Undersøkelse av kjerneutholdenhet i fibromyalgi
17. september 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Undersøkelse av balanse og kjerneutholdenhet hos pasienter med fibromyalgisyndrom
Målet med denne studien er å sammenligne kjerneutholdenhet og balanse hos pasienter med fibromyalgisyndrom (FMS) med friske forsøkspersoner og å evaluere sammenhengen mellom kjerneutholdenhet og balanse. Studien vil inkludere 44 FMS-pasienter og 44 friske alders- og kjønnsmatchede. kontroller.
Demografiske data om deltakerne vil bli registrert.
Deretter vil kjerneutholdenhet bli vurdert med McGill kjerneutholdenhetstester, balanse vil bli evaluert med HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale (BBS), og funksjon vil bli vurdert med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgisyndrom (FMS) er definert som en kronisk sykdom med uklar etiologi, som er preget av utbredt muskel- og skjelettsmerter, hovedsakelig ikke-inflammatoriske, hos kvinner mellom 40-60 år, ledsaget av tretthet, svakhet, søvnproblemer, depresjon, angst og ulike kognitive og somatiske lidelser.
Etiologien og patofysiologien er fortsatt uklar.
Balanse er en nøkkelkomponent i dagliglivets aktiviteter som å gå, løpe og gå i trapper.
Å opprettholde en oppreist holdning er en kompleks prosess som involverer å oppfatte og integrere sensoriske input, planlegge bevegelser og utføre dem effektivt.
Det er også definert som evnen til å kontrollere tyngdepunktet innenfor støttefoten.
Målet med denne studien er å sammenligne kjerneutholdenhet og balanse hos pasienter med fibromyalgisyndrom (FMS) med friske forsøkspersoner og å evaluere sammenhengen mellom kjerneutholdenhet og balanse. Studien vil inkludere 44 FMS-pasienter og 44 friske alders- og kjønnsmatchede. kontroller.
Demografiske data om deltakerne vil bli registrert.
Deretter vil kjerneutholdenhet bli vurdert med McGill kjerneutholdenhetstester, balanse vil bli evaluert med HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale (BBS), og funksjon vil bli vurdert med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: +904242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18-65 år, diagnostisert med FMS ved klinisk og fysisk undersøkelse, som takket ja til å delta i studien ble inkludert i studien.
Pasienter med diagnosen alvorlig spinal stenose, samtidig systemisk inflammatorisk revmatisk sykdom, graviditet, malignitet eller infeksjon, operasjonshistorie de siste 3 månedene og fysiske problemer som ville forhindre bruk av kjerneutholdenhetstester ble ekskludert.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter i alderen 18-65 år,
- Pasienter som fikk diagnosen fibromyalgi syndrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde vanlige treningsvaner, malignitet, graviditet, inkorporering
- Pasienter som har endret medisinsk behandling de siste 3 månedene
- Pasienter som hadde funksjonssvikt som kan forhindre fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fibromyalgi gruppe
Demografisk informasjon (alder, høyde, vekt, yrke, medisinering, røyking) om personene som har sagt ja til å delta i studien vil bli registrert.
Deretter vil statiske og dynamiske kjerneutholdenhetstester bli utført for å evaluere kjerneutholdenhet.
Statiske kjerneutholdenhetstester vil inkludere sidebrotest, trunk flexion test, trunk extension test og prone bridge test.
Modifiserte push-ups og sit-ups tester vil bli utført som dynamiske kjerneutholdenhetstester.
Funksjonell status for pasientene vil bli evaluert med Fibromyalgi Impact Questionnaire.
Statisk og dynamisk balansevurdering vil bli evaluert ved hjelp av HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale.
|
Demografisk informasjon (alder, høyde, vekt, yrke, medisinering, røyking) om personene som har sagt ja til å delta i studien vil bli registrert.
Deretter vil statiske og dynamiske kjerneutholdenhetstester bli utført for å evaluere kjerneutholdenhet.
Statiske kjerneutholdenhetstester vil inkludere sidebrotest, trunk flexion test, trunk extension test og prone bridge test.
Modifiserte push-ups og sit-ups tester vil bli utført som dynamiske kjerneutholdenhetstester.
Funksjonell status for pasientene vil bli evaluert med Fibromyalgi Impact Questionnaire.
Statisk og dynamisk balansevurdering vil bli evaluert ved hjelp av HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale.
|
|
Frisk gruppe
personer som har sagt ja til å delta i studien vil bli registrert.
Deretter vil statiske og dynamiske kjerneutholdenhetstester bli utført for å evaluere kjerneutholdenhet.
Statiske kjerneutholdenhetstester vil inkludere sidebrotest, trunk flexion test, trunk extension test og prone bridge test.
Modifiserte push-ups og sit-ups tester vil bli utført som dynamiske kjerneutholdenhetstester.
Statisk og dynamisk balansevurdering vil bli evaluert ved hjelp av HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale.
|
Demografisk informasjon (alder, høyde, vekt, yrke, medisinering, røyking) om personene som har sagt ja til å delta i studien vil bli registrert.
Deretter vil statiske og dynamiske kjerneutholdenhetstester bli utført for å evaluere kjerneutholdenhet.
Statiske kjerneutholdenhetstester vil inkludere sidebrotest, trunk flexion test, trunk extension test og prone bridge test.
Modifiserte push-ups og sit-ups tester vil bli utført som dynamiske kjerneutholdenhetstester.
Statisk og dynamisk balansevurdering vil bli evaluert ved hjelp av HUR BTG4 Balance Master System og Berg Balance Scale.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sidebrotest
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å løfte hoftene fra gulvet i sideliggende stilling med støtte fra albuen og underarmen.
Etter at pasientene skal plassere hele kroppen i en rett linje på føttene og albuene, ble tiden startet for å holdes med stoppeklokke.
Tiden vil bli opprettholdt for høyre og venstre side ble registrert som en poengsum.
|
opptil 2 uker
|
|
Trunk flexion test
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å posisjonere den øvre stammen ved 60⁰ fleksjon mens hofter og knær vil være i 90⁰ fleksjonsposisjon.
Tiden pasientene kunne stå mens de beholdt denne vinkelen vil bli registrert.
|
opptil 2 uker
|
|
Trunk extension test
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Deltakerne vil bli bedt om å ligge utstrakt ut av sengen fra den øvre delen av iliaca crista med hofter og knær i full ekstensjon.
Tiden vil opprettholde den horisontale posisjonen med armene i invertert T-posisjon vil bli målt med en stoppeklokke og registrert
|
opptil 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansevurdering
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Balansen vil bli evaluert med HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Finland) på stabil og ustabil plattform.
|
opptil 2 uker
|
|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Funksjon vil bli vurdert med Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
FIQ består av 10 elementer.
Det første elementet inkluderer daglige aktivitetsspørsmål scoret på en Likert-skala fra 0 til 3 (alltid i stand til å gjøre - aldri i stand til å gjøre).
De 10 elementene legges sammen for å beregne den totale poengsummen
|
opptil 2 uker
|
|
Demografisk vurdering
Tidsramme: opptil 2 uker
|
Alder, høyde, vekt, yrke, medisinering, røyking vil bli spurt og registrert fra pasientene
|
opptil 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
17. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
14. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/ 11- 24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .