- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06605157
Uma intervenção multimodal de musicoterapia para envolver pessoas com demência grave (AMUSED)
Ensaio clínico piloto randomizado de uma intervenção de musicoterapia multimodal para envolver pessoas com demência grave (AMUSED)
O objetivo deste ensaio clínico piloto randomizado é saber se um tratamento de musicoterapia, denominado AMUSED, pode melhorar o envolvimento e reduzir os sintomas comportamentais em idosos com demência grave que vivem em instituições de cuidados. As principais questões que pretende responder são:
- É viável realizar um teste em grande escala do AMUSED?
- Os investigadores podem identificar as melhores medidas de resultados para avaliar o impacto nos sintomas comportamentais da demência?
- A fala oferece um indicador útil da eficácia do tratamento? Os pesquisadores irão comparar um tratamento de musicoterapia baseado em grupo com uma atividade de leitura para saber se a musicoterapia leva a maiores melhorias nos sintomas comportamentais e nos padrões de fala.
Os participantes irão:
- Participe de musicoterapia (inclui música ao vivo, canto e execução de instrumentos rítmicos) ou de um grupo de leitura com histórias sobre a vida e a natureza e converse sobre memórias.
- Participe de sessões em pequenos grupos duas vezes por semana durante 12 semanas, com cada sessão durando 40 minutos entre o almoço e o jantar.
- Ser observado e avaliado quanto a sintomas comportamentais, cognição e fala várias vezes durante o tratamento e em um acompanhamento de 4 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atividade significativa tem importância ou utilidade pessoal, promove um sentimento de realização e contribui para o bem-estar, seja através de passatempos apreciados ou de esforços orientados para objetivos. Pessoas com demência (PCD) apresentam déficits significativos de memória, comunicação e habilidades funcionais, o que representa obstáculos únicos ao envolvimento em atividades significativas. Quando a PCD não tem atividade suficiente ou se as atividades são mal adaptadas à capacidade, a PCD pode demonstrar aumento dos sintomas comportamentais. Tais sintomas impactam as PCD e contribuem para o estresse do cuidador. No entanto, as PCD em todo o continuum de gravidade respondem frequentemente favoravelmente à música. Intervenções baseadas em música (MBIs) cuidadosamente concebidas podem oferecer oportunidades às PCD para se envolverem em atividades significativas e socializarem. No entanto, as evidências empíricas para apoiar o uso de MBIs com esta população são muito limitadas. Este estudo piloto avança uma linha de pesquisa para testar e refinar um desenho de ensaio clínico randomizado e reunir dados preliminares sobre a eficácia da intervenção além de uma única sessão.
Os objetivos gerais deste estudo piloto quantitativo são (i) estabelecer um desenho de ensaio clínico bem refinado, procedimentos e medidas de resultados e (ii) obter dados preliminares de eficácia duradoura de uma intervenção de musicoterapia multimodal para envolver pessoas com demência grave ( DIVERTIDO) em relação aos sintomas comportamentais e à fala. AMUSED usa música ao vivo preferida pelos participantes e progressivamente combina canto, toque e execução rítmica de instrumentos simultaneamente com as respostas comportamentais dos participantes. Este MBI baseia-se no Modelo de Prática Clínica para PCD centrado na pessoa, que fornece diretrizes para ajustar o grau de apoio e desafio oferecido a um indivíduo. Este modelo também é usado para aumentar a fidelidade do tratamento.
Este estudo piloto baseia-se em um estudo de viabilidade que testou a logística em campo e demonstrou viabilidade e aceitabilidade do protocolo de intervenção AMUSED por meio de um desenho de ensaio cruzado randomizado. Os pesquisadores refinaram o recrutamento, a coleta de dados, o treinamento de protocolos e os processos de intervenção. Tal como em trabalhos semelhantes anteriores, os investigadores demonstraram um envolvimento positivo durante as sessões de musicoterapia. No entanto, a obtenção de medidas de longo prazo dos efeitos do tratamento (ou seja, inventário neuropsiquiátrico, actigrafia Fitbit, oximetria de pulso, medidas funcionais) mostrou-se impraticável e pouco confiável no ambiente de cuidados. O recente trabalho qualitativo dos investigadores com pessoal de cuidados de longo prazo revelou possíveis soluções para medir de forma mais viável esses resultados num ambiente de cuidados de longo prazo. O presente estudo piloto baseia-se nesta viabilidade anterior e no trabalho qualitativo.
Neste estudo piloto quantitativo, os investigadores usarão um desenho de ensaio clínico randomizado para testar métodos e procedimentos que serão usados em um futuro ensaio clínico maior. Isso ajudará a aumentar o rigor e a reprodutibilidade desta pesquisa. Os objetivos deste estudo piloto são: 1) determinar se o protocolo de ensaio clínico é viável para um ensaio em grande escala, 2) selecionar a(s) medida(s) de resultado primário mais apropriada(s) de sintomas comportamentais de demência, e 3) determinar se espontâneo a fala oferece um indicador útil da eficácia da intervenção baseada na música em pessoas com demência grave. Os participantes serão adultos mais velhos com demência grave que vivem em uma instituição de longa permanência. Para isolar os efeitos da música e obter uma estimativa dos efeitos do agrupamento, as unidades de saúde serão designadas aleatoriamente para receber musicoterapia ou leitura. Ambas as condições utilizam a mesma estrutura, estratégias e dosagem, sendo a música o principal diferencial.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Cynthiana, Kentucky, Estados Unidos, 41031
- Cedar Ridge Health Campus
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Danville, Kentucky, Estados Unidos, 40422
- Walker's Trail Senior Living
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
- Mayfair Manor
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40517
- Sayre Christian Village
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Midway, Kentucky, Estados Unidos, 40347
- The Homeplace at Midway
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Versailles, Kentucky, Estados Unidos, 40383
- Daisy Hill Senior Living
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Wilmore, Kentucky, Estados Unidos, 40390
- Thomson-Hood Veterans Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão do PARTICIPANTE:
- 65 anos ou mais
- diagnóstico de demência de início tardio por um médico
- estável na unidade por tempo suficiente para estabelecer residência e rotina na unidade (cerca de 2 meses antes do início do estudo)
- Inglês é o idioma principal (para praticidade do estudo piloto e garantir uma avaliação direta de nossos objetivos)
- A demência é grave: Tal como no estudo de viabilidade, será utilizada a pontuação dos residentes no Inventário Breve do Estado Mental (BIMS) < 7 e não será utilizada qualquer função independente em assuntos comunitários, passatempos, tarefas domésticas ou cuidados pessoais. O BIMS é um componente do Conjunto Mínimo de Dados (MDS), uma avaliação clínica exigida pelo governo federal para todos os residentes em instalações de cuidados certificadas pelo Medicare e Medicaid dos EUA. É preenchido periodicamente e interpretado por um profissional de saúde licenciado, empregado pela instituição, que tenha concluído o treinamento necessário sobre a avaliação.
Critérios de exclusão do PARTICIPANTE:
- receptor de musicoterapia
- distúrbio de movimento concomitante
- deficiência cognitiva pré-existente
- Demência mais leve (BIMS 7+); Pessoas com declínio cognitivo mais significativo poderiam, sem dúvida, responder de forma diferente à intervenção do que aquelas com demência mais leve, uma noção que é apoiada por pesquisas anteriores em musicoterapia com esta população.
INSTALAÇÕES - Critérios de inclusão:
- Qualquer instalação em Kentucky que ofereça atendimento residencial para pessoas com demência grave (até 8 instalações).
- Pelo menos 5 residentes devem se inscrever para aproveitar ao máximo nossos recursos.
- Pelo menos 1 membro da equipe da instalação disponível para ajudar no recrutamento e na coleta periódica de dados observáveis
- Pode acomodar dias e horários de sessão consistentes entre almoço e jantar, 2 vezes por semana durante 40 minutos, durante 12 semanas.
- Disposto a comunicar dúvidas, preocupações e mudanças nos protocolos de segurança à equipe de pesquisa.
- Pode fornecer um espaço apropriado para uma atividade em pequenos grupos (3-5 residentes mais um líder de grupo).
- Pode garantir que o apoio da equipe esteja disponível para a transição segura dos participantes de/para as sessões nos dias e horários acordados.
- Posso afirmar que a musicoterapia de um musicoterapeuta credenciado (MT-BC) não é oferecida pela unidade, para evitar “dosagem dupla” (entretenimento musical está ok).
INSTALAÇÕES - Critérios de exclusão:
-Não atende a um ou mais critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Musicoterapia
Entrega ao vivo de um protocolo de musicoterapia projetado para ser conduzido por um musicoterapeuta certificado (MT-BC). Os blocos de atividades são idênticos ao braço de leitura:
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Ministrado ao vivo por um musicoterapeuta certificado (MT-BC) 40 min 2x/semana durante 12 semanas (24 sessões no total; 16 horas no total) em pequenos grupos de 3-5 pessoas.
Uma intervenção de terapia musical multimodal para envolver pessoas com demência grave (AMUSED) usa música ao vivo preferida pelos participantes e camadas progressivas de canto, toque e execução rítmica de instrumentos simultaneamente com as respostas comportamentais dos participantes.
Segue o Modelo de Prática Clínica para Pessoas com Demência e estratégias de implementação que promovem cognição, atenção, familiaridade, audibilidade, estrutura, autonomia de acordo com os pontos fortes, interesses, preferências, cultura e respostas momentâneas dos participantes.
Cada pequeno grupo trabalha com o mesmo musicoterapeuta durante todo o estudo.
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Comparador Ativo: Lendo em voz alta
Leitura ao vivo em voz alta de um livro apropriado para a idade por um líder de grupo para controlar a atenção social e isolar os efeitos da música. Os blocos de atividades são idênticos ao braço da musicoterapia:
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Ministrado ao vivo por um assistente de pesquisa treinado ("intervencionista") 40 minutos 2x/semana durante 12 semanas (24 sessões no total; 16 horas no total) em pequenos grupos de 3-5 pessoas.
O intervencionista lerá em voz alta livros apropriados à idade (Canja de Galinha para a Alma Dourada, de Jack Canfield; Mundo das Maravilhas, de Aimee Nezhukumatathil) selecionados para ter material suficiente para todas as sessões, conter histórias curtas para acomodar a capacidade de atenção e a duração da sessão, e oferecer escolha.
Segue estratégias de implementação idênticas ao braço de musicoterapia (ou seja, dentro do Modelo de Prática Clínica para Pessoas com Demência) que promovem cognição, atenção, familiaridade, audibilidade, estrutura, autonomia de acordo com os pontos fortes, interesses, preferências, cultura e respostas momentâneas dos participantes.
No entanto, nenhuma música (incluindo referências musicais) é usada.
Cada pequeno grupo trabalha com o mesmo intervencionista de leitura durante todo o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média da linha de base no comportamento de demência em 12 semanas
Prazo: Linha de base, final da semana 12
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A Escala Rápida de Observação do Comportamento de Demência (QD-BOS) é uma medida observacional de 18 itens (est.
3 minutos.
para completar).
A seção 1 contém as 11 subquestões da seção C do Inventário Neuropsiquiátrico - Casa de Enfermagem "agitação/agressão" e a equipe de atendimento avalia a presença ou ausência de 8 comportamentos na última semana (pontuação bruta 0-8), a frequência (pontuação bruta 1-4) e gravidade dos comportamentos (pontuação bruta 1-3), pontuação total (frequência x gravidade, faixas 1-12) e perturbação ocupacional desses comportamentos (pontuação bruta 0-5; todas as faixas de pontuação mais alta indicam pior comportamento) .
A seção 2 contém 5 questões sobre o bem-estar psicossocial observado na última semana, usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (intervalo de itens de 1 a 5) e um item opcional aberto.
A seção 3 contém uma pergunta sobre estresse relacionado ao trabalho na última semana, usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (variação de 1 a 5).
Uma pontuação mais baixa indica comportamento pior/menos desejável.
Preenchido pela equipe de atendimento no início do estudo e a cada 4 semanas.
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Linha de base, final da semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média da linha de base no comportamento de demência em 4 semanas
Prazo: Linha de base, final da semana 4
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O QD-BOS é uma medida observacional de 18 itens (est.
3 minutos.
para completar).
A seção 1 contém as 11 subquestões da seção C do Inventário Neuropsiquiátrico - Casa de Enfermagem "agitação/agressão" e a equipe de atendimento avalia a presença ou ausência de 8 comportamentos na última semana (pontuação bruta 0-8), a frequência (pontuação bruta 1-4) e gravidade dos comportamentos (pontuação bruta 1-3), pontuação total (frequência x gravidade, faixas 1-12) e perturbação ocupacional desses comportamentos (pontuação bruta 0-5; todas as faixas de pontuação mais alta indicam pior comportamento) .
A seção 2 contém 5 questões sobre o bem-estar psicossocial observado na última semana, usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (intervalo de itens de 1 a 5) e um item opcional aberto.
A seção 3 contém uma pergunta sobre estresse relacionado ao trabalho na última semana, usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (variação de 1 a 5).
Uma pontuação mais baixa indica comportamento pior/menos desejável.
Preenchido pela equipe de atendimento no início do estudo e a cada 4 semanas.
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Linha de base, final da semana 4
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Mudança média da linha de base no comportamento de demência em 8 semanas
Prazo: Linha de base, final da semana 8
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O QD-BOS é uma medida observacional de 18 itens (est.
3 minutos.
para completar).
A seção 1 contém as 11 subquestões da seção C do Inventário Neuropsiquiátrico - Casa de Enfermagem "agitação/agressão" e a equipe de atendimento avalia a presença ou ausência de 8 comportamentos na última semana (pontuação bruta 0-8), a frequência (pontuação bruta 1-4) e gravidade dos comportamentos (pontuação bruta 1-3), pontuação total (frequência x gravidade, faixas 1-12) e perturbação ocupacional desses comportamentos (pontuação bruta 0-5; todas as faixas de pontuação mais alta indicam pior comportamento) .
A seção 2 contém 5 questões sobre o bem-estar psicossocial observado na última semana, usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (intervalo de itens de 1 a 5) e um item opcional aberto.
A seção 3 contém uma pergunta sobre estresse relacionado ao trabalho na última semana, usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (variação de 1 a 5).
Uma pontuação mais baixa indica comportamento pior/menos desejável.
Preenchido pela equipe de atendimento no início do estudo e a cada 4 semanas.
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Linha de base, final da semana 8
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Alteração média da linha de base no comportamento de demência no acompanhamento de 4 semanas (16 semanas)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas (semana 16; 4 semanas após a remoção do tratamento)
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O QD-BOS é uma medida observacional de 18 itens (est.
3 minutos.
para completar).
A seção 1 contém as 11 subquestões da seção C do Inventário Neuropsiquiátrico - Casa de Enfermagem "agitação/agressão" e a equipe de atendimento avalia a presença ou ausência de 8 comportamentos na última semana (pontuação bruta 0-8), a frequência (pontuação bruta 1-4) e gravidade dos comportamentos (pontuação bruta 1-3), pontuação total (frequência x gravidade, faixas 1-12) e perturbação ocupacional desses comportamentos (pontuação bruta 0-5; todas as faixas de pontuação mais alta indicam pior comportamento) .
A seção 2 contém 5 questões sobre o bem-estar psicossocial observado na última semana, usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (intervalo de itens de 1 a 5) e um item opcional aberto.
A seção 3 contém uma pergunta sobre estresse relacionado ao trabalho na última semana, usando uma escala do tipo Likert de 5 pontos (variação de 1 a 5).
Uma pontuação mais baixa indica comportamento pior/menos desejável.
Preenchido pela equipe de atendimento no início do estudo e a cada 4 semanas.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas (semana 16; 4 semanas após a remoção do tratamento)
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Mudança média da linha de base na função da linguagem em 12 semanas
Prazo: Inscrições, final da semana 12
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Avaliar a mudança no Quociente de Afasia (AQ) à beira do leito Western Aphasia Battery-Revised (WAB-R), uma avaliação padronizada usada para avaliar habilidades de linguagem em indivíduos com afasia.
O WAB-R tem sido usado em pessoas com demência para avaliar o impacto da mudança cognitiva na função da linguagem.
O AQ fornece uma medida resumida da gravidade do comprometimento da linguagem com base no desempenho em vários domínios da linguagem, incluindo fala espontânea, compreensão verbal auditiva, repetição e nomeação/localização de palavras.
As pontuações variam de 0 a 100; Uma pontuação mais alta no AQ indica melhor função da linguagem.
Administrado pessoalmente pelo avaliador de resultados mascarado no início do estudo e no final da semana 12.
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Inscrições, final da semana 12
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Mudança média da linha de base na cognição em 12 semanas
Prazo: Inscrições, final da semana 12
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A Escala de Avaliação de Imparidade Grave (SIRS) é usada para avaliar a gravidade do comprometimento cognitivo e funcional em indivíduos com demência grave, incluindo memória, orientação e atividades da vida diária.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais grave.
Administrado pessoalmente pelo avaliador de resultados mascarado no início do estudo, no final da semana 12 e no acompanhamento de 4 semanas após a remoção do tratamento.
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Inscrições, final da semana 12
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Mudança média da linha de base na cognição no acompanhamento de 4 semanas
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 4 semanas (semana 16; 4 semanas após a remoção do tratamento)
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O SIRS é usado para avaliar a gravidade do comprometimento cognitivo e funcional em indivíduos com demência grave, incluindo memória, orientação e atividades da vida diária.
As pontuações variam de 0 a 52, com pontuações mais altas indicando comprometimento mais grave.
Administrado pessoalmente pelo avaliador de resultados mascarado no início do estudo, no final da semana 12 e no acompanhamento de 4 semanas após a remoção do tratamento.
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Linha de base, acompanhamento de 4 semanas (semana 16; 4 semanas após a remoção do tratamento)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança Média na Fala Espontânea na Semana 4
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão 8 na semana 4
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A fala espontânea será administrada 1 hora antes e 1 hora depois da sessão 8, durante a semana 4, por um avaliador de resultados mascarado, que seguirá um roteiro de respostas sociais simples, tarefa de descrição de imagens [roubo de biscoitos] e nomeação de animais e vegetais.
As respostas serão gravadas em áudio para análise de características lexicais usando abordagens padrão e de IA.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão 8 na semana 4
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Mudança Média na Fala Espontânea na Semana 8
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão 16 na semana 8
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A fala espontânea será administrada 1 hora antes e 1 hora depois da sessão 16, durante a semana 8, por um avaliador de resultados mascarado, que seguirá um roteiro de respostas sociais simples, tarefa de descrição de imagens [roubo de biscoitos] e nomeação de animais e vegetais.
As respostas serão gravadas em áudio para análise de características lexicais usando abordagens padrão e de IA.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão 16 na semana 8
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Mudança Média na Fala Espontânea na Semana 12
Prazo: Imediatamente antes e imediatamente após a sessão 24 na semana 12
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A fala espontânea será administrada 1 hora antes e 1 hora depois da sessão 24, durante a semana 12, por um avaliador de resultados mascarado, que seguirá um roteiro de respostas sociais simples, tarefa de descrição de imagens [roubo de biscoitos] e nomeação de animais e vegetais.
As respostas serão gravadas em áudio para análise de características lexicais usando abordagens padrão e de IA.
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Imediatamente antes e imediatamente após a sessão 24 na semana 12
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alaine E. Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kistin C, Silverstein M. Pilot Studies: A Critical but Potentially Misused Component of Interventional Research. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1561-2. doi: 10.1001/jama.2015.10962. No abstract available.
- van der Steen JT, Smaling HJ, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub4.
- Reschke-Hernández, A. E. (2019). A clinical practice model of music therapy to address psychosocial functioning for persons with dementia: Model development and randomized clinical crossover trial (NCT03643003). Doctoral dissertation, University of Iowa. https://doi.org/10.17077/etd.59oh-y06y
- Reschke-Hernández, A. E. (2021). The Clinical Practice Model for Persons with Dementia: Application to music therapy. Music Therapy Perspectives, 39(2), 133-141. https://doi.org/10.1093/mtp/miab006
- Weinfurt KP. Clarifying the Meaning of Clinically Meaningful Benefit in Clinical Research: Noticeable Change vs Valuable Change. JAMA. 2019 Dec 24;322(24):2381-2382. doi: 10.1001/jama.2019.18496. No abstract available.
- Reschke-Hernandez AE, Tranel D. Strategies to enhance treatment fidelity and music-based intervention reporting in dementia research. Transl Behav Med. 2024 May 24;14(6):353-358. doi: 10.1093/tbm/ibae003.
- Reschke-Hernandez, A.E., Ross, M., Davis, H.R., Latham, E.F. and Veblen, N.B. (2023), Multimodal music therapy intervention for engagement and agitation reduction for persons with severe dementia: Study protocol of a pilot randomized cross-over trial. Alzheimer's Dement., 19: e080171. https://doi.org/10.1002/alz.080171
- Reschke-Hernandez AE, Gfeller K, Oleson J, Tranel D. Music Therapy Increases Social and Emotional Well-Being in Persons With Dementia: A Randomized Clinical Crossover Trial Comparing Singing to Verbal Discussion. J Music Ther. 2023 Oct 7;60(3):314-342. doi: 10.1093/jmt/thad015.
- Profyri E, Leung P, Huntley J, Orgeta V. Effectiveness of treatments for people living with severe dementia: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled clinical trials. Ageing Res Rev. 2022 Dec;82:101758. doi: 10.1016/j.arr.2022.101758. Epub 2022 Oct 13.
- Edwards E, St Hillaire-Clarke C, Frankowski DW, Finkelstein R, Cheever T, Chen WG, Onken L, Poremba A, Riddle R, Schloesser D, Burgdorf CE, Wells N, Fleming R, Collins FS. NIH Music-Based Intervention Toolkit: Music-Based Interventions for Brain Disorders of Aging. Neurology. 2023 May 2;100(18):868-878. doi: 10.1212/WNL.0000000000206797. Epub 2023 Jan 13.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 94750
- P30AG072946 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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