Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия, усиленная медитацией цифрового осознания (CBT-MM), для лечения компульсивного переедания

9 февраля 2026 г. обновлено: Yeshiva University

Когнитивно-поведенческая терапия, усиленная медитацией цифрового осознания (CBT-MM), пользовательское тестирование при расстройстве компульсивного переедания

Исследователи оценят приемлемость и осуществимость 18-недельной цифровой терапии, основанной на осознанности и когнитивно-поведенческой терапии, для лечения компульсивного переедания.

Это исследование представляет собой проспективное одиночное исследование на этапе разработки вмешательства. После этого этапа, после дальнейшей разработки вмешательства, проводится последующее исследование (с другим клиническим испытанием.gov). идентификационный номер) будет использовать дизайн рандомизированного контрольного исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Процедуры включают выполнение: (1) скрининговой оценки перед вмешательством; (2) первоначальный базовый визит; (3) 18-недельное интернет-вмешательство; и (4) оценка после вмешательства (через 18 недель после исходного уровня).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Соответствие критериям DSM-5 для компульсивного переедания (BED)
  • англоговорящий

Критерии исключения:

  • ИМТ < 18,5
  • Требует немедленного лечения при медицинских осложнениях.
  • Текущая нервная анорексия или булимия или очищающее поведение в течение последнего года.
  • Уже проходите лечение от ЭД или участвуете в программе по снижению веса или психотерапии, ориентированной на вес (разрешалась психотерапия при других состояниях)
  • В настоящее время беременна или кормлю грудью
  • Наличие другой тяжелой психопатологии или медицинского заболевания, которое ограничивает способность участников соблюдать требования текущего исследования (например, активное психотическое расстройство, рак)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Цифровой СВТ-ММ
Цифровая КПТ-ММ — это цифровое вмешательство, включающее элементы осознанности и когнитивного поведения для людей с компульсивным перееданием. Программа Mindful Courage будет состоять из 18-недельных модулей для самостоятельного обучения. Элементы, включенные в вмешательство, включают психообразование, самоконтроль, регулярное питание, постановку целей, еженедельное взвешивание, употребление достаточного количества пищи при каждом приеме пищи, употребление различных продуктов (включая продукты, которых пациенты могут бояться), снижение переоценки вес и форма, решение проблемы проверки или избегания формы/тела, анализ поведенческой цепочки, решение проблем, осознание и принятие побуждений к перееданию, мыслей и эмоций, осознание ценностей, разъяснение ценностей, принятие решений на основе ценностей, сострадание к себе, изучение лежащих в основе потребностей побуждения к перееданию, осознанное питание, осознание голода и сытости, сострадание к себе и забота о себе. Большое внимание уделяется еженедельной практике осознанности (не менее 3 раз в неделю).
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия, усиленная медитацией
Самостоятельное онлайн-вмешательство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приемлемость
Временное ограничение: 18-недельный период лечения
Отдельные пункты, измеряющие параметры приемлемости, включая общую удовлетворенность, вовлеченность, визуальную привлекательность контента, понятность программного материала, желание продолжить программу и общую полезность. Баллы по каждому пункту варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на лучшую приемлемость.
18-недельный период лечения
Технико-экономическое обоснование/завершение
Временное ограничение: 18-недельный период лечения
Завершение модуля, от 0 до 100%
18-недельный период лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в регуляции эмоций
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Краткая форма «Трудности регулирования эмоций» (DERS-SF). Общие баллы представляют собой среднее значение каждой из подшкал и варьируются от 1 до 5. Более высокие баллы указывают на большую дисрегуляцию эмоций.
От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Изменения в осознанности
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Пересмотренная шкала когнитивной и аффективной осознанности (CAMS-R). Суммарные баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую внимательность.
От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Изменения в эпизодах объективного переедания
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Анкета для обследования на расстройства пищевого поведения (EDE-Q). EDE-Q просит участников сообщить о количестве эпизодов за последние 28 дней, когда они ели большое количество еды с ощущением потери контроля.
От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Рассчитано с использованием самооценки роста и веса тела.
От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Изменения в диетическом ограничении
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Подшкала диетических ограничений EDE-Q (EDE-Q; Fairburn & Beglin, 1994). Баллы варьируются от 0 до 6, более высокие баллы указывают на более высокую сдержанность.
От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Изменения качества жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Шкала качества жизни при расстройствах пищевого поведения (EDQOL; Engel et al., 1996). Баллы по каждому пункту варьируются от 1 до 4, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Изменения симптомов депрессии
Временное ограничение: От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)
Опросник депрессии Бека-II (BDI-II; Beck et al., 1996). Баллы варьируются от 0 до 63, причем более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы депрессии.
От исходного уровня до периода после лечения (18 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeshiva University

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 127265
  • K23AT012126 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться