Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wytrzymałości rdzenia w fibromialgii

17 września 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Badanie równowagi i wytrzymałości rdzenia u pacjentów z zespołem fibromialgii

Celem tego badania jest porównanie wytrzymałości tułowia i równowagi u pacjentów z zespołem fibromialgii (FMS) z osobami zdrowymi oraz ocena związku między wytrzymałością tułowia a równowagą. W badaniu weźmie udział 44 pacjentów z FMS oraz 44 zdrowych dobranych pod względem wieku i płci sterownica. Dane demograficzne uczestników będą rejestrowane. Następnie zostanie oceniona wytrzymałość rdzenia za pomocą testów wytrzymałości mięśni tułowia McGill, równowaga zostanie oceniona za pomocą systemu HUR BTG4 Balance Master System i skali równowagi Berg Balance Scale (BBS), a funkcja zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wpływu na fibromialgię (FIQ).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół Fibromialgii (FMS) definiuje się jako przewlekłą chorobę o niejasnej etiologii, która charakteryzuje się rozległymi bólami mięśniowo-szkieletowymi, głównie o charakterze niezapalnym, występującymi u kobiet w wieku 40-60 lat, którym towarzyszą zmęczenie, osłabienie, problemy ze snem, depresja, lęku oraz różnych zaburzeń poznawczych i somatycznych. Etiologia i patofizjologia są nadal niejasne. Równowaga jest kluczowym elementem codziennych czynności, takich jak chodzenie, bieganie i wchodzenie po schodach. Utrzymywanie wyprostowanej postawy to złożony proces, który obejmuje postrzeganie i integrowanie bodźców zmysłowych, planowanie ruchów i skuteczne ich wykonywanie. Definiuje się ją również jako zdolność do kontrolowania środka ciężkości w podstawie podpory. Celem tego badania jest porównanie wytrzymałości tułowia i równowagi u pacjentów z zespołem fibromialgii (FMS) z osobami zdrowymi oraz ocena związku między wytrzymałością tułowia a równowagą. W badaniu weźmie udział 44 pacjentów z FMS oraz 44 zdrowych dobranych pod względem wieku i płci sterownica. Dane demograficzne uczestników będą rejestrowane. Następnie zostanie oceniona wytrzymałość rdzenia za pomocą testów wytrzymałości mięśni tułowia McGill, równowaga zostanie oceniona za pomocą systemu HUR BTG4 Balance Master System i skali równowagi Berg Balance Scale (BBS), a funkcja zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza wpływu na fibromialgię (FIQ).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów w wieku 18-65 lat, u których w badaniu klinicznym i fizykalnym rozpoznano FMS, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu. Wykluczono pacjentów, u których rozpoznano ciężkie stenozy kręgosłupa, współistniejącą ogólnoustrojową chorobę zapalną reumatyczną, ciążę, nowotwór złośliwy lub infekcję, historię operacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy oraz problemy fizyczne uniemożliwiające wykonanie podstawowych testów wytrzymałościowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat,
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano zespół fibromialgii

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy regularnie ćwiczyli, z chorobą nowotworową, ciążą, inkorporacją
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 3 miesięcy zmieniono leczenie
  • Pacjenci z dysfunkcją uniemożliwiającą aktywność fizyczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Fibromialgii
Rejestrowane będą dane demograficzne (wiek, wzrost, waga, zawód, przyjmowane leki, palenie) osób, które zgodziły się wziąć udział w badaniu. Następnie zostaną przeprowadzone statyczne i dynamiczne testy wytrzymałości rdzenia w celu oceny wytrzymałości rdzenia. Statyczne testy wytrzymałości rdzenia obejmą test mostka bocznego, test zgięcia tułowia, test wyprostu tułowia i test mostka podatnego. Zmodyfikowane testy pompek i przysiadów będą wykonywane jako dynamiczne testy wytrzymałościowe tułowia. Stan funkcjonalny pacjentów będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Wpływu na Fibromialgię. Ocena równowagi statycznej i dynamicznej zostanie dokonana za pomocą systemu HUR BTG4 Balance Master System i skali Berg Balance Scale.
Inny: Grupa Fibromialgii
Rejestrowane będą dane demograficzne (wiek, wzrost, waga, zawód, przyjmowane leki, palenie) osób, które zgodziły się wziąć udział w badaniu. Następnie zostaną przeprowadzone statyczne i dynamiczne testy wytrzymałości rdzenia w celu oceny wytrzymałości rdzenia. Statyczne testy wytrzymałości rdzenia obejmą test mostka bocznego, test zgięcia tułowia, test wyprostu tułowia i test mostka podatnego. Zmodyfikowane testy pompek i przysiadów będą wykonywane jako dynamiczne testy wytrzymałościowe tułowia. Stan funkcjonalny pacjentów będzie oceniany za pomocą Kwestionariusza Wpływu na Fibromialgię. Ocena równowagi statycznej i dynamicznej zostanie dokonana za pomocą systemu HUR BTG4 Balance Master System i skali Berg Balance Scale.
Zdrowa grupa
osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu, będą rejestrowane. Następnie zostaną przeprowadzone statyczne i dynamiczne testy wytrzymałości rdzenia w celu oceny wytrzymałości rdzenia. Statyczne testy wytrzymałości rdzenia obejmą test mostka bocznego, test zgięcia tułowia, test wyprostu tułowia i test mostka podatnego. Zmodyfikowane testy pompek i przysiadów będą wykonywane jako dynamiczne testy wytrzymałościowe tułowia. Ocena równowagi statycznej i dynamicznej zostanie dokonana za pomocą systemu HUR BTG4 Balance Master System i skali Berg Balance Scale.
Inny: Zdrowa grupa
Rejestrowane będą dane demograficzne (wiek, wzrost, waga, zawód, przyjmowane leki, palenie) osób, które zgodziły się wziąć udział w badaniu. Następnie zostaną przeprowadzone statyczne i dynamiczne testy wytrzymałości rdzenia w celu oceny wytrzymałości rdzenia. Statyczne testy wytrzymałości rdzenia obejmą test mostka bocznego, test zgięcia tułowia, test wyprostu tułowia i test mostka podatnego. Zmodyfikowane testy pompek i przysiadów będą wykonywane jako dynamiczne testy wytrzymałościowe tułowia. Ocena równowagi statycznej i dynamicznej zostanie dokonana za pomocą systemu HUR BTG4 Balance Master System i skali Berg Balance Scale.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test mostu bocznego
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o podniesienie bioder z podłogi w pozycji leżącej na boku, podpierając się łokciem i przedramieniem. Po ułożeniu przez pacjentów całego ciała w linii prostej na stopach i łokciach zaczęto odmierzać czas za pomocą stopera. Czas będzie liczony dla prawej strony, a lewa strona będzie zapisywana jako wynik.
do 2 tygodni
Test zgięcia tułowia
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o ustawienie górnej części tułowia w pozycji zgięcia 60⁰, podczas gdy biodra i kolana będą w pozycji zgięcia 90⁰. Rejestrowany będzie czas, przez jaki pacjenci byli w stanie stać, utrzymując ten kąt.
do 2 tygodni
Test przedłużenia pnia
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się z łóżka na brzuchu, zaczynając od górnej części kości biodrowej, z pełnym wyprostem bioder i kolan. Czas utrzymania pozycji poziomej z ramionami w pozycji odwróconej T będzie mierzony stoperem i rejestrowany
do 2 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena równowagi
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Saldo zostanie ocenione za pomocą HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Finlandia) na stabilnej i niestabilnej platformie.
do 2 tygodni
Ocena funkcjonalna
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Czynność zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Wpływu na Fibromialgię (FIQ). FIQ składa się z 10 pozycji. Pierwsza pozycja obejmuje pytania dotyczące codziennej aktywności, oceniane w skali Likerta od 0 do 3 (zawsze potrafię – nigdy nie potrafię). Aby obliczyć łączny wynik, sumuje się 10 elementów
do 2 tygodni
Ocena demograficzna
Ramy czasowe: do 2 tygodni
Wiek, wzrost, waga, zawód, przyjmowane leki i palenie będą zadawane i rejestrowane od pacjentów
do 2 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/ 11- 24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj