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Untersuchung der Kernausdauer bei Fibromyalgie

17. September 2024 aktualisiert von: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Untersuchung des Gleichgewichts und der Kernausdauer bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom

Ziel dieser Studie ist es, die Rumpfausdauer und das Gleichgewicht bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom (FMS) mit gesunden Probanden zu vergleichen und den Zusammenhang zwischen der Rumpfausdauer und dem Gleichgewicht zu bewerten. An der Studie werden 44 FMS-Patienten und 44 alters- und geschlechtsgleiche gesunde Personen teilnehmen Kontrollen. Demografische Daten der Teilnehmer werden erfasst. Anschließend wird die Kernausdauer mit McGill-Kernausdauertests bewertet, das Gleichgewicht wird mit dem HUR BTG4 Balance Master System und der Berg Balance Scale (BBS) bewertet und die Funktion wird mit dem Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Fibromyalgie-Syndrom (FMS) ist definiert als eine chronische Erkrankung mit unklarer Ätiologie, die bei Frauen im Alter zwischen 40 und 60 Jahren durch ausgedehnte Schmerzen im Bewegungsapparat, hauptsächlich nicht entzündlich, gekennzeichnet ist, begleitet von Müdigkeit, Schwäche, Schlafstörungen, Depressionen, Angstzustände und verschiedene kognitive und somatische Störungen. Die Ätiologie und Pathophysiologie sind noch unklar. Gleichgewicht ist eine Schlüsselkomponente bei Aktivitäten des täglichen Lebens wie Gehen, Laufen und Treppensteigen. Die Aufrechterhaltung einer aufrechten Körperhaltung ist ein komplexer Prozess, bei dem es darum geht, Sinneseindrücke wahrzunehmen und zu integrieren, Bewegungen zu planen und effektiv auszuführen. Es wird auch als die Fähigkeit definiert, den Schwerpunkt innerhalb der Stützbasis zu kontrollieren. Ziel dieser Studie ist es, die Rumpfausdauer und das Gleichgewicht bei Patienten mit Fibromyalgie-Syndrom (FMS) mit gesunden Probanden zu vergleichen und den Zusammenhang zwischen der Rumpfausdauer und dem Gleichgewicht zu bewerten. An der Studie werden 44 FMS-Patienten und 44 alters- und geschlechtsgleiche gesunde Personen teilnehmen Kontrollen. Demografische Daten der Teilnehmer werden erfasst. Anschließend wird die Kernausdauer mit McGill-Kernausdauertests bewertet, das Gleichgewicht wird mit dem HUR BTG4 Balance Master System und der Berg Balance Scale (BBS) bewertet und die Funktion wird mit dem Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In die Studie wurden Patienten im Alter von 18 bis 65 Jahren einbezogen, bei denen durch klinische und körperliche Untersuchung FMS diagnostiziert wurde und die der Teilnahme an der Studie zustimmten. Patienten mit der Diagnose einer schweren Stenose der Wirbelsäule, begleitender systemischer entzündlicher rheumatischer Erkrankung, Schwangerschaft, bösartiger Erkrankung oder Infektion, chirurgischer Vorgeschichte in den letzten drei Monaten und körperlichen Problemen, die die Anwendung von Kernausdauertests verhindern würden, wurden ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • Patienten, bei denen das Fibromyalgie-Syndrom diagnostiziert wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit regelmäßigen Bewegungsgewohnheiten, Malignität, Schwangerschaft, Eingliederung
  • Patienten, bei denen sich in den letzten 3 Monaten die medizinische Behandlung geändert hat
  • Patienten mit Funktionsstörungen, die körperliche Aktivität verhindern können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fibromyalgie-Gruppe
Demografische Informationen (Alter, Größe, Gewicht, Beruf, Medikamente, Rauchen) der Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden aufgezeichnet. Anschließend werden statische und dynamische Rumpfausdauertests durchgeführt, um die Rumpfausdauer zu bewerten. Zu den statischen Kernausdauertests gehören ein Seitenbrückentest, ein Rumpfbeugungstest, ein Rumpfstreckungstest und ein Bauchbrückentest. Als dynamische Kernausdauertests werden modifizierte Liegestütz- und Sit-Up-Tests durchgeführt. Der Funktionsstatus der Patienten wird mit dem Fibromyalgia Impact Questionnaire bewertet. Die Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts wird mit dem HUR BTG4 Balance Master System und der Berg Balance Scale bewertet.
Sonstiges: Fibromyalgie-Gruppe
Demografische Informationen (Alter, Größe, Gewicht, Beruf, Medikamente, Rauchen) der Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden aufgezeichnet. Anschließend werden statische und dynamische Rumpfausdauertests durchgeführt, um die Rumpfausdauer zu bewerten. Zu den statischen Kernausdauertests gehören ein Seitenbrückentest, ein Rumpfbeugungstest, ein Rumpfstreckungstest und ein Bauchbrückentest. Als dynamische Kernausdauertests werden modifizierte Liegestütz- und Sit-Up-Tests durchgeführt. Der Funktionsstatus der Patienten wird mit dem Fibromyalgia Impact Questionnaire bewertet. Die Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts wird mit dem HUR BTG4 Balance Master System und der Berg Balance Scale bewertet.
Gesunde Gruppe
Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden erfasst. Anschließend werden statische und dynamische Rumpfausdauertests durchgeführt, um die Rumpfausdauer zu bewerten. Zu den statischen Kernausdauertests gehören ein Seitenbrückentest, ein Rumpfbeugungstest, ein Rumpfstreckungstest und ein Bauchbrückentest. Als dynamische Kernausdauertests werden modifizierte Liegestütz- und Sit-Up-Tests durchgeführt. Die Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts wird mit dem HUR BTG4 Balance Master System und der Berg Balance Scale bewertet.
Sonstiges: Gesunde Gruppe
Demografische Informationen (Alter, Größe, Gewicht, Beruf, Medikamente, Rauchen) der Personen, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben, werden aufgezeichnet. Anschließend werden statische und dynamische Rumpfausdauertests durchgeführt, um die Rumpfausdauer zu bewerten. Zu den statischen Kernausdauertests gehören ein Seitenbrückentest, ein Rumpfbeugungstest, ein Rumpfstreckungstest und ein Bauchbrückentest. Als dynamische Kernausdauertests werden modifizierte Liegestütz- und Sit-Up-Tests durchgeführt. Die Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts wird mit dem HUR BTG4 Balance Master System und der Berg Balance Scale bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Seitenbrückentest
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Hüften in Seitenlage mit Unterstützung durch Ellbogen und Unterarm vom Boden abzuheben. Nachdem die Patienten ihren gesamten Körper in einer geraden Linie auf Füßen und Ellbogen platziert hatten, wurde begonnen, die Zeit mit einer Stoppuhr zu messen. Die Zeit wird für die rechte und linke Seite beibehalten und als Wertung erfasst.
bis zu 2 Wochen
Rumpfflexionstest
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, den oberen Rumpf in einer 60⁰-Flexionsposition zu positionieren, während sich die Hüften und Knie in einer 90⁰-Flexionsposition befinden. Die Zeit, die die Patienten unter Beibehaltung dieses Winkels stehen konnten, wird aufgezeichnet.
bis zu 2 Wochen
Trunk-Erweiterungstest
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Teilnehmer werden gebeten, sich vom oberen Teil der Crista iliaca aus in Bauchlage aus dem Bett zu legen und ihre Hüften und Knie vollständig auszustrecken. Die Zeit wird bei Beibehaltung der horizontalen Position mit den Armen in der umgekehrten T-Position mit einer Stoppuhr gemessen und aufgezeichnet
bis zu 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilanzbewertung
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Das Gleichgewicht wird mit dem HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Finnland) auf stabiler und instabiler Plattform bewertet.
bis zu 2 Wochen
Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Die Funktion wird mit dem Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) bewertet. Der FIQ besteht aus 10 Items. Der erste Punkt umfasst tägliche Aktivitätsfragen, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet werden (immer in der Lage – nie in der Lage). Zur Berechnung der Gesamtpunktzahl werden die 10 Items addiert
bis zu 2 Wochen
Demografische Bewertung
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Alter, Größe, Gewicht, Beruf, Medikamente, Rauchen werden von den Patienten abgefragt und aufgezeichnet
bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Firat University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

17. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/ 11- 24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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