Digitaalisella mindfulness-meditaatiolla tehostettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-MM) ahmimishäiriöön
maanantai 9. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yeshiva University
Digitaalisella mindfulness-meditaatiolla tehostettu kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-MM) ahmimishäiriön käyttäjätestaukseen
Tutkijat arvioivat 18 viikkoa kestävän digitaalisen mindfulness-pohjaisen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta ahmimishäiriön hoitoon.
Tämä tutkimus on tuleva yhden käden tutkimus interventiokehitysvaiheen aikana. Tämän vaiheen jälkeen, sen jälkeen kun interventiota on kehitetty edelleen, myöhempi tutkimus (eri klinikalla.gov tunnus #) käyttää satunnaistettua kontrollikokeen suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteisiin kuuluu: (1) interventiota edeltävä seulontaarviointi; (2) ensimmäinen peruskäynti; (3) 18 viikon verkkopohjainen interventio; ja (4) intervention jälkeinen arviointi (18 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
- Yeshiva University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Täyttää ahmimishäiriön (BED) DSM-5-kriteerit
- Englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 18,5
- Vaatii välitöntä hoitoa lääketieteellisten komplikaatioiden vuoksi
- Nykyinen anoreksia tai bulimia nervosa tai puhdistuskäyttäytyminen viimeisen vuoden aikana
- Saat jo ED-hoitoa tai osallistut painonpudotusohjelmaan tai painoon keskittyvään psykoterapiaan (muiden sairauksien psykoterapia oli sallittu)
- Tällä hetkellä raskaana tai imetät
- Muun vakavan psykopatologian tai lääketieteellisen sairauden kokeminen, joka rajoittaisi osallistujien kykyä noudattaa nykyisen tutkimuksen vaatimuksia (esim. aktiivinen psykoottinen häiriö, syöpä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Digitaalinen CBT-MM
Digital CBT-MM on digitaalinen interventio, joka sisältää mindfulness- ja kognitiivisia käyttäytymiselementtejä henkilöille, joilla on ahmimishäiriö.
Mindful Courage koostuu 18 viikon itseohjatuista moduuleista.
Interventioon sisältyviä elementtejä ovat psykokasvatus, itsevalvonta, säännöllinen syöminen, tavoitteiden asettaminen, viikoittainen punnitus, riittävän määrän syöminen jokaisella aterialla, erilaisten ruokien syöminen (mukaan lukien ruoat, joita potilaat saattavat pelätä), yliarvostuksen vähentäminen. paino ja muoto, muodon/vartalon tarkistaminen tai välttäminen, käyttäytymisketjuanalyysi, ongelmanratkaisu, ahmimisen halujen, ajatusten ja tunteiden tiedostaminen ja hyväksyminen, arvotietoisuus, arvojen selkeyttäminen, arvopohjainen päätöksenteko, itsemyötätunto, taustalla olevien tarpeiden tutkiminen ahmimishalut, tietoinen syöminen, nälän ja kylläisyyden tiedostaminen, itsemyötätunto ja itsestä huolehtiminen.
Viikoittainen mindfulness-harjoitus (vähintään 3 kertaa viikossa) painotetaan voimakkaasti.
|
Itseohjattu online-interventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 18 viikon hoitojakso
|
Yksittäiset kohteet, jotka mittaavat hyväksyttävyyttä, mukaan lukien yleinen tyytyväisyys, sitoutuminen, sisällön visuaalinen vetovoima, ohjelmamateriaalin ymmärrettävyys, halu jatkaa ohjelmaa ja yleinen avulias.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
18 viikon hoitojakso
|
|
Toteutettavuus/Valmis
Aikaikkuna: 18 viikon hoitojakso
|
Moduulien valmistuminen, 0 - 100 %
|
18 viikon hoitojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset tunnehäiriöissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
Vaikeuksia tunteiden säätelyssä lyhyt lomake (DERS-SF).
Kokonaispisteet ovat kunkin ala-asteikon keskiarvo ja vaihtelevat välillä 1-5. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän tunteiden säätelyhäiriöitä
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
|
Muutokset Mindfulnessissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
Kognitiivinen ja affektiivinen mindfulness-asteikko, tarkistettu (CAMS-R).
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa mindfulnessia.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
|
Muutokset objektiivisissa ahmimisjaksoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
Syömishäiriötutkimuksen kyselylomake (EDE-Q).
EDE-Q pyytää osallistujia raportoimaan niiden jaksojen lukumäärästä viimeisen 28 päivän aikana, jolloin he söivät suuren määrän ruokaa hallinnan menettäen.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
Laskettu käyttämällä itse ilmoittamaa pituutta ja ruumiinpainoa
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
|
Muutokset ruokavalion rajoittamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
EDE-Q:n ruokavalion rajoittamisen alaasteikko (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994).
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pidättymistä.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
|
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
Syömishäiriön elämänlaatuasteikko (EDQOL; Engel et ai., 1996).
Jokaisen kohteen pisteet vaihtelevat 1–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
|
Muutokset masennuksen oireissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II; Beck et ai., 1996).
Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennuksen oireita.
|
Lähtötilanne ja jälkihoito (18 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127265
- K23AT012126 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .