重度の認知症の人を対象とした複合音楽療法介入 (AMUSED)
2026年9月1日 更新者：Alaine E Hernandez, PhD
重度の認知症患者を対象とした集学的音楽療法介入のパイロットランダム化臨床試験 (AMUSED)
このパイロットランダム化臨床試験の目的は、AMUSEDと呼ばれる音楽療法治療が、介護施設で暮らす重度の認知症高齢者のエンゲージメントを改善し、行動症状を軽減できるかどうかを調べることである。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- AMUSEDの本格的なトライアルは可能でしょうか？
- 研究者は、認知症の行動症状への影響を評価するための最良の結果尺度を特定できるでしょうか?
- 会話は治療の有効性を示す有用な指標となりますか? 研究者は、グループベースの音楽療法治療と読書活動を比較し、音楽療法が行動症状や言語パターンの大幅な改善につながるかどうかを調べる予定です。
参加者は次のことを行います:
- 音楽療法（生演奏、歌、リズミカルな楽器の演奏を含む）や、人生や自然についての物語や思い出について語る読書会に参加してください。
- 週に 2 回、12 週間にわたって小グループのセッションに参加します。各セッションは昼食と夕食の間の 40 分間です。
- 治療中および4週間の追跡調査時に数回、行動症状、認知、および発話について観察および評価を受けます。
調査の概要
詳細な説明
有意義な活動は、大切な娯楽や目標志向の努力を通じて、個人的な重要性や有用性を持ち、充実感を育み、幸福に貢献します。 認知症の人（PWD）は、記憶力、コミュニケーション能力、機能的能力に重大な欠陥を経験しており、有意義な活動に従事する際に特有の障害となっています。 障害者に十分な活動が欠けている場合、または活動が能力に合わせて調整されていない場合、障害者は行動症状の増加を示す可能性があります。 このような症状は障害者に影響を与え、介護者のストレスの一因となります。 それにもかかわらず、連続的な重症度の障害者は音楽に好意的に反応することがよくあります。 慎重に設計された音楽ベースの介入（MBI）は、障害者に有意義な活動に参加し、社交する機会を提供する可能性があります。 ただし、この集団に対する MBI の使用を裏付ける経験的証拠は非常に限られています。 このパイロット研究は、ランダム化された臨床試験デザインをテストおよび改良し、単一セッションを超えた介入の有効性に関する予備データを収集する一連の研究を前進させます。
この定量的パイロット研究の全体的な目的は、(i) よく洗練された臨床試験のデザイン、手順、および結果の尺度を確立すること、および (ii) 重度の認知症患者を対象とした集学的音楽療法介入の永続的な有効性に関する予備データを取得することです。面白い）行動症状と発話に関して。 AMUSED では、参加者が好むライブ音楽を使用し、参加者の行動反応と同時に歌、タッチ、リズミカルな楽器の演奏を段階的に重ねていきます。 この MBI は、個人に提供されるサポートと課題の程度を調整するためのガイドラインを提供する、障害者のための個人中心の臨床実践モデルに基づいています。 このモデルは、治療の忠実度を高めるためにも使用されます。
このパイロット研究は、ロジスティクスを実地でテストし、ランダム化クロスオーバー試験デザインを通じて AMUSED 介入プロトコルの実現可能性と受容性を実証した実現可能性研究に基づいています。 研究者らは、採用、データ収集、プロトコルトレーニング、介入プロセスを改良しました。 過去の同様の研究と同様に、研究者らは音楽療法セッション中に積極的な関与を示しました。 しかし、治療効果の長期的な測定値（精神神経学的インベントリー、Fitbit アクティグラフィー、パルスオキシメトリー、機能的測定値など）を取得することは、医療現場では非現実的であり、信頼性が低いことが判明しました。 研究者らによる最近の長期介護スタッフとの定性的研究により、長期介護現場でそのような成果をより現実的に測定するための可能な解決策が明らかになりました。 現在のパイロット研究は、この過去の実現可能性と定性的な研究に基づいています。
この定量的パイロット研究では、研究者はランダム化された臨床試験デザインを使用して、将来の大規模な臨床試験で使用される方法と手順をテストします。 これは、この研究の厳密性と再現性を高めるのに役立ちます。 このパイロット研究の目的は、1) 臨床試験プロトコールが本格的な試験に実行可能かどうかを判断すること、2) 認知症の行動症状の最も適切な主要評価項目を選択すること、および 3) 認知症の行動症状が自然発生的かどうかを判断することです。音声は、重度の認知症の人に対する音楽ベースの介入の有効性を示す有用な指標となります。 参加者は、長期介護施設に入居している重度の認知症の高齢者です。 音楽の影響を分離し、クラスター効果の推定値を得るために、介護施設は音楽療法を受けるか朗読を受けるかのどちらかにランダムに割り当てられます。 どちらの症状も同じ構造、戦略、投与量を使用しますが、主な違いは音楽です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kentucky
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Cynthiana、Kentucky、アメリカ、41031
- Cedar Ridge Health Campus
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Danville、Kentucky、アメリカ、40422
- Walker's Trail Senior Living
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40506
- University of Kentucky
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40502
- Mayfair Manor
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Lexington、Kentucky、アメリカ、40517
- Sayre Christian Village
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Midway、Kentucky、アメリカ、40347
- The Homeplace at Midway
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Versailles、Kentucky、アメリカ、40383
- Daisy Hill Senior Living
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Wilmore、Kentucky、アメリカ、40390
- Thomson-Hood Veterans Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加者の参加基準:
- 65歳以上
- 医師による遅発性認知症の診断
- 施設での居住と日常生活を確立するのに十分な期間、施設で安定している（研究開始の約2か月前）
- 英語は第一言語です（パイロット学習の実用性と私たちの目的の直接的な評価を保証するため）
- 認知症は重度です: 実現可能性調査と同様に、精神状態簡易目録 (BIMS) の 7 未満の住民のグラフ化されたスコアが使用され、地域社会の行事、趣味、家事、または身の回りの世話において独立した機能は使用されません。 BIMS は、米国メディケアおよびメディケイド認定介護施設のすべての居住者に対して連邦政府が義務付ける臨床評価である最小データセット (MDS) のコンポーネントです。 この評価は定期的に完了し、評価に関する必要なトレーニングを修了した、施設に雇用されている資格のある医療専門家によって解釈されます。
参加者の除外基準:
- 音楽療法を受けている人
- 併発する運動障害
- 既存の認知障害
- 軽度の認知症 (BIMS 7+)。より顕著な認知機能低下のある人は、おそらく軽度の認知症の人とは介入に対して異なる反応を示す可能性があり、この考えはこの集団を対象とした過去の音楽療法研究によって裏付けられています。
施設 - 対象基準:
- 重度の認知症の人に居住的ケアを提供するケンタッキー州の施設 (最大 8 施設)。
- 私たちのリソースを最大限に活用するには、少なくとも 5 人の住民が登録する必要があります。
- 少なくとも 1 人の施設スタッフが採用と定期的な観察可能なデータ収集を支援します
- ランチとディナーの間の一貫したセッションの曜日と時間、週に 2 回、40 分間、12 週間に対応できます。
- 質問、懸念、安全プロトコルの変更を研究チームに喜んで伝えます。
- 小グループ活動 (3 ～ 5 人の住民とグループ リーダー) に適したスペースを提供できます。
- 合意されたセッション日時で参加者がセッションに安全に移動できるように、スタッフのサポートを確実に利用できるようにすることができます。
- 「二重投与」を防ぐために、認定された音楽療法士 (MT-BC) による音楽療法は施設では提供されていないと主張できます (音楽エンターテイメントは問題ありません)。
施設 - 除外基準:
- 1 つ以上の包含基準を満たしていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：音楽療法
認定音楽療法士 (MT-BC) が指導するように設計された音楽療法プロトコルのライブ配信。 アクティビティ ブロックは読み取りアームと同じです。
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3 ～ 5 人の小グループで、認定音楽療法士 (MT-BC) によって 40 分を週 2 回、12 週間 (合計 24 セッション、合計 16 時間) ライブ配信します。
重度認知症の人を対象としたマルチモーダル音楽療法介入（AMUSED）では、参加者が好むライブ音楽を使用し、参加者の行動反応と同時に歌、触覚、リズミカルな楽器の演奏を段階的に重ねていきます。
認知症患者の臨床実践モデルと、参加者の強み、興味、好み、文化、瞬間的な反応に応じた認知、注意、慣れ、可聴性、構造、自律性を促進する実装戦略に従います。
研究全体を通じて、各小グループが同じ音楽療法士と協力します。
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アクティブコンパレータ：音読
社会的注目をコントロールし、音楽の影響を隔離するために、グループリーダーが年齢に応じた本をライブで朗読します。 アクティビティ ブロックは音楽療法アームと同じです。
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訓練を受けた研究アシスタント (「介入者」) によって、3 ～ 5 人の小グループで 40 分間、週 2 回、12 週間 (合計 24 セッション、合計 16 時間) ライブ配信されます。
介入者は、すべてのセッションに十分な内容を備え、注意力の持続時間とセッションの長さに合わせて短編小説が含まれるように選ばれた、年齢に応じた本（ジャック・キャンフィールド著『黄金の魂のためのチキンスープ』、エイミー・ネズクマタシル著『不思議の世界』）を読み上げます。選択肢を提供します。
参加者の強み、興味、好み、文化、瞬間的な反応に応じて、認知、注意、慣れ、可聴性、構造、自律性を促進する音楽療法部門（つまり、認知症患者の臨床実践モデル内）と同じ実装戦略に従います。
ただし、音楽（音楽の引用を含む）は使用されていません。
各小グループは、研究全体を通じて同じ読書介入者と協力します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12週間後の認知症行動のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、第 12 週の終わり
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クイック認知症行動観察スケール (QD-BOS) は、18 項目の観察尺度です (推定)。
3分
完了します）。
セクション 1 には、神経精神科インベントリ - 老人ホームのセクション C「興奮/攻撃性」からの 11 個の下位質問が含まれており、介護スタッフは過去 1 週間の 8 つの行動の有無 (生スコア 0 ～ 8)、頻度 (生スコア) を評価します。 1 ～ 4）、行動の重症度（生のスコア 1 ～ 3）、合計スコア（頻度 x 重症度、範囲 1 ～ 12）、およびそれらの行動の業務妨害性（生のスコア 0 ～ 5。すべての範囲のスコアが高いほど、より悪い行動を示します） 。
セクション 2 には、5 点リッカート型スケール (項目範囲 1 ～ 5) を使用した、過去 1 週間に観察された心理社会的幸福に関する 5 つの質問と、オプションの自由回答項目が含まれています。
セクション 3 には、過去 1 週間の仕事関連のストレスに関する 1 つの質問が含まれており、リッカート型の 5 段階評価尺度 (範囲 1 ～ 5) が使用されます。
スコアが低いほど、動作が悪い/望ましくないことを示します。
ケアスタッフがベースライン時と 4 週間ごとに完了します。
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ベースライン、第 12 週の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後の認知症行動のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、第 4 週の終わり
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QD-BOS は 18 項目の観測尺度です (推定)。
3分
完了します）。
セクション 1 には、神経精神科インベントリ - 老人ホームのセクション C「興奮/攻撃性」からの 11 個の下位質問が含まれており、介護スタッフは過去 1 週間の 8 つの行動の有無 (生スコア 0 ～ 8)、頻度 (生スコア) を評価します。 1 ～ 4）、行動の重症度（生のスコア 1 ～ 3）、合計スコア（頻度 x 重症度、範囲 1 ～ 12）、およびそれらの行動の業務妨害性（生のスコア 0 ～ 5。すべての範囲のスコアが高いほど、より悪い行動を示します） 。
セクション 2 には、5 点リッカート型スケール (項目範囲 1 ～ 5) を使用した、過去 1 週間に観察された心理社会的幸福に関する 5 つの質問と、オプションの自由回答項目が含まれています。
セクション 3 には、過去 1 週間の仕事関連のストレスに関する 1 つの質問が含まれており、リッカート型の 5 段階評価尺度 (範囲 1 ～ 5) が使用されます。
スコアが低いほど、動作が悪い/望ましくないことを示します。
ケアスタッフがベースライン時と 4 週間ごとに完了します。
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ベースライン、第 4 週の終わり
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8週間後の認知症行動のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、第 8 週の終わり
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QD-BOS は 18 項目の観測尺度です (推定)。
3分
完了します）。
セクション 1 には、神経精神科インベントリ - 老人ホームのセクション C「興奮/攻撃性」からの 11 個の下位質問が含まれており、介護スタッフは過去 1 週間の 8 つの行動の有無 (生スコア 0 ～ 8)、頻度 (生スコア) を評価します。 1 ～ 4）、行動の重症度（生のスコア 1 ～ 3）、合計スコア（頻度 x 重症度、範囲 1 ～ 12）、およびそれらの行動の業務妨害性（生のスコア 0 ～ 5。すべての範囲のスコアが高いほど、より悪い行動を示します） 。
セクション 2 には、5 点リッカート型スケール (項目範囲 1 ～ 5) を使用した、過去 1 週間に観察された心理社会的幸福に関する 5 つの質問と、オプションの自由回答項目が含まれています。
セクション 3 には、過去 1 週間の仕事関連のストレスに関する 1 つの質問が含まれており、リッカート型の 5 段階評価尺度 (範囲 1 ～ 5) が使用されます。
スコアが低いほど、動作が悪い/望ましくないことを示します。
ケアスタッフがベースライン時と 4 週間ごとに完了します。
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ベースライン、第 8 週の終わり
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4週間の追跡調査（16週間）における認知症行動のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、4 週間の追跡調査 (16 週目、治療中止の 4 週間後)
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QD-BOS は 18 項目の観測尺度です (推定)。
3分
完了します）。
セクション 1 には、神経精神科インベントリ - 老人ホームのセクション C「興奮/攻撃性」からの 11 個の下位質問が含まれており、介護スタッフは過去 1 週間の 8 つの行動の有無 (生スコア 0 ～ 8)、頻度 (生スコア) を評価します。 1 ～ 4）、行動の重症度（生のスコア 1 ～ 3）、合計スコア（頻度 x 重症度、範囲 1 ～ 12）、およびそれらの行動の業務妨害性（生のスコア 0 ～ 5。すべての範囲のスコアが高いほど、より悪い行動を示します） 。
セクション 2 には、5 点リッカート型スケール (項目範囲 1 ～ 5) を使用した、過去 1 週間に観察された心理社会的幸福に関する 5 つの質問と、オプションの自由回答項目が含まれています。
セクション 3 には、過去 1 週間の仕事関連のストレスに関する 1 つの質問が含まれており、リッカート型の 5 段階評価尺度 (範囲 1 ～ 5) が使用されます。
スコアが低いほど、動作が悪い/望ましくないことを示します。
ケアスタッフがベースライン時と 4 週間ごとに完了します。
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ベースライン、4 週間の追跡調査 (16 週目、治療中止の 4 週間後)
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12週間後の言語機能のベースラインからの平均変化
時間枠：登録、第 12 週の終わり
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失語症患者の言語能力を評価するために使用される標準化された評価である、ベッドサイドでの Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R) から失語症指数 (AQ) の変化を評価します。
WAB-R は、認知症患者の言語機能に対する認知変化の影響を評価するために使用されています。
AQ は、自発的な発話、聴覚による言語理解、反復、名前付けや単語の発見など、いくつかの言語領域にわたるパフォーマンスに基づいて、言語障害の重症度の概要を示します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 AQ スコアが高いほど、言語機能が優れていることを示します。
ベースラインおよび第 12 週の終わりにマスクされたアウトカム評価者によって直接管理されます。
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登録、第 12 週の終わり
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12週間後の認知のベースラインからの平均変化
時間枠：登録、第 12 週の終わり
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重度障害評価スケール (SIRS) は、重度の認知症患者における記憶、見当識、日常生活活動などの認知機能障害の重症度を評価するために使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど、より重度の機能障害を示します。
ベースライン時、12週終了時、および治療中止後の4週間の追跡調査時に、覆面転帰評価者が直接投与する。
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登録、第 12 週の終わり
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4週間の追跡調査における認知のベースラインからの平均変化
時間枠：ベースライン、4 週間の追跡調査 (16 週目、治療中止の 4 週間後)
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SIRS は、重度の認知症患者における記憶、見当識、日常生活活動などの認知機能障害の重症度を評価するために使用されます。
スコアの範囲は 0 ～ 52 で、スコアが高いほど、より重度の機能障害を示します。
ベースライン時、12週終了時、および治療中止後の4週間の追跡調査時に、覆面転帰評価者が直接投与する。
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ベースライン、4 週間の追跡調査 (16 週目、治療中止の 4 週間後)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週目の自発発話の平均変化
時間枠：第 4 週のセッション 8 の直前と直後
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自発発話は、第 4 週のセッション 8 の 1 時間前と 1 時間後に、マスクをかぶった結果評価者によって実施され、簡単な社会的反応、絵の説明タスク [クッキーの盗難]、および動物と野菜の名前の台本に従います。
応答は、標準および AI アプローチを使用した語彙特徴分析のために録音された音声になります。
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第 4 週のセッション 8 の直前と直後
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8週目の自発発話の平均変化
時間枠：8週目のセッション16の直前と直後
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自発発話は、第 8 週のセッション 16 の 1 時間前と 1 時間後に、マスクをかぶった結果評価者によって実施され、簡単な社会的反応、絵の説明タスク [クッキーの盗難]、および動物と野菜の名前の台本に従うことになります。
応答は、標準および AI アプローチを使用した語彙特徴分析のために録音された音声になります。
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8週目のセッション16の直前と直後
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12週目の自発発話の平均変化
時間枠：第 12 週のセッション 24 の直前および直後
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自発発話は、第 12 週のセッション 24 の 1 時間前と 1 時間後に、マスクをかぶった結果評価者によって実施され、簡単な社会的反応、絵の説明タスク [クッキーの盗難]、および動物と野菜の名前の台本に従うことになります。
応答は、標準および AI アプローチを使用した語彙特徴分析のために録音された音声になります。
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第 12 週のセッション 24 の直前および直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Alaine E. Reschke-Hernandez, PhD、University of Kentucky
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kistin C, Silverstein M. Pilot Studies: A Critical but Potentially Misused Component of Interventional Research. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1561-2. doi: 10.1001/jama.2015.10962. No abstract available.
- van der Steen JT, Smaling HJ, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub4.
- Reschke-Hernández, A. E. (2019). A clinical practice model of music therapy to address psychosocial functioning for persons with dementia: Model development and randomized clinical crossover trial (NCT03643003). Doctoral dissertation, University of Iowa. https://doi.org/10.17077/etd.59oh-y06y
- Reschke-Hernández, A. E. (2021). The Clinical Practice Model for Persons with Dementia: Application to music therapy. Music Therapy Perspectives, 39(2), 133-141. https://doi.org/10.1093/mtp/miab006
- Weinfurt KP. Clarifying the Meaning of Clinically Meaningful Benefit in Clinical Research: Noticeable Change vs Valuable Change. JAMA. 2019 Dec 24;322(24):2381-2382. doi: 10.1001/jama.2019.18496. No abstract available.
- Reschke-Hernandez AE, Tranel D. Strategies to enhance treatment fidelity and music-based intervention reporting in dementia research. Transl Behav Med. 2024 May 24;14(6):353-358. doi: 10.1093/tbm/ibae003.
- Reschke-Hernandez, A.E., Ross, M., Davis, H.R., Latham, E.F. and Veblen, N.B. (2023), Multimodal music therapy intervention for engagement and agitation reduction for persons with severe dementia: Study protocol of a pilot randomized cross-over trial. Alzheimer's Dement., 19: e080171. https://doi.org/10.1002/alz.080171
- Reschke-Hernandez AE, Gfeller K, Oleson J, Tranel D. Music Therapy Increases Social and Emotional Well-Being in Persons With Dementia: A Randomized Clinical Crossover Trial Comparing Singing to Verbal Discussion. J Music Ther. 2023 Oct 7;60(3):314-342. doi: 10.1093/jmt/thad015.
- Profyri E, Leung P, Huntley J, Orgeta V. Effectiveness of treatments for people living with severe dementia: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled clinical trials. Ageing Res Rev. 2022 Dec;82:101758. doi: 10.1016/j.arr.2022.101758. Epub 2022 Oct 13.
- Edwards E, St Hillaire-Clarke C, Frankowski DW, Finkelstein R, Cheever T, Chen WG, Onken L, Poremba A, Riddle R, Schloesser D, Burgdorf CE, Wells N, Fleming R, Collins FS. NIH Music-Based Intervention Toolkit: Music-Based Interventions for Brain Disorders of Aging. Neurology. 2023 May 2;100(18):868-878. doi: 10.1212/WNL.0000000000206797. Epub 2023 Jan 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月12日
一次修了 (実際)
2026年8月28日
研究の完了 (推定)
2026年9月21日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月17日
最初の投稿 (実際)
2024年9月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月1日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 94750
- P30AG072946 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
これは小規模なパイロット研究です。
予備的な効果量推定のためのパイロット データは公開されません。
研究者は、匿名化されたデータおよび研究資料を主任研究者に要求することができます。
IPD 共有時間枠
出版から6か月。
主任研究者は、研究チームと相談して、その期間の前にデータと研究資料を共有することを検討します。
IPD 共有アクセス基準
主任研究者は、データ、定性的および定量的分析計画、研究資料を、使用目的の合理的な根拠を提供する他の研究者と電子メールで共有します。
リクエストは、主任研究者のレシュケ・ヘルナンデス、すべての共同研究者、およびすべての研究チームメンバーによって検討されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。