Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Core Endurance i Fibromyalgi

17. september 2024 opdateret af: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Undersøgelse af balance og kerneudholdenhed hos patienter med fibromyalgisyndrom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne core-udholdenhed og balance hos patienter med fibromyalgisyndrom (FMS) med raske forsøgspersoner og at evaluere sammenhængen mellem core-udholdenhed og balance. Studiet vil omfatte 44 FMS-patienter og 44 alders- og kønsmatchede raske kontroller. Demografiske data for deltagerne vil blive registreret. Derefter vil core-udholdenhed blive vurderet med McGill core-udholdenhedstest, balance vil blive evalueret med HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale (BBS), og funktion vil blive vurderet med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgisyndrom (FMS) er defineret som en kronisk sygdom med en uklar ætiologi, der er karakteriseret ved udbredte muskel- og skeletsmerter, hovedsageligt ikke-inflammatoriske, hos kvinder mellem 40-60 år, ledsaget af træthed, svaghed, søvnproblemer, depression, angst og forskellige kognitive og somatiske lidelser. Ætiologien og patofysiologien er stadig uklare. Balance er en nøglekomponent i dagligdagens aktiviteter som at gå, løbe og gå på trapper. At opretholde en oprejst stilling er en kompleks proces, der involverer at opfatte og integrere sensoriske input, planlægge bevægelser og udføre dem effektivt. Det er også defineret som evnen til at kontrollere tyngdepunktet i bunden af ​​støtten. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne core-udholdenhed og balance hos patienter med fibromyalgisyndrom (FMS) med raske forsøgspersoner og at evaluere sammenhængen mellem core-udholdenhed og balance. Studiet vil omfatte 44 FMS-patienter og 44 alders- og kønsmatchede raske kontroller. Demografiske data for deltagerne vil blive registreret. Derefter vil core-udholdenhed blive vurderet med McGill core-udholdenhedstest, balance vil blive evalueret med HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale (BBS), og funktion vil blive vurderet med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-65 år, diagnosticeret med FMS ved klinisk og fysisk undersøgelse, som indvilligede i at deltage i undersøgelsen, blev inkluderet i undersøgelsen. Patienter med en diagnose af svær spinal stenose, samtidig systemisk inflammatorisk gigtsygdom, graviditet, malignitet eller infektion, operationshistorie inden for de sidste 3 måneder og fysiske problemer, der ville forhindre anvendelsen af ​​core-udholdenhedstests, blev udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-65 år,
  • Patienter, der fik diagnosen fibromyalgi syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde regelmæssige motionsvaner, malignitet, graviditet, inkorporering
  • Patienter, der har ændret medicinsk behandling inden for de sidste 3 måneder
  • Patienter, der havde dysfunktion, der kan forhindre fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fibromyalgi gruppe
Demografiske oplysninger (alder, højde, vægt, erhverv, medicin, rygning) for de personer, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil blive registreret. Derefter vil statiske og dynamiske kerneudholdenhedstests blive udført for at evaluere kerneudholdenhed. Statiske kerne-udholdenhedstest vil omfatte sidebrotest, trunk flexion test, trunk extension test og prone bridge test. Modificerede push-ups og sit-ups tests vil blive udført som dynamiske core udholdenhedstests. Patienternes funktionelle status vil blive evalueret med Fibromyalgi Impact Questionnaire. Statisk og dynamisk balancevurdering vil blive evalueret ved hjælp af HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale.
Andet: Fibromyalgi gruppe
Demografiske oplysninger (alder, højde, vægt, erhverv, medicin, rygning) for de personer, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil blive registreret. Derefter vil statiske og dynamiske kerneudholdenhedstests blive udført for at evaluere kerneudholdenhed. Statiske kerne-udholdenhedstest vil omfatte sidebrotest, trunk flexion test, trunk extension test og prone bridge test. Modificerede push-ups og sit-ups tests vil blive udført som dynamiske core udholdenhedstests. Patienternes funktionelle status vil blive evalueret med Fibromyalgi Impact Questionnaire. Statisk og dynamisk balancevurdering vil blive evalueret ved hjælp af HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale.
Sund gruppe
personer, der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen, vil blive registreret. Derefter vil statiske og dynamiske kerneudholdenhedstests blive udført for at evaluere kerneudholdenhed. Statiske kerne-udholdenhedstest vil omfatte sidebrotest, trunk flexion test, trunk extension test og prone bridge test. Modificerede push-ups og sit-ups tests vil blive udført som dynamiske core udholdenhedstests. Statisk og dynamisk balancevurdering vil blive evalueret ved hjælp af HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale.
Andet: Sund gruppe
Demografiske oplysninger (alder, højde, vægt, erhverv, medicin, rygning) for de personer, der har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil blive registreret. Derefter vil statiske og dynamiske kerneudholdenhedstests blive udført for at evaluere kerneudholdenhed. Statiske kerne-udholdenhedstest vil omfatte sidebrotest, trunk flexion test, trunk extension test og prone bridge test. Modificerede push-ups og sit-ups tests vil blive udført som dynamiske core udholdenhedstests. Statisk og dynamisk balancevurdering vil blive evalueret ved hjælp af HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sidebro test
Tidsramme: op til 2 uger
Deltagerne vil blive bedt om at løfte deres hofter fra gulvet i sideliggende stilling med støtte fra albue og underarm. Efter at patienterne vil placere hele deres krop i en lige linje på deres fødder og albuer, begyndte tiden at blive holdt med et stopur. Tiden vil blive opretholdt for højre og venstre side blev registreret som en score.
op til 2 uger
Trunk fleksion test
Tidsramme: op til 2 uger
Deltagerne vil blive bedt om at placere den øvre krop ved 60⁰ fleksion, mens hofter og knæ vil være i 90⁰ fleksionsposition. Den tid, patienterne kunne stå, mens de bibeholdt denne vinkel, vil blive registreret.
op til 2 uger
Trunk extension test
Tidsramme: op til 2 uger
Deltagerne vil blive bedt om at ligge udstrakt ud af sengen fra den øverste del af iliaca crista med deres hofter og knæ i fuld forlængelse. Tiden vil bevare den vandrette position med deres arme i den omvendte T-position vil blive målt med et stopur og registreret
op til 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancevurdering
Tidsramme: op til 2 uger
Balance vil blive evalueret med HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Finland) på stabil og ustabil platform.
op til 2 uger
Funktionsvurdering
Tidsramme: op til 2 uger
Funktionen vil blive vurderet med Fibromyalgi Impact Questionnaire (FIQ). FIQ'en består af 10 genstande. Det første punkt inkluderer daglige aktivitetsspørgsmål scoret på en Likert-skala fra 0 til 3 (altid i stand til at gøre - aldrig i stand til at gøre). De 10 elementer lægges sammen for at beregne den samlede score
op til 2 uger
Demografisk vurdering
Tidsramme: op til 2 uger
Alder, højde, vægt, erhverv, medicin, rygning vil blive spurgt og registreret fra patienterne
op til 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

17. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/ 11- 24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fibromyalgi gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner