線維筋痛症における体幹持久力の調査
2024年9月17日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
線維筋痛症候群患者のバランスと体幹持久力の研究
この研究の目的は、線維筋痛症候群（FMS）患者の体幹持久力とバランスを健康な被験者と比較し、体幹持久力とバランスの関係を評価することです。この研究には、44人のFMS患者と44人の年齢と性別が一致した健康人が含まれます。コントロール。
参加者の人口統計データが記録されます。
次に、体幹持久力はマギル体幹持久力テストで評価され、バランスはHUR BTG4バランスマスターシステムとベルグバランススケール（BBS）で評価され、機能は線維筋痛症影響質問票（FIQ）で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症候群 (FMS) は、原因が不明瞭な慢性疾患として定義されており、疲労、脱力感、睡眠障害、うつ病、疲労、脱力感、睡眠障害、うつ病などを伴う、40 ～ 60 歳の女性の主に非炎症性の広範な筋骨格系の痛みを特徴とします。不安、さまざまな認知障害、身体表現障害。
病因と病態生理学はまだ不明です。
バランスは、歩く、走る、階段を上るなどの日常生活活動の重要な要素です。
直立姿勢を維持することは、感覚入力を認識して統合し、動きを計画し、それらを効果的に実行することを伴う複雑なプロセスです。
また、支持基底部内で重心を制御する能力としても定義されます。
この研究の目的は、線維筋痛症候群（FMS）患者の体幹持久力とバランスを健康な被験者と比較し、体幹持久力とバランスの関係を評価することです。この研究には、44人のFMS患者と44人の年齢と性別が一致した健康人が含まれます。コントロール。
参加者の人口統計データが記録されます。
次に、体幹持久力はマギル体幹持久力テストで評価され、バランスはHUR BTG4バランスマスターシステムとベルグバランススケール（BBS）で評価され、機能は線維筋痛症影響質問票（FIQ）で評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Elazığ、七面鳥、23100
- 募集
- Songul Baglan Yentur
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コンタクト：
- Songul Baglan Yentur
- 電話番号：04242370000
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
-
コンタクト：
- Songul Baglan Yentur
- 電話番号：+904242370000
- メール：songulbaglan23@hotmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床検査および身体検査によってFMSと診断され、研究への参加に同意した18～65歳の患者が研究に含まれた。
重度の脊柱管狭窄症、全身性炎症性リウマチの併発、妊娠、悪性腫瘍または感染症、過去3か月以内の手術歴、体幹持久力テストの適用を妨げる身体的問題の診断を受けた患者は除外された。
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの患者、
- 線維筋痛症候群と診断された患者さん
除外基準:
- 定期的な運動習慣のある患者、悪性腫瘍、妊娠、合併症のある患者
- 過去3ヶ月以内に治療内容が変更になった患者様
- 身体活動が妨げられるような機能障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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線維筋痛症グループ
研究への参加に同意した個人の人口統計情報（年齢、身長、体重、職業、投薬、喫煙）が記録されます。
次に、静的および動的コア耐久性試験を実施して、コア耐久性を評価します。
静的コア耐久性テストには、サイドブリッジテスト、体幹屈曲テスト、体幹伸展テスト、およびプローンブリッジテストが含まれます。
修正された腕立て伏せおよび腹筋テストは、動的コア持久力テストとして実行されます。
患者の機能状態は線維筋痛症影響アンケートで評価されます。
静的および動的バランス評価は、HUR BTG4 バランス マスター システムとベルグ バランス スケールを使用して評価されます。
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研究への参加に同意した個人の人口統計情報（年齢、身長、体重、職業、投薬、喫煙）が記録されます。
次に、静的および動的コア耐久性試験を実施して、コア耐久性を評価します。
静的コア耐久性テストには、サイドブリッジテスト、体幹屈曲テスト、体幹伸展テスト、およびプローンブリッジテストが含まれます。
修正された腕立て伏せおよび腹筋テストは、動的コア持久力テストとして実行されます。
患者の機能状態は線維筋痛症影響アンケートで評価されます。
静的および動的バランス評価は、HUR BTG4 バランス マスター システムとベルグ バランス スケールを使用して評価されます。
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健康グループ
研究への参加に同意した個人は記録されます。
次に、静的および動的コア耐久性試験を実施して、コア耐久性を評価します。
静的コア耐久性テストには、サイドブリッジテスト、体幹屈曲テスト、体幹伸展テスト、およびプローンブリッジテストが含まれます。
修正された腕立て伏せおよび腹筋テストは、動的コア持久力テストとして実行されます。
静的および動的バランス評価は、HUR BTG4 バランス マスター システムとベルグ バランス スケールを使用して評価されます。
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研究への参加に同意した個人の人口統計情報（年齢、身長、体重、職業、投薬、喫煙）が記録されます。
次に、静的および動的コア耐久性試験を実施して、コア耐久性を評価します。
静的コア耐久性テストには、サイドブリッジテスト、体幹屈曲テスト、体幹伸展テスト、およびプローンブリッジテストが含まれます。
修正された腕立て伏せおよび腹筋テストは、動的コア持久力テストとして実行されます。
静的および動的バランス評価は、HUR BTG4 バランス マスター システムとベルグ バランス スケールを使用して評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイドブリッジテスト
時間枠：2週間まで
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参加者は横向きの姿勢で肘と前腕で支えながら腰を床から持ち上げるように求められます。
患者が足と肘をついて全身を一直線に置いた後、ストップウォッチで時間を計測し始めた。
左右のタイムが維持されスコアとして記録されます。
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2週間まで
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体幹屈曲テスト
時間枠：2週間まで
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参加者は、上体幹を 60°屈曲の位置に置き、股関節と膝を 90°屈曲の位置に置くように求められます。
患者がこの角度を維持しながら立つことができた時間が記録されます。
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2週間まで
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体幹伸展試験
時間枠：2週間まで
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参加者は、股関節と膝を完全に伸ばした状態で、腸骨クリスタの上部からベッドからうつ伏せになって横になってもらいます。
両腕を逆T字姿勢にして水平姿勢を維持した時間をストップウォッチで計測し記録する
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2週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス評価
時間枠：2週間まで
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バランスは、安定したプラットフォームと不安定なプラットフォーム上の HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International、フィンランド) を使用して評価されます。
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2週間まで
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機能評価
時間枠：2週間まで
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機能は線維筋痛症影響質問票 (FIQ) で評価されます。
FIQ は 10 項目で構成されます。
最初の項目には、0 から 3 までのリッカート スケール (常にできる - 決してできない) で採点された毎日のアクティビティの質問が含まれます。
10項目を合計して合計スコアを計算します
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2週間まで
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人口動態の評価
時間枠：2週間まで
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年齢、身長、体重、職業、服薬状況、喫煙について患者から質問され、記録されます。
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2週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月17日
一次修了 (推定)
2024年10月14日
研究の完了 (推定)
2024年10月20日
試験登録日
最初に提出
2024年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。