- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06604936
Ytimen kestävyyden tutkiminen fibromyalgiassa
tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Tasapainon ja sydämen kestävyyden tutkiminen potilailla, joilla on fibromyalgiaoireyhtymä
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata fibromyalgiaoireyhtymää (FMS) sairastavien potilaiden kestävyyttä ja tasapainoa terveisiin koehenkilöihin sekä arvioida ydinkestävyyden ja tasapainon välistä suhdetta. Tutkimukseen osallistuu 44 FMS-potilasta ja 44 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä. säätimet.
Osallistujien demografiset tiedot tallennetaan.
Tämän jälkeen ydinkestävyys arvioidaan McGill-ydinkestävyystesteillä, tasapaino arvioidaan HUR BTG4 Balance Master System -järjestelmällä ja Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla ja toiminta arvioidaan Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselyllä (FIQ).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia-oireyhtymä (FMS) määritellään krooniseksi sairaudeksi, jonka etiologia on epäselvä ja jolle on ominaista laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinten kipu, pääasiassa ei-tulehduksellinen, 40–60-vuotiailla naisilla, johon liittyy väsymys, heikkous, unihäiriöt, masennus, ahdistuneisuus ja erilaiset kognitiiviset ja somaattiset häiriöt.
Etiologia ja patofysiologia ovat edelleen epäselviä.
Tasapaino on keskeinen osa jokapäiväistä elämää, kuten kävelyä, juoksua ja portaiden kiipeämistä.
Pystyasennon ylläpitäminen on monimutkainen prosessi, joka sisältää aistisyötteiden havaitsemisen ja yhdistämisen, liikkeiden suunnittelun ja niiden tehokkaan suorittamisen.
Se määritellään myös kyvyksi hallita painopistettä tuen pohjassa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata fibromyalgiaoireyhtymää (FMS) sairastavien potilaiden kestävyyttä ja tasapainoa terveisiin koehenkilöihin sekä arvioida ydinkestävyyden ja tasapainon välistä suhdetta. Tutkimukseen osallistuu 44 FMS-potilasta ja 44 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä. säätimet.
Osallistujien demografiset tiedot tallennetaan.
Tämän jälkeen ydinkestävyys arvioidaan McGill-ydinkestävyystesteillä, tasapaino arvioidaan HUR BTG4 Balance Master System -järjestelmällä ja Berg Balance Scale (BBS) -asteikolla ja toiminta arvioidaan Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselyllä (FIQ).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Elazığ, Turkki, 23100
- Rekrytointi
- Songul Baglan Yentur
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul Baglan Yentur
- Puhelinnumero: 04242370000
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Songul Baglan Yentur
- Puhelinnumero: +904242370000
- Sähköposti: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otettiin mukaan 18-65-vuotiaat potilaat, joilla oli kliinisen ja fyysisen tutkimuksen mukaan FMS-diagnoosit, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Potilaat, joilla on diagnosoitu vaikea selkäytimen ahtauma, samanaikainen systeeminen tulehduksellinen reumasairaus, raskaus, pahanlaatuinen kasvain tai infektio, leikkaushistoria viimeisen 3 kuukauden ajalta ja fyysisiä ongelmia, jotka estäisivät ydinkestävyystestien soveltamisen, suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, jotka olivat iältään 18-65 vuotta,
- Potilaat, joilla on diagnosoitu fibromyalgiaoireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli säännöllisiä liikuntatottumuksia, pahanlaatuisia kasvaimia, raskautta, liittämistä
- Potilaat, joiden hoitoon on tehty muutoksia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla oli toimintahäiriö, joka voi estää fyysistä aktiivisuutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Fibromyalgiaryhmä
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden demografiset tiedot (ikä, pituus, paino, ammatti, lääkitys, tupakointi) tallennetaan.
Sitten suoritetaan staattiset ja dynaamiset ytimen kestävyystestit ytimen kestävyyden arvioimiseksi.
Staattiset ytimen kestävyystestit sisältävät sivusiltatestin, rungon taivutustestin, rungon venytystestin ja altistumissiltatestin.
Modifioidut punnerrus- ja istuma-istuimetestit suoritetaan dynaamisina ydinkestävyystesteinä.
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomakkeella.
Staattinen ja dynaaminen tasapainoarviointi arvioidaan HUR BTG4 Balance Master System -järjestelmällä ja Berg Balance Scale -asteikolla.
|
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden demografiset tiedot (ikä, pituus, paino, ammatti, lääkitys, tupakointi) tallennetaan.
Sitten suoritetaan staattiset ja dynaamiset ytimen kestävyystestit ytimen kestävyyden arvioimiseksi.
Staattiset ytimen kestävyystestit sisältävät sivusiltatestin, rungon taivutustestin, rungon venytystestin ja altistumissiltatestin.
Modifioidut punnerrus- ja istuma-istuimetestit suoritetaan dynaamisina ydinkestävyystesteinä.
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomakkeella.
Staattinen ja dynaaminen tasapainoarviointi arvioidaan HUR BTG4 Balance Master System -järjestelmällä ja Berg Balance Scale -asteikolla.
|
|
Terve ryhmä
henkilöt, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, kirjataan.
Sitten suoritetaan staattiset ja dynaamiset ytimen kestävyystestit ytimen kestävyyden arvioimiseksi.
Staattiset ytimen kestävyystestit sisältävät sivusiltatestin, rungon taivutustestin, rungon venytystestin ja altistumissiltatestin.
Modifioidut punnerrus- ja istuma-istuimetestit suoritetaan dynaamisina ydinkestävyystesteinä.
Staattinen ja dynaaminen tasapainoarviointi arvioidaan HUR BTG4 Balance Master System -järjestelmällä ja Berg Balance Scale -asteikolla.
|
Tutkimukseen osallistuneiden henkilöiden demografiset tiedot (ikä, pituus, paino, ammatti, lääkitys, tupakointi) tallennetaan.
Sitten suoritetaan staattiset ja dynaamiset ytimen kestävyystestit ytimen kestävyyden arvioimiseksi.
Staattiset ytimen kestävyystestit sisältävät sivusiltatestin, rungon taivutustestin, rungon venytystestin ja altistumissiltatestin.
Modifioidut punnerrus- ja istuma-istuimetestit suoritetaan dynaamisina ydinkestävyystesteinä.
Staattinen ja dynaaminen tasapainoarviointi arvioidaan HUR BTG4 Balance Master System -järjestelmällä ja Berg Balance Scale -asteikolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivusiltatesti
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään nostamaan lantionsa irti lattiasta sivumakuuasennossa kyynärpään ja kyynärvarren tuella.
Sen jälkeen, kun potilaat asettivat koko kehonsa suorassa linjassa jaloilleen ja kyynärpäilleen, aikaa alettiin seurata sekuntikellolla.
Oikean ja vasemman puolen aika säilytetään pistemääränä.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Rungon taivutuskoe
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään asettamaan ylävartalo 60⁰-taivutukseen, kun taas lonkat ja polvet ovat 90⁰-taivutusasennossa.
Aika, jonka potilaat pystyivät seisomaan tämän kulman säilyttäen, kirjataan.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Rungon laajennustesti
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Osallistujia pyydetään makaamaan makuulleen sängystä lonkkaristikon yläosasta lonkat ja polvet täysin ojennettuna.
Aika, joka pysyy vaaka-asennossa käsivarret käänteisessä T-asennossa, mitataan sekuntikellolla ja kirjataan
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainon arviointi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Tasapaino arvioidaan HUR BTG4 Balance Master System® -järjestelmällä (HUR International, Suomi) vakaalla ja epävakaalla alustalla.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Toimintaa arvioidaan Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) -kyselyllä.
FIQ koostuu 10 kohteesta.
Ensimmäinen kohta sisältää päivittäistä toimintaa koskevat kysymykset, jotka on pisteytetty Likert-asteikolla 0-3 (aina pystyy - ei koskaan osaa tehdä).
10 kohdetta lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Demografinen arviointi
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Potilailta kysytään ja kirjataan ikä, pituus, paino, ammatti, lääkitys, tupakointi
|
jopa 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/ 11- 24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .