Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av videofeedback för positivt föräldraskap med barn i riskzonen för ASD (VIFEPOPA)

17 september 2024 uppdaterad av: Rosa Vilaseca, University of Barcelona

Effektiviteten av videofeedback för att främja positivt föräldraskap i familjer med barn med risk för autismspektrumstörning (ASD)

Att förbättra interaktionen mellan föräldrar och barn gynnar barns utveckling och föräldrars uppfattning om deras kompetens för barnuppfostran och stöd för barns lärande och utveckling, vilket i sin tur har en positiv inverkan på föräldrarnas känslomässiga välbefinnande och familjens livskvalitet.

Detta interventionsprotokoll syftar till att förbättra kvaliteten på interaktioner mellan föräldrar och barn i dagliga rutinaktiviteter (badtid, påklädning, e-post...), speciellt under lekinteraktioner hemma, vilket ökar frekvensen och konsekvensen av de 29 positiva föräldrarnas beteenden som ingår i PICCOLO . PICCOLO är ett observationsverktyg för att bedöma positiva föräldrars beteenden i interaktioner mellan vårdgivare och barn som har varit positivt relaterade till barnets kognitiva, socioemotionella och språkliga utveckling. Den utvecklades och publicerades i USA, och den validerades i Spanien med mödrar och fäder. En spansk handbok har också publicerats.

Vägledande principer för interventionsprotokollet är en betoning på föräldrarnas styrkor; fokus på dagliga rutiner i familjesammanhang; och en icke-direktiv interventionsstil, baserad på videofeedback och coachningsstrategier som självvärdering och reflektion.

Även om protokollet kan tillämpas på olika populationer, genomförs denna studie med mödrar och fäder med ett litet barn (i åldern 24-36 månader) med risk för autismspektrumstörning (ASD). Alla barn och deras familjer tas om hand av yrkesverksamma i tidiga insatser i Spanien. Inklusionskriterier för att få denna intervention är a) barn med medelhög risk för ASD; b) primärvårdare med risk för ångest, depression eller föräldrastress; c) primärvårdare med låg eller medellåg nivå av positiva föräldrarbeteenden i PICCOLO.

Protokollet inkluderar varannan månad sessioner på 60 minuters längd under sex månader med huvudvårdaren som deltar i programmet. Sessionerna genomförs genom videokonferens. Varje session fokuserar på tre olika PICCOLO-beteenden som har identifierats i en tidigare inspelad interaktion mellan vårdgivare och barn under lek hemma (bokläsning, symbolisk lek eller manipulativ lek). En ny video spelas in automatiskt varje månad av föräldrar, så att varje video analyseras tillsammans med vårdgivaren i två sessioner. Efter varje pass får föräldrarna en skriftlig påminnelse om de aspekter som har arbetats med i videofeedbackssessionen, och om överenskommelserna om de situationer i det dagliga livet där dessa aspekter skulle kunna omsättas i praktiken.

Familjebilderböcker skapas successivt, inklusive utvalda ramar från videobanden som illustrerar de positiva föräldrarnas beteenden som har diskuterats. Sex nya bilder ingår varje månad. Vårdgivare uppmuntras att titta på och prata om boken med sina barn hemma och att dela den med andra familjemedlemmar.

Det primära syftet med den föreslagna studien är att bedöma effektiviteten av en intervention för att förbättra vårdgivarens kompetens genom observation av interaktion mellan vårdgivare och barn, med hjälp av coachningsstrategier för videofeedback baserade på föräldrars styrkor, från en samarbetsmodell.

Det antas att (1) utvecklingsstödjande föräldrabeteenden hos mödrar och fäder, mätt med PICCOLO, efter interventionen kommer att vara signifikant högre i interventionsgruppen (IG) än i kontrollgruppen (CG); (2) nivåer av ångest, eller depression och/eller stress hos mödrar och fäder efter intervention kommer att vara betydligt lägre i IG än i CG; (3) Föräldrarnas själveffektivitet hos mödrar och fäder efter interventionen kommer att vara betydligt högre i IG än i CG; och (4) familjens livskvalitet efter intervention kommer att vara betydligt högre i IG än i CG. Det antas också att individuella banor i familjer inom IG kommer att visa förändringar i utfallsvariablerna som överensstämmer med dessa förväntningar under interventionsperioden. det antas att dessa positiva förändringar inte kommer att observeras i CG, som kommer att fortsätta att få de vanliga tidiga insatserna.

När det gäller interventionsbedömning, antas det att det kommer att finnas signifikanta och positiva samband mellan studiens nyckelresultat och poängen som erhållits på HOVRS-3-måttet av fyra evidensbaserade hembesöksmetoder: relationsbyggande med familjer, lyhördhet för familjen. styrkor, underlättande av familjeinteraktion, samarbete med vårdgivare.

Slutligen förväntas det hitta en sekundär fördel för barnets utveckling, bedömd med DP-3 (utvecklingsprofil-3), särskilt inom områdena kommunikation och social anpassning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med studien är att analysera effektiviteten av en videoåterkopplingsintervention i en grupp mödrar och fäder med barn med risk för autismspektrumstörningar (ASD). Interventionens påverkan på fyra variabler kommer att bedömas: föräldraskap (1), mödrars och fäders känslomässiga nöd (ångest, depression och stress) (2), föräldrarnas self-efficacy (3) och familjens livskvalitet (4). Den differentiella förändringen i individuella banor kommer att analyseras för de fyra variablerna, baserat på tillhörighet till experimentgruppen. Syftet är att utveckla en interventionsguide för användning av coachningsstrategier baserad på observation och videofeedback.

Deltagarna i studien kommer att vara 60 familjer bestående av en huvudvårdare (mamma eller pappa) till ett barn i riskzonen för ASD mellan 24 och 36 månaders ålder, med adekvat tillgång till internet, som kommer att rekryteras från centra för tidiga insatser i Spanien. Inklusionskriterierna är: a) barnen har M-Chat-poäng som är kompatibla med medelhög risk för ASD (poäng lika med eller större än 8); b) huvudvårdaren har höga poäng i minst en av följande variabler: b.1) ångest kvantifierad med hjälp av HADS-skalan (poäng lika med eller större än 7); b.2) depression kvantifierad med hjälp av HADS-skalan (poäng lika med eller större än 7); b.3) spänning uppmätt med spänningsdimensionen för PSI-F-verktyget (poäng lika med eller större än 86); c) den huvudsakliga vårdgivaren har låga föräldraskapspoäng, kvantifierade av totalpoängen på PICCOLO, ett observationsverktyg för att betygsätta föräldrarnas beteenden som stöder barnets utveckling (poäng lika med eller mindre än 40). Uteslutningskriterierna är att familjen: a) för närvarande tar emot eller har fått under de senaste 12 månaderna en intervention för att förbättra föräldrarnas interaktioner liknande den som föreslås i detta projekt eller protokoll; b) inte har en god nivå av spanska i skrift och tal; eller c) har psykiska problem eller barn med allvarliga fysiska problem eller flera funktionshinder.

De 60 familjer som uppfyller inklusionskriterierna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper om 30 familjer (interventionsgrupp och kontrollgrupp).

Alla deltagare, både i interventionsgruppen och kontrollgruppen, kommer att besvara enkäterna om känslomässigt lidande (ångest, depression och föräldrars stress), föräldrarnas självtillit och familjens livskvalitet före och efter interventionen. Barnets utveckling kommer att utvärderas före och efter interventionen med DP-3-instrumentet. Familjer kommer att göra en audiovisuell inspelning av 10 minuters lekinteraktion hemma med sitt barn, under de förutsättningar som vi kommer att hänvisa till senare.

För alla fall i interventionsgruppen kommer samma protokoll att följas, som kombinerar coachningsstrategier baserade på observation och videofeedback.

Sessioner varannan vecka kommer att genomföras under 6 månader (totalt 12 sessioner per familj) via videokonferens med familjen hemma. Varje session kommer att vara mellan 1 timme och 1 timme och 30 minuter och den kommer att fungera med huvudvårdaren, enligt följande procedur.

Före den första sessionen ombeds familjen att spela in en 10-minuters video av lekinteraktion med sitt barn hemma i förhållande till tre möjliga situationer: i) läsa böcker, ii) symbolisk eller fiktiv lek, eller iii) manipulativa spel (för exempel pussel och formanpassning), använda sina egna material eller spel för att utvärderas med PICCOLO. Analysen av denna videoinspelning bedömer överensstämmelse med inklusionskriterierna som hänvisar till föräldrars beteenden.

PICCOLO är ett observationsverktyg som består av 29 objekt som motsvarar 29 utvecklingsstödjande föräldrabeteenden organiserade i fyra underskalor eller domäner (tillgivenhet, lyhördhet, uppmuntran, undervisning). Inspelningen av en ny video kommer att begäras varannan session, det vill säga i slutet av de jämnt numrerade sessionerna (2, 4, 6, etc.). Varje audiovisuell skiva kommer alltså att bearbetas under två sessioner.

Inför det första interventionstillfället kommer ett preliminärt eller mottagningstillfälle att hållas. I denna session kommer den första kontakten med vårdgivaren att upprättas för att ta reda på deras bekymmer, intressen och behov, för att dela med honom/henne vad PICCOLO är (med betoning på positiva föräldrars beteenden och hur dessa beteenden gynnar och främjar barns utveckling) och att förklara ingripandeförfarandet för familjen. Huvudvårdaren kommer att få veta att fokus för interventionen är positiva föräldrars beteenden som observeras i videorna och att vi under sessionerna kommer att prata med vårdgivarna om dessa beteenden. Vårdgivaren kommer att informeras om att vi under den första interventionssessionen kommer att ha sett videon som hon skickade till oss och vi kommer att fokusera på att diskutera några aspekter av interaktionen med hennes son eller dotter. I den sista delen av denna första mottagningssession kommer utvecklingsskalan DP-3 att tillämpas i ett intervjuformat (cirka 20 minuter), med syftet att samla in data om barnets utveckling. Det kommer att förklaras för vårdgivaren att insamling av denna information om hennes sons eller dotters utveckling kommer att hjälpa oss att lära känna honom eller henne lite bättre. Denna utvecklingsskala är utformad för att kunna tillämpas virtuellt i ett intervjuformat med huvudvårdaren.

Proceduren som kommer att följas i de andra interventionssessionerna är följande:

Varje session kommer att fokusera på tre föräldrabeteenden (som stöder barns utveckling) som har dykt upp tydligt, ofta och konsekvent i videon (PICCOLO-poäng på 2) i någon av de fyra dimensionerna (tillgivenhet, lyhördhet, uppmuntran, undervisning). Andra aspekter av föräldrarnas beteenden som har fått 1 eller 0 på PICCOLO kommer också att beaktas, för att öka deras frekvens eller uppmuntra deras utseende. Man kan förvänta sig att alla beteenden som samlas in i PICCOLO förekommer i en eller flera av inspelningarna, även om det bara är ibland. Beteenden som inte förekommer kan introduceras genom att koppla strategier med andra beteenden där föräldrar visar styrka (till exempel om en vårdare tenderar att namnge föremål mycket, kan en koppling upprättas mellan att namnge och fråga barnet namnet på föremål, om frågor är beteende som inte visas i loggarna).

I varje pass får vårdgivaren se videoklipp som tydligt visar de positiva föräldrabeteendena och hur de relaterar till det barnet gör, för att ge den primära vårdgivaren möjlighet att observera sig själva utföra en positiv föräldrastrategi eller ett positivt beteende. Det är viktigt att ge reflekterande feedback till vårdgivare. För att ge feedback till vårdgivare kommer vi att välja tre av föräldrabeteendena och ge följande meddelande till föräldrar:

"När jag tittade på videon märkte jag att du [vad föräldern gjorde], och det är [PICCOLO objektetikett] i domänen [PICCOLO domännamn] och jag märkte [hur barnet svarade] och det hjälper ditt barns utveckling eftersom [ hur det hjälper barnets utveckling]. Låt oss prata om andra tillfällen när du gör dessa saker och hur du kanske kan göra dem oftare." Att ge feedback med PICCOLO är enkelt om vi planerar vår feedback med fokus på tre starka PICCOLO-beteenden.

Det är också viktigt att ge föräldrar reflekterande feedback. Vi kan använda följande frågor:

Vad tycker du om detta beteende som vi har diskuterat? Hade du märkt detta? Tror du att du kan fortsätta med detta? (Fortsätt att ställa frågor baserade på vårdgivarens svar och koppla dem till de behov och/eller farhågor som uttrycks av familjen och till barnets utveckling.

Vid vilka andra tidpunkter tror du att du skulle kunna göra det vi har diskuterat (familjens rutiner)?;Hur tror du att du kan göra detta? I slutet av sessionen avslutar vi den med en kort sammanfattning av det som diskuterades och bokar en tid för nästa session.

I slutet av sessionen utformar intervenienten, i samarbete med föräldrarna, ett individualiserat varannan vecka familjestödsprogram (PIAFQ), där de specificerar vilka andra föräldrabeteenden de kan fortsätta att utföra hemma i sina dagliga rutiner för att främja utveckling av sina barn inför nästa interventionstillfälle.

PIAFQ kommer att förberedas skriftligen och skickas till föräldrarna via e-post. I varje session kommer målen för den tidigare varannan vecka planen och hur de har genomförts i hemmet att gås igenom med huvudvårdaren. Tvivel, behov och oro hos vårdgivaren kommer att tas upp. Dessa kommer att variera för varje barn och familj.

Dessutom kommer vårdgivaren varannan session att få visuellt stöd för videofeedbacksessionerna i en bok med bilder eller bilder tagna från audiovisuella poster (elektronisk bok, e-bok eller ett PowerPoint- eller PDF-dokument).

Varje sida i boken kommer att illustrera ett föräldrabeteende som stödjer utvecklingen och som motsvarar ett objekt i PICCOLO. Bilden kommer att åtföljas av en kort beskrivning av föräldrarnas beteende och dess relation till barns utveckling, på ett enkelt och direkt språk, som om deltagarna talade. Du kan inkludera en sidfot (till exempel "Jag älskar att min mamma spelar med mig vad jag vill spela" eller "Jag gillar att uppmuntra min son när han kämpar för att få plats med bitarna"), ballonger som är typiska för serier (för Till exempel säger mamman "Jag blir glad när min dotter säger ett eller två ord och jag kan upprepa vad hon säger", "Mums, den här soppan är god!"). Inkludera dessutom en hänvisning om fördelarna för barnets utveckling, till exempel "...och det hjälper mig att lära mig ord" eller "...det får mig att känna mig trygg".

Den här bilderboken kommer att skickas till föräldrarna tillsammans med varannan vecka. Föräldrar uppmuntras att läsa boken med sitt barn mellan videobesöken och att dela den med andra vårdgivare och/eller familjemedlemmar till barnet. Denna strategi har använts framgångsrikt i andra studier för att förstärka positiva aspekter av interaktionen mellan mamman eller mamman och hennes barn. Interventionen kommer att utföras av specialister som är utbildade i videofeedback av projektets huvudforskare. Sex månader från slutet av interventionen kommer uppföljningsmätningar av alla studievariabler att göras i interventionsgruppen och kontrollgruppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08024
        • University of Barcelona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Tillräcklig tillgång till internet för familjen. Barn mellan 24 och 36 månader. Barn med en M-CHAT-R-poäng som är kompatibel med hög risk för ASD enligt manualen (Poäng lika med eller större än 8 poäng).

Huvudvårdgivare med hög poäng i minst en av följande variabler: a) ångest kvantifierad med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (poäng lika med eller större än 7 poäng); b) depression kvantifierad med hjälp av HADS (poäng lika med eller större än 7 poäng); c) stress mätt med stressdimensionen för Parenting Stress Scale Short Form (PSI-F) (poäng lika med eller större än 86 poäng).

Huvudvårdare med en låg nivå av utvecklingsstödjande föräldrabeteenden, kvantifierat genom totalpoängen på den spanska versionen av Parenting Interactions with Children: Checklista för observationer kopplade till resultat (PICCOLO) (poäng lika med eller mindre än 40 poäng). 40 poäng motsvarar de 16 % av de lägsta poängen i det spanska valideringsurvalet för mödrar, vid 36 månaders barns ålder.

Uteslutningskriterier:

Familjen tar för närvarande emot eller har fått under de senaste tolv månaderna en intervention för att förbättra föräldrarnas interaktioner som den som föreslås i detta protokoll, med hjälp av positiv feedback-vägledning baserad på observation av förälder-barn-interaktion.

Vårdgivare utan en nivå av skriftlig och talad spanska som gör att interventionen kan utföras.

Vårdgivare utan internetuppkoppling för videokonferenser. Vårdgivare med diagnostiserade psykiska problem, exklusive symtom på ångest eller depression.

Barn med allvarliga fysiska funktionshinder eller flera funktionshinder.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp med videofeedback för att främja positivt föräldraskap
Sessioner varannan vecka kommer att hållas under 6 månader (totalt 12 sessioner per familj) via videokonferens med familjen hemma. Varje session tar cirka 1 timme till 1 timme och 30 minuter och kommer att arbeta med den primära vårdgivaren. Interventionsprotokollet blandar coachningsstrategier baserade på observation och videofeedback. Denna arm ger mätningar vid vågorna 0,1 och 2 under en tidsperiod på cirka 12 månader.

Varje session kommer att fokusera på tre föräldrabeteenden (som stöder barns utveckling) som har dykt upp tydligt, ofta och konsekvent i videon (PICCOLO-poäng på 2) i någon av de fyra dimensionerna (tillgivenhet, lyhördhet, uppmuntran, undervisning). Andra aspekter av föräldrars beteenden som har fått 1 eller 0 på PICCOLO kommer också att beaktas, för att öka deras frekvens eller uppmuntra deras utseende. Man kan förvänta sig att alla beteenden som samlats in i PICCOLO förekommer i en eller flera av inspelningarna, även om det bara är ibland. Beteenden som inte förekommer kan introduceras genom att koppla strategier med andra beteenden där föräldrar visar styrka (till exempel om en vårdare tenderar att namnge föremål mycket, kan en koppling upprättas mellan att namnge och fråga barnet namnet på föremål, om frågor är beteende som inte visas i loggarna).

I varje pass får vårdgivaren se videoklipp som tydligt visar de positiva föräldrabeteendena.

Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna arm ger endast mätningarna vid de olika tidpunkterna (vågorna 0,1 och 2) under 12 månader. Efter den uppföljning som planerats i studien kommer feedback samt rekommendationer angående föräldraskap att ges.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldrars ångest
Tidsram: Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Den spanska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för att bedöma ångestsymtom hos barns vårdgivare. HADS är ett självrapporterande screeningformulär som består av 14 artiklar (sju artiklar om depressionssymtom och sju för ångestsymtom) med poäng på en Likert-skala från 0 till 3 poäng. Poäng högre än 7 poäng i subskalan för ångestsymtom, skulle indikera en risk för att drabbas av hälsoproblem på grund av den mentala problem som bedöms.
Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Förälders depression
Tidsram: Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Den spanska versionen av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) kommer att användas för att bedöma depressionssymtom hos barns vårdgivare. HADS är ett självrapporterande screeningformulär som består av 14 artiklar (sju artiklar om depressionssymtom och sju för ångestsymtom) med poäng på en Likert-skala från 0 till 3 poäng. Poäng högre än 7 poäng i subskalan för depressionssymtom, skulle indikera en risk att drabbas av hälsoproblem på grund av den mentala problem som bedöms.
Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Föräldrarnas stress
Tidsram: Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Den spanska versionen av Parental Stress Scale (PSS) kommer att användas för att bedöma hur vårdgivare uppfattar föräldrars situationer som stressande. Det här verktyget består av 12 objekt som poängsätts på en Likert-skala, från 1 (total oenighet) till 5 (fullständig överenskommelse). Ju högre poäng som erhålls, desto högre nivå av föräldrastress. Poäng större än eller lika med 86 poäng skulle indikera en kliniskt signifikant poäng för föräldrars stress.
Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Föräldrarnas beteenden (tillgivenhet, lyhördhet, uppmuntran, undervisning)
Tidsram: Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Den spanska versionen av PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) kommer att användas för att bedöma föräldrarnas beteenden. Det är ett tillförlitligt och validerat mått på 29 punkter på förälder-barn-interaktioner för föräldrar med barn mellan 10 och 47 månader gamla. Objekten poängsätts enligt deras frekvens som 0 (frånvarande, ej observerad), 1 (sällsynt, mindre eller framväxande) och 2 (tydlig, definitiv, stark och frekvent). Föremålen är grupperade i fyra domäner: (a) Tillgivenhet (7 föremål), som involverar det fysiska och verbala uttrycket av tillgivenhet; (b) Lyhördhet (7 objekt), vilket inkluderar att reagera känsligt på ett barns signaler och uttryck; (c) Uppmuntran (7 punkter), som tar hänsyn till föräldrarnas stöd till deras barns ansträngningar; och (d) Undervisning (8 punkter), vilket inkluderar kognitiv stimulering, gemensam uppmärksamhet och delad lek. Detta verktyg har en totalpoäng mellan 0 och 58. Poäng lika med eller mindre än 40 poäng skulle indikera ett lågt föräldraskapspoäng
Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Familjens livskvalitet
Tidsram: Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Familjer i tidig insats livskvalitet (FEIQoL) i sin spanska version kommer att användas. FEIQoL ber familjer att betygsätta 39 FQoL-egenskaper (d.v.s. föremål) på en 5-gradig betygsskala från 1 = dålig till 5 = utmärkt. FEIQoL består av fyra faktorer: familjerelationer, tillgång till information och tjänster, övergripande livssituation och barns funktion. Minsta poäng på skalan är 39 poäng och maximal poäng som kan erhållas är 195 poäng. Ju högre poäng man erhåller, desto högre är familjens livskvalitet. Skalan visar en hög intern konsistens för totalpoängen (α = .94) och dess faktorer varierade från α = .74 till a = 0,89.
Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Föräldrars självförtroende
Tidsram: Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Den spanska versionen av Parental Sense of Competence Scale (PSOC) kommer att administreras för att bedöma föräldrarnas själveffektivitet. PSOC är en självrapporteringsskala med 17 punkter som mäter upplevd föräldrars själveffektivitet. Svaren poängsätts på en 6-poängs likert-skala (från håller inte med (1) till håller helt med (6)). Minsta poäng på skalan är 17 poäng och maximal poäng som kan erhållas är 102 poäng. Poäng på PSOC omvandlas till tre poäng, en totalpoäng och en poäng för värde/konfortdimension och dimensionen färdigheter/konfort. Ju högre poäng som erhålls, desto högre nivå av föräldrarnas self-efficacy. Den interna konsistenskoefficienten var 0,85 för den totala skalan och 0,78 respektive 0,85 för de två dimensionerna.
Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Kvalitet på insatser med vårdgivare
Tidsram: Interventionsperiod

För att undersöka kvaliteten på denna mycket individualiserade VFI-process som utförs med vårdgivare, fyra skalor domäner (byggande av relationer med familjer, lyhördhet för familjens styrkor, underlättande av interaktion mellan vårdgivare och barn och samarbete med vårdgivare) av hembesöksbedömningsskalan, version 3 (HOVRS-3) kommer att användas.

HOVRS-3 är uppbyggd i ett listformat, där varje skala listar fyra till sju beskrivande objekt, och varje objekt följt av fyra kvalitetsindikatorer-1 (behöver stöd), 3 (tillräckligt), 5 (bra) och 7 (utmärkt) -formaterad på samma sätt som flervalstestobjekt. När HOVRS-3 hembesökskvalitetspoäng var högre, betyder det en bättre kvalitet på hembesök och det är relaterat till föräldraskapspoäng och barns utveckling. Skalan visade höga värden på validitet och tillförlitlighet (alfa mellan 0,69 och 0,91 beroende på underskalor) och adekvat prediktiv validitet.

Interventionsperiod
Familjens tillfredsställelse med insatsen
Tidsram: Efter sex månaders intervention
För att utvärdera familjens tillfredsställelse med interventionen kommer vi att använda den spanska versionen av Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Det är ett kort frågeformulär med 8 artiklar med en likert-typ svarsintervall från 1 till 4. Det innehåller två öppna frågor om de mest värdefulla aspekterna av interventionen och de som bör förbättras. Minsta poäng på enkäten är 8 poäng och maximal poäng som kan erhållas är 32 poäng. Ju högre poäng som erhålls, desto högre nivå av tillfredsställelse med interventionen. Det ursprungliga verktyget uppvisade en adekvat intern konsistens och fick ett alfa på 0,93. För att lägga till större validitet och för att kunna få data om vårdgivares uppfattning om kvaliteten på deras arbetsrelation med VFI-intervenören kommer vi att använda den spanska versionen av Working Alliance Inventory Adapted to Home Visiting - Short Revised (WAI -SR- HV).
Efter sex månaders intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Barns utveckling
Tidsram: Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare
Intervjuversionen av Developmental Profile-3 (DP-3) kommer att användas i föräldraintervjun för att bedöma barns utveckling. Den består av totalt 193 objekt som inte tillämpas i sin helhet i intervjuversionen, utan väljs ut beroende på pojkens eller flickans ålder. Det kan appliceras från födseln till tolv år och elva månaders ålder. DP-3 är den spanska anpassningen av den senaste versionen av den ursprungliga Developmental Profile -II. Dess konstruktioner och teoretiska struktur är baserade på den multidimensionella modellen för barns utveckling, som överväger fem stora utvecklingsområden: motoriska färdigheter, språk och kommunikation, socio-emotionell utveckling, kognitiv utveckling och adaptivt beteende. Det är ett screeningtest som möjliggör en snabb utvärdering för att upptäcka möjliga förseningar inom dessa fem områden av barns utveckling, vilket också erbjuder ett globalt utvecklingsindex för barnet.
Pre-intervention, efter sex månaders intervention, och uppföljning sex månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Rosa Vilaseca, Psychology, University of Barcelona

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Första postat (Faktisk)

20 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data kommer att delas efter uttrycklig begäran från forskarna till huvudforskaren. Vi kommer att ha en longitudinell datainsamling. Alla deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att förses med en alfanumerisk etikett som motsvarar deras anonyma identifierare.

De totala poängen för varje variabel och de aggregerade uppgifterna kan delas med uttrycklig begäran till huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera