Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Videopalautteen tehokkuus positiiviseen vanhemmuuteen ASD-riskissä olevien lasten kanssa (VIFEPOPA)

tiistai 17. syyskuuta 2024 päivittänyt: Rosa Vilaseca, University of Barcelona

Videopalautteen tehokkuus positiivisen vanhemmuuden edistämiseksi lapsiperheissä, joissa on autismispektrihäiriön (ASD) riski

Vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen parantaminen hyödyttää lapsen kehitystä ja vanhempien käsitystä omasta kasvatuskyvystään sekä tukea lapsen oppimista ja kehitystä, mikä puolestaan ​​vaikuttaa myönteisesti vanhempien henkiseen hyvinvointiin ja perheen elämänlaatuun.

Tämän interventioprotokollan tavoitteena on parantaa vanhempien ja lasten välisen vuorovaikutuksen laatua päivittäisissä rutiinitoiminnoissa (kylpyaika, pukeutuminen, postit…), erityisesti leikkivuorovaikutuksen aikana kotona, lisäämällä PICCOLO-ohjelmaan sisältyvien 29 positiivisen vanhemman käyttäytymisen tiheyttä ja johdonmukaisuutta. . PICCOLO on havainnointityökalu, jolla arvioidaan vanhempien positiivista käyttäytymistä omaishoitajan ja lapsen välisessä vuorovaikutuksessa, joka on liittynyt positiivisesti lapsen kognitiiviseen, sosioemotionaaliseen ja kielelliseen kehitykseen. Se kehitettiin ja julkaistiin Yhdysvalloissa, ja se validoitiin Espanjassa äitien ja isien kanssa. Myös espanjalainen käsikirja on julkaistu.

Interventioprotokollan ohjaavat periaatteet ovat vanhempien vahvuuksien korostaminen; keskittyminen päivittäisiin rutiineihin perheen kontekstissa; ja ei-ohjautuva interventiotyyli, joka perustuu videopalautteeseen ja valmennusstrategioihin itsearviointiin ja reflektointiin.

Vaikka protokollaa voitaisiin soveltaa eri väestöryhmiin, tämä tutkimus toteutetaan äideillä ja isille, joilla on pieni lapsi (ikä 24-36 kuukautta), joilla on autismispektrihäiriön (ASD) riski. Ammattilaiset hoitavat kaikkia lapsia ja heidän perheitään varhaisen puuttumisen keskuksissa Espanjassa. Osallistumiskriteerit tähän toimenpiteeseen ovat a) lapsi, jolla on keskikorkea ASD-riski; b) ensisijainen hoitaja, jolla on riski saada ahdistusta, masennusta tai vanhempien stressiä; c) ensisijainen hoitaja, jolla on alhainen tai keski-alhainen positiivinen vanhempien käyttäytyminen PICCOLOssa.

Protokolla sisältää kaksi kertaa kuukaudessa 60 minuuttia kestävät istunnot kuuden kuukauden ajan ohjelmaan osallistuvan päähoitajan kanssa. Istunnot toteutetaan videoneuvottelulla. Jokainen istunto keskittyy kolmeen eri PICCOLO-käyttäytymiseen, jotka on tunnistettu aiemmin tallennetussa hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksessa kotona leikin aikana (kirjan lukeminen, symbolinen leikki tai manipuloiva leikki). Vanhemmat nauhoittavat automaattisesti uuden videon joka kuukausi, jolloin jokainen video analysoidaan yhdessä hoitajan kanssa kahdessa istunnossa. Jokaisen istunnon jälkeen vanhemmat saavat kirjallisen muistutuksen videopalauteistunnossa käsitellyistä näkökohdista ja sopimuksista arjen tilanteista, joissa näitä asioita voitaisiin toteuttaa käytännössä.

Perhekuvakirjoja luodaan asteittain, mukaan lukien videonauhoilta valitut otokset, jotka havainnollistavat käsiteltyä positiivista vanhempien käyttäytymistä. Kuusi uutta kuvaa lisätään joka kuukausi. Omaishoitajia rohkaistaan ​​katsomaan kirjaa ja keskustelemaan siitä lastensa kanssa kotona ja jakamaan sitä muille perheenjäsenille.

Ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida omaishoitajien kompetenssien parantamiseen tähtäävän intervention tehokkuutta hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen havainnoinnin avulla käyttämällä vanhemman vahvuuksiin perustuvia videopalautevalmennusstrategioita yhteistyömallin pohjalta.

Oletuksena on, että (1) äitien ja isien kehitystä tukeva vanhempien käyttäytyminen PICCOLOlla mitattuna intervention jälkeen on merkittävästi korkeampi interventioryhmässä (IG) kuin kontrolliryhmässä (CG); (2) äitien ja isien ahdistuneisuus- tai masennuksen ja/tai stressin tasot intervention jälkeen ovat merkittävästi alhaisemmat IG:ssä kuin CG:ssä; (3) Äitien ja isien vanhempien itsetehokkuus intervention jälkeen on merkittävästi korkeampi IG:ssä kuin CG:ssä; ja (4) perheen elämänlaatu intervention jälkeen on merkittävästi korkeampi IG:ssä kuin CG:ssä. Lisäksi oletetaan, että IG:n perheiden yksittäiset liikeradat osoittavat muutoksia tulosmuuttujissa näiden odotusten mukaisesti interventiojakson aikana. oletetaan, että näitä myönteisiä muutoksia ei havaita CG:ssä, joka saa jatkossakin tavanomaisia ​​varhaisen puuttumisen palveluja.

Interventioarvioinnin osalta oletetaan, että tutkimuksen keskeisten tulosten ja neljän näyttöön perustuvan kotikäyntikäytännön HOVRS-3-mittauksella saatujen pisteiden välillä on merkittäviä ja positiivisia assosiaatioita: suhteiden rakentaminen perheisiin, reagointikyky perheeseen. vahvuudet, perhevuorovaikutuksen helpottaminen, yhteistyö omaishoitajien kanssa.

Lopuksi sen odotetaan löytävän toissijaista hyötyä lapsen kehitykselle, arvioituna DP-3:lla (Developmental Profile-3), erityisesti viestinnän ja sosiaalisen sopeutumisen aloilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päätavoitteena on analysoida videopalauteintervention tehokkuutta ryhmässä äitejä ja isiä, joilla on lapsia autismispektrihäiriöiden (ASD) riskissä. Intervention vaikutusta neljään muuttujaan arvioidaan: vanhemmuus (1), äitien ja isien emotionaalinen ahdistus (ahdistus, masennus ja stressi) (2), vanhempien itsetehokkuus (3) ja perheen elämänlaatu (4). Yksittäisten liikeratojen differentiaalimuutosta analysoidaan neljälle muuttujalle koeryhmään kuulumisen perusteella. Tavoitteena on kehittää interventioopas havainnointiin ja videopalautteeseen perustuvien valmennusstrategioiden käyttöön.

Tutkimukseen osallistuu 60 perhettä, jotka koostuvat 24–36 kuukauden ikäisen ASD-riskissä olevan lapsen pääasiallisesta hoitajasta (äidistä tai isästä), joilla on riittävä internetyhteys ja jotka rekrytoidaan Espanjan varhaishoitokeskuksista. Osallistumiskriteerit ovat: a) lasten M-Chat-pisteet ovat yhteensopivia keskikorkean ASD-riskin kanssa (pisteet 8 tai suuremmat); b) päähoitajalla on korkeat pisteet ainakin yhdessä seuraavista muuttujista: b.1) ahdistuneisuus mitattuna HADS-asteikolla (pisteet yhtä suuret tai suuremmat kuin 7); b.2) masennus kvantitatiivisesti HADS-asteikolla (pisteet yhtä suuret tai suuremmat kuin 7); b.3) PSI-F-työkalun jännitysmitan avulla mitattu jännitys (pisteet 86 tai suuremmat); c) päähuoltajalla on alhaiset vanhemmuuden pisteet, jotka mitataan PICCOLOn kokonaispistemäärällä, havainnointityökalulla, jolla pisteytetään vanhempien käyttäytymistä, joka tukee lapsen kehitystä (pistemäärä 40 tai vähemmän). Poissulkemiskriteerit ovat, että perhe: a) saa parhaillaan tai on saanut viimeisten 12 kuukauden aikana toimenpiteitä vanhempien vuorovaikutuksen parantamiseksi, joka on samanlainen kuin tässä projektissa tai protokollassa ehdotettu; b) hänellä ei ole hyvää espanjan kirjallista ja suullista tasoa; tai c) hänellä on mielenterveysongelmia tai lapsia, joilla on vakavia fyysisiä ongelmia tai monivammaisia.

60 perhettä, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, jaetaan satunnaisesti kahteen 30 perheen ryhmään (interventioryhmä ja kontrolliryhmä).

Kaikki osallistujat, sekä interventioryhmässä että kontrolliryhmässä, vastaavat kyselyihin, jotka koskevat henkistä kärsimystä (ahdistus, masennus ja vanhempien stressi), vanhempien itsetehokkuutta ja perheen elämänlaatua ennen ja jälkeen interventiota. Lapsen kehitystä arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen DP-3-instrumentilla. Perheet tekevät audiovisuaalisen tallenteen 10 minuutin leikkivuorovaikutuksesta kotona lapsensa kanssa, sellaisin ehdoin, joihin viitataan myöhemmin.

Interventioryhmän kaikissa tapauksissa noudatetaan samaa protokollaa, jossa yhdistyvät havainnointiin ja videopalautteeseen perustuvat valmennusstrategiat.

Kaksiviikkoisia istuntoja pidetään 6 kuukauden ajan (yhteensä 12 istuntoa perhettä kohden) videoneuvottelun välityksellä perheen kanssa kotona. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnin ja 1 tunnin 30 minuutin välillä ja se toimii päähoitajan kanssa seuraavan menettelyn mukaisesti.

Ennen ensimmäistä istuntoa perhettä pyydetään tallentamaan 10 minuutin video leikkivuorovaikutuksesta lapsensa kanssa kotona kolmessa mahdollisessa tilanteessa: i) kirjojen lukeminen, ii) symbolinen tai fiktiivinen leikki tai iii) manipulatiiviset pelit (esim. esimerkkipulmia ja muodonsovitusta), käyttämällä omia materiaaleja tai pelejä, jotka arvioidaan PICCOLOlla. Tämän videotallenteen analyysissä arvioidaan vanhempien käyttäytymiseen liittyvien sisällyttämiskriteerien noudattamista.

PICCOLO on havainnointityökalu, joka koostuu 29 kohteesta, jotka vastaavat 29:ää kehitystä tukevaa vanhemmuuden käyttäytymistä, jotka on järjestetty neljään ala-asteikkoon tai alueeseen (kiintymys, reagointikyky, rohkaisu, opetus). Uuden videon tallennusta pyydetään kahden istunnon välein eli tasanumeroisten istuntojen lopussa (2, 4, 6 jne.). Siten jokaista audiovisuaalista levyä työstetään kahden istunnon aikana.

Ennen ensimmäistä interventioistuntoa järjestetään esi- tai vastaanottotilaisuus. Tässä istunnossa luodaan ensimmäinen kontakti huoltajaan, jotta saadaan selville heidän huolensa, kiinnostuksen kohteet ja tarpeet, jakaa hänen kanssaan, mitä PICCOLO on (painottaen vanhempien positiivista käyttäytymistä ja sitä, kuinka tämä käyttäytyminen hyödyttää ja edistää lapsen kehitystä) ja selittää interventiomenettely perheelle. Päähoitajalle kerrotaan, että interventiossa keskitytään videoissa havaittuun positiiviseen vanhempien käyttäytymiseen ja että istunnoissa puhutaan omaishoitajien kanssa näistä käyttäytymismalleista. Omaishoitajalle kerrotaan, että olemme nähneet ensimmäisessä interventioistunnossa hänen meille lähettämän videon ja keskitymme keskustelemaan joistakin vuorovaikutuksesta hänen poikansa tai tyttärensä kanssa. Tämän ensimmäisen vastaanottoistunnon loppuosassa sovelletaan DP-3-kehitysasteikkoa haastattelumuodossa (n. 20 minuuttia), jonka tavoitteena on kerätä tietoa lapsen kehityksestä. Omaishoitajalle selitetään, että tämän tiedon kerääminen hänen poikansa tai tyttärensä kehityksestä auttaa meitä tutustumaan häneen hieman paremmin. Tämä kehitysasteikko on suunniteltu siten, että sitä voidaan soveltaa virtuaalisesti haastattelumuodossa päähoitajan kanssa.

Muissa interventioistunnoissa noudatettava menettely on seuraava:

Jokainen istunto keskittyy kolmeen vanhempien käyttäytymiseen (jotka tukevat lapsen kehitystä), jotka ovat esiintyneet selkeästi, usein ja johdonmukaisesti videossa (PICCOLO-pisteet 2) missä tahansa neljästä ulottuvuudesta (kiintymys, reagointikyky, rohkaisu, opettaminen). Myös muut vanhempien käyttäytymisen näkökohdat, jotka ovat saaneet PICCOLOssa 1 tai 0 pisteet, otetaan huomioon niiden esiintymistiheyden lisäämiseksi tai niiden esiintymisen edistämiseksi. On odotettavissa, että kaikki PICCOLOssa kerätyt käyttäytymiset näkyvät yhdessä tai useammassa tallenteessa, vaikka vain satunnaisesti. Käyttäytymistä, joita ei esiinny, voidaan esitellä linkittämällä strategioita muihin käyttäytymismuotoihin, joissa vanhemmat osoittavat voimaa (esimerkiksi jos hoitajalla on tapana nimetä esineitä paljon, voidaan luoda yhteys esineiden nimeämisen ja lapselta kysymisen välille, jos kysymykset ovat käyttäytymistä, joka ei näy lokeissa).

Jokaisella istunnolla hoitajalle näytetään videoleikkeitä, jotka osoittavat selkeästi positiivisen vanhemmuuden käyttäytymisen ja kuinka ne liittyvät lapsen toimintaan, jotta ensisijainen hoitaja voi nähdä itsensä toteuttamassa positiivista vanhemmuuden strategiaa tai käyttäytymistä. On tärkeää antaa reflektoivaa palautetta omaishoitajille. Palautteen antamiseksi omaishoitajille valitsemme kolme vanhemmuuden käyttäytymistä ja annamme vanhemmille seuraavan viestin:

"Kun katsoin videon, huomasin, että sinä [mitä vanhempi teki] ja se on [PICCOLO-tuotemerkki] verkkotunnuksessa [PICCOLO domain name], ja huomasin [kuin lapsi reagoi] ja se auttaa lapsesi kehitystä, koska [ miten se auttaa lapsen kehitystä]. Puhutaanpa muista hetkistä, jolloin teet näitä asioita ja kuinka voisit tehdä niitä useammin." Palautteen antaminen PICCOLOlla on helppoa, jos suunnittelemme palautteen keskittyen kolmeen vahvaan PICCOLO-käyttäytymiseen.

On myös tärkeää antaa vanhemmille pohdittavaa palautetta. Voisimme käyttää seuraavia kysymyksiä:

Mitä mieltä olet tästä käytöksestä, josta olemme keskustelleet? Huomasitko tämän? Luuletko, että voisit jatkaa tätä? (Jatka kysymysten esittämistä hoitajan vastausten perusteella ja yhdistä ne perheen ilmaisemiin tarpeisiin ja/tai huolenaiheisiin ja lapsen kehitykseen.

Mihin muina aikoina voisit mielestäsi tehdä mitä olemme keskustelleet (perherutiinit)?;Miten luuletko voivasi tehdä tämän? Istunnon lopussa päätämme sen lyhyellä yhteenvedolla siitä, mitä keskusteltiin, ja sovimme ajan seuraavalle istunnolle.

Istunnon päätteeksi osallistuja suunnittelee yhteistyössä vanhempien kanssa yksilöllisen kahdesti viikossa perhetukiohjelman (PIAFQ), jossa he määrittelevät, mitä muita vanhempien käyttäytymismalleja he voivat jatkaa kotona päivittäisessä rutiinissaan edistääkseen lastensa kehitystä ennen seuraavaa interventioistuntoa.

PIAFQ laaditaan kirjallisesti ja lähetetään vanhemmille sähköpostitse. Jokaisessa istunnossa päähoitajan kanssa käydään läpi edellisen kahden viikon suunnitelman tavoitteet ja niiden toteutuminen kotona. Omaishoitajan epäilykset, tarpeet ja huolenaiheet käsitellään. Nämä vaihtelevat jokaiselle lapselle ja perheelle.

Lisäksi joka toinen istunto hoitajalle tarjotaan visuaalista tukea videopalauteistunnoissa kirjassa, jossa on kuvia tai kuvia, jotka on otettu audiovisuaalisista tietueista (sähköinen kirja, e-kirja tai PowerPoint- tai PDF-dokumentti).

Kirjan jokainen sivu havainnollistaa vanhemmuuden käyttäytymistä, joka tukee kehitystä ja vastaa jotakin PICCOLOn kohtaa. Kuvan mukana tulee lyhyt kuvaus vanhempien käyttäytymisestä ja sen suhteesta lapsen kehitykseen yksinkertaisella ja suoralla kielellä, aivan kuin osallistujat puhuisivat. Voit sisällyttää alatunnisteen (esimerkiksi "Rakastan, että äitini leikkii kanssani, mitä haluan pelata" tai "Tykkään rohkaista poikaani, kun hänellä on vaikeuksia mahtua palat sisään"), sarjakuvalle tyypillisiä ilmapalloja (esim. esimerkiksi äiti sanoo "Olen iloinen, kun tyttäreni sanoo sanan tai kaksi ja voin toistaa mitä hän sanoo", "Nam, tämä keitto on hyvää!"). Liitä mukaan myös viittaus lapsen kehityksen hyötyihin, esimerkiksi "...ja se auttaa minua oppimaan sanoja" tai "...se saa minut tuntemaan oloni turvalliseksi".

Tämä kuvakirja lähetetään vanhemmille kahden viikon suunnitelman mukana. Vanhempia kannustetaan lukemaan kirjaa lapsensa kanssa videopalautekäyntien välillä ja jakamaan sitä muille huoltajille ja/tai lapsen perheenjäsenille. Tätä strategiaa on käytetty menestyksekkäästi muissa tutkimuksissa vahvistamaan äidin tai äidin ja lapsen välisen vuorovaikutuksen myönteisiä puolia. Intervention suorittavat erikoistuneet ammattilaiset, jotka hankkeen päätutkijat kouluttavat videopalautteeseen. Kuuden kuukauden kuluttua intervention päättymisestä tehdään seurantamittaukset kaikista tutkimusmuuttujista interventioryhmässä ja kontrolliryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08024
        • University of Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Riittävä perheen internetyhteys. 24-36 kuukauden ikäinen lapsi. Lapsi, jonka M-CHAT-R-pisteet ovat yhteensopivat suuren ASD-riskin kanssa ohjeen mukaan (pisteet 8 pistettä tai enemmän).

Päähoitaja, jolla on korkea pistemäärä vähintään yhdessä seuraavista muuttujista: a) ahdistuneisuus kvantitatiivisesti mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) (pistemäärä 7 pistettä tai suurempi); b) masennus kvantitatiivisesti HADS:n avulla (pisteet yhtä suuri tai suurempi kuin 7 pistettä); c) stressi mitattuna vanhemmuuden stressiasteikon lyhyen lomakkeen (PSI-F) jännitysulottuvuuden avulla (pistemäärä 86 pistettä tai suurempi).

Päähoitaja, jolla on alhainen kehitystä tukeva vanhempien käyttäytyminen, joka on kvantifioitu kokonaispistemäärällä espanjankielisessä versiossa Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Excomes (PICCOLO) (pistemäärä 40 pistettä tai vähemmän). 40 pistettä vastaa 16 %:a alhaisimmista pisteistä espanjalaisen äitien validointiotoksen 36 kuukauden iässä.

Poissulkemiskriteerit:

Perhe saa parhaillaan tai on saanut viimeisen kahdentoista kuukauden aikana tässä protokollassa ehdotetun kaltaista interventiota vanhempien vuorovaikutuksen parantamiseksi käyttäen positiivista palautetta, joka perustuu vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen havaintoihin.

Omaishoitaja, jolla ei ole espanjan kirjallista ja suullista tasoa, joka mahdollistaa hoidon suorittamisen.

Omaishoitaja ilman Internet-yhteyttä videoneuvotteluihin. Omaishoitaja, jolla on diagnosoituja mielenterveysongelmia, lukuun ottamatta ahdistuksen tai masennuksen oireita.

Lapsi, jolla on vakava fyysinen vamma tai monivamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Videopalautteen interventioryhmä positiivisen vanhemmuuden edistämiseksi
Kaksiviikkoisia istuntoja pidetään 6 kuukauden ajan (yhteensä 12 istuntoa perhettä kohden) videoneuvottelun välityksellä perheen kanssa kotona. Jokainen istunto kestää noin 1 tunnista 1 tuntiin ja 30 minuuttiin ja toimii ensisijaisen hoitajan kanssa. Interventioprotokollassa yhdistetään havainnointiin ja videopalautteeseen perustuvia valmennusstrategioita. Tämä käsivarsi tarjoaa mittauksia aalloilla 0,1 ja 2 noin 12 kuukauden ajan.

Jokainen istunto keskittyy kolmeen vanhempien käyttäytymiseen (jotka tukevat lapsen kehitystä), jotka ovat esiintyneet selkeästi, usein ja johdonmukaisesti videossa (PICCOLO-pisteet 2) missä tahansa neljästä ulottuvuudesta (kiintymys, reagointikyky, rohkaisu, opettaminen). Myös muita vanhempien käyttäytymisen näkökohtia, jotka ovat saaneet 1 tai 0 PICCOLOssa, otetaan huomioon niiden esiintymistiheyden lisäämiseksi tai niiden esiintymisen rohkaisemiseksi. On odotettavissa, että kaikki PICCOLOssa kerätyt käyttäytymiset näkyvät yhdessä tai useammassa tallenteessa, vaikka vain satunnaisesti. Käyttäytymistä, joita ei esiinny, voidaan esitellä linkittämällä strategioita muihin käyttäytymismuotoihin, joissa vanhemmat osoittavat voimaa (esimerkiksi jos hoitajalla on tapana nimetä esineitä paljon, voidaan luoda yhteys esineiden nimeämisen ja lapselta kysymisen välille, jos kysymykset ovat käyttäytymistä, joka ei näy lokeissa).

Jokaisella istunnolla hoitajalle näytetään videoleikkeitä, jotka osoittavat selkeästi positiivisen vanhemmuuden käyttäytymisen.

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä käsivarsi antaa mittaukset vain eri ajankohtina (aallot 0, 1 ja 2) 12 kuukauden aikana. Tutkimuksessa suunnitellun seurannan jälkeen annetaan palautetta sekä vanhemmuuteen liittyviä suosituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhempien ahdistus
Aikaikkuna: Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Hospital Anxiety and Depression Scalen (HADS) espanjankielistä versiota käytetään lasten hoitajien ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen. HADS on itseraportoiva seulontakyselylomake, joka koostuu 14 kohdasta (seitsemän kohtaa koskien masennuksen oireita ja seitsemän kohtaa ahdistuneisuusoireita varten), jotka on pisteytetty Likert-asteikolla 0–3 pistettä. Yli 7 pistettä ahdistuneisuusoireiden ala-asteikolla merkitsisi riskiä sairastua arvioidusta mielenterveysongelmasta johtuviin terveysongelmiin.
Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Vanhempien masennus
Aikaikkuna: Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Hospital Anxiety and Depression Scalen (HADS) espanjankielistä versiota käytetään masennuksen oireiden arvioimiseen lasten hoitajilla. HADS on itseraportoiva seulontakyselylomake, joka koostuu 14 kohdasta (seitsemän kohtaa koskien masennuksen oireita ja seitsemän kohtaa ahdistuneisuusoireita varten), jotka on pisteytetty Likert-asteikolla 0–3 pistettä. Yli 7 pistettä masennuksen oireiden ala-asteikolla merkitsisi riskiä sairastua arvioidusta mielenterveysongelmasta johtuviin terveysongelmiin.
Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Vanhempien stressi
Aikaikkuna: Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Parental Stress Scalen (PSS) espanjankielistä versiota käytetään arvioimaan, kuinka huoltajat kokevat vanhempien tilanteet stressaaviksi. Tämä työkalu koostuu 12 pisteestä, jotka on pisteytetty Likert-asteikolla 1:stä (täydellinen erimielisyys) 5:een (täysin yksimielisyys). Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä korkeampi vanhempien stressitaso. Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 86 pistettä, osoittaisivat kliinisesti merkittävän vanhemman stressipisteen.
Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Vanhempien käyttäytyminen (kiintymys, reagointikyky, rohkaisu, opettaminen)
Aikaikkuna: Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
PICCOLOn (Parenting Interactions with Children: Checklist of Observations Linked to Excomes) espanjankielistä versiota käytetään vanhempien käyttäytymisen arvioinnissa. Se on luotettava ja validoitu 29 pisteen mittari vanhempien ja lasten välisestä vuorovaikutuksesta vanhemmille, joilla on 10–47 kuukauden ikäisiä lapsia. Kohteet pisteytetään niiden esiintymistiheyden mukaan 0 (poissa, ei havaittu), 1 (harvinainen, vähäinen tai uusiutuva) ja 2 (selkeä, lopullinen, vahva ja usein). Kohteet on ryhmitelty neljään osa-alueeseen: (a) Kiintymys (7 kohdetta), joka sisältää kiintymyksen fyysisen ja sanallisen ilmaisun; (b) Reagointikyky (7 kohtaa), johon sisältyy herkkä reagointi lapsen vihjeisiin ja ilmaisuihin; (c) Kannustaminen (7 kohtaa), jossa otetaan huomioon vanhempien tuki lapsensa ponnisteluille; ja (d) Opetus (8 kohdetta), joka sisältää kognitiivisen stimulaation, yhteisen huomion ja yhteisen leikin. Tämän työkalun kokonaispistemäärä on 0–58. 40 pistettä tai vähemmän pisteet osoittaisivat alhaista vanhemmuuden pistemäärää
Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Perheen elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Families in Early Intervention Life Quality of Life (FEIQoL) sen espanjankielistä versiota käytetään. FEIQoL pyytää perheitä arvioimaan 39 FQoL-ominaisuutta (eli kohteita) 5-pisteen luokitusasteikolla 1 = huono - 5 = erinomainen. FEIQoL koostuu neljästä tekijästä: perhesuhteet, tiedon ja palvelujen saatavuus, yleinen elämäntilanne ja lapsen toimintakyky. Asteikon vähimmäispistemäärä on 39 pistettä ja maksimipistemäärä on 195 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä korkeampi on perheen elämänlaatu. Asteikko näyttää korkean sisäisen johdonmukaisuuden kokonaispistemäärälle (α = 0,94) ja sen kertoimet vaihtelivat välillä α = 0,74 arvoon α = .89.
Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Vanhempien itsetehokkuus
Aikaikkuna: Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Parental Sense of Competence Scale (PSOC) -asteikon espanjankielistä versiota käytetään vanhempien itsetehokkuuden arvioimiseksi. PSOC on 17 kohdan itsearviointiasteikko, joka mittaa vanhempien havaittua itsetehokkuutta. Vastaukset pisteytetään 6 pisteen likert-asteikolla (erittäin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (6)). Asteikon vähimmäispistemäärä on 17 pistettä ja maksimipistemäärä on 102 pistettä. PSOC:n pisteet muunnetaan kolmeksi pisteeksi, kokonaispistemääräksi ja arvo/mukavuus-ulottuvuuden pisteeksi ja taitojen/mukavuuden mittasuhteeksi. Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä korkeampi vanhempien itsetehokkuus on. Sisäinen konsistenssikerroin oli 0,85 koko asteikolle ja 0,78 ja 0,85 kahdelle ulottuvuudelle.
Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Hoitajien kanssa toimimisen laatu
Aikaikkuna: Interventioaika

Tämän omaishoitajien kanssa toteutetun erittäin yksilöllisen VFI-prosessin laadun tutkimiseksi kotikäyntiarviointiasteikon versio 3 neljällä asteikolla (suhteiden rakentaminen perheisiin, reagointi perheen vahvuuksiin, hoitajan ja lapsen välisen vuorovaikutuksen helpottaminen ja yhteistyö omaishoitajien kanssa) (HOVRS-3) käytetään.

HOVRS-3 on rakennettu luettelomuotoon, jossa jokaisessa asteikossa luetellaan neljästä seitsemään kuvaavaa kohdetta, ja jokaista kohtaa seuraa neljä laatuindikaattoria: 1 (tarvitsee tukea), 3 (riittävä), 5 (hyvä) ja 7 (erinomainen) -muotoiltu samalla tavalla kuin monivalintatestikohteet. Kun HOVRS-3 kotikäyntien laatupisteet olivat korkeammat, tarkoittaa parempaa kotikäynnin laatua ja se liittyy vanhemmuuteen ja lasten kehitykseen. Asteikko osoitti korkeita validiteetin ja luotettavuuden arvoja (alfat välillä 0,69-0,91 ala-asteikoista riippuen) ja riittävän ennustavan validiteetin.

Interventioaika
Perheen tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden intervention jälkeen
Arvioiksemme perheen tyytyväisyyttä interventioon käytämme asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ-8) espanjankielistä versiota. Se on lyhyt kyselylomake, jossa on 8 kohtaa, joiden likert-tyyppiset vastaukset vaihtelevat 1–4. Se sisältää kaksi avointa kysymystä, jotka koskevat intervention arvostetuimpia puolia ja niitä, joita pitäisi parantaa. Kyselyn vähimmäispistemäärä on 8 pistettä ja maksimipistemäärä on 32 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä on saatu, sitä korkeampi on tyytyväisyys interventioon. Alkuperäinen työkalu esitti riittävän sisäisen johdonmukaisuuden ja sai alfan 0,93. Jotta voimme lisätä pätevyyttä ja saada tietoa omaishoitajien käsityksistä työsuhteensa laadusta VFI-interventioon, käytämme Working Alliance Inventoryn espanjankielistä versiota, joka on mukautettu kotikäyntiin - lyhyt tarkistus (WAI -SR-). HV).
Kuuden kuukauden intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten kehitys
Aikaikkuna: Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua
Kehitysprofiilin 3 (DP-3) haastatteluversiota käytetään vanhempainhaastattelussa lapsen kehityksen arvioimiseen. Se koostuu yhteensä 193 kohteesta, joita ei sovelleta kokonaisuudessaan haastatteluversiossa, vaan jotka on valittu pojan tai tytön iän mukaan. Sitä voidaan käyttää syntymästä kahdentoista vuoden ja yhdentoista kuukauden ikään asti. DP-3 on espanjalainen adaptaatio alkuperäisen Developmental Profile -II:n uusimmasta versiosta. Sen rakenteet ja teoreettinen rakenne perustuvat moniulotteiseen lapsen kehityksen malliin, joka pohtii viittä pääkehitysaluetta: motoriset taidot, kieli ja viestintä, sosioemotionaalinen kehitys, kognitiivinen kehitys ja mukautuva käyttäytyminen. Se on seulontatesti, joka mahdollistaa nopean arvioinnin mahdollisten viivästysten havaitsemiseksi näillä viidellä lapsen kehityksen alueella ja tarjoaa myös lapsen globaalin kehitysindeksin.
Ennen interventiota kuuden kuukauden intervention jälkeen ja seuranta kuuden kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rosa Vilaseca, Psychology, University of Barcelona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot jaetaan tutkijoiden nimenomaisesta pyynnöstä päätutkijalle. Meillä on pitkittäinen tiedonkeruu. Kaikille osallistumiskriteerit täyttäville osallistujille annetaan aakkosnumeerinen tarra, joka vastaa heidän nimetöntä tunnistettaan.

Kunkin muuttujan kokonaispisteet ja aggregoidut tiedot voidaan jakaa päätutkijalle nimenomaisesta pyynnöstä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa