Investigación de la resistencia central en la fibromialgia
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Investigación del equilibrio y la resistencia central en pacientes con síndrome de fibromialgia
El objetivo de este estudio es comparar la resistencia central y el equilibrio en pacientes con síndrome de fibromialgia (FMS) con sujetos sanos y evaluar la relación entre la resistencia central y el equilibrio. El estudio incluirá 44 pacientes con FMS y 44 sanos de la misma edad y sexo. controles.
Se registrarán los datos demográficos de los participantes.
Luego, la resistencia central se evaluará con las pruebas de resistencia central de McGill, el equilibrio se evaluará con HUR BTG4 Balance Master System y Berg Balance Scale (BBS), y la función se evaluará con Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Síndrome de Fibromialgia (SFM) se define como una enfermedad crónica de etiología poco clara, que se caracteriza por dolor musculoesquelético generalizado, principalmente no inflamatorio, en mujeres entre 40-60 años de edad, acompañado de fatiga, debilidad, problemas para dormir, depresión, ansiedad y diversos trastornos cognitivos y somáticos.
La etiología y fisiopatología aún no están claras.
El equilibrio es un componente clave de las actividades de la vida diaria como caminar, correr y subir escaleras.
Mantener una postura erguida es un proceso complejo que implica percibir e integrar información sensorial, planificar movimientos y ejecutarlos de manera efectiva.
También se define como la capacidad de controlar el centro de gravedad dentro de la base de apoyo.
El objetivo de este estudio es comparar la resistencia central y el equilibrio en pacientes con síndrome de fibromialgia (FMS) con sujetos sanos y evaluar la relación entre la resistencia central y el equilibrio. El estudio incluirá 44 pacientes con FMS y 44 sanos de la misma edad y sexo. controles.
Se registrarán los datos demográficos de los participantes.
Luego, la resistencia central se evaluará con las pruebas de resistencia central de McGill, el equilibrio se evaluará con HUR BTG4 Balance Master System y Berg Balance Scale (BBS), y la función se evaluará con Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elazığ, Pavo, 23100
- Reclutamiento
- Songul Baglan Yentur
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Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: 04242370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Contacto:
- Songul Baglan Yentur
- Número de teléfono: +904242370000
- Correo electrónico: songulbaglan23@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluyeron en el estudio pacientes de entre 18 y 65 años, diagnosticados con FMS mediante examen clínico y físico, que aceptaron participar en el estudio.
Se excluyeron pacientes con diagnóstico de estenosis espinal severa, enfermedad reumática inflamatoria sistémica concomitante, embarazo, malignidad o infección, antecedentes de cirugía en los últimos 3 meses y problemas físicos que impidieran la aplicación de pruebas de resistencia básicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tenían entre 18 y 65 años,
- Pacientes que fueron diagnosticados con síndrome de fibromialgia
Criterios de exclusión:
- Pacientes que tenían hábitos de ejercicio regular, malignidad, embarazo, incorporación.
- Pacientes que tuvieron cambios de tratamiento médico en los últimos 3 meses.
- Pacientes que tuvieron disfunción que puede impedir la actividad física.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de fibromialgia
Se registrará la información demográfica (edad, altura, peso, ocupación, medicación, tabaquismo) de las personas que aceptaron participar en el estudio.
Luego, se realizarán pruebas de resistencia del núcleo estáticas y dinámicas para evaluar la resistencia del núcleo.
Las pruebas de resistencia estática del núcleo incluirán una prueba de puente lateral, una prueba de flexión del tronco, una prueba de extensión del tronco y una prueba de puente en decúbito prono.
Se realizarán pruebas de flexiones y abdominales modificadas como pruebas dinámicas de resistencia central.
El estado funcional de los pacientes se evaluará con el Cuestionario de impacto de la fibromialgia.
La evaluación del equilibrio estático y dinámico se evaluará utilizando el HUR BTG4 Balance Master System y la Berg Balance Scale.
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Se registrará la información demográfica (edad, altura, peso, ocupación, medicación, tabaquismo) de las personas que aceptaron participar en el estudio.
Luego, se realizarán pruebas de resistencia del núcleo estáticas y dinámicas para evaluar la resistencia del núcleo.
Las pruebas de resistencia estática del núcleo incluirán una prueba de puente lateral, una prueba de flexión del tronco, una prueba de extensión del tronco y una prueba de puente en decúbito prono.
Se realizarán pruebas de flexiones y abdominales modificadas como pruebas dinámicas de resistencia central.
El estado funcional de los pacientes se evaluará con el Cuestionario de impacto de la fibromialgia.
La evaluación del equilibrio estático y dinámico se evaluará utilizando el HUR BTG4 Balance Master System y la Berg Balance Scale.
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Grupo saludable
Se registrarán las personas que aceptaron participar en el estudio.
Luego, se realizarán pruebas de resistencia del núcleo estáticas y dinámicas para evaluar la resistencia del núcleo.
Las pruebas de resistencia estática del núcleo incluirán una prueba de puente lateral, una prueba de flexión del tronco, una prueba de extensión del tronco y una prueba de puente en decúbito prono.
Se realizarán pruebas de flexiones y abdominales modificadas como pruebas dinámicas de resistencia central.
La evaluación del equilibrio estático y dinámico se evaluará utilizando el HUR BTG4 Balance Master System y la Berg Balance Scale.
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Se registrará la información demográfica (edad, altura, peso, ocupación, medicación, tabaquismo) de las personas que aceptaron participar en el estudio.
Luego, se realizarán pruebas de resistencia del núcleo estáticas y dinámicas para evaluar la resistencia del núcleo.
Las pruebas de resistencia estática del núcleo incluirán una prueba de puente lateral, una prueba de flexión del tronco, una prueba de extensión del tronco y una prueba de puente en decúbito prono.
Se realizarán pruebas de flexiones y abdominales modificadas como pruebas dinámicas de resistencia central.
La evaluación del equilibrio estático y dinámico se evaluará utilizando el HUR BTG4 Balance Master System y la Berg Balance Scale.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de puente lateral
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se pedirá a los participantes que levanten las caderas del suelo en posición acostada de lado con apoyo del codo y el antebrazo.
Luego de que los pacientes colocaran todo su cuerpo en línea recta sobre pies y codos, se comenzó a llevar el tiempo con un cronómetro.
El tiempo que se mantendrá para el lado derecho e izquierdo se registrará como puntaje.
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hasta 2 semanas
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Prueba de flexión del tronco
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se pedirá a los participantes que coloquen la parte superior del tronco en una flexión de 60⁰ mientras que las caderas y las rodillas estarán en una posición de flexión de 90⁰.
Se registrará el tiempo que los pacientes pudieron permanecer de pie manteniendo este ángulo.
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hasta 2 semanas
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Prueba de extensión del maletero
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se pedirá a los participantes que se acuesten boca abajo de la cama desde la parte superior de la cresta ilíaca con las caderas y las rodillas en extensión completa.
El tiempo mantendrá la posición horizontal con los brazos en posición de T invertida, se medirá con un cronómetro y se registrará.
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hasta 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del equilibrio
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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El equilibrio se evaluará con el HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Finlandia) en una plataforma estable e inestable.
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hasta 2 semanas
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Evaluación funcional
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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La función se evaluará con el Cuestionario de impacto de la fibromialgia (FIQ).
El FIQ consta de 10 ítems.
El primer ítem incluye preguntas sobre actividades diarias calificadas en una escala Likert de 0 a 3 (siempre capaz de hacer - nunca capaz de hacer).
Los 10 ítems se suman para calcular la puntuación total.
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hasta 2 semanas
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Evaluación demográfica
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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Se preguntará y registrará a los pacientes la edad, altura, peso, ocupación, medicación y tabaquismo.
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hasta 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
17 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
14 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/ 11- 24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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