Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření základní vytrvalosti u fibromyalgie

17. září 2024 aktualizováno: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Vyšetření rovnováhy a základní vytrvalosti u pacientů s fibromyalgickým syndromem

Cílem této studie je porovnat základní vytrvalost a rovnováhu u pacientů s fibromyalgickým syndromem (FMS) se zdravými subjekty a vyhodnotit vztah mezi základní vytrvalostí a rovnováhou. Studie bude zahrnovat 44 pacientů s FMS a 44 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví. ovládací prvky. Budou zaznamenány demografické údaje účastníků. Poté bude základní vytrvalost hodnocena pomocí McGillových testů základní vytrvalosti, rovnováha bude hodnocena pomocí HUR BTG4 Balance Master System a Berg Balance Scale (BBS) a funkce bude hodnocena pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgický syndrom (FMS) je definován jako chronické onemocnění nejasné etiologie, které je charakterizováno rozšířenou bolestí pohybového aparátu, převážně nezánětlivé, u žen ve věku 40-60 let, doprovázenou únavou, slabostí, problémy se spánkem, depresí, úzkost a různé kognitivní a somatické poruchy. Etiologie a patofyziologie jsou stále nejasné. Rovnováha je klíčovou součástí každodenních činností, jako je chůze, běh a chození do schodů. Udržování vzpřímeného držení těla je složitý proces, který zahrnuje vnímání a integraci smyslových vstupů, plánování pohybů a jejich efektivní provádění. Je také definována jako schopnost ovládat těžiště v základně podpory. Cílem této studie je porovnat základní vytrvalost a rovnováhu u pacientů s fibromyalgickým syndromem (FMS) se zdravými subjekty a vyhodnotit vztah mezi základní vytrvalostí a rovnováhou. Studie bude zahrnovat 44 pacientů s FMS a 44 zdravých jedinců stejného věku a pohlaví. ovládací prvky. Budou zaznamenány demografické údaje účastníků. Poté bude základní vytrvalost hodnocena pomocí McGillových testů základní vytrvalosti, rovnováha bude hodnocena pomocí HUR BTG4 Balance Master System a Berg Balance Scale (BBS) a funkce bude hodnocena pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti pacienti ve věku 18-65 let, u kterých byl klinickým a fyzikálním vyšetřením diagnostikován FMS, kteří souhlasili s účastí ve studii. Vyřazeni byli pacienti s diagnózou těžké spinální stenózy, souběžným systémovým zánětlivým revmatickým onemocněním, těhotenstvím, maligním onemocněním nebo infekcí, anamnézou operace v posledních 3 měsících a fyzickými problémy, které by bránily aplikaci core endurance testů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti ve věku 18-65 let,
  • Pacienti, u kterých byl diagnostikován fibromyalgický syndrom

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří měli pravidelné pohybové návyky, malignita, těhotenství, začlenění
  • Pacienti, u kterých došlo v posledních 3 měsících ke změně lékařské péče
  • Pacienti, kteří měli dysfunkci, která může bránit fyzické aktivitě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina fibromyalgie
Budou zaznamenány demografické informace (věk, výška, váha, povolání, léky, kouření) jednotlivců, kteří souhlasili s účastí ve studii. Poté budou provedeny statické a dynamické testy odolnosti jádra, aby se vyhodnotila výdrž jádra. Statické testy odolnosti jádra budou zahrnovat test bočního můstku, test ohybu trupu, test prodloužení trupu a test náchylného můstku. Modifikované kliky a sedy-lehy budou provedeny jako dynamické testy odolnosti jádra. Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire. Hodnocení statické a dynamické rovnováhy bude vyhodnoceno pomocí HUR BTG4 Balance Master System a Berg Balance Scale.
Jiný: Skupina fibromyalgie
Budou zaznamenány demografické informace (věk, výška, váha, povolání, léky, kouření) jednotlivců, kteří souhlasili s účastí ve studii. Poté budou provedeny statické a dynamické testy odolnosti jádra, aby se vyhodnotila výdrž jádra. Statické testy odolnosti jádra budou zahrnovat test bočního můstku, test ohybu trupu, test prodloužení trupu a test náchylného můstku. Modifikované kliky a sedy-lehy budou provedeny jako dynamické testy odolnosti jádra. Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire. Hodnocení statické a dynamické rovnováhy bude vyhodnoceno pomocí HUR BTG4 Balance Master System a Berg Balance Scale.
Zdravá skupina
budou zaznamenáni jedinci, kteří souhlasili s účastí ve studii. Poté budou provedeny statické a dynamické testy odolnosti jádra, aby se vyhodnotila výdrž jádra. Statické testy odolnosti jádra budou zahrnovat test bočního můstku, test ohybu trupu, test prodloužení trupu a test náchylného můstku. Modifikované kliky a sedy-lehy budou provedeny jako dynamické testy odolnosti jádra. Hodnocení statické a dynamické rovnováhy bude vyhodnoceno pomocí HUR BTG4 Balance Master System a Berg Balance Scale.
Jiný: Zdravá skupina
Budou zaznamenány demografické informace (věk, výška, váha, povolání, léky, kouření) jednotlivců, kteří souhlasili s účastí ve studii. Poté budou provedeny statické a dynamické testy odolnosti jádra, aby se vyhodnotila výdrž jádra. Statické testy odolnosti jádra budou zahrnovat test bočního můstku, test ohybu trupu, test prodloužení trupu a test náchylného můstku. Modifikované kliky a sedy-lehy budou provedeny jako dynamické testy odolnosti jádra. Hodnocení statické a dynamické rovnováhy bude vyhodnoceno pomocí HUR BTG4 Balance Master System a Berg Balance Scale.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test bočního mostu
Časové okno: až 2 týdny
Účastníci budou požádáni, aby zvedli boky z podlahy v poloze na boku s oporou o lokty a předloktí. Poté, co si pacienti položí celé tělo v přímé linii na chodidla a lokty, začalo se měření času pomocí stopek. Čas bude zachován pro pravou a levou stranu byl zaznamenán jako skóre.
až 2 týdny
Test flexe trupu
Časové okno: až 2 týdny
Účastníci budou požádáni, aby umístili horní část trupu do 60⁰ flexe, zatímco kyčle a kolena budou v 90⁰ flexi. Bude zaznamenána doba, po kterou by pacienti mohli stát při zachování tohoto úhlu.
až 2 týdny
Test prodloužení kufru
Časové okno: až 2 týdny
Účastníci budou požádáni, aby si lehli na břicho z lůžka z horní části kristy kyčelního s kyčlemi a koleny v plné extenzi. Čas bude udržovat vodorovnou polohu s pažemi v obrácené poloze T bude měřen stopkami a zaznamenáván
až 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení bilance
Časové okno: až 2 týdny
Bilance bude hodnocena pomocí HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Finsko) na stabilní a nestabilní platformě.
až 2 týdny
Funkční hodnocení
Časové okno: až 2 týdny
Funkce bude hodnocena pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). FIQ se skládá z 10 položek. První položka obsahuje otázky týkající se denní aktivity hodnocené na Likertově stupnici od 0 do 3 (vždy umím – nikdy neumím). 10 položek se sečte a vypočítá se celkové skóre
až 2 týdny
Demografické hodnocení
Časové okno: až 2 týdny
Věk, výška, váha, povolání, léky, kouření budou požádány a zaznamenány od pacientů
až 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

17. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/ 11- 24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina fibromyalgie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit