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Durch digitale Achtsamkeitsmeditation unterstützte kognitive Verhaltenstherapie (CBT-MM) bei Binge-Eating-Störung

9. Februar 2026 aktualisiert von: Yeshiva University

Durch digitale Achtsamkeitsmeditation unterstützte kognitive Verhaltenstherapie (CBT-MM) für Benutzertests bei Binge-Eating-Störungen

Die Forscher werden die Akzeptanz und Durchführbarkeit einer 18-wöchigen digitalen, auf Achtsamkeit und kognitiver Verhaltenstherapie basierenden Intervention bei Binge-Eating-Störung bewerten.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine prospektive einarmige Studie während der Interventionsentwicklungsphase. Im Anschluss an diese Phase, nachdem die Intervention weiterentwickelt wurde, wird eine Folgestudie (mit einem anderen klinischen Trials.gov.) durchgeführt Identifikationsnummer) wird ein randomisiertes Kontrollversuchsdesign verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den Verfahren gehört die Durchführung von: (1) Screening-Bewertung vor dem Eingriff; (2) ein erster Basisbesuch; (3) 18-wöchige webbasierte Intervention; und (4) eine Bewertung nach der Intervention (18 Wochen nach Studienbeginn).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Yeshiva University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Erfüllung der DSM-5-Kriterien für Binge-Eating-Störung (BED)
  • englischsprachig

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 18,5
  • Bei medizinischen Komplikationen ist eine sofortige Behandlung erforderlich
  • Aktuelle Anorexie oder Bulimia nervosa oder Entschlackungsverhalten im letzten Jahr
  • Sie befinden sich bereits in Behandlung wegen einer erektilen Dysfunktion oder nehmen an einem Abnehmprogramm oder einer Psychotherapie mit Schwerpunkt auf Gewicht teil (Psychotherapie bei anderen Erkrankungen war zulässig)
  • Derzeit schwanger oder stillend
  • Bei anderen schwerwiegenden psychopathologischen oder medizinischen Erkrankungen, die die Fähigkeit der Teilnehmer einschränken würden, die Anforderungen der aktuellen Studie zu erfüllen (z. B. aktive psychotische Störung, Krebs)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Digitales CBT-MM
Digital CBT-MM ist eine digitale Intervention, die Achtsamkeit und kognitive Verhaltenselemente für Personen mit Binge-Eating-Störung umfasst. Mindful Courage besteht aus 18-wöchigen selbstgesteuerten Modulen. Zu den in der Intervention enthaltenen Elementen gehören Psychoedukation, Selbstüberwachung, regelmäßiges Essen, Zielsetzung, wöchentliches Wiegen, ausreichender Verzehr von Nahrungsmitteln zu jeder Mahlzeit, Verzehr einer Reihe von Nahrungsmitteln (einschließlich Nahrungsmitteln, vor denen Patienten Angst haben könnten) und die Verringerung der Überbewertung von Nahrungsmitteln Gewicht und Figur, Umgang mit Form-/Körperkontrolle oder -vermeidung, Verhaltenskettenanalyse, Problemlösung, Bewusstsein und Akzeptanz von Essattacken, Gedanken und Emotionen, Wertebewusstsein, Werteklärung, wertebasierte Entscheidungsfindung, Selbstmitgefühl, Erforschung der zugrunde liegenden Bedürfnisse Binge-Eating-Drang, achtsames Essen, Hunger- und Sättigungsbewusstsein, Selbstmitgefühl und Selbstfürsorge. Auf die wöchentliche Achtsamkeitspraxis (mindestens 3x pro Woche) wird großer Wert gelegt.
Verhalten: Meditationsgestützte kognitive Verhaltenstherapie
Selbstgesteuerte Online-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 18-wöchiger Behandlungszeitraum
Einzelne Elemente, die Dimensionen der Akzeptanz messen, einschließlich Gesamtzufriedenheit, Engagement, visuelle Attraktivität des Inhalts, Verständlichkeit des Programmmaterials, Wunsch, das Programm fortzusetzen, und allgemeine Hilfsbereitschaft. Die Bewertungen für jedes Element reichen von 1 bis 5, wobei höhere Bewertungen eine bessere Akzeptanz bedeuten.
18-wöchiger Behandlungszeitraum
Machbarkeit/Fertigstellung
Zeitfenster: 18-wöchige Behandlungsdauer
Modulabschluss im Bereich von 0 bis 100 %
18-wöchige Behandlungsdauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Emotionsdysregulation
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, Kurzform (DERS-SF). Die Gesamtwerte sind der Durchschnitt jeder Subskala und liegen zwischen 1 und 5. Höhere Werte weisen auf eine stärkere emotionale Dysregulation hin
Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Veränderungen in der Achtsamkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Überarbeitete Skala für kognitive und affektive Achtsamkeit (CAMS-R). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte auf eine größere Achtsamkeit hinweisen.
Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Änderungen bei objektiven Binge-Eating-Episoden
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Fragebogen zur Untersuchung von Essstörungen (EDE-Q). Beim EDE-Q werden die Teilnehmer gebeten, die Anzahl der Episoden in den letzten 28 Tagen anzugeben, in denen sie eine große Menge Nahrung mit dem Gefühl des Kontrollverlusts gegessen haben.
Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Berechnet anhand der selbst gemeldeten Größe und des Körpergewichts
Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Änderungen in der Ernährungsbeschränkung
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Subskala zur Ernährungseinschränkung des EDE-Q (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). Die Werte reichen von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf eine stärkere Zurückhaltung hinweisen.
Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Skala zur Lebensqualität bei Essstörungen (EDQOL; Engel et al., 1996). Die Bewertungen für jedes Element liegen zwischen 1 und 4, wobei höhere Bewertungen auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Veränderungen der Depressionssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et al., 1996). Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf stärkere Depressionssymptome hinweisen.
Ausgangswert bis Nachbehandlung (18 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeshiva University

Mitarbeiter

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 127265
  • K23AT012126 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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