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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06604936
섬유근육통의 핵심 지구력 조사
2024년 9월 17일 업데이트: Songül Bağlan Yentür, Firat University
섬유근통증후군 환자의 균형 및 코어 지구력에 대한 조사
이 연구의 목적은 섬유근통 증후군(FMS) 환자의 코어 지구력과 균형을 건강한 피험자와 비교하고 코어 지구력과 균형 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 이 연구에는 FMS 환자 44명과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 44명이 포함됩니다. 통제 수단.
참가자의 인구통계학적 데이터가 기록됩니다.
그런 다음 McGill 코어 지구력 테스트로 코어 지구력을 평가하고 HUR BTG4 Balance Master System 및 Berg Balance Scale(BBS)로 균형을 평가하며 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire)로 기능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
섬유근통증후군(Fibromyalgia Syndrome, FMS)은 원인이 불분명한 만성질환으로 40~60세 여성을 대상으로 주로 비염증성 근골격계 통증이 광범위하게 나타나는 것이 특징이며 피로, 허약, 수면장애, 우울증, 불안과 다양한 인지 및 신체 장애.
병인 및 병태 생리학은 아직 명확하지 않습니다.
균형은 걷기, 달리기, 계단 오르기 등 일상생활 활동의 핵심 요소입니다.
올바른 자세를 유지하는 것은 감각 입력을 인식하고 통합하며 움직임을 계획하고 효과적으로 실행하는 복잡한 과정입니다.
이는 또한 지지 기반 내에서 무게 중심을 제어하는 능력으로 정의됩니다.
이 연구의 목적은 섬유근통 증후군(FMS) 환자의 코어 지구력과 균형을 건강한 피험자와 비교하고 코어 지구력과 균형 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 이 연구에는 FMS 환자 44명과 연령 및 성별이 일치하는 건강한 44명이 포함됩니다. 통제 수단.
참가자의 인구통계학적 데이터가 기록됩니다.
그런 다음 McGill 코어 지구력 테스트로 코어 지구력을 평가하고 HUR BTG4 Balance Master System 및 Berg Balance Scale(BBS)로 균형을 평가하며 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire)로 기능을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elazığ, 칠면조, 23100
- 모병
- Songul Baglan Yentur
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연락하다:
- Songul Baglan Yentur
- 전화번호: 04242370000
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
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연락하다:
- Songul Baglan Yentur
- 전화번호: +904242370000
- 이메일: songulbaglan23@hotmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상 및 신체 검사를 통해 FMS로 진단되고 연구 참여에 동의한 18~65세의 환자가 연구에 포함되었습니다.
심한 척추관 협착증, 동반된 전신성 염증성 류마티스 질환, 임신, 악성종양 또는 감염, 지난 3개월간 수술 이력, 코어 지구력 테스트 적용을 방해할 수 있는 신체적 문제로 진단된 환자는 제외되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18~65세 사이의 환자,
- 섬유근육통증후군 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 규칙적인 운동습관을 갖고 있는 환자, 악성종양, 임신, 혼혈이 있는 환자
- 최근 3개월 이내에 진료 내용이 변경된 환자
- 신체활동을 방해할 수 있는 기능장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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섬유근육통군
연구에 참여하기로 동의한 개인의 인구통계학적 정보(연령, 키, 체중, 직업, 약물, 흡연)가 기록됩니다.
그런 다음 코어 내구성을 평가하기 위해 정적 및 동적 코어 내구성 테스트를 수행합니다.
정적 코어 내구성 테스트에는 측면 다리 테스트, 몸통 굴곡 테스트, 몸통 확장 테스트 및 엎드린 다리 테스트가 포함됩니다.
수정된 팔 굽혀 펴기 및 윗몸 일으키기 테스트는 동적 코어 지구력 테스트로 수행됩니다.
환자의 기능적 상태는 섬유근통 영향 설문지를 사용하여 평가됩니다.
정적 및 동적 균형 평가는 HUR BTG4 Balance Master System 및 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다.
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연구에 참여하기로 동의한 개인의 인구통계학적 정보(연령, 키, 체중, 직업, 약물, 흡연)가 기록됩니다.
그런 다음 코어 내구성을 평가하기 위해 정적 및 동적 코어 내구성 테스트를 수행합니다.
정적 코어 내구성 테스트에는 측면 다리 테스트, 몸통 굴곡 테스트, 몸통 확장 테스트 및 엎드린 다리 테스트가 포함됩니다.
수정된 팔 굽혀 펴기 및 윗몸 일으키기 테스트는 동적 코어 지구력 테스트로 수행됩니다.
환자의 기능적 상태는 섬유근통 영향 설문지를 사용하여 평가됩니다.
정적 및 동적 균형 평가는 HUR BTG4 Balance Master System 및 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다.
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건강한 그룹
연구에 참여하기로 동의한 개인은 기록됩니다.
그런 다음 코어 내구성을 평가하기 위해 정적 및 동적 코어 내구성 테스트를 수행합니다.
정적 코어 내구성 테스트에는 측면 다리 테스트, 몸통 굴곡 테스트, 몸통 확장 테스트 및 엎드린 다리 테스트가 포함됩니다.
수정된 팔 굽혀 펴기 및 윗몸 일으키기 테스트는 동적 코어 지구력 테스트로 수행됩니다.
정적 및 동적 균형 평가는 HUR BTG4 Balance Master System 및 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다.
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연구에 참여하기로 동의한 개인의 인구통계학적 정보(연령, 키, 체중, 직업, 약물, 흡연)가 기록됩니다.
그런 다음 코어 내구성을 평가하기 위해 정적 및 동적 코어 내구성 테스트를 수행합니다.
정적 코어 내구성 테스트에는 측면 다리 테스트, 몸통 굴곡 테스트, 몸통 확장 테스트 및 엎드린 다리 테스트가 포함됩니다.
수정된 팔 굽혀 펴기 및 윗몸 일으키기 테스트는 동적 코어 지구력 테스트로 수행됩니다.
정적 및 동적 균형 평가는 HUR BTG4 Balance Master System 및 Berg Balance Scale을 사용하여 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이드 브릿지 테스트
기간: 최대 2주
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참가자는 팔꿈치와 팔뚝의 지지를 받아 옆으로 누운 자세로 바닥에서 엉덩이를 들어 올리도록 요청받습니다.
환자는 발과 팔꿈치에 몸 전체를 일직선으로 놓은 후 스톱워치로 시간을 측정하기 시작했습니다.
오른쪽과 왼쪽에 대한 시간은 유지되며 점수로 기록됩니다.
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최대 2주
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몸통 굴곡 테스트
기간: 최대 2주
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참가자는 엉덩이와 무릎이 90⁰ 굴곡 위치에 있는 동안 상부 몸통을 60⁰ 굴곡 위치에 두도록 요청받습니다.
환자가 이 각도를 유지하면서 서 있을 수 있는 시간이 기록됩니다.
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최대 2주
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트렁크 확장 테스트
기간: 최대 2주
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참가자는 엉덩이와 무릎을 완전히 뻗은 상태에서 장골 상부의 침대 밖으로 엎드리도록 요청받습니다.
팔을 거꾸로 T 자세로 유지한 채 수평 자세를 유지하는 시간을 스톱워치로 측정하여 기록합니다.
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최대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형 평가
기간: 최대 2주
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균형은 안정적인 플랫폼과 불안정한 플랫폼에서 HUR BTG4 Balance Master System®(HUR International, Finland)을 사용하여 평가됩니다.
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최대 2주
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기능 평가
기간: 최대 2주
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섬유근통 영향 설문지(FIQ)를 통해 기능을 평가합니다.
FIQ는 10개 항목으로 구성된다.
첫 번째 항목에는 Likert 척도로 0~3(항상 할 수 있음 - 절대 할 수 없음)으로 점수가 매겨진 일일 활동 질문이 포함됩니다.
10개 항목을 합산하여 총점을 계산합니다.
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최대 2주
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인구통계학적 평가
기간: 최대 2주
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환자에게 나이, 키, 몸무게, 직업, 약물, 흡연 등을 질문하고 기록합니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 17일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 14일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .