Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital Mindfulness Meditations-forstærket kognitiv adfærdsterapi (CBT-MM) for overspisningsforstyrrelser

9. februar 2026 opdateret af: Yeshiva University

Digital Mindfulness Meditationsforbedret kognitiv adfærdsterapi (CBT-MM) til overspisningsforstyrrelse brugertest

Efterforskerne vil evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en 18-ugers lang digital mindfulness-baseret og kognitiv adfærdsterapi-intervention for binge eating disorder.

Denne undersøgelse er et prospektivt enkeltarmsforsøg under interventionsudviklingsfasen. Efter denne fase, efter at interventionen er blevet videreudviklet, en efterfølgende undersøgelse (med en anden clinicaltrials.gov identifikation #) vil bruge et randomiseret kontrolforsøgsdesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Procedurerne omfatter udfyldelse af: (1) screeningsvurdering forud for intervention; (2) et indledende baseline besøg; (3) 18-ugers webbaseret intervention; og (4) en post-intervention vurdering (18 uger efter baseline).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Yeshiva University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Opfyldelse af DSM-5-kriterierne for overstadig spiseforstyrrelse (BED)
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 18,5
  • Kræver øjeblikkelig behandling for medicinske komplikationer
  • Aktuel anoreksi eller bulimia nervosa eller udrensningsadfærd inden for det seneste år
  • Modtager allerede behandling for en ED eller deltager i et vægttabsprogram eller psykoterapi med fokus på vægt (psykoterapi for andre tilstande var tilladt)
  • Er i øjeblikket gravid eller ammer
  • Oplever anden alvorlig psykopatologi eller medicinsk sygdom, der ville begrænse deltagernes evne til at overholde kravene i den aktuelle undersøgelse (f. aktiv psykotisk lidelse, kræft)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Digital CBT-MM
Digital CBT-MM er en digital intervention, der inkluderer mindfulness og kognitive adfærdselementer for personer med binge eating disorder. Mindful Courage vil bestå af 18 ugers selv-guidede moduler. Elementer inkluderet i interventionen omfatter psykoedukation, egenkontrol, regelmæssig spisning, målsætning, ugentlig vejning, spisning af tilstrækkelig mængde mad til hvert måltid, spisning af en række fødevarer (inklusive fødevarer, som patienter kan frygte), reduktion af overvurdering af vægt og form, adressering af form/kropskontrol eller -undgåelse, adfærdskædeanalyse, problemløsning, bevidsthed og accept af overspisningstrang, tanker og følelser, værdibevidsthed, værdiafklaring, værdibaseret beslutningstagning, selvmedfølelse, udforskning af underliggende behov overspisningstrang, opmærksom spisning, sult og mæthedsbevidsthed, selvmedfølelse og egenomsorg. Ugentlig mindfulness-øvelse (mindst 3 gange om ugen) er stærkt vægtet.
Adfærdsmæssigt: Meditationsforstærket kognitiv adfærdsterapi
Selvstyret online intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet
Tidsramme: 18 ugers behandlingsperiode
Enkeltelementer, der måler dimensioner af accept, herunder generel tilfredshed, engagement, visuel appel af indhold, forståelighed af programmateriale, ønske om at fortsætte programmet og generel hjælpsomhed. Score for hvert element varierer fra 1 til 5, , med højere score, der indikerer bedre accept.
18 ugers behandlingsperiode
Gennemførlighed/afslutning
Tidsramme: 18 ugers behandlingsperiode
Modulgennemførelse, fra 0 til 100 %
18 ugers behandlingsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i følelsesdysregulering
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (18 uger)
Vanskeligheder i følelsesregulering Kort form (DERS-SF). Samlet score er gennemsnittet af hver af underskalaerne og varierer fra 1 til 5. Højere score indikerer mere følelsesmæssig dysregulering
Baseline til efterbehandling (18 uger)
Ændringer i Mindfulness
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (18 uger)
Kognitiv og affektiv Mindfulness Skala-revideret (CAMS-R). Samlede scorer varierer fra 0 til 40, hvor højere score indikerer større opmærksomhed.
Baseline til efterbehandling (18 uger)
Ændringer i objektive overspisningsepisoder
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (18 uger)
Spiseforstyrrelsesundersøgelse-Spørgeskema (EDE-Q). EDE-Q beder deltagerne om at rapportere om antallet af episoder i de sidste 28 dage, hvor de spiste en stor mængde mad med en følelse af kontroltab.
Baseline til efterbehandling (18 uger)
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (18 uger)
Beregnet ved hjælp af selvrapporteret højde og kropsvægt
Baseline til efterbehandling (18 uger)
Ændringer i kosttilbageholdenhed
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (18 uger)
Diætmæssig tilbageholdenhed underskala af EDE-Q (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). Scoringer går fra 0 til 6, og højere score indikerer højere tilbageholdenhed.
Baseline til efterbehandling (18 uger)
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (18 uger)
Spiseforstyrrelse livskvalitetsskala (EDQOL; Engel et al., 1996). Scoringer på hvert emne varierer fra 1 til 4, med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
Baseline til efterbehandling (18 uger)
Ændringer i depressionssymptomer
Tidsramme: Baseline til efterbehandling (18 uger)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et al., 1996). Scorer varierer fra 0 til 63, med højere score, der indikerer højere depressionssymptomer.
Baseline til efterbehandling (18 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeshiva University

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 127265
  • K23AT012126 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge Eating Disorder

Kliniske forsøg med Meditationsforstærket kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner