Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование основной выносливости при фибромиалгии

17 сентября 2024 г. обновлено: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Исследование баланса и выносливости корпуса у пациентов с синдромом фибромиалгии

Цель этого исследования — сравнить выносливость корпуса и баланс у пациентов с синдромом фибромиалгии (ФМС) со здоровыми людьми и оценить взаимосвязь между выносливостью корпуса и балансом. В исследовании примут участие 44 пациента с ФМС и 44 здоровых человека соответствующего возраста и пола. элементы управления. Демографические данные участников будут записаны. Затем выносливость корпуса будет оценена с помощью тестов на выносливость по Макгиллу, баланс будет оценен с помощью мастер-системы баланса HUR BTG4 и шкалы баланса Берга (BBS), а функция будет оценена с помощью опросника о воздействии фибромиалгии (FIQ).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром фибромиалгии (ФМС) определяется как хроническое заболевание неясной этиологии, характеризующееся распространенными скелетно-мышечными болями, преимущественно невоспалительного характера, у женщин в возрасте 40-60 лет, сопровождающееся утомляемостью, слабостью, нарушениями сна, депрессией, тревожность и различные когнитивные и соматические расстройства. Этиология и патофизиология до сих пор неясны. Баланс является ключевым компонентом повседневной деятельности, такой как ходьба, бег и подъем по лестнице. Поддержание вертикального положения — сложный процесс, который включает в себя восприятие и интеграцию сенсорной информации, планирование движений и их эффективное выполнение. Это также определяется как способность контролировать центр тяжести внутри основания опоры. Цель этого исследования — сравнить выносливость корпуса и баланс у пациентов с синдромом фибромиалгии (ФМС) со здоровыми людьми и оценить взаимосвязь между выносливостью корпуса и балансом. В исследовании примут участие 44 пациента с ФМС и 44 здоровых человека соответствующего возраста и пола. элементы управления. Демографические данные участников будут записаны. Затем выносливость корпуса будет оценена с помощью тестов на выносливость по Макгиллу, баланс будет оценен с помощью мастер-системы баланса HUR BTG4 и шкалы баланса Берга (BBS), а функция будет оценена с помощью опросника о воздействии фибромиалгии (FIQ).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Elazığ, Турция, 23100
        • Рекрутинг
        • Songul Baglan Yentur
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты в возрасте 18-65 лет с диагнозом ФМС при клиническом и физикальном обследовании, согласившиеся участвовать в исследовании. Пациенты с диагнозом тяжелого стеноза позвоночного канала, сопутствующего системного воспалительного ревматического заболевания, беременности, злокачественных новообразований или инфекции, хирургического вмешательства в анамнезе за последние 3 месяца и физических проблем, которые препятствовали бы применению основных тестов на выносливость, были исключены.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет,
  • Пациенты, у которых диагностирован синдром фибромиалгии

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые регулярно занимались физическими упражнениями, злокачественными новообразованиями, беременностью, инкорпорацией
  • Пациенты, у которых произошли изменения в медицинском лечении за последние 3 месяца
  • Пациенты с дисфункцией, которая может препятствовать физической активности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа фибромиалгии
Будет записана демографическая информация (возраст, рост, вес, род занятий, прием лекарств, курение) лиц, согласившихся участвовать в исследовании. Затем будут проведены статические и динамические испытания на выносливость ядра для оценки выносливости ядра. Статические тесты на выносливость корпуса будут включать тест на боковой мостик, тест на сгибание туловища, тест на разгибание туловища и тест на мостик лежа. Модифицированные тесты на отжимания и приседания будут выполняться как динамические тесты на выносливость корпуса. Функциональный статус пациентов будет оцениваться с помощью опросника о влиянии фибромиалгии. Статическая и динамическая оценка баланса будет оцениваться с использованием мастер-системы баланса HUR BTG4 и шкалы баланса Берга.
Другой: Группа фибромиалгии
Будет записана демографическая информация (возраст, рост, вес, род занятий, прием лекарств, курение) лиц, согласившихся участвовать в исследовании. Затем будут проведены статические и динамические испытания на выносливость ядра для оценки выносливости ядра. Статические тесты на выносливость корпуса будут включать тест на боковой мостик, тест на сгибание туловища, тест на разгибание туловища и тест на мостик лежа. Модифицированные тесты на отжимания и приседания будут выполняться как динамические тесты на выносливость корпуса. Функциональный статус пациентов будет оцениваться с помощью опросника о влиянии фибромиалгии. Статическая и динамическая оценка баланса будет оцениваться с использованием мастер-системы баланса HUR BTG4 и шкалы баланса Берга.
Здоровая группа
лица, согласившиеся участвовать в исследовании, будут записаны. Затем будут проведены статические и динамические испытания на выносливость ядра для оценки выносливости ядра. Статические тесты на выносливость корпуса будут включать тест на боковой мостик, тест на сгибание туловища, тест на разгибание туловища и тест на мостик лежа. Модифицированные тесты на отжимания и приседания будут выполняться как динамические тесты на выносливость корпуса. Статическая и динамическая оценка баланса будет оцениваться с использованием мастер-системы баланса HUR BTG4 и шкалы баланса Берга.
Другой: Здоровая группа
Будет записана демографическая информация (возраст, рост, вес, род занятий, прием лекарств, курение) лиц, согласившихся участвовать в исследовании. Затем будут проведены статические и динамические испытания на выносливость ядра для оценки выносливости ядра. Статические тесты на выносливость корпуса будут включать тест на боковой мостик, тест на сгибание туловища, тест на разгибание туловища и тест на мостик лежа. Модифицированные тесты на отжимания и приседания будут выполняться как динамические тесты на выносливость корпуса. Статическая и динамическая оценка баланса будет оцениваться с использованием мастер-системы баланса HUR BTG4 и шкалы баланса Берга.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест бокового моста
Временное ограничение: до 2 недель
Участникам будет предложено поднять бедра от пола в положении лежа на боку с поддержкой локтя и предплечья. После того как пациенты располагали все тело в прямую линию на стопах и локтях, время начинали отсчитывать по секундомеру. Время будет сохраняться для правой и левой стороны и записываться в счет.
до 2 недель
Тест на сгибание туловища
Временное ограничение: до 2 недель
Участникам будет предложено расположить верхнюю часть туловища под углом 60⁰, а бедра и колени - под углом 90⁰. Будет записано время, в течение которого пациенты могли стоять, сохраняя этот угол.
до 2 недель
Тест расширения багажника
Временное ограничение: до 2 недель
Участников попросят лечь на живот в верхней части гребня подвздошной кости, полностью вытянув бедра и колени. Время удержания горизонтального положения с руками в положении перевернутой Т будет измеряться секундомером и записываться.
до 2 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка баланса
Временное ограничение: до 2 недель
Баланс будет оцениваться с помощью HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Финляндия) на стабильной и нестабильной платформе.
до 2 недель
Функциональная оценка
Временное ограничение: до 2 недель
Функция будет оцениваться с помощью опросника по влиянию фибромиалгии (FIQ). FIQ состоит из 10 пунктов. Первый пункт включает вопросы о ежедневной активности, оцениваемые по шкале Лайкерта от 0 до 3 (всегда могу сделать – никогда не могу сделать). 10 пунктов суммируются для расчета общего балла.
до 2 недель
Демографическая оценка
Временное ограничение: до 2 недель
У пациентов будут спрошены и записаны возраст, рост, вес, род занятий, прием лекарств, курение.
до 2 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Firat University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

17 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/ 11- 24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться