纤维肌痛核心耐力的研究
2024年9月17日 更新者：Songül Bağlan Yentür、Firat University
纤维肌痛综合征患者平衡和核心耐力的调查
本研究的目的是比较纤维肌痛综合征 (FMS) 患者与健康受试者的核心耐力和平衡能力，并评估核心耐力和平衡能力之间的关系。该研究将包括 44 名 FMS 患者和 44 名年龄和性别匹配的健康受试者控制。
将记录参与者的人口统计数据。
然后，通过麦吉尔核心耐力测试评估核心耐力，通过HUR BTG4平衡大师系统和伯格平衡量表（BBS）评估平衡性，并通过纤维肌痛影响问卷（FIQ）评估功能。
研究概览
详细说明
纤维肌痛综合症（FMS）被定义为一种病因不明的慢性疾病，其特征是40-60岁女性普遍出现肌肉骨骼疼痛，主要是非炎症性疼痛，伴有疲劳、虚弱、睡眠问题、抑郁、焦虑和各种认知和躯体疾病。
其病因和病理生理学尚不清楚。
平衡是日常生活活动（例如步行、跑步和爬楼梯）的关键组成部分。
保持直立姿势是一个复杂的过程，涉及感知和整合感官输入、规划动作并有效执行它们。
它也被定义为在支撑基础内控制重心的能力。
本研究的目的是比较纤维肌痛综合征 (FMS) 患者与健康受试者的核心耐力和平衡能力，并评估核心耐力和平衡能力之间的关系。该研究将包括 44 名 FMS 患者和 44 名年龄和性别匹配的健康受试者控制。
将记录参与者的人口统计数据。
然后，通过麦吉尔核心耐力测试评估核心耐力，通过HUR BTG4平衡大师系统和伯格平衡量表（BBS）评估平衡性，并通过纤维肌痛影响问卷（FIQ）评估功能。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Elazığ、火鸡、23100
- 招聘中
- Songul Baglan Yentur
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接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：04242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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接触：
- Songul Baglan Yentur
- 电话号码：+904242370000
- 邮箱：songulbaglan23@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
年龄18-65岁、经临床和体检诊断为FMS、同意参加研究的患者纳入研究。
诊断为严重椎管狭窄、伴有全身炎症性风湿病、妊娠、恶性肿瘤或感染、过去 3 个月内有手术史以及妨碍核心耐力测试应用的身体问题的患者被排除在外。
描述
纳入标准：
- 年龄在18-65岁之间的患者，
- 被诊断患有纤维肌痛综合症的患者
排除标准：
- 有规律运动习惯、恶性肿瘤、妊娠、合并症患者
- 近3个月内曾改变治疗方式的患者
- 患有可妨碍体力活动的功能障碍的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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纤维肌痛组
同意参加研究的个人的人口统计信息（年龄、身高、体重、职业、药物、吸烟）将被记录。
然后，将进行静态和动态核心耐力测试以评估核心耐力。
静态核心耐力测试将包括侧桥测试、躯干弯曲测试、躯干伸展测试和俯卧桥测试。
改良的俯卧撑和仰卧起坐测试将作为动态核心耐力测试进行。
将通过纤维肌痛影响问卷评估患者的功能状态。
静态和动态平衡评估将使用 HUR BTG4 平衡大师系统和 Berg 平衡秤进行评估。
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同意参加研究的个人的人口统计信息（年龄、身高、体重、职业、药物、吸烟）将被记录。
然后，将进行静态和动态核心耐力测试以评估核心耐力。
静态核心耐力测试将包括侧桥测试、躯干弯曲测试、躯干伸展测试和俯卧桥测试。
改良的俯卧撑和仰卧起坐测试将作为动态核心耐力测试进行。
将通过纤维肌痛影响问卷评估患者的功能状态。
静态和动态平衡评估将使用 HUR BTG4 平衡大师系统和 Berg 平衡秤进行评估。
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健康组
同意参加研究的个人将被记录。
然后，将进行静态和动态核心耐力测试以评估核心耐力。
静态核心耐力测试将包括侧桥测试、躯干弯曲测试、躯干伸展测试和俯卧桥测试。
改良的俯卧撑和仰卧起坐测试将作为动态核心耐力测试进行。
静态和动态平衡评估将使用 HUR BTG4 平衡大师系统和 Berg 平衡秤进行评估。
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同意参加研究的个人的人口统计信息（年龄、身高、体重、职业、药物、吸烟）将被记录。
然后，将进行静态和动态核心耐力测试以评估核心耐力。
静态核心耐力测试将包括侧桥测试、躯干弯曲测试、躯干伸展测试和俯卧桥测试。
改良的俯卧撑和仰卧起坐测试将作为动态核心耐力测试进行。
静态和动态平衡评估将使用 HUR BTG4 平衡大师系统和 Berg 平衡秤进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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边桥测试
大体时间：最多 2 周
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参与者将被要求以侧卧姿势在肘部和前臂的支撑下将臀部抬离地板。
患者将双脚和肘部放在一条直线上后，开始用秒表计时。
右侧和左侧的时间将被记录为分数。
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最多 2 周
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躯干屈曲测试
大体时间：最多 2 周
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参与者将被要求将上躯干置于 60⁰ 弯曲位置，同时臀部和膝盖将处于 90⁰ 弯曲位置。
将记录患者保持该角度的站立时间。
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最多 2 周
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躯干延伸测试
大体时间：最多 2 周
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参与者将被要求从髂嵴上部俯卧在床上，臀部和膝盖完全伸展。
将手臂保持水平位置且呈倒T形的时间用秒表测量并记录
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最多 2 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡评估
大体时间：最多 2 周
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将使用 HUR BTG4 Balance Master System®（HUR International，芬兰）在稳定和不稳定平台上评估平衡。
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最多 2 周
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功能评估
大体时间：最多 2 周
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将通过纤维肌痛影响问卷 (FIQ) 评估功能。
FIQ由10个项目组成。
第一项包括按照李克特量表从 0 到 3 评分的日常活动问题（总是能够做 - 从来不能做）。
将10个项目相加计算总分
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最多 2 周
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人口统计评估
大体时间：最多 2 周
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询问并记录患者的年龄、身高、体重、职业、用药、吸烟情况
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最多 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月17日
初级完成 (估计的)
2024年10月14日
研究完成 (估计的)
2024年10月20日
研究注册日期
首次提交
2024年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年9月17日
首次发布 (实际的)
2024年9月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月17日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
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