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Enquête sur l'endurance de base dans la fibromyalgie

17 septembre 2024 mis à jour par: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Enquête sur l'équilibre et l'endurance de base chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie

Le but de cette étude est de comparer l'endurance et l'équilibre de base chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie (FMS) avec des sujets sains et d'évaluer la relation entre l'endurance de base et l'équilibre. L'étude comprendra 44 patients atteints de FMS et 44 personnes en bonne santé de même âge et sexe. contrôles. Les données démographiques des participants seront enregistrées. Ensuite, l'endurance de base sera évaluée avec les tests d'endurance de base de McGill, l'équilibre sera évalué avec HUR BTG4 Balance Master System et Berg Balance Scale (BBS), et la fonction sera évaluée avec le questionnaire d'impact sur la fibromyalgie (FIQ).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de fibromyalgie (FMS) est défini comme une maladie chronique d'étiologie incertaine, caractérisée par des douleurs musculo-squelettiques généralisées, principalement non inflammatoires, chez les femmes âgées de 40 à 60 ans, accompagnées de fatigue, de faiblesse, de problèmes de sommeil, de dépression, anxiété et divers troubles cognitifs et somatiques. L'étiologie et la physiopathologie sont encore floues. L’équilibre est un élément clé des activités de la vie quotidienne telles que marcher, courir et monter les escaliers. Maintenir une posture verticale est un processus complexe qui implique de percevoir et d'intégrer les entrées sensorielles, de planifier les mouvements et de les exécuter efficacement. Elle est également définie comme la capacité de contrôler le centre de gravité au sein de la base de support. Le but de cette étude est de comparer l'endurance et l'équilibre de base chez les patients atteints du syndrome de fibromyalgie (FMS) avec des sujets sains et d'évaluer la relation entre l'endurance de base et l'équilibre. L'étude comprendra 44 patients atteints de FMS et 44 personnes en bonne santé de même âge et sexe. contrôles. Les données démographiques des participants seront enregistrées. Ensuite, l'endurance de base sera évaluée avec les tests d'endurance de base de McGill, l'équilibre sera évalué avec HUR BTG4 Balance Master System et Berg Balance Scale (BBS), et la fonction sera évaluée avec le questionnaire d'impact sur la fibromyalgie (FIQ).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec le syndrome de la fibromyalgie par examen clinique et physique, qui ont accepté de participer à l'étude ont été inclus dans l'étude. Les patients avec un diagnostic de sténose rachidienne sévère, de maladie rhumatismale inflammatoire systémique concomitante, de grossesse, de tumeur maligne ou d'infection, d'antécédents chirurgicaux au cours des 3 derniers mois et de problèmes physiques qui empêcheraient l'application des tests d'endurance de base ont été exclus.

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 18 à 65 ans,
  • Patients ayant reçu un diagnostic de syndrome de fibromyalgie

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant des habitudes d'exercice régulières, une tumeur maligne, une grossesse, une incorporation
  • Patients ayant changé de traitement médical au cours des 3 derniers mois
  • Patients présentant un dysfonctionnement pouvant empêcher l’activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe fibromyalgie
Les informations démographiques (âge, taille, poids, profession, médicaments, tabagisme) des personnes qui ont accepté de participer à l'étude seront enregistrées. Ensuite, des tests d'endurance de base statiques et dynamiques seront effectués pour évaluer l'endurance de base. Les tests d'endurance statique comprendront un test de pont latéral, un test de flexion du tronc, un test d'extension du tronc et un test de pont couché. Des tests modifiés de pompes et de redressements assis seront effectués en tant que tests d'endurance de base dynamiques. L'état fonctionnel des patients sera évalué à l'aide du questionnaire d'impact sur la fibromyalgie. L'évaluation de l'équilibre statique et dynamique sera évaluée à l'aide du système HUR BTG4 Balance Master et de la Berg Balance Scale.
Autre: Groupe fibromyalgie
Les informations démographiques (âge, taille, poids, profession, médicaments, tabagisme) des personnes qui ont accepté de participer à l'étude seront enregistrées. Ensuite, des tests d'endurance de base statiques et dynamiques seront effectués pour évaluer l'endurance de base. Les tests d'endurance statique comprendront un test de pont latéral, un test de flexion du tronc, un test d'extension du tronc et un test de pont couché. Des tests modifiés de pompes et de redressements assis seront effectués en tant que tests d'endurance de base dynamiques. L'état fonctionnel des patients sera évalué à l'aide du questionnaire d'impact sur la fibromyalgie. L'évaluation de l'équilibre statique et dynamique sera évaluée à l'aide du système HUR BTG4 Balance Master et de la Berg Balance Scale.
Groupe sain
les personnes qui ont accepté de participer à l'étude seront enregistrées. Ensuite, des tests d'endurance de base statiques et dynamiques seront effectués pour évaluer l'endurance de base. Les tests d'endurance statique comprendront un test de pont latéral, un test de flexion du tronc, un test d'extension du tronc et un test de pont couché. Des tests modifiés de pompes et de redressements assis seront effectués en tant que tests d'endurance de base dynamiques. L'évaluation de l'équilibre statique et dynamique sera évaluée à l'aide du système HUR BTG4 Balance Master et de la Berg Balance Scale.
Autre: Groupe sain
Les informations démographiques (âge, taille, poids, profession, médicaments, tabagisme) des personnes qui ont accepté de participer à l'étude seront enregistrées. Ensuite, des tests d'endurance de base statiques et dynamiques seront effectués pour évaluer l'endurance de base. Les tests d'endurance statique comprendront un test de pont latéral, un test de flexion du tronc, un test d'extension du tronc et un test de pont couché. Des tests modifiés de pompes et de redressements assis seront effectués en tant que tests d'endurance de base dynamiques. L'évaluation de l'équilibre statique et dynamique sera évaluée à l'aide du système HUR BTG4 Balance Master et de la Berg Balance Scale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test du pont latéral
Délai: jusqu'à 2 semaines
Il sera demandé aux participants de soulever leurs hanches du sol en position couchée sur le côté avec le soutien du coude et de l'avant-bras. Après que les patients aient placé tout leur corps en ligne droite sur leurs pieds et leurs coudes, le chronomètre a commencé à chronométrer. Le temps sera maintenu pour le côté droit et le côté gauche sera enregistré sous forme de score.
jusqu'à 2 semaines
Test de flexion du tronc
Délai: jusqu'à 2 semaines
Les participants seront invités à positionner le haut du tronc à 60⁰ de flexion tandis que les hanches et les genoux seront en position de flexion à 90⁰. Le temps pendant lequel les patients pourraient rester debout tout en conservant cet angle sera enregistré.
jusqu'à 2 semaines
Test d'extension du tronc
Délai: jusqu'à 2 semaines
Il sera demandé aux participants de s'allonger hors du lit depuis la partie supérieure de la crête iliaque, les hanches et les genoux en extension complète. Le temps maintiendra la position horizontale avec les bras en position T inversé sera mesuré avec un chronomètre et enregistré
jusqu'à 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du solde
Délai: jusqu'à 2 semaines
L'équilibre sera évalué avec le HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Finlande) sur une plateforme stable et instable.
jusqu'à 2 semaines
Évaluation fonctionnelle
Délai: jusqu'à 2 semaines
La fonction sera évaluée avec le questionnaire d'impact sur la fibromyalgie (FIQ). Le FIQ est composé de 10 items. Le premier élément comprend des questions sur l'activité quotidienne notées sur une échelle de Likert de 0 à 3 (toujours capable de faire - jamais capable de faire). Les 10 items sont additionnés pour calculer le score total
jusqu'à 2 semaines
Évaluation démographique
Délai: jusqu'à 2 semaines
L'âge, la taille, le poids, la profession, les médicaments, le tabagisme seront demandés et enregistrés auprès des patients.
jusqu'à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Firat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

14 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Première publication (Réel)

20 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/ 11- 24

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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