理学或医学疾病,这将限制参与者遵守当前研究要求的能力(例如, 活动性精神障碍、癌症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:数字CBT-MM
数字 CBT-MM 是一种针对暴食症患者的数字干预措施,包括正念和认知行为元素。 Mindful Courage 将包含为期 18 周的自学模块。 干预措施包括心理教育、自我监控、规律饮食、目标设定、每周称重、每餐吃足够的食物、吃一系列食物(包括患者可能害怕的食物)、减少对食物的高估。体重和体形、解决体形/身体检查或避免问题、行为链分析、问题解决、对暴食冲动的认识和接受、思想和情感、价值观意识、价值观澄清、基于价值观的决策、自我同情、探索潜在需求暴食冲动、正念饮食、饥饿感和饱腹感、自我同情和自我保健。 每周的正念练习(每周至少 3 次)受到高度重视。
自助在线干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
可接受性
大体时间:18周治疗期
单项衡量可接受性的维度,包括总体满意度、参与度、内容的视觉吸引力、项目材料的可理解性、继续项目的愿望以及总体帮助性。 每个项目的分数范围为 1 至 5,分数越高表明可接受性越好。
18周治疗期
可行性/完成
大体时间:18周治疗期
模块完成度,范围从 0 到 100%
18周治疗期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪失调的变化
大体时间:治疗后基线(18 周)
情绪调节困难简表(DERS-SF)。 总分是每个分量表的平均值,范围从 1 到 5。分数越高表明情绪失调越严重
治疗后基线(18 周)
正念的变化
大体时间:治疗后基线(18 周)
认知和情感正念量表修订版(CAMS-R)。 总分范围为 0 到 40,分数越高表明正念程度越高。
治疗后基线(18 周)
客观暴食事件的变化
大体时间:治疗后基线(18 周)
饮食失调检查问卷(EDE-Q)。 EDE-Q 要求参与者报告过去 28 天内出现失控感的进食大量食物的次数。
治疗后基线(18 周)
体重指数 (BMI) 变化
大体时间:治疗后基线(18 周)
使用自我报告的身高和体重计算
治疗后基线(18 周)
饮食限制的改变
大体时间:治疗后基线(18 周)
EDE-Q 的饮食限制子量表(EDE-Q;Fairburn & Beglin,1994)。 分数范围为 0 至 6,分数越高表示约束力越高。
治疗后基线(18 周)
生活质量的变化
大体时间:治疗后基线(18 周)
饮食失调生活质量量表(EDQOL;Engel 等,1996)。 每个项目的得分范围为 1 至 4,得分越高表明生活质量越好。
治疗后基线(18 周)
抑郁症状的变化
大体时间:治疗后基线(18 周)
贝克抑郁量表-II(BDI-II;Beck 等人,1996)。 分数范围从 0 到 63,分数越高表明抑郁症状越严重。
治疗后基线(18 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年10月1日

初级完成 (实际的)

2025年4月1日

研究完成 (实际的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年9月16日

首次发布 (实际的)

2024年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月9日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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