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ASDのリスクのある子どもの前向きな子育てに対するビデオフィードバックの効果 (VIFEPOPA)

2024年9月17日 更新者:Rosa Vilaseca、University of Barcelona

自閉症スペクトラム障害(ASD)のリスクのある子供を持つ家族の前向きな子育てを促進するためのビデオフィードバックの効果

親子の相互作用を改善することは、子どもの発達と親の子育て能力と子どもの学習と発達のサポートに対する認識に利益をもたらし、ひいては親の精神的幸福と家族の生活の質にプラスの影響を与えます。

この介入プロトコルは、日常的な活動(入浴、着替え、メールなど)、特に家庭での遊びの相互作用における親子の相互作用の質を向上させ、ピッコロに含まれる 29 の肯定的な親の行動の頻度と一貫性を高めることを目的としています。 。 PICCOLO は、子どもの認知的、社会感情的、言語的発達に正の関連がある養育者と子どもの相互作用における親のポジティブな行動を評価するための観察ツールです。 これは米国で開発および公開され、スペインで母親と父親によって検証されました。 スペイン語のハンドブックも出版されています。

介入プロトコルの基本原則は、親の強みを強調することです。家族の中での日常生活に焦点を当てる。ビデオフィードバックと自己評価と反省としてのコーチング戦略に基づく、非指示的な介入スタイル。

このプロトコルはさまざまな集団に適用できますが、この研究は自閉症スペクトラム障害(ASD)のリスクのある幼い子供(生後24~36か月)を持つ母親と父親を対象に実施されています。 すべての子供とその家族は、スペインの早期介入センターの専門家によってケアされています。 この介入を受けるための対象基準は次のとおりです。 a) ASD の中高リスクの子供。 b) 不安、うつ病、または親のストレスのリスクがある主な介護者。 c) PICCOLO において、親の積極的な行動が低レベルまたは中低レベルの主介護者。

このプロトコルには、プログラムに参加する主な介護者との 60 分間の隔月セッションが 6 か月間含まれます。 セッションはビデオ会議で行われます。 すべてのセッションは、家庭での遊び(本を読む、象徴的な遊び、または操作的な遊び)中に以前に記録された保育者と子供の相互作用で特定された 3 つの異なるピッコロの行動に焦点を当てます。 新しいビデオは毎月保護者によって自動録画されるため、各ビデオは保護者と一緒に 2 つのセッションで分析されます。 各セッションの後、保護者は、ビデオフィードバックセッションで取り組んだ側面と、これらの側面を実践できる日常生活の状況に関する合意についての書面によるリマインダーを受け取ります。

家族の絵本は、これまで議論されてきた親の積極的な行動を説明するビデオテープから選ばれたフレームを含めて、徐々に作成されています。 毎月6枚の新しい画像が含まれます。 介護者は、家で子供たちと一緒にこの本を見て話したり、他の家族と共有したりすることが奨励されています。

提案された研究の主な目的は、協力モデルから親の強みに基づいたビデオフィードバックコーチング戦略を使用して、養育者と子供の相互作用を観察することにより、養護者の能力を向上させる介入の有効性を評価することです。

(1) PICCOLO で測定した、介入後の母親と父親の発達を支援する親の行動は、対照群 (CG) よりも介入群 (IG) で有意に高くなる、という仮説が立てられています。 (2)介入後の母親および父親の不安、抑うつおよび/またはストレスのレベルは、CGよりもIGの方が著しく低い。 (3) 介入後の母親と父親の親の自己効力感は、CG よりも IG の方が有意に高くなります。 (4) 介入後の家族の生活の質は、CG よりも IG の方が大幅に高くなります。 また、IG 内の家族の個々の軌跡は、介入期間中にこれらの期待と一致する結果変数の変化を示すだろうという仮説が立てられています。 CG ではこれらの前向きな変化は観察されず、CG は引き続き通常の早期介入サービスを受け続けるだろうと仮説が立てられています。

介入評価に関しては、研究の主要な結果と、家族との関係構築、家族への反応という4つの科学的根拠に基づく家庭訪問実践のHOVRS-3測定で得られたスコアとの間に、有意かつ肯定的な関連性があるとの仮説が立てられている。強み、家族の交流の促進、介護者との協力。

最後に、DP-3 (発達プロファイル-3) で評価される子供の発達、特にコミュニケーションと社会適応の分野での二次的な利点が見出されることが期待されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究の主な目的は、自閉症スペクトラム障害(ASD)のリスクのある子供を持つ母親と父親のグループに対するビデオフィードバック介入の有効性を分析することです。 介入が4つの変数に及ぼす影響が評価される:子育て(1)、母親と父親の精神的苦痛(不安、うつ病、ストレス)(2)、親の自己効力感(3)、家族の生活の質(4)。 個々の軌跡の微分変化は、実験グループに属するかどうかに基づいて 4 つの変数について分析されます。 目的は、観察とビデオフィードバックに基づいてコーチング戦略を使用するための介入ガイドを開発することです。

研究の参加者は、スペインの早期介入センターから集められた、適切なインターネットアクセスを備えた、生後24~36カ月のASDのリスクがある子供の主な養育者(母親または父親)で構成される60家族となる。 対象となる基準は次のとおりです。 a) 子供たちは、ASD の中高リスクに相当する M-Chat スコア (スコア 8 以上) を持っています。 b) 主な介護者は、以下の変数の少なくとも 1 つで高いスコアを持っています。 b.1) HADS スケールを使用して定量化された不安 (スコア 7 以上)。 b.2) HADS スケールを使用して定量化されたうつ病 (スコア 7 以上)。 b.3) PSI-F ツールの応力寸法を使用して測定された応力 (スコア 86 以上)。 c) 主な養育者の子育てスコアが低い。これは、子どもの発達をサポートする親の行動をスコア化する観察ツールである PICCOLO の合計スコア (スコア 40 以下) で定量化されます。 除外基準は、家族が以下のとおりである: a) 現在、このプロジェクトまたはプロトコルで提案されているものと同様の、親の相互作用を改善するための介入を受けている、または過去 12 か月以内に受けた。 b) 十分なレベルのスペイン語の読み書きおよび話し言葉を持っていない。または c) 精神的健康上の問題がある、または重篤な身体的問題または複数の障害を抱えた子供がいる。

包含基準を満たす 60 家族は、30 家族からなる 2 つのグループ (介入グループと対照グループ) にランダムに割り当てられます。

介入群と対照群の両方の参加者全員が、介入前後の精神的苦痛(不安、うつ病、親のストレス)、親の自己効力感、家族の生活の質に関するアンケートに回答します。 子供の発達は、DP-3 機器による介入の前後で評価されます。 家族は、後で参照する条件の下で、自宅で子供と 10 分間の遊びのやりとりを視聴覚的に記録します。

介入グループのすべてのケースに対して、観察とビデオフィードバックに基づいたコーチング戦略を組み合わせた同じプロトコルに従います。

隔週のセッションは、自宅の家族とのビデオ会議を通じて6か月間実施されます(1家族あたり合計12回のセッション)。 各セッションの所要時間は約 1 時間から 1 時間 30 分で、次の手順に従って主介護者と協力して行います。

最初のセッションの前に、家族は、次の 3 つの考えられる状況に関連して、自宅で子供との遊びのやりとりを 10 分間ビデオに録画するよう求められます。i) 本を読む、ii) 象徴的または架空の遊び、または iii) 操作的なゲーム(パズルや形状当てはめなど)、独自の素材やゲームを使用して PICCOLO で評価されます。 このビデオ録画の分析により、親の行動に関する包含基準への準拠が評価されます。

PICCOLO は、4 つの下位尺度または領域 (愛情、反応、励まし、教え) に分類された 29 の発達支援の子育て行動に対応する 29 の項目で構成される観察ツールです。 新しいビデオの録画は、2 つのセッションごと、つまり偶数番号のセッション (2、4、6 など) の終了時に要求されます。 したがって、各視聴覚レコードは 2 つのセッション中に作業されます。

最初の介入セッションの前に、事前セッションまたはレセプションセッションが開催されます。 このセッションでは、養育者との最初のコンタクトを確立し、養育者の懸念、興味、ニーズを把握し、ピッコロとは何かを養育者と共有します(積極的な親の行動と、これらの行動がどのように子どもの発達に利益をもたらし、促進するかに重点を置きます)。そして家族に介入手順を説明します。 主な介護者には、介入の焦点はビデオで観察された親の肯定的な行動であり、セッションではこれらの行動について介護者に話すことを伝えます。 介護者には、最初の介入セッションで、彼女が私たちに送ってきたビデオを見て、息子または娘との交流のいくつかの側面について話し合うことに集中することが伝えられます。 この初回受付会の最後には、DP-3発達スケールを面接形式(約20分)で実施し、子どもの発達に関するデータ収集を目的としています。 介護者には、息子や娘の発達に関する情報を収集することで、息子や娘のことをもう少しよく知ることができると説明されます。 この開発規模は、主介護者との面接形式で仮想的に適用できるように設計されています。

他の介入セッションで実行される手順は次のとおりです。

各セッションは、4 つの側面 (愛情、反応、励まし、教え) のいずれかにおいて、ビデオ (PICCOLO スコア 2) に明確に、頻繁に、一貫して現れている 3 つの親の行動 (子供の発達をサポートする) に焦点を当てます。 PICCOLO で 1 または 0 のスコアを付けられた親の行動の他の側面も考慮され、頻度を増やしたり、出現を促したりします。 PICCOLO に収集されたすべての行動は、たとえ時折であっても、1 つ以上の記録に現れることが期待されます。 現れない行動は、親が強さを示す他の行動と戦略を結び付けることで導入できます(たとえば、養育者が物に名前を付けることが多い場合、名前を付けることと、子供に物の名前を尋ねることの間にリンクを確立できます。質問はログに記録されない動作です)。

各セッションでは、主な介護者に積極的な子育て戦略や行動を行っている自分を観察する機会を与えるために、積極的な子育て行動と、それが子どもの行動にどのように関係しているかを明確に示すビデオクリップが表示されます。 介護者に反省的なフィードバックを提供することが重要です。 保護者にフィードバックを与えるために、子育て行動の中から 3 つを選択し、保護者に次のメッセージを伝えます。

「ビデオを見たときに、あなたが[親がしたこと]、それが[PICCOLOドメイン名]ドメインの[PICCOLOアイテムラベル]であることに気づきました。そして、[子供がどのように反応したか]ことに気づきました。それが子供の発達に役立つからです。それが子供の発達にどのように役立つか]。 これらのことを行う別の時期と、より頻繁に行うことができる方法について話しましょう。」 PICCOLO の 3 つの強力な行動に焦点を当ててフィードバックを計画すれば、PICCOLO でフィードバックを与えるのは簡単です。

親に反省的なフィードバックを与えることも重要です。 次のような質問が考えられます。

私たちが議論してきたこの行動についてどう思いますか? これに気づいていましたか? このまま続けられると思いますか? (養育者の回答に基づいて質問を続け、それを家族が表明したニーズや懸念、および子供の発達に結び付けます。

他にどのようなときに、私たちが話し合ってきたこと (家族の日課) を行うことができると思いますか?;方法 これができると思いますか? セッションの最後に、議論された内容の簡単な要約で終了し、次のセッションの予約を取ります。

セッションの最後に、介入者は親と協力して、個別化された隔週家族支援プログラム (PIAFQ) を設計します。このプログラムでは、親が日常生活の中で家庭で継続して実行できるその他の親の行動を指定して、子どもの成長を促進します。次の介入セッションまでに子供の発達を確認します。

PIAFQは書面で作成され、保護者に電子メールで送信されます。 各セッションでは、前回の 2 週間計画の目的と、それが家庭でどのように実行されたかが主介護者とともに確認されます。 介護者の疑問、ニーズ、懸念に対処します。 これらは子供や家族ごとに異なります。

さらに、2 回のセッションごとに、視聴覚記録 (電子ブック、電子ブック、または PowerPoint または PDF ドキュメント) から取得した写真や画像を含む本で、ビデオ フィードバック セッションに対する視覚的なサポートが介護者に提供されます。

本の各ページには、発達をサポートする子育て行動が示されており、PICCOLO の項目に対応しています。 画像には、あたかも参加者が話しているかのように、親の行動と子どもの発達との関係についての簡単かつ直接的な言葉での簡単な説明が添えられます。 フッター (たとえば、「お母さんが私が遊びたいものを一緒に遊んでくれるのがうれしい」や「息子がピースをはめるのに苦労しているときに励ますのが好き」など)、漫画によくあるバルーン (たとえば、母親は、「娘が一言か二言言うと、私は幸せです。そして、彼女の言うことを繰り返すことができます。」「うん、このスープはおいしいです!」)と言います。 さらに、「…言葉を覚えるのに役立ちます」や「…安心感が得られます」など、子供の発達に対する利点に関する言及も含めます。

この絵本は、隔週計画とともに保護者にお送りします。 保護者は、ビデオフィードバック訪問の合間に子供と一緒にこの本を読み、他の保護者や子供の家族とそれを共有することをお勧めします。 この戦略は、母親または母親と子供の間の相互作用のポジティブな側面を強化するために、他の研究でもうまく使用されています。 介入は、プロジェクトの主要な研究者によってビデオフィードバックの訓練を受けた専門家によって実行されます。 介入終了から 6 か月後、すべての研究変数の追跡測定が介入グループと対照グループで行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cataluña
      • Barcelona、Cataluña、スペイン、08024
        • University of Barcelona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

家族向けの十分なインターネット アクセス。 生後24か月から36か月までのお子様。 マニュアルによると、ASDの高リスクに該当するM-CHAT-Rスコアを持つ子供(スコア8点以上)。

以下の変数の少なくとも 1 つで高いスコアを持つ主な介護者: a) 病院不安抑うつスケール (HADS) を使用して定量化された不安 (スコア 7 ポイント以上)。 b) HADS を使用して定量化されたうつ病 (7 ポイント以上のスコア)。 c) 子育てストレス尺度短縮形 (PSI-F) のストレス次元を使用して測定されたストレス (86 ポイント以上のスコア)。

発達を支援する親の行動のレベルが低い主な養育者。スペイン語版「Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes (PICCOLO)」の合計スコアで定量化されます (スコア 40 ポイント以下)。 40 ポイントは、子供の生後 36 か月における母親のスペイン語検証サンプルの最低スコアの 16% に相当します。

除外基準:

家族は現在、親子相互作用の観察に基づいた正のフィードバックガイダンスを使用して、このプロトコルで提案されているような親子相互作用を改善するための介入を受けている、または過去 12 か月以内に受けています。

介入を実行できるレベルのスペイン語の読み書きおよび会話ができない介護者。

ビデオ会議のためのインターネット接続のない介護者。 不安やうつ病の症状を除く、精神的健康上の問題があると診断された介護者。

重度の身体障害または複数の障害を持つ児童。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:前向きな子育てを促進するビデオフィードバックの介入グループ
隔週のセッションは、自宅の家族とのビデオ会議を通じて6か月間開催されます(1家族あたり合計12回のセッション)。 各セッションの所要時間は約 1 時間から 1 時間 30 分で、主介護者と協力して行います。 介入プロトコルでは、観察とビデオフィードバックに基づいたコーチング戦略が組み合わされています。 このアームは、約 12 か月にわたる波 0、1、および 2 での測定値を提供します。

各セッションは、4 つの側面 (愛情、反応、励まし、教え) のいずれかにおいて、ビデオ (PICCOLO スコア 2) に明確に、頻繁に、一貫して現れている 3 つの親の行動 (子供の発達をサポートする) に焦点を当てます。 PICCOLO で 1 または 0 のスコアを付けられた親の行動の他の側面も考慮され、その頻度を増やしたり、出現を促したりする予定です。 PICCOLO に収集されたすべての行動は、たとえ時折であっても、1 つ以上の記録に現れることが期待されます。 現れない行動は、親が強さを示す他の行動と戦略を結び付けることで導入できます(たとえば、養育者が物に名前を付けることが多い場合、名前を付けることと、子供に物の名前を尋ねることの間にリンクを確立できます。質問はログに記録されない動作です)。

各セッションでは、養育者に、前向きな子育て行動を明確に示すビデオクリップが表示されます。

介入なし:コントロールグループ
このアームは、12 か月にわたるさまざまな時点 (波 0、1、および 2) での測定値のみを提供します。 研究で計画されたフォローアップの後、子育てに関するフィードバックと推奨事項が提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
親の不安
時間枠:介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
スペイン語版の病院不安抑うつスケール (HADS) は、子供の養育者の不安症状を評価するために使用されます。 HADS は、0 から 3 点のリッカート尺度で採点された 14 項目 (うつ病症状に関する 7 項目、不安症状に関する 7 項目) で構成される自己申告式のスクリーニング質問票です。 不安症状の下位尺度で 7 ポイントを超えるスコアは、評価された精神的な問題が原因で健康上の問題を抱えるリスクを示します。
介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
親のうつ病
時間枠:介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
スペイン語版の病院不安うつ病スケール (HADS) は、子供の養育者のうつ病の症状を評価するために使用されます。 HADS は、0 から 3 点のリッカート尺度で採点された 14 項目 (うつ病症状に関する 7 項目、不安症状に関する 7 項目) で構成される自己申告式のスクリーニング質問票です。 うつ病の症状の下位尺度で 7 ポイントを超えるスコアは、評価された精神的な問題が原因で健康上の問題を抱えるリスクを示します。
介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
親のストレス
時間枠:介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
スペイン語版の親ストレス尺度(PSS)は、介護者が親の状況をどのようにストレスであると認識しているかを評価するために使用されます。 このツールは、1 (完全に不一致) から 5 (完全に一致) までのリッカート スケールでスコア付けされた 12 項目で構成されています。 得られたスコアが高いほど、親のストレスのレベルが高くなります。 86 ポイント以上のスコアは、臨床的に有意な親のストレス スコアを示します。
介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
親の行動 (愛情、対応、励まし、教える)
時間枠:介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
スペイン語版の PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) は、親の行動を評価するために使用されます。 これは、生後 10 か月から 47 か月の子供を持つ親を対象とした、信頼性が高く検証された 29 項目の親子相互作用の尺度です。 項目は、頻度に応じて 0 (存在しない、観察されない)、1 (まれである、マイナーまたは出現している)、および 2 (明確、決定的、強力で頻繁である) としてスコア付けされます。 項目は 4 つの領域にグループ化されます。 (a) 愛情 (7 項目)。愛情の身体的および言語的表現が含まれます。 (b) 反応性 (7 項目)。これには、子供の合図や表現に敏感に反応することが含まれます。 (c) 励まし(7 項目)。子供の努力に対する親のサポートを考慮します。 (d) 認知刺激、共同注意、共同遊びを含む教育 (8 項目)。 このツールの合計スコアは 0 ~ 58 です。 スコアが 40 ポイント以下の場合、子育てスコアが低いことを示します。
介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
家族の生活の質
時間枠:介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
早期介入の家族の生活の質 (FEIQoL) のスペイン語版が使用されます。 FEIQoL は、家族に 39 の FQoL 特徴 (つまり項目) を 1 = 悪いから 5 = 優れたまでの 5 段階の評価スケールで評価するよう求めています。 FEIQoL は、家族関係、情報とサービスへのアクセス、全体的な生活状況、子どもの機能という 4 つの要素で構成されます。 スケールの最小スコアは 39 ポイントで、取得できる最大スコアは 195 ポイントです。 得られたスコアが高いほど、家族の生活の質のレベルが高くなります。 このスケールは、合計スコアの内部一貫性が高いことを示しています (α = .94)。 その係数の範囲は α = 0.74 です。 α = .89まで。
介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
親の自己効力感
時間枠:介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
親の自己効力感を評価するために、スペイン語版の親の有能感評価尺度(PSOC)が実施されます。 PSOC は、親の自己効力感を測定する 17 項目の自己報告尺度です。 回答は 6 ポイントのリッカート スケール (強く反対する (1) から強く同意する (6) まで) でスコア付けされます。 スケールの最小スコアは 17 ポイントで、取得できる最大スコアは 102 ポイントです。 PSOC のスコアは、合計スコアと、価値/快適さの次元およびスキル/快適さの次元のスコアの 3 つのスコアに変換されます。 得られたスコアが高いほど、親の自己効力感のレベルが高くなります。 内部一貫性係数は、合計スケールでは 0.85、2 つの次元ではそれぞれ 0.78 と 0.85 でした。
介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
介護者との介入の質
時間枠:介入期間

介護者とともに実施されるこの高度に個別化された VFI プロセスの質を調べるために、家庭訪問評価尺度バージョン 3 の 4 つの尺度領域 (家族との関係構築、家族の長所への対応、介護者と子どもの相互作用の促進、介護者との協力) を使用します。 (HOVRS-3) が使用されます。

HOVRS-3 はリスト形式で構成されており、各尺度には 4 ~ 7 つの記述項目がリストされ、各項目の後に 4 つの品質指標 (1 (サポートが必要)、3 (適切)、5 (良い)、7 (優れた) が続きます) - 多肢選択式のテスト項目と同様の形式。 HOVRS-3 の家庭訪問の質のスコアが高いほど、家庭訪問の質が高いことを意味し、子育てスコアと子供の発達に関連しています。 このスケールは、高い値の妥当性と信頼性 (サブスケールに応じて 0.69 ~ 0.91 のアルファ) と適切な予測妥当性を実証しました。

介入期間
介入に対する家族の満足度
時間枠:6か月の介入後
介入に対する家族の満足度を評価するために、スペイン語版の顧客満足度アンケート (CSQ-8) を使用します。 これは、リッカート型の回答範囲が 1 ~ 4 の 8 項目からなる短いアンケートです。介入の最も価値のある側面と改善すべき側面に関する 2 つの未解決の質問が含まれています。 アンケートの最低スコアは 8 ポイント、取得できる最高スコアは 32 ポイントです。 得られたスコアが高いほど、介入に対する満足度が高くなります。 元のツールは適切な内部一貫性を示し、アルファ 0.93 を取得しました。 より妥当性を高め、VFI 介入者との仕事上の関係の質についての介護者の認識に関するデータを入手できるようにするために、スペイン語版の「在宅訪問に適応したワーキング アライアンス目録 - 簡易改訂版 (WAI -SR-)」を使用します。 HV)。
6か月の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの発達
時間枠:介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ
発達プロファイル-3 (DP-3) の面接バージョンは、子供の発達を評価するために保護者面接で使用されます。 インタビュー版にはすべて当てはまらず、少年少女の年齢に応じて選ばれた計193項目で構成されている。 誕生から12歳11か月まで適用できます。 DP-3 は、オリジナルの発達プロファイル -II の最新バージョンをスペイン語に適応させたものです。 その構造と理論的構造は、児童発達の多次元モデルに基づいており、運動能力、言語とコミュニケーション、社会感情的発達、認知発達、適応行動という 5 つの主要な発達分野を考慮しています。 これは、子どもの発達の 5 つの領域の遅れの可能性を迅速に評価できるスクリーニング テストであり、子どもの全体的な発達指標も提供します。
介入前、介入6か月後、6か月後のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rosa Vilaseca, Psychology、University of Barcelona

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月20日

一次修了 (推定)

2025年5月31日

研究の完了 (推定)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月17日

最初の投稿 (実際)

2024年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月17日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 301104041962
  • PID2020-113401RB-I00 (その他の助成金/資金番号:Spanish Ministry of Economy and Competitiveness Fund)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは、研究者から主任研究者への明示的な要求に応じて共有されます。 長期的なデータ収集を行っていきます。 参加基準を満たすすべての参加者には、匿名の識別子に対応する英数字のラベルが提供されます。

各変数の合計スコアと集計データは、研究代表者への明示的な要求により共有される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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