Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utredning av kärnuthållighet vid fibromyalgi

17 september 2024 uppdaterad av: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Undersökning av balans och kärnuthållighet hos patienter med fibromyalgisyndrom

Syftet med denna studie är att jämföra kärnuthållighet och balans hos patienter med fibromyalgisyndrom (FMS) med friska försökspersoner och att utvärdera sambandet mellan kärnuthållighet och balans. Studien kommer att omfatta 44 FMS-patienter och 44 ålders- och könsmatchade friska kontroller. Demografiska uppgifter om deltagarna kommer att registreras. Därefter kommer core-uthållighet att bedömas med McGill core-uthållighetstester, balans kommer att utvärderas med HUR BTG4 Balance Master System och Berg Balance Scale (BBS), och funktionen kommer att bedömas med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgisyndrom (FMS) definieras som en kronisk sjukdom med oklar etiologi, som kännetecknas av utbredd muskuloskeletal smärta, huvudsakligen icke-inflammatorisk, hos kvinnor mellan 40-60 år, åtföljd av trötthet, svaghet, sömnproblem, depression, ångest och olika kognitiva och somatiska störningar. Etiologin och patofysiologin är fortfarande oklara. Balans är en nyckelkomponent i dagliga aktiviteter som att gå, springa och gå i trappor. Att bibehålla en upprätt hållning är en komplex process som involverar att uppfatta och integrera sensoriska input, planera rörelser och utföra dem effektivt. Det definieras också som förmågan att kontrollera tyngdpunkten inom stödets bas. Syftet med denna studie är att jämföra kärnuthållighet och balans hos patienter med fibromyalgisyndrom (FMS) med friska försökspersoner och att utvärdera sambandet mellan kärnuthållighet och balans. Studien kommer att omfatta 44 FMS-patienter och 44 ålders- och könsmatchade friska kontroller. Demografiska uppgifter om deltagarna kommer att registreras. Därefter kommer core-uthållighet att bedömas med McGill core-uthållighetstester, balans kommer att utvärderas med HUR BTG4 Balance Master System och Berg Balance Scale (BBS), och funktionen kommer att bedömas med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18-65 år, diagnostiserade med FMS genom klinisk och fysisk undersökning, som gick med på att delta i studien inkluderades i studien. Patienter med diagnosen svår spinal stenos, samtidig systemisk inflammatorisk reumatisk sjukdom, graviditet, malignitet eller infektion, operationshistoria under de senaste 3 månaderna och fysiska problem som skulle förhindra tillämpningen av kärnuthållighetstester exkluderades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som var mellan 18-65 år,
  • Patienter som fick diagnosen fibromyalgisyndrom

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som hade regelbundna träningsvanor, malignitet, graviditet, inkorporering
  • Patienter som har ändrat medicinsk behandling under de senaste 3 månaderna
  • Patienter som haft dysfunktion som kan förhindra fysisk aktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fibromyalgigrupp
Demografisk information (ålder, längd, vikt, yrke, medicinering, rökning) för de individer som gick med på att delta i studien kommer att registreras. Sedan kommer statiska och dynamiska kärnuthållighetstester att utföras för att utvärdera kärnuthållighet. Statiska kärnuthållighetstester kommer att inkludera sidobryggtest, bålböjningstest, bålförlängningstest och pronebrotest. Modifierade armhävningar och sit-ups-tester kommer att utföras som dynamiska uthållighetstester. Patienternas funktionella status kommer att utvärderas med Fibromyalgi Impact Questionnaire. Statisk och dynamisk balansbedömning kommer att utvärderas med HUR BTG4 Balance Master System och Berg Balance Scale.
Övrig: Fibromyalgigrupp
Demografisk information (ålder, längd, vikt, yrke, medicinering, rökning) för de individer som gick med på att delta i studien kommer att registreras. Sedan kommer statiska och dynamiska kärnuthållighetstester att utföras för att utvärdera kärnuthållighet. Statiska kärnuthållighetstester kommer att inkludera sidobryggtest, bålböjningstest, bålförlängningstest och pronebrotest. Modifierade armhävningar och sit-ups-tester kommer att utföras som dynamiska uthållighetstester. Patienternas funktionella status kommer att utvärderas med Fibromyalgi Impact Questionnaire. Statisk och dynamisk balansbedömning kommer att utvärderas med HUR BTG4 Balance Master System och Berg Balance Scale.
Frisk grupp
personer som gick med på att delta i studien kommer att registreras. Sedan kommer statiska och dynamiska kärnuthållighetstester att utföras för att utvärdera kärnuthållighet. Statiska kärnuthållighetstester kommer att inkludera sidobryggtest, bålböjningstest, bålförlängningstest och pronebrotest. Modifierade armhävningar och sit-ups-tester kommer att utföras som dynamiska uthållighetstester. Statisk och dynamisk balansbedömning kommer att utvärderas med HUR BTG4 Balance Master System och Berg Balance Scale.
Övrig: Frisk grupp
Demografisk information (ålder, längd, vikt, yrke, medicinering, rökning) för de individer som gick med på att delta i studien kommer att registreras. Sedan kommer statiska och dynamiska kärnuthållighetstester att utföras för att utvärdera kärnuthållighet. Statiska kärnuthållighetstester kommer att inkludera sidobryggtest, bålböjningstest, bålförlängningstest och pronebrotest. Modifierade armhävningar och sit-ups-tester kommer att utföras som dynamiska uthållighetstester. Statisk och dynamisk balansbedömning kommer att utvärderas med HUR BTG4 Balance Master System och Berg Balance Scale.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sidobrygga test
Tidsram: upp till 2 veckor
Deltagarna kommer att uppmanas att lyfta sina höfter från golvet i sidoliggande läge med stöd från armbåge och underarm. Efter att patienterna kommer att placera hela sin kropp i en rak linje på sina fötter och armbågar, började tiden hållas med ett stoppur. Tiden kommer att bibehållas för höger och vänster sida registrerades som en poäng.
upp till 2 veckor
Bålböjningstest
Tidsram: upp till 2 veckor
Deltagarna kommer att uppmanas att placera den övre bålen vid 60⁰ flexion medan höfter och knän kommer att vara i 90⁰ flexion. Den tid patienterna kunde stå medan de bibehöll denna vinkel kommer att registreras.
upp till 2 veckor
Trunk extension test
Tidsram: upp till 2 veckor
Deltagarna kommer att bli ombedda att ligga framstupa ur sängen från den övre delen av iliaca crista med sina höfter och knän i full utsträckning. Tiden kommer att bibehålla det horisontella läget med armarna i det inverterade T-läget kommer att mätas med ett stoppur och registreras
upp till 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansbedömning
Tidsram: upp till 2 veckor
Balans kommer att utvärderas med HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Finland) på stabil och instabil plattform.
upp till 2 veckor
Funktionsbedömning
Tidsram: upp till 2 veckor
Funktion kommer att bedömas med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). FIQ består av 10 artiklar. Den första posten inkluderar dagliga aktivitetsfrågor som poängsätts på en Likert-skala från 0 till 3 (kan alltid göra - aldrig kunna göra). De 10 objekten läggs ihop för att beräkna den totala poängen
upp till 2 veckor
Demografisk bedömning
Tidsram: upp till 2 veckor
Ålder, längd, vikt, yrke, medicinering, rökning kommer att tillfrågas och registreras av patienterna
upp till 2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Firat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

17 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

14 oktober 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Faktisk)

20 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/ 11- 24

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera