Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​videofeedback til positivt forældreskab med børn i risiko for ASD (VIFEPOPA)

17. september 2024 opdateret af: Rosa Vilaseca, University of Barcelona

Effektiviteten af ​​videofeedback til at fremme positivt forældreskab i familier med børn med risiko for autismespektrumforstyrrelse (ASD)

Forbedring af forældre-barn-interaktioner gavner børns udvikling og forældres opfattelse af deres kompetencer til børneopdragelse og støtte til børns læring og udvikling, hvilket igen har en positiv indvirkning på forældrenes følelsesmæssige velvære og familiens livskvalitet.

Denne interventionsprotokol har til formål at forbedre kvaliteten af ​​forældre-barn-interaktioner i daglige rutineaktiviteter (badetid, påklædning, mails...), specielt under legeinteraktioner derhjemme, hvilket øger hyppigheden og konsistensen af ​​de 29 positive forældreadfærd inkluderet i PICCOLO . PICCOLO er et observationsværktøj til at vurdere positiv forældreadfærd i omsorgsperson-barn-interaktioner, der har været positivt relateret til barnets kognitive, socioemotionelle og sproglige udvikling. Det blev udviklet og udgivet i USA, og det blev valideret i Spanien med mødre og fædre. Der er også udgivet en spansk håndbog.

Vejledende principper for interventionsprotokollen er en vægt på forældrenes styrker; fokus på daglige rutiner i familiesammenhæng; og en ikke-direktiv interventionsstil, baseret på videofeedback og coachingstrategier som selvvurdering og refleksion.

Selvom protokollen kan anvendes på forskellige populationer, er denne undersøgelse implementeret med mødre og fædre med et lille barn (i alderen 24-36 måneder) med risiko for autismespektrumforstyrrelse (ASD). Alle børn og deres familier bliver passet af fagfolk i centre for tidlig indsats i Spanien. Inklusionskriterier for at modtage denne intervention er a) barn med mellemhøj risiko for ASD; b) primær omsorgsperson med risiko for angst, depression eller forældres stress; c) primær omsorgsperson med et lavt eller mellem-lavt niveau af positiv forældreadfærd i PICCOLO.

Protokollen inkluderer to-månedlige sessioner af 60 minutters varighed i seks måneder med hovedplejeren, der deltager i programmet. Sessioner afholdes ved videokonference. Hver session fokuserer på tre forskellige PICCOLO-adfærd, der er blevet identificeret i en tidligere registreret omsorgsperson-barn-interaktion under leg derhjemme (boglæsning, symbolsk leg eller manipulerende leg). En ny video optages automatisk hver måned af forældrene, så hver video analyseres sammen med omsorgspersonen i to sessioner. Efter hver session modtager forældrene en skriftlig påmindelse om de aspekter, der er blevet arbejdet med i videofeedback-sessionen, og om aftalerne omkring de situationer i dagligdagen, hvor disse aspekter kan omsættes i praksis.

Familiebilledbøger skabes gradvist, herunder udvalgte rammer fra videobåndene, der illustrerer den positive forældreadfærd, der er blevet diskuteret. Seks nye billeder er inkluderet hver måned. Pårørende opfordres til at se og tale om bogen med deres børn derhjemme og dele den med andre familiemedlemmer.

Det primære formål med den foreslåede undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​en intervention for at forbedre omsorgspersonens kompetencer gennem observation af omsorgsperson-barn interaktion, ved hjælp af video-feedback coachingstrategier baseret på forældrenes styrker, fra en samarbejdsmodel.

Det er en hypotese, at (1) udviklingsstøttende forældreadfærd hos mødre og fædre, målt med PICCOLO, efter interventionen vil være signifikant højere i interventionsgruppen (IG) end i kontrolgruppen (CG); (2) niveauer af angst eller depression og/eller stress hos mødre og fædre efter intervention vil være betydeligt lavere i IG end i CG; (3) Forældres selveffektivitet hos mødre og fædre efter interventionen vil være signifikant højere i IG end i CG; og (4) familielivskvalitet efter intervention vil være signifikant højere i IG end i CG. Det er også en hypotese, at individuelle baner i familier inden for IG vil vise ændringer i udfaldsvariablerne i overensstemmelse med disse forventninger i løbet af interventionsperioden. det er en hypotese, at disse positive ændringer ikke vil blive observeret i CG, som vil fortsætte med at modtage de sædvanlige tidlige interventionstjenester.

Med hensyn til interventionsvurdering antages det, at der vil være signifikante og positive sammenhænge mellem nøgleresultaterne af undersøgelsen og de scores, der er opnået på HOVRS-3-målet af fire evidensbaserede hjemmebesøgspraksisser: relationsopbygning med familier, lydhørhed over for familien. styrker, facilitering af familieinteraktion, samarbejde med pårørende.

Endelig forventes det at finde en sekundær fordel for barnets udvikling, vurderet med DP-3 (Udviklingsprofil-3), især inden for kommunikation og social tilpasning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet med undersøgelsen er at analysere effektiviteten af ​​en videofeedback-intervention i en gruppe af mødre og fædre med børn med risiko for autismespektrumforstyrrelser (ASD). Interventionens indvirkning på fire variabler vil blive vurderet: forældreskab (1), mødres og fædres følelsesmæssige nød (angst, depression og stress) (2), forældres self-efficacy (3) og familiens livskvalitet (4). Den differentielle ændring i individuelle baner vil blive analyseret for de fire variable, baseret på tilhørsforhold til forsøgsgruppen. Målet er at udvikle en interventionsvejledning til brug af coachingstrategier baseret på observation og videofeedback.

Deltagerne i undersøgelsen vil være 60 familier bestående af en hovedplejer (mor eller far) til et barn med risiko for ASD mellem 24 og 36 måneder, med tilstrækkelig internetadgang, som vil blive rekrutteret fra tidlige interventionscentre i Spanien. Inklusionskriterierne er: a) børnene har M-Chat-score, der er kompatible med mellemhøj risiko for ASD (score lig med eller større end 8); b) hovedplejeren har høje scores i mindst én af følgende variabler: b.1) angst kvantificeret ved hjælp af HADS-skalaen (score lig med eller større end 7); b.2) depression kvantificeret ved hjælp af HADS-skalaen (score lig med eller større end 7); b.3) spænding målt ved hjælp af spændingsdimensionen af ​​PSI-F-værktøjet (score lig med eller større end 86); c) den primære omsorgsperson har lave forældrescore, kvantificeret ved den samlede score på PICCOLO, et observationsværktøj til at score forældreadfærd, der understøtter barnets udvikling (score lig med eller mindre end 40). Udelukkelseskriterierne er, at familien: a) i øjeblikket modtager eller har modtaget inden for de sidste 12 måneder en intervention for at forbedre forældreinteraktioner svarende til den, der foreslås i dette projekt eller protokol; b) ikke har et godt niveau i skriftlig og talt spansk; eller c) har psykiske problemer eller børn med alvorlige fysiske problemer eller flere handicap.

De 60 familier, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i to grupper på 30 familier (interventionsgruppe og kontrolgruppe).

Alle deltagere, både i interventionsgruppen og kontrolgruppen, vil besvare spørgeskemaerne om emotionel lidelse (angst, depression og forældrestress), forældres selv-effektivitet og familielivskvalitet før og efter interventionen. Børns udvikling vil blive evalueret før og efter interventionen med DP-3 instrumentet. Familier vil lave en audiovisuel optagelse af 10 minutters legeinteraktion derhjemme med deres barn, under de betingelser, som vi vil referere til senere.

For alle casene i interventionsgruppen vil den samme protokol blive fulgt, som kombinerer coachingstrategier baseret på observation og videofeedback.

Sessioner hver anden uge vil blive gennemført i 6 måneder (i alt 12 sessioner pr. familie) via videokonference med familien derhjemme. Hver session vil vare cirka mellem 1 time og 1 time og 30 minutter, og den vil fungere sammen med den primære omsorgsperson efter følgende procedure.

Inden den første session bliver familien bedt om at optage en 10-minutters video af legeinteraktion med deres barn derhjemme i forhold til tre mulige situationer: i) læsning af bøger, ii) symbolsk eller fiktiv leg eller iii) manipulerende spil (f.eks. eksempel puslespil og formtilpasning), ved at bruge deres egne materialer eller spil, der skal evalueres med PICCOLO. Analysen af ​​denne videooptagelse vurderer overholdelse af inklusionskriterierne, der refererer til forældrenes adfærd.

PICCOLO er et observationsværktøj, der består af 29 elementer, der svarer til 29 udviklingsstøttende forældreadfærd organiseret i fire underskalaer eller domæner (kærlighed, lydhørhed, opmuntring, undervisning). Der vil blive anmodet om optagelse af en ny video hver anden session, det vil sige i slutningen af ​​de lige nummererede sessioner (2, 4, 6 osv.). Der vil således blive arbejdet med hver audiovisuel plade i løbet af to sessioner.

Inden den første interventionssession vil der blive afholdt en for- eller modtagelsessession. I denne session vil den første kontakt med omsorgspersonen blive etableret for at finde ud af deres bekymringer, interesser og behov, for at dele med ham/hende, hvad PICCOLO er (med vægt på positiv forældreadfærd og hvordan denne adfærd gavner og fremmer barnets udvikling) og at forklare indgrebsproceduren for familien. Hovedplejeren vil få at vide, at fokus for interventionen er positiv forældreadfærd observeret i videoerne, og at vi i sessionerne vil tale med omsorgspersonerne om denne adfærd. Plejeren vil blive informeret om, at vi i den første interventionssession vil have set den video, hun sendte os, og vi vil fokusere på at diskutere nogle aspekter af interaktionen med hendes søn eller datter. I den sidste del af denne første modtagesession vil DP-3 udviklingsskalaen blive anvendt i et interviewformat (ca. 20 minutter), med det formål at indsamle data om barnets udvikling. Det vil blive forklaret for omsorgspersonen, at indsamling af disse oplysninger om hendes søns eller datters udvikling vil hjælpe os til at lære ham eller hende lidt bedre at kende. Denne udviklingsskala er designet til at kunne anvendes virtuelt i et interviewformat med hovedplejeren.

Proceduren, der vil blive fulgt i de andre interventionssessioner, er som følger:

Hver session vil fokusere på tre forældreadfærd (der understøtter barnets udvikling), der er vist tydeligt, hyppigt og konsekvent i videoen (PICCOLO-score på 2) i en af ​​de 4 dimensioner (hengivenhed, lydhørhed, opmuntring, undervisning). Andre aspekter af forældrenes adfærd, der har scoret 1 eller 0 på PICCOLO, vil også blive taget i betragtning for at øge deres hyppighed eller fremme deres udseende. Det må forventes, at al den adfærd, der er indsamlet i PICCOLO, optræder i en eller flere af optagelserne, selvom det kun er lejlighedsvis. Adfærd, der ikke optræder, kan introduceres ved at forbinde strategier med anden adfærd, hvor forældre viser styrke (f.eks. hvis en omsorgsperson har en tendens til at navngive objekter meget, kan der etableres en sammenhæng mellem at navngive og spørge barnet om navn på objekter, hvis spørgsmål er adfærd, der ikke vises i loggene).

I hver session får omsorgspersonen vist videoklip, der tydeligt viser den positive forældreadfærd, og hvordan den relaterer sig til det, barnet laver, for at give den primære omsorgsperson mulighed for at observere sig selv udføre en positiv forældrestrategi eller adfærd. Det er vigtigt at give reflekterende feedback til pårørende. For at give feedback til omsorgspersoner vil vi vælge tre af forældreadfærden og give forældrene følgende besked:

"Da jeg så videoen, lagde jeg mærke til, at du [hvad forælderen gjorde], og det er [PICCOLO varemærke] i [PICCOLO domænenavn] domænet, og jeg lagde mærke til [hvordan barnet reagerede], og det hjælper dit barns udvikling, fordi [ hvordan det hjælper barnets udvikling]. Lad os tale om andre tidspunkter, hvor du gør disse ting, og hvordan du måske kan gøre dem oftere." At give feedback med PICCOLO er enkelt, hvis vi planlægger vores feedback med fokus på tre stærke PICCOLO-adfærd.

Det er også vigtigt at give forældrene reflekterende feedback. Vi kunne bruge følgende spørgsmål:

Hvad synes du om denne adfærd, som vi har diskuteret? Havde du bemærket dette? Tror du, du kunne fortsætte med at gøre dette? (Fortsæt med at stille spørgsmål baseret på omsorgspersonens svar og knytte dem til de behov og/eller bekymringer, som familien giver udtryk for og til barnets udvikling.

På hvilke andre tidspunkter tror du, at du kunne gøre det, vi har diskuteret (familierutiner)?;Hvordan tror du, du kunne gøre dette? I slutningen af ​​sessionen afslutter vi den med en kort opsummering af, hvad der blev diskuteret, og vi aftaler en aftale til næste session.

I slutningen af ​​sessionen udformer intervenienten i samarbejde med forældrene et individualiseret bi-ugentlig familiestøtteprogram (PIAFQ), hvor de specificerer, hvilken anden forældreadfærd de kan fortsætte med at udføre derhjemme i deres daglige rutiner for at fremme udvikling af deres børn inden næste interventionssession.

PIAFQ vil blive udarbejdet skriftligt og sendt til forældre via e-mail. I hver session vil målene for den forrige ugeplan, og hvordan de er blevet udført derhjemme, blive gennemgået med hovedplejeren. Pårørendes tvivl, behov og bekymringer vil blive behandlet. Disse vil variere for hvert barn og familie.

Derudover vil plejepersonalet for hver anden session blive forsynet med visuel støtte til videofeedbacksessionerne i en bog med billeder eller billeder taget fra de audiovisuelle optegnelser (elektronisk bog, e-bog eller et PowerPoint- eller PDF-dokument).

Hver side i bogen vil illustrere en opdragelsesadfærd, der understøtter udvikling og svarer til et punkt i PICCOLO. Billedet vil blive ledsaget af en kort beskrivelse af forældrenes adfærd og dets forhold til barnets udvikling, i et enkelt og direkte sprog, som om deltagerne talte. Du kan inkludere en sidefod (f.eks. "Jeg elsker, at min mor leger med mig, hvad jeg vil spille" eller "Jeg kan godt lide at opmuntre min søn, når han kæmper for at få plads til brikkerne"), balloner, der er typiske for tegneserier (f.eks. for eksempel siger moderen "Jeg er glad, når min datter siger et ord eller to, og jeg kan gentage, hvad hun siger", "Yum, denne suppe er god!"). Medtag derudover en henvisning om fordelene for barnets udvikling, f.eks. "...og det hjælper mig med at lære ord" eller "...det får mig til at føle mig tryg".

Denne billedbog vil blive sendt til forældrene sammen med ugeplanen. Forældre opfordres til at læse bogen med deres barn mellem videofeedback-besøg og dele den med andre omsorgspersoner og/eller familiemedlemmer til barnet. Denne strategi er blevet brugt med succes i andre undersøgelser til at forstærke positive aspekter af interaktionen mellem moderen eller moderen og hendes barn. Interventionen vil blive udført af specialiserede fagfolk, som er trænet i videofeedback af projektets hovedforskere. Seks måneder fra afslutningen af ​​interventionen vil der blive foretaget opfølgende målinger af alle undersøgelsens variabler i interventionsgruppen og kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08024
        • University of Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tilstrækkelig familie internetadgang. Barn mellem 24 og 36 måneder. Barn med en M-CHAT-R-score, der er kompatibel med høj risiko for ASD ifølge manualen (Score lig med eller større end 8 point).

Hovedplejer med en høj score i mindst én af følgende variabler: a) angst kvantificeret ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) (score lig med eller større end 7 point); b) depression kvantificeret ved hjælp af HADS (score lig med eller større end 7 point); c) stress målt ved brug af stressdimensionen af ​​Parenting Stress Scale Short Form (PSI-F) (score lig med eller større end 86 point).

Hovedplejer med et lavt niveau af udviklingsstøttende forældreadfærd, kvantificeret ved den samlede score på den spanske version af Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes (PICCOLO) (score lig med eller mindre end 40 point). 40 point svarer til de 16 % af de laveste scores i den spanske valideringsprøve for mødre ved 36 måneders barns alder.

Ekskluderingskriterier:

Familien modtager i øjeblikket eller har modtaget inden for de sidste tolv måneder en intervention for at forbedre forældreinteraktioner som den, der er foreslået i denne protokol, ved hjælp af positiv feedback-vejledning baseret på observation af forældre-barn-interaktion.

Pårørende uden et niveau af skriftlig og talt spansk, der gør det muligt at udføre interventionen.

Pårørende uden internetforbindelse til videokonferencer. Pårørende med diagnosticerede psykiske problemer, eksklusive angst- eller depressionssymptomer.

Barn med alvorligt fysisk handicap eller flere handicap.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe af videofeedback for at fremme positivt forældreskab
Sessioner hver anden uge vil blive afholdt i 6 måneder (i alt 12 sessioner pr. familie) via videokonference med familien derhjemme. Hver session vil vare cirka 1 time til 1 time og 30 minutter og vil arbejde med den primære omsorgsperson. Interventionsprotokollen blander coachingstrategier baseret på observation og videofeedback. Denne arm vil give målinger ved bølgerne 0,1 og 2 over en tidsperiode på cirka 12 måneder.

Hver session vil fokusere på tre forældreadfærd (der understøtter barnets udvikling), der er vist tydeligt, hyppigt og konsekvent i videoen (PICCOLO-score på 2) i en af ​​de 4 dimensioner (hengivenhed, lydhørhed, opmuntring, undervisning). Andre aspekter af forældreadfærd, der har scoret 1 eller 0 på PICCOLO, vil også blive overvejet for at øge deres hyppighed eller fremme deres udseende. Det må forventes, at al den adfærd, der er indsamlet i PICCOLO, optræder i en eller flere af optagelserne, selvom det kun er lejlighedsvis. Adfærd, der ikke optræder, kan introduceres ved at forbinde strategier med anden adfærd, hvor forældre viser styrke (f.eks. hvis en omsorgsperson har en tendens til at navngive objekter meget, kan der etableres en sammenhæng mellem at navngive og spørge barnet om navn på objekter, hvis spørgsmål er adfærd, der ikke vises i loggene).

I hver session får omsorgspersonen vist videoklip, der tydeligt viser den positive forældreadfærd.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne arm vil kun levere målingerne på de forskellige tidspunkter (bølger 0,1 og 2) over 12 måneder. Efter den planlagte opfølgning i undersøgelsen vil der blive givet feedback samt anbefalinger vedrørende forældreskab.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angst
Tidsramme: Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Den spanske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at vurdere angstsymptomer hos børns omsorgspersoner. HADS er et selvrapporterende screeningsspørgeskema bestående af 14 punkter (syv punkter vedrørende depressionssymptomer og syv punkter vedrørende angstsymptomer) scoret på en Likert-skala fra 0 til 3 point. Score højere end 7 point i underskalaen af ​​angstsymptomer, ville indikere en risiko for at lide helbredsproblemer på grund af det vurderede psykiske problem.
Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Forældredepression
Tidsramme: Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Den spanske version af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vil blive brugt til at vurdere depressionssymptomer hos børns omsorgspersoner. HADS er et selvrapporterende screeningsspørgeskema bestående af 14 punkter (syv punkter vedrørende depressionssymptomer og syv punkter vedrørende angstsymptomer) scoret på en Likert-skala fra 0 til 3 point. Scorer højere end 7 point i underskalaen af ​​depressionssymptomer, ville indikere en risiko for at lide af helbredsproblemer på grund af det vurderede psykiske problem.
Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Forældres stress
Tidsramme: Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Den spanske version af Parental Stress Scale (PSS) vil blive brugt til at vurdere, hvordan omsorgspersoner opfatter forældres situationer som stressende. Dette værktøj er sammensat af 12 elementer, der scores på en Likert-skala, fra 1 (total uenighed) til 5 (fuld enighed). Jo højere score opnået, jo højere niveau af forældres stress. Scorer større end eller lig med 86 point ville indikere en klinisk signifikant forældrestressscore.
Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Forældres adfærd (hengivenhed, lydhørhed, opmuntring, undervisning)
Tidsramme: Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Den spanske version af PICCOLO (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Outcomes) vil blive brugt til at vurdere forældrenes adfærd. Det er et pålideligt og valideret 29-element mål for forældre-barn-interaktioner for forældre med børn i alderen mellem 10 og 47 måneder. Elementerne scores i henhold til deres hyppighed som 0 (fraværende, ikke observeret), 1 (sjælden, mindre eller fremkommende) og 2 (klar, definitiv, stærk og hyppig). Elementerne er grupperet i fire domæner: (a) Affektion (7 elementer), som involverer det fysiske og verbale udtryk for hengivenhed; (b) Lydhørhed (7 elementer), som omfatter at reagere følsomt på et barns signaler og udtryk; (c) Opmuntring (7 punkter), som tager hensyn til forældrenes støtte til deres barns indsats; og (d) Undervisning (8 punkter), som omfatter kognitiv stimulering, fælles opmærksomhed og fælles leg. Dette værktøj har en samlet score mellem 0 og 58. Scorer lig med eller mindre end 40 point ville indikere en lav forældrescore
Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Familiens livskvalitet
Tidsramme: Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Familier i tidlig indsats livskvalitet (FEIQoL) i sin spanske version vil blive brugt. FEIQoL beder familier om at bedømme 39 FQoL-funktioner (dvs. elementer) på en 5-punkts vurderingsskala fra 1 = dårlig til 5 = fremragende. FEIQoL består af fire faktorer: familieforhold, adgang til information og tjenester, overordnet livssituation og børns funktion. Minimumsscore på skalaen er 39 point, og den maksimale score, der kan opnås, er 195 point. Jo højere score opnået, jo højere er niveauet for familielivskvalitet. Skalaen viser en høj intern konsistens for den samlede score (α = .94) og dets faktorer varierede fra α = .74 til α = 0,89.
Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Forældres selvtillid
Tidsramme: Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Den spanske version af Parental Sense of Competence Scale (PSOC) vil blive administreret for at vurdere forældres selveffektivitet. PSOC er en 17-elements selvrapporteringsskala, der måler forældres opfattede selveffektivitet. Svar scores på en 6-punkts likert-skala (fra meget uenig (1) til meget enig (6)). Minimumsscore på skalaen er 17 point, og den maksimale score, der kan opnås, er 102 point. Scoringer på PSOC omdannes til tre scores, en samlet score og en score for værdi/tilpasningsdimension og dimensionen færdigheder/tilpasning. Jo højere score opnået, jo højere niveau af forældres selveffektivitet. Den interne konsistenskoefficient var henholdsvis 0,85 for den samlede skala og 0,78 og 0,85 for de to dimensioner.
Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Kvalitet af intervention med pårørende
Tidsramme: Interventionsperiode

For at undersøge kvaliteten af ​​denne meget individualiserede VFI-proces udført med omsorgspersoner, fire skalaer domæner (relationsopbygning til familier, lydhørhed over for familiens styrker, facilitering af omsorgsperson-barn interaktion og samarbejde med omsorgspersoner) af hjemmebesøgsvurderingsskalaen, version 3 (HOVRS-3) vil blive brugt.

HOVRS-3 er struktureret i et listeformat, hvor hver skala viser fire til syv beskrivende elementer, og hvert punkt efterfulgt af fire kvalitetsindikatorer-1 (behov for støtte), 3 (tilstrækkelig), 5 (god) og 7 (fremragende) -formateret på samme måde som multiple-choice testelementer. Når HOVRS-3 hjemmebesøgskvalitetsresultaterne var højere, betyder det en bedre kvalitet af hjemmebesøg, og det er relateret til forældrescore og børns udvikling. Skalaen demonstrerede høje værdier af validitet og reliabilitet (alfa mellem 0,69 og 0,91 afhængigt af underskalaer) og tilstrækkelig prædiktiv validitet.

Interventionsperiode
Familiens tilfredshed med indsatsen
Tidsramme: Efter seks måneders intervention
For at evaluere familiens tilfredshed med interventionen, vil vi bruge den spanske version af Client Satisfaction Questionnaire (CSQ-8). Det er et kort spørgeskema med 8 emner med en likert-lignende svarrække fra 1 til 4. Det inkluderer to åbne spørgsmål vedrørende de mest værdsatte aspekter af interventionen og dem, der bør forbedres. Minimumsscore på spørgeskemaet er 8 point, og den maksimale score, der kan opnås, er 32 point. Jo højere score opnået, jo højere grad af tilfredshed med interventionen. Det originale værktøj præsenterede en passende intern konsistens og opnåede en alfa på 0,93. For at tilføje større validitet og for at kunne indhente data om pårørendes opfattelse af kvaliteten af ​​deres arbejdsforhold med VFI-intervenøren, vil vi bruge den spanske version af Working Alliance Inventory Adapted to Home Visiting - Short Revised (WAI -SR- HV).
Efter seks måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns udvikling
Tidsramme: Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere
Interviewversionen af ​​Udviklingsprofil-3 (DP-3) vil blive brugt i forældresamtalen til at vurdere barnets udvikling. Det består af i alt 193 emner, der ikke er anvendt i deres helhed i interviewversionen, men udvalgt afhængigt af drengens eller pigens alder. Det kan anvendes fra fødslen til tolv år og elleve måneder. DP-3 er den spanske tilpasning af den seneste version af den originale Developmental Profile -II. Dens konstruktioner og teoretiske struktur er baseret på den multidimensionelle model for børns udvikling, som overvejer fem store udviklingsområder: motoriske færdigheder, sprog og kommunikation, socio-emotionel udvikling, kognitiv udvikling og adaptiv adfærd. Det er en screeningstest, der tillader en hurtig evaluering for at opdage mulige forsinkelser inden for disse fem områder af børns udvikling, og tilbyder også et globalt udviklingsindeks for barnet.
Præ-intervention, efter seks måneders intervention, og opfølgning seks måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Vilaseca, Psychology, University of Barcelona

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2024

Først opslået (Faktiske)

20. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive delt efter udtrykkelig anmodning fra forskerne til hovedforskeren. Vi vil have en longitudinel dataindsamling. Alle deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive forsynet med en alfanumerisk etiket, som svarer til deres anonyme identifikator.

De samlede scorer for hver variabel og de aggregerede data kan deles med en eksplicit anmodning til den primære efterforsker.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Video-feedback-intervention for at fremme positivt forældreskab

Abonner