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Thérapie cognitivo-comportementale améliorée par la méditation de pleine conscience numérique (TCC-MM) pour l'hyperphagie boulimique

9 février 2026 mis à jour par: Yeshiva University

Thérapie cognitivo-comportementale améliorée par la méditation de pleine conscience numérique (TCC-MM) pour les troubles de l'hyperphagie boulimique

Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité et la faisabilité d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale et basée sur la pleine conscience numérique d'une durée de 18 semaines pour l'hyperphagie boulimique.

Cette étude est un essai prospectif à un seul bras pendant la phase de développement de l'intervention. Suite à cette phase, une fois l'intervention développée davantage, une étude ultérieure (avec un autre Clinicaltrials.gov numéro d'identification) utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les procédures comprennent la réalisation : (1) d'une évaluation préalable ; (2) une visite de référence initiale ; (3) intervention en ligne de 18 semaines ; et (4) une évaluation post-intervention (18 semaines après le départ).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Yeshiva University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • 18 ans ou plus
  • Répondre aux critères du DSM-5 pour l'hyperphagie boulimique (BED)
  • anglophone

Critères d'exclusion :

  • IMC < 18,5
  • Nécessitant un traitement immédiat en cas de complications médicales
  • Anorexie ou boulimie mentale actuelle ou comportements de purge au cours de la dernière année
  • Vous recevez déjà un traitement pour une dysfonction érectile ou vous participez à un programme de perte de poids ou à une psychothérapie axée sur le poids (la psychothérapie pour d'autres conditions était autorisée)
  • Actuellement enceinte ou allaitante
  • Souffrir d'une autre psychopathologie grave ou d'une maladie médicale qui limiterait la capacité des participants à se conformer aux exigences de l'étude en cours (par ex. trouble psychotique actif, cancer)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CBT-MM numérique
Digital CBT-MM est une intervention numérique comprenant des éléments de pleine conscience et de comportement cognitif pour les personnes souffrant d'hyperphagie boulimique. Mindful Courage comprendra 18 semaines de modules autoguidés. Les éléments inclus dans l'intervention comprennent la psychoéducation, l'autosurveillance, une alimentation régulière, l'établissement d'objectifs, une pesée hebdomadaire, la consommation d'une quantité suffisante de nourriture à chaque repas, la consommation d'une gamme d'aliments (y compris les aliments que les patients peuvent craindre), la réduction de la surévaluation des poids et forme, gestion de la forme/du corps ou évitement, analyse de la chaîne de comportement, résolution de problèmes, conscience et acceptation des pulsions, des pensées et des émotions de frénésie alimentaire, conscience des valeurs, clarification des valeurs, prise de décision fondée sur les valeurs, auto-compassion, exploration des besoins sous-jacents frénésie alimentaire, alimentation consciente, conscience de la faim et de la satiété, auto-compassion et soins personnels. La pratique hebdomadaire de la pleine conscience (au moins 3 fois par semaine) est fortement soulignée.
Intervention en ligne autoguidée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité
Délai: Période de traitement de 18 semaines
Des éléments uniques mesurant les dimensions de l'acceptabilité, notamment la satisfaction globale, l'engagement, l'attrait visuel du contenu, la compréhensibilité du matériel du programme, le désir de poursuivre le programme et l'utilité globale. Les scores pour chaque élément varient de 1 à 5, les scores plus élevés indiquant une meilleure acceptabilité.
Période de traitement de 18 semaines
Faisabilité/achèvement
Délai: Période de traitement de 18 semaines
Achèvement du module, allant de 0 à 100 %
Période de traitement de 18 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la dérégulation émotionnelle
Délai: De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Formulaire abrégé de difficultés de régulation des émotions (DERS-SF). Les scores totaux sont la moyenne de chacune des sous-échelles et vont de 1 à 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande dérégulation des émotions.
De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Changements dans la pleine conscience
Délai: De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Échelle de pleine conscience cognitive et affective révisée (CAMS-R). Les scores totaux vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande pleine conscience.
De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Changements dans les épisodes objectifs de frénésie alimentaire
Délai: De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Examen-Questionnaire sur les troubles de l'alimentation (EDE-Q). L'EDE-Q demande aux participants de rapporter le nombre d'épisodes au cours des 28 derniers jours au cours desquels ils ont mangé une grande quantité de nourriture avec un sentiment de perte de contrôle.
De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Calculé à partir de la taille et du poids corporel autodéclarés
De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Changements dans les restrictions alimentaires
Délai: De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Sous-échelle de restriction alimentaire de l'EDE-Q (EDE-Q ; Fairburn et Beglin, 1994). Les scores vont de 0 à 6, et des scores plus élevés indiquent une contention plus élevée.
De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Changements dans la qualité de vie
Délai: De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Échelle de qualité de vie des troubles de l'alimentation (EDQOL ; Engel et al., 1996). Les scores pour chaque élément vont de 1 à 4, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Modifications des symptômes de la dépression
Délai: De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)
Inventaire de dépression de Beck-II (BDI-II ; Beck et al., 1996). Les scores vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus élevés.
De la ligne de base au post-traitement (18 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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