Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar kernuithoudingsvermogen bij fibromyalgie

17 september 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Onderzoek naar evenwicht en kernuithoudingsvermogen bij patiënten met fibromyalgiesyndroom

Het doel van deze studie is om het kernuithoudingsvermogen en het evenwicht bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom (FMS) te vergelijken met gezonde proefpersonen en om de relatie tussen het kernuithoudingsvermogen en het evenwicht te evalueren. Aan het onderzoek zullen 44 FMS-patiënten deelnemen en 44 gezonde personen van dezelfde leeftijd en geslacht. controles. Van de deelnemers worden demografische gegevens geregistreerd. Vervolgens zal het kernuithoudingsvermogen worden beoordeeld met McGill kernuithoudingstests, zal het evenwicht worden geëvalueerd met HUR BTG4 Balance Master System en Berg Balance Scale (BBS), en zal het functioneren worden beoordeeld met Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het fibromyalgiesyndroom (FMS) wordt gedefinieerd als een chronische ziekte met een onduidelijke etiologie, die wordt gekenmerkt door wijdverspreide pijn aan het bewegingsapparaat, voornamelijk niet-inflammatoir, bij vrouwen tussen de 40 en 60 jaar oud, gepaard gaande met vermoeidheid, zwakte, slaapproblemen, depressie, angst en verschillende cognitieve en somatische stoornissen. De etiologie en pathofysiologie zijn nog steeds onduidelijk. Balans is een belangrijk onderdeel van activiteiten in het dagelijks leven, zoals lopen, rennen en traplopen. Het handhaven van een rechtopstaande houding is een complex proces waarbij sensorische input wordt waargenomen en geïntegreerd, bewegingen worden gepland en effectief worden uitgevoerd. Het wordt ook gedefinieerd als het vermogen om het zwaartepunt binnen de steunbasis te controleren. Het doel van deze studie is om het kernuithoudingsvermogen en het evenwicht bij patiënten met het fibromyalgiesyndroom (FMS) te vergelijken met gezonde proefpersonen en om de relatie tussen het kernuithoudingsvermogen en het evenwicht te evalueren. Aan het onderzoek zullen 44 FMS-patiënten deelnemen en 44 gezonde personen van dezelfde leeftijd en geslacht. controles. Van de deelnemers worden demografische gegevens geregistreerd. Vervolgens zal het kernuithoudingsvermogen worden beoordeeld met McGill kernuithoudingstests, zal het evenwicht worden geëvalueerd met HUR BTG4 Balance Master System en Berg Balance Scale (BBS), en zal het functioneren worden beoordeeld met Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, bij wie bij klinisch en lichamelijk onderzoek de diagnose FMS was gesteld, die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden in het onderzoek opgenomen. Patiënten met een diagnose van ernstige spinale stenose, gelijktijdige systemische inflammatoire reumatische ziekte, zwangerschap, maligniteit of infectie, een voorgeschiedenis van een operatie in de afgelopen 3 maanden en fysieke problemen die de toepassing van kerntests zouden verhinderen, werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 65 jaar oud,
  • Patiënten bij wie de diagnose fibromyalgiesyndroom is gesteld

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met regelmatige bewegingsgewoonten, maligniteit, zwangerschap, incorporatie
  • Patiënten bij wie de medische behandeling in de afgelopen drie maanden is gewijzigd
  • Patiënten met een disfunctie die fysieke activiteit kan verhinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fibromyalgie groep
Demografische informatie (leeftijd, lengte, gewicht, beroep, medicatie, roken) van de personen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek zullen worden geregistreerd. Vervolgens zullen statische en dynamische kernuithoudingstests worden uitgevoerd om het kernuithoudingsvermogen te evalueren. Statische core duurtesten omvatten een zijbrugtest, rompflexietest, rompextensietest en buikliggingtest. Aangepaste push-ups en sit-ups tests zullen worden uitgevoerd als dynamische core duurtesten. De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd met de Fibromyalgia Impact Questionnaire. Statische en dynamische balansbeoordeling zal worden geëvalueerd met behulp van het HUR BTG4 Balance Master System en Berg Balance Scale.
Ander: Fibromyalgie groep
Demografische informatie (leeftijd, lengte, gewicht, beroep, medicatie, roken) van de personen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek zullen worden geregistreerd. Vervolgens zullen statische en dynamische kernuithoudingstests worden uitgevoerd om het kernuithoudingsvermogen te evalueren. Statische core duurtesten omvatten een zijbrugtest, rompflexietest, rompextensietest en buikliggingtest. Aangepaste push-ups en sit-ups tests zullen worden uitgevoerd als dynamische core duurtesten. De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd met de Fibromyalgia Impact Questionnaire. Statische en dynamische balansbeoordeling zal worden geëvalueerd met behulp van het HUR BTG4 Balance Master System en Berg Balance Scale.
Gezonde groep
personen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek zullen worden geregistreerd. Vervolgens zullen statische en dynamische kernuithoudingstests worden uitgevoerd om het kernuithoudingsvermogen te evalueren. Statische core duurtesten omvatten een zijbrugtest, rompflexietest, rompextensietest en buikliggingtest. Aangepaste push-ups en sit-ups tests zullen worden uitgevoerd als dynamische core duurtesten. Statische en dynamische balansbeoordeling zal worden geëvalueerd met behulp van het HUR BTG4 Balance Master System en Berg Balance Scale.
Ander: Gezonde groep
Demografische informatie (leeftijd, lengte, gewicht, beroep, medicatie, roken) van de personen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek zullen worden geregistreerd. Vervolgens zullen statische en dynamische kernuithoudingstests worden uitgevoerd om het kernuithoudingsvermogen te evalueren. Statische core duurtesten omvatten een zijbrugtest, rompflexietest, rompextensietest en buikliggingtest. Aangepaste push-ups en sit-ups tests zullen worden uitgevoerd als dynamische core duurtesten. Statische en dynamische balansbeoordeling zal worden geëvalueerd met behulp van het HUR BTG4 Balance Master System en Berg Balance Scale.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zijbrug test
Tijdsspanne: tot 2 weken
Deelnemers wordt gevraagd hun heupen van de vloer te tillen in zijligging, met steun van de elleboog en onderarm. Nadat de patiënten hun hele lichaam in een rechte lijn op hun voeten en ellebogen hadden geplaatst, werd begonnen met het bijhouden van de tijd met een stopwatch. De tijd voor de rechterzijde wordt bijgehouden en de linkerzijde wordt als score geregistreerd.
tot 2 weken
Rompflexietest
Tijdsspanne: tot 2 weken
Deelnemers wordt gevraagd het bovenlichaam in 60⁰ flexie te positioneren, terwijl de heupen en knieën zich in 90⁰ flexie bevinden. De tijd dat de patiënt kon staan ​​met behoud van deze hoek wordt geregistreerd.
tot 2 weken
Test van de kofferbakverlenging
Tijdsspanne: tot 2 weken
Deelnemers wordt gevraagd om vanuit het bovenste deel van de iliacale crista op de buik te gaan liggen, met hun heupen en knieën volledig gestrekt. De tijd wordt in de horizontale positie gehouden met de armen in de omgekeerde T-positie en wordt gemeten met een stopwatch en geregistreerd
tot 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balansbeoordeling
Tijdsspanne: tot 2 weken
De balans wordt geëvalueerd met het HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Finland) op een stabiel en onstabiel platform.
tot 2 weken
Functionele beoordeling
Tijdsspanne: tot 2 weken
Het functioneren wordt beoordeeld met de Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ). De FIQ bestaat uit 10 items. Het eerste item omvat vragen over dagelijkse activiteiten, gescoord op een Likert-schaal van 0 tot 3 (altijd in staat om te doen – nooit in staat om te doen). De 10 items worden bij elkaar opgeteld om de totaalscore te berekenen
tot 2 weken
Demografische beoordeling
Tijdsspanne: tot 2 weken
Van de patiënten worden leeftijd, lengte, gewicht, beroep, medicatie, roken gevraagd en geregistreerd
tot 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

17 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

14 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/ 11- 24

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren