Digitální kognitivní behaviorální terapie vylepšená meditací (CBT-MM) pro záchvatovité přejídání
9. února 2026 aktualizováno: Yeshiva University
Digitální kognitivně-behaviorální terapie vylepšená meditací Mindfulness (CBT-MM) pro uživatelské testování poruchy příjmu potravy
Vyšetřovatelé vyhodnotí přijatelnost a proveditelnost 18týdenní intervence založené na digitální všímavosti a kognitivně-behaviorální terapii pro poruchy přejídání.
Tato studie je prospektivní jednoramennou studií ve fázi vývoje intervence. Po této fázi, poté, co byla intervence dále rozvinuta, následuje následná studie (s jinými klinickými zkouškami.gov identifikace #) bude využívat design randomizované kontrolní studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Postupy zahrnují dokončení: (1) screeningového hodnocení před intervencí; (2) úvodní základní návštěva; (3) 18týdenní intervence přes internet; a (4) postintervenční hodnocení (18 týdnů po výchozím stavu).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Yeshiva University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 18 nebo starší
- Splnění kritérií DSM-5 pro poruchu přejídání (BED)
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- BMI < 18,5
- Vyžaduje okamžitou léčbu zdravotních komplikací
- Současná anorexie nebo mentální bulimie nebo očistné chování za poslední rok
- Již podstupujete léčbu ED nebo se účastníte programu hubnutí nebo psychoterapie zaměřené na hmotnost (psychoterapie pro jiné stavy byla povolena)
- V současné době těhotná nebo kojící
- Zkušenost s jinou závažnou psychopatologií nebo zdravotním onemocněním, které by omezovalo schopnost účastníků vyhovět požadavkům současné studie (např. aktivní psychotická porucha, rakovina)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální CBT-MM
Digitální CBT-MM je digitální intervence zahrnující všímavost a prvky kognitivního chování pro jedince s poruchou přejídání.
Mindful Courage se bude skládat z 18-týdenních samořízených modulů.
Mezi prvky zahrnuté do intervence patří psychoedukace, sebekontrola, pravidelné stravování, stanovování cílů, týdenní vážení, konzumace dostatečného množství jídla při každém jídle, konzumace řady potravin (včetně potravin, kterých se mohou pacienti obávat), snížení nadhodnocování váha a tvar, řešení kontroly tvaru/těla nebo vyhýbání se, analýza řetězců chování, řešení problémů, uvědomování si a přijímání nutkavých přejídání, myšlenek a emocí, povědomí o hodnotách, vyjasňování hodnot, rozhodování založené na hodnotách, soucit se sebou samým, zkoumání základních potřeb nutkání záchvatovitého přejídání, všímavé jedení, uvědomění si hladu a plnosti, soucit a péče o sebe.
Velký důraz je kladen na týdenní cvičení všímavosti (alespoň 3x týdně).
|
Samoobslužný online zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost
Časové okno: 18týdenní léčebné období
|
Jednotlivé položky měřící dimenze přijatelnosti, včetně celkové spokojenosti, zapojení, vizuální přitažlivosti obsahu, srozumitelnosti programového materiálu, touhy pokračovat v programu a celkové vstřícnosti.
Skóre pro každou položku se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre znamená lepší přijatelnost.
|
18týdenní léčebné období
|
|
Proveditelnost/Dokončení
Časové okno: 18týdenní léčebné období
|
Dokončení modulu v rozsahu od 0 do 100 %
|
18týdenní léčebné období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v emoční dysregulaci
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
Potíže s regulací emocí Short Form (DERS-SF).
Celkové skóre je průměrem každé ze subškál a pohybuje se od 1 do 5. Vyšší skóre značí větší dysregulaci emocí
|
Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
|
Změny ve všímavosti
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
Revidovaná stupnice kognitivní a afektivní všímavosti (CAMS-R).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre znamená větší všímavost.
|
Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
|
Změny v objektivních epizodách přejídání
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
Dotazník pro vyšetření poruch příjmu potravy (EDE-Q).
EDE-Q žádá účastníky, aby hlásili počet epizod za posledních 28 dní, kdy snědli velké množství jídla s pocitem ztráty kontroly.
|
Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
|
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
Vypočteno pomocí vlastní výšky a tělesné hmotnosti
|
Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
|
Změny v dietním omezení
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
Subškála dietního omezení EDE-Q (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Skóre se pohybuje od 0 do 6 a vyšší skóre znamená vyšší zdrženlivost.
|
Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
Škála kvality života poruch příjmu potravy (EDQOL; Engel a kol., 1996).
Skóre u každé položky se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
|
Změny příznaků deprese
Časové okno: Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
Beckův inventář deprese-II (BDI-II; Beck a kol., 1996).
Skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší příznaky deprese.
|
Výchozí stav po ošetření (18 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 127265
- K23AT012126 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .