Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Terapia cognitivo-conductual mejorada con meditación de atención plena digital (CBT-MM) para el trastorno por atracón

9 de febrero de 2026 actualizado por: Yeshiva University

Terapia cognitivo-conductual mejorada con meditación de atención plena digital (CBT-MM) para pruebas de usuarios del trastorno por atracón

Los investigadores evaluarán la aceptabilidad y viabilidad de una intervención de terapia cognitivo-conductual basada en la atención plena digital de 18 semanas de duración para el trastorno por atracón.

Este estudio es un ensayo prospectivo de un solo brazo durante la fase de desarrollo de la intervención. Después de esta fase, después de que la intervención se haya desarrollado más, se llevará a cabo un estudio posterior (con un nombre clínico diferente). número de identificación) utilizará un diseño de ensayo de control aleatorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los procedimientos incluyen completar: (1) evaluación de detección previa a la intervención; (2) una visita inicial de referencia; (3) intervención basada en la web de 18 semanas; y (4) una evaluación posterior a la intervención (18 semanas después del inicio).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Yeshiva University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Cumplir con los criterios del DSM-5 para el trastorno por atracón (BED)
  • anglófono

Criterios de exclusión:

  • IMC < 18,5
  • Requerir tratamiento inmediato por complicaciones médicas.
  • Anorexia o bulimia nerviosa actual o conductas de purga en el último año.
  • Ya está recibiendo tratamiento para una disfunción eréctil o participando en un programa de pérdida de peso o psicoterapia centrada en el peso (se permitió la psicoterapia para otras afecciones)
  • Actualmente embarazada o en periodo de lactancia
  • Experimentar otra psicopatología o enfermedad médica grave que limitaría la capacidad de los participantes para cumplir con las demandas del estudio actual (p. ej. trastorno psicótico activo, cáncer)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: TCC Digital-MM
Digital CBT-MM es una intervención digital que incluye atención plena y elementos cognitivo-conductuales para personas con trastorno por atracón. Mindful Courage constará de 18 semanas de módulos autoguiados. Los elementos incluidos en la intervención incluyen psicoeducación, autocontrol, alimentación regular, establecimiento de objetivos, pesaje semanal, comer una cantidad suficiente de alimentos en cada comida, comer una variedad de alimentos (incluidos los alimentos que los pacientes pueden temer), reducción de la sobrevaloración de peso y forma, abordar la comprobación o evitación de la forma/cuerpo, análisis de la cadena de comportamiento, resolución de problemas, conciencia y aceptación de los impulsos, pensamientos y emociones de atracones, conciencia de valores, clarificación de valores, toma de decisiones basada en valores, autocompasión, exploración de las necesidades subyacentes atracones, alimentación consciente, conciencia del hambre y la plenitud, autocompasión y autocuidado. Se enfatiza mucho la práctica semanal de atención plena (al menos 3 veces por semana).
Intervención online autoguiada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 18 semanas.
Elementos únicos que miden dimensiones de aceptabilidad, incluida la satisfacción general, el compromiso, el atractivo visual del contenido, la comprensibilidad del material del programa, el deseo de continuar con el programa y la utilidad general. Las puntuaciones para cada ítem varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mejor aceptabilidad.
Período de tratamiento de 18 semanas.
Viabilidad/Finalización
Periodo de tiempo: Período de tratamiento de 18 semanas.
Finalización del módulo, que va del 0 al 100%
Período de tratamiento de 18 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la desregulación de las emociones
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Dificultades en la regulación de las emociones, forma breve (DERS-SF). Las puntuaciones totales son el promedio de cada una de las subescalas y varían de 1 a 5. Las puntuaciones más altas indican una mayor desregulación emocional.
Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Cambios en la atención plena
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Escala de atención plena cognitiva y afectiva revisada (CAMS-R). Las puntuaciones totales varían de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor atención plena.
Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Cambios en los episodios de atracones objetivos
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Cuestionario de examen de trastornos alimentarios (EDE-Q). El EDE-Q pide a los participantes que informen sobre el número de episodios en los últimos 28 días en los que comieron una gran cantidad de comida con una sensación de pérdida de control.
Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Cambio en el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Calculado utilizando la altura y el peso corporal autoinformados.
Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Cambios en la restricción dietética
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Subescala de restricción dietética del EDE-Q (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). Las puntuaciones varían de 0 a 6, y las puntuaciones más altas indican una mayor moderación.
Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Escala de calidad de vida de los trastornos alimentarios (EDQOL; Engel et al., 1996). Las puntuaciones en cada ítem varían de 1 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Cambios en los síntomas de la depresión
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II; Beck et al., 1996). Las puntuaciones varían de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas de depresión.
Desde el inicio hasta el postratamiento (18 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir