Digital Mindfulness Meditationsförstärkt kognitiv beteendeterapi (KBT-MM) för hetsätningsstörning
9 februari 2026 uppdaterad av: Yeshiva University
Digital Mindfulness Meditationsförbättrad kognitiv beteendeterapi (CBT-MM) för användartestning av hetsätningsstörningar
Utredarna kommer att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av en 18 veckor lång digital mindfulness-baserad och kognitiv beteendeterapiintervention för hetsätningsstörning.
Denna studie är en prospektiv enarmad studie under interventionsutvecklingsfasen. Efter denna fas, efter att interventionen har utvecklats ytterligare, en efterföljande studie (med en annan clinicaltrials.gov identifieringsnummer) kommer att använda en randomiserad kontrollförsöksdesign.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Procedurerna inkluderar att slutföra: (1) bedömning av screening före intervention; (2) ett första baslinjebesök; (3) 18 veckors webbaserad intervention; och (4) en bedömning efter intervention (18 veckor efter baslinjen).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Yeshiva University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Uppfyller DSM-5-kriterierna för hetsätningsstörning (BED)
- Engelsktalande
Uteslutningskriterier:
- BMI < 18,5
- Kräver omedelbar behandling för medicinska komplikationer
- Aktuella anorexi eller bulimia nervosa eller utrensningsbeteenden under det senaste året
- Får redan behandling för en ED eller deltar i ett viktminskningsprogram eller psykoterapi fokuserad på vikt (psykoterapi för andra tillstånd var tillåten)
- För närvarande gravid eller ammar
- Att uppleva annan allvarlig psykopatologi eller medicinsk sjukdom som skulle begränsa deltagarnas förmåga att följa kraven i den aktuella studien (t. aktiv psykotisk störning, cancer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Digital CBT-MM
Digital CBT-MM är en digital intervention som inkluderar mindfulness och kognitiva beteendeelement för individer med hetsätningsstörning.
Mindful Courage kommer att bestå av 18 veckors självstyrda moduler.
Element som ingår i interventionen inkluderar psykoedukation, egenkontroll, regelbunden mat, målsättning, veckovägning, äta en tillräcklig mängd mat vid varje måltid, äta en mängd olika livsmedel (inklusive mat som patienter kan frukta), minskning av övervärdering av vikt och form, ta itu med form/kroppskontroll eller undvikande, beteendekedjeanalys, problemlösning, medvetenhet och acceptans av hetsätningsdrifter, tankar och känslor, värdemedvetenhet, värdeförtydligande, värdebaserat beslutsfattande, självmedkänsla, utforska underliggande behov hetsätningsdrifter, uppmärksam ätande, hunger- och mättnadsmedvetenhet, självmedkänsla och egenvård.
Veckovis medvetenhetsträning (minst 3 gånger per vecka) är starkt betonad.
|
Självstyrd onlineintervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Godtagbarhet
Tidsram: 18 veckors behandlingstid
|
Enstaka objekt som mäter dimensioner av acceptans, inklusive övergripande tillfredsställelse, engagemang, visuellt tilltalande av innehåll, förståelighet av programmaterial, önskan att fortsätta programmet och allmän hjälpsamhet.
Poäng för varje objekt varierar från 1 till 5, , med högre poäng som indikerar bättre acceptans.
|
18 veckors behandlingstid
|
|
Genomförbarhet/Slutförande
Tidsram: 18 veckors behandlingstid
|
Modulkomplettering, från 0 till 100 %
|
18 veckors behandlingstid
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Emotion Dysregulation
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
Svårigheter i Emotion Regulation Short Form (DERS-SF).
Totalpoäng är genomsnittet för var och en av underskalorna och sträcker sig från 1 till 5. Högre poäng indikerar mer emotionell dysregulation
|
Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
|
Förändringar i Mindfulness
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
Cognitive and Affective Mindfulness Scale-Revised (CAMS-R).
Totalpoäng varierar från 0 till 40, med högre poäng tyder på större mindfulness.
|
Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
|
Förändringar i objektiva hetsätningsepisoder
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
Eating Disorder Examination-Questionnaire (EDE-Q).
EDE-Q ber deltagarna att rapportera om antalet episoder under de senaste 28 dagarna där de ätit en stor mängd mat med en känsla av kontrollförlust.
|
Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
|
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
Beräknat med hjälp av självrapporterad längd och kroppsvikt
|
Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
|
Förändringar i dietrestriktioner
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
Dietary restraint subscale av EDE-Q (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Poäng varierar från 0 till 6, och högre poäng indikerar högre återhållsamhet.
|
Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
Livskvalitetsskalan för ätstörningar (EDQOL; Engel et al., 1996).
Poäng på varje objekt varierar från 1 till 4, med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
|
Förändringar i depressionssymtom
Tidsram: Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et al., 1996).
Poäng varierar från 0 till 63, med högre poäng tyder på högre depressionssymtom.
|
Baslinje till efterbehandling (18 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Första postat (Faktisk)
19 september 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 127265
- K23AT012126 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .