Investigação da resistência central na fibromialgia
17 de setembro de 2024 atualizado por: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Investigação do equilíbrio e resistência central em pacientes com síndrome de fibromialgia
O objetivo deste estudo é comparar a resistência central e o equilíbrio em pacientes com Síndrome de Fibromialgia (SFM) com indivíduos saudáveis e avaliar a relação entre resistência central e equilíbrio. O estudo incluirá 44 pacientes com SFM e 44 saudáveis pareados por idade e sexo. controles.
Os dados demográficos dos participantes serão registrados.
Em seguida, a resistência central será avaliada com testes de resistência central McGill, o equilíbrio será avaliado com HUR BTG4 Balance Master System e Berg Balance Scale (BBS), e a função será avaliada com Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Síndrome da Fibromialgia (SFM) é definida como uma doença crônica de etiologia obscura, caracterizada por dor musculoesquelética generalizada, principalmente não inflamatória, em mulheres entre 40 e 60 anos de idade, acompanhada de fadiga, fraqueza, problemas de sono, depressão, ansiedade e vários distúrbios cognitivos e somáticos.
A etiologia e fisiopatologia ainda não são claras.
O equilíbrio é um componente chave das atividades da vida diária, como caminhar, correr e subir escadas.
Manter uma postura ereta é um processo complexo que envolve perceber e integrar informações sensoriais, planejar movimentos e executá-los de forma eficaz.
Também é definido como a capacidade de controlar o centro de gravidade dentro da base de suporte.
O objetivo deste estudo é comparar a resistência central e o equilíbrio em pacientes com Síndrome de Fibromialgia (SFM) com indivíduos saudáveis e avaliar a relação entre resistência central e equilíbrio. O estudo incluirá 44 pacientes com SFM e 44 saudáveis pareados por idade e sexo. controles.
Os dados demográficos dos participantes serão registrados.
Em seguida, a resistência central será avaliada com testes de resistência central McGill, o equilíbrio será avaliado com HUR BTG4 Balance Master System e Berg Balance Scale (BBS), e a função será avaliada com Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elazığ, Peru, 23100
- Recrutamento
- Songul Baglan Yentur
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Contato:
- Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Contato:
- Songul Baglan Yentur
- Número de telefone: +904242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Foram incluídos no estudo pacientes com idade entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de SFM por exame clínico e físico, que concordaram em participar do estudo.
Foram excluídos pacientes com diagnóstico de estenose espinhal grave, doença reumática inflamatória sistêmica concomitante, gravidez, malignidade ou infecção, história de cirurgia nos últimos 3 meses e problemas físicos que impediriam a aplicação de testes básicos de resistência.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idade entre 18 e 65 anos,
- Pacientes que foram diagnosticados com Síndrome de Fibromialgia
Critérios de exclusão:
- Pacientes que tinham hábitos regulares de exercício, malignidade, gravidez, incorporação
- Pacientes que tiveram mudanças de tratamento médico nos últimos 3 meses
- Pacientes que tiveram disfunção que pode impedir a atividade física
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo fibromialgia
Serão registradas informações demográficas (idade, altura, peso, ocupação, medicação, tabagismo) dos indivíduos que concordaram em participar do estudo.
Em seguida, testes de resistência central estáticos e dinâmicos serão realizados para avaliar a resistência central.
Os testes de resistência do núcleo estático incluirão teste de ponte lateral, teste de flexão de tronco, teste de extensão de tronco e teste de ponte prona.
Testes modificados de flexões e abdominais serão realizados como testes dinâmicos de resistência central.
O estado funcional dos pacientes será avaliado com o Questionário de Impacto da Fibromialgia.
A avaliação do equilíbrio estático e dinâmico será avaliada usando o HUR BTG4 Balance Master System e a Berg Balance Scale.
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Serão registradas informações demográficas (idade, altura, peso, ocupação, medicação, tabagismo) dos indivíduos que concordaram em participar do estudo.
Em seguida, testes de resistência central estáticos e dinâmicos serão realizados para avaliar a resistência central.
Os testes de resistência do núcleo estático incluirão teste de ponte lateral, teste de flexão de tronco, teste de extensão de tronco e teste de ponte prona.
Testes modificados de flexões e abdominais serão realizados como testes dinâmicos de resistência central.
O estado funcional dos pacientes será avaliado com o Questionário de Impacto da Fibromialgia.
A avaliação do equilíbrio estático e dinâmico será avaliada usando o HUR BTG4 Balance Master System e a Berg Balance Scale.
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Grupo saudável
indivíduos que concordaram em participar do estudo serão registrados.
Em seguida, testes de resistência central estáticos e dinâmicos serão realizados para avaliar a resistência central.
Os testes de resistência do núcleo estático incluirão teste de ponte lateral, teste de flexão de tronco, teste de extensão de tronco e teste de ponte prona.
Testes modificados de flexões e abdominais serão realizados como testes dinâmicos de resistência central.
A avaliação do equilíbrio estático e dinâmico será avaliada usando o HUR BTG4 Balance Master System e a Berg Balance Scale.
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Serão registradas informações demográficas (idade, altura, peso, ocupação, medicação, tabagismo) dos indivíduos que concordaram em participar do estudo.
Em seguida, testes de resistência central estáticos e dinâmicos serão realizados para avaliar a resistência central.
Os testes de resistência do núcleo estático incluirão teste de ponte lateral, teste de flexão de tronco, teste de extensão de tronco e teste de ponte prona.
Testes modificados de flexões e abdominais serão realizados como testes dinâmicos de resistência central.
A avaliação do equilíbrio estático e dinâmico será avaliada usando o HUR BTG4 Balance Master System e a Berg Balance Scale.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de ponte lateral
Prazo: até 2 semanas
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Os participantes serão solicitados a levantar os quadris do chão, deitados de lado, com apoio no cotovelo e antebraço.
Após os pacientes colocarem todo o corpo em linha reta sobre os pés e cotovelos, o tempo passou a ser marcado com um cronômetro.
O tempo será mantido para o lado direito e esquerdo foi registrado como pontuação.
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até 2 semanas
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Teste de flexão de tronco
Prazo: até 2 semanas
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Os participantes serão solicitados a posicionar a parte superior do tronco em flexão de 60⁰, enquanto os quadris e joelhos estarão na posição de flexão de 90⁰.
Será registrado o tempo que os pacientes conseguiram ficar em pé mantendo esse ângulo.
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até 2 semanas
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Teste de extensão de tronco
Prazo: até 2 semanas
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Os participantes serão solicitados a deitar-se de bruços fora da cama, na parte superior da crista ilíaca, com os quadris e joelhos em extensão total.
O tempo que manterá a posição horizontal com os braços na posição T invertido será medido com cronômetro e registrado
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até 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de equilíbrio
Prazo: até 2 semanas
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O equilíbrio será avaliado com o HUR BTG4 Balance Master System® (HUR International, Finlândia) em plataforma estável e instável.
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até 2 semanas
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Avaliação funcional
Prazo: até 2 semanas
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A função será avaliada com o Questionário de Impacto da Fibromialgia (FIQ).
O FIQ é composto por 10 itens.
O primeiro item inclui questões de atividades diárias pontuadas em uma escala Likert de 0 a 3 (sempre consigo fazer - nunca consigo fazer).
Os 10 itens são somados para calcular a pontuação total
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até 2 semanas
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Avaliação demográfica
Prazo: até 2 semanas
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Idade, altura, peso, ocupação, medicação, tabagismo serão questionados e registrados dos pacientes
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até 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
17 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
14 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/ 11- 24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .