Digital Mindfulness Meditasjonsforbedret kognitiv atferdsterapi (CBT-MM) for overstadig spiseforstyrrelse
9. februar 2026 oppdatert av: Yeshiva University
Digital Mindfulness Meditasjonsforbedret kognitiv atferdsterapi (CBT-MM) for overstadig spiseforstyrrelse brukertesting
Etterforskerne vil evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en 18 uker lang digital oppmerksomhetsbasert og kognitiv atferdsterapiintervensjon for overstadig spiseforstyrrelse.
Denne studien er en prospektiv enarmsstudie under intervensjonsutviklingsfasen. Etter denne fasen, etter at intervensjonen har blitt videreutviklet, en påfølgende studie (med en annen clinicaltrials.gov identifikasjon #) vil bruke et randomisert kontrollforsøksdesign.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosedyrer inkluderer å fullføre: (1) vurdering av screening før intervensjon; (2) et første baseline-besøk; (3) 18 ukers nettbasert intervensjon; og (4) en vurdering etter intervensjon (18 uker etter baseline).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
17
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Yeshiva University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Oppfyller DSM-5-kriteriene for overstadig spiseforstyrrelse (BED)
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 18,5
- Krever umiddelbar behandling for medisinske komplikasjoner
- Nåværende anoreksi eller bulimia nervosa eller rensende atferd i løpet av det siste året
- Allerede mottar behandling for en ED eller deltar i et vekttapsprogram eller psykoterapi fokusert på vekt (psykoterapi for andre tilstander var tillatt)
- For tiden gravid eller ammer
- Å oppleve annen alvorlig psykopatologi eller medisinsk sykdom som vil begrense deltakernes evne til å etterkomme kravene i den nåværende studien (f. aktiv psykotisk lidelse, kreft)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Digital CBT-MM
Digital CBT-MM er en digital intervensjon som inkluderer oppmerksomhet og kognitive atferdselementer for personer med spiseforstyrrelse.
Mindful Courage vil bestå av 18 uker med selvstyrte moduler.
Elementer som inngår i intervensjonen inkluderer psykoedukasjon, egenkontroll, regelmessig spising, målsetting, ukentlig veiing, spise tilstrekkelig mengde mat til hvert måltid, spise en rekke matvarer (inkludert mat som pasienter kan frykte), reduksjon av overvurdering av vekt og form, adressering av form/kroppskontroll eller unngåelse, analyse av atferdskjede, problemløsning, bevissthet og aksept av overspisingstrang, tanker og følelser, verdibevissthet, verdiavklaring, verdibasert beslutningstaking, selvmedfølelse, utforskning av underliggende behov overspising-trang, oppmerksom spising, sult- og metthetsbevissthet, selvmedfølelse og egenomsorg.
Ukentlig mindfulness-trening (minst 3 ganger per uke) vektlegges sterkt.
|
Selvstyrt intervensjon på nett
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: 18 ukers behandlingstid
|
Enkeltelementer som måler dimensjoner av aksept, inkludert generell tilfredshet, engasjement, visuell appell av innhold, forståelighet av programmateriale, ønske om å fortsette programmet og generell hjelpsomhet.
Poeng for hvert element varierer fra 1 til 5, , med høyere poengsum som indikerer bedre aksept.
|
18 ukers behandlingstid
|
|
Gjennomførbarhet/Fullføring
Tidsramme: 18 ukers behandlingstid
|
Modulfullføring, fra 0 til 100 %
|
18 ukers behandlingstid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i emosjonsdysregulering
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
Vanskeligheter med følelsesregulering Kortform (DERS-SF).
Totalskåre er gjennomsnittet av hver av underskalaene, og varierer fra 1 til 5. Høyere skårer indikerer mer følelsesmessig dysregulering
|
Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
|
Endringer i Mindfulness
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Totalscore varierer fra 0 til 40, med høyere poengsum indikerer større oppmerksomhet.
|
Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
|
Endringer i objektive overspisingsepisoder
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
Spørreskjema for spiseforstyrrelse (EDE-Q).
EDE-Q ber deltakerne rapportere om antall episoder de siste 28 dagene der de spiste en stor mengde mat med en følelse av tap av kontroll.
|
Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
|
Endring i kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
Beregnet ved hjelp av egenrapportert høyde og kroppsvekt
|
Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
|
Endringer i kostholdsbegrensning
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
Dietary restraint subscale av EDE-Q (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Poeng varierer fra 0 til 6, og høyere poengsum indikerer høyere tilbakeholdenhet.
|
Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
|
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
Skala for livskvalitet for spiseforstyrrelse (EDQOL; Engel et al., 1996).
Poeng på hvert element varierer fra 1 til 4, med høyere poengsum som indikerer bedre livskvalitet.
|
Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
|
Endringer i depresjonssymptomer
Tidsramme: Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et al., 1996).
Poeng varierer fra 0 til 63, med høyere poengsum som indikerer høyere depresjonssymptomer.
|
Grunnlinje til etterbehandling (18 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2026
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 127265
- K23AT012126 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .