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Terapia cognitivo comportamentale potenziata dalla meditazione digitale Mindfulness (CBT-MM) per il disturbo da alimentazione incontrollata

9 febbraio 2026 aggiornato da: Yeshiva University

Terapia cognitivo comportamentale potenziata dalla meditazione digitale Mindfulness (CBT-MM) per test utente sul disturbo da alimentazione incontrollata

I ricercatori valuteranno l’accettabilità e la fattibilità di un intervento di terapia cognitivo comportamentale e basato sulla consapevolezza digitale della durata di 18 settimane per il disturbo da alimentazione incontrollata.

Questo studio è uno studio prospettico a braccio singolo durante la fase di sviluppo dell’intervento. Dopo questa fase, dopo che l'intervento è stato ulteriormente sviluppato, uno studio successivo (con un diverso Clinicaltrials.gov identificazione #) utilizzerà un disegno di studio di controllo randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le procedure includono il completamento di: (1) valutazione dello screening pre-intervento; (2) una visita di riferimento iniziale; (3) intervento basato sul web di 18 settimane; e (4) una valutazione post-intervento (18 settimane dopo il basale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Yeshiva University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Soddisfare i criteri del DSM-5 per il disturbo da alimentazione incontrollata (BED)
  • Di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • IMC <18,5
  • Richiedere un trattamento immediato per complicazioni mediche
  • Attuale anoressia o bulimia nervosa o comportamenti di eliminazione nell'ultimo anno
  • Già in cura per la disfunzione erettile o partecipante a un programma di perdita di peso o a una psicoterapia incentrata sul peso (era consentita la psicoterapia per altre condizioni)
  • Attualmente incinta o in allattamento
  • Esperienza di altre gravi patologie psicopatiche o malattie mediche che limiterebbero la capacità dei partecipanti di soddisfare le richieste dello studio in corso (ad es. disturbo psicotico attivo, cancro)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CBT-MM digitale
La CBT-MM digitale è un intervento digitale che include elementi di consapevolezza ed elementi cognitivo comportamentali per individui con disturbo da alimentazione incontrollata. Mindful Courage consisterà in 18 settimane di moduli autoguidati. Gli elementi inclusi nell'intervento includono la psicoeducazione, l'automonitoraggio, un'alimentazione regolare, la definizione degli obiettivi, la pesatura settimanale, il consumo di una quantità sufficiente di cibo ad ogni pasto, il consumo di una gamma di alimenti (compresi quelli che i pazienti potrebbero temere), la riduzione della sopravvalutazione dei peso e forma, controllo o evitamento della forma/corpo, analisi della catena comportamentale, risoluzione dei problemi, consapevolezza e accettazione degli impulsi di abbuffata, pensieri ed emozioni, consapevolezza dei valori, chiarimento dei valori, processo decisionale basato sui valori, autocompassione, esplorazione dei bisogni sottostanti impulsi di abbuffata, alimentazione consapevole, consapevolezza della fame e della sazietà, autocompassione e cura di sé. La pratica settimanale della consapevolezza (almeno 3 volte a settimana) è fortemente enfatizzata.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale potenziata dalla meditazione
Intervento online autoguidato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 18 settimane
Singoli elementi che misurano le dimensioni dell'accettabilità, tra cui la soddisfazione generale, il coinvolgimento, l'attrattiva visiva del contenuto, la comprensibilità del materiale del programma, il desiderio di continuare il programma e l'utilità generale. I punteggi per ciascun item vanno da 1 a 5, dove i punteggi più alti indicano una migliore accettabilità.
Periodo di trattamento di 18 settimane
Fattibilità/Completamento
Lasso di tempo: Periodo di trattamento di 18 settimane
Completamento del modulo, compreso tra 0 e 100%
Periodo di trattamento di 18 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella disregolazione emotiva
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Difficoltà nella regolazione delle emozioni in forma breve (DERS-SF). I punteggi totali rappresentano la media di ciascuna sottoscala e vanno da 1 a 5. Punteggi più alti indicano una maggiore disregolazione emotiva
Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Cambiamenti nella consapevolezza
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Scala di consapevolezza cognitiva e affettiva rivista (CAMS-R). I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore consapevolezza.
Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Cambiamenti negli episodi di abbuffate oggettive
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Questionario sull'esame dei disturbi alimentari (EDE-Q). L'EDE-Q chiede ai partecipanti di riferire il numero di episodi negli ultimi 28 giorni in cui hanno mangiato una grande quantità di cibo con senso di perdita di controllo.
Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Calcolato utilizzando l'altezza e il peso corporeo auto-riferiti
Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Cambiamenti nella restrizione dietetica
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Sottoscala di contenimento dietetico dell'EDE-Q (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). I punteggi vanno da 0 a 6 e i punteggi più alti indicano una maggiore moderazione.
Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Scala della qualità della vita dei disturbi alimentari (EDQOL; Engel et al., 1996). I punteggi per ciascun item vanno da 1 a 4, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Cambiamenti nei sintomi della depressione
Lasso di tempo: Dal basale al post-trattamento (18 settimane)
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et al., 1996). I punteggi vanno da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione più elevati.
Dal basale al post-trattamento (18 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yeshiva University

Collaboratori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 127265
  • K23AT012126 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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