Multimodalna interwencja muzykoterapeutyczna dla osób z ciężką demencją (AMUSED)

Znacząca aktywność ma osobiste znaczenie lub użyteczność, sprzyja poczuciu spełnienia i przyczynia się do dobrego samopoczucia, czy to poprzez cenione rozrywki, czy wysiłki zorientowane na cel. Osoby z demencją (PWD) doświadczają znacznych deficytów pamięci, komunikacji i zdolności funkcjonalnych, co stwarza wyjątkowe przeszkody w angażowaniu się w znaczące działania. Kiedy PWD nie ma wystarczającej aktywności lub jeśli zajęcia są słabo dostosowane do możliwości, PWD może wykazywać zwiększone objawy behawioralne. Takie objawy wpływają na osobę niepełnosprawną i przyczyniają się do stresu u opiekuna. Niemniej jednak osoby z niepełnosprawnością na całym kontinuum nasilenia często pozytywnie reagują na muzykę. Przemyślanie zaprojektowane interwencje oparte na muzyce (MBI) mogą oferować osobom niepełnosprawnym możliwość zaangażowania się w znaczącą aktywność i nawiązania kontaktów towarzyskich. Jednakże dowody empiryczne potwierdzające stosowanie MBI w tej populacji są bardzo ograniczone. To badanie pilotażowe stanowi postęp w kierunku testowania i udoskonalania projektu randomizowanego badania klinicznego oraz gromadzenia wstępnych danych na temat skuteczności interwencji wykraczającej poza jedną sesję.

Ogólnymi celami tego ilościowego badania pilotażowego są (i) ustalenie dobrze dopracowanego projektu badania klinicznego, procedur i mierników wyników oraz (ii) uzyskanie wstępnych danych na temat trwałej skuteczności interwencji muzykoterapii multimodalnej w leczeniu osób z ciężką demencją ( ROZMAWIANY) w odniesieniu do objawów behawioralnych i mowy. AMUSED wykorzystuje muzykę na żywo preferowaną przez uczestników i stopniowo nakłada na siebie śpiew, dotyk i rytmiczną grę na instrumentach, zbiegając się z reakcjami behawioralnymi uczestnika. Ten MBI opiera się na skoncentrowanym na osobie modelu praktyki klinicznej dla osób niepełnosprawnych, który zapewnia wytyczne dotyczące dostosowania stopnia wsparcia i wyzwań oferowanych danej osobie. Model ten jest również stosowany w celu zwiększenia wierności leczenia.

Niniejsze badanie pilotażowe opiera się na studium wykonalności, w ramach którego przetestowano logistykę w terenie i wykazano wykonalność i akceptowalność protokołu interwencyjnego AUSED w drodze randomizowanego projektu próby krzyżowej. Naukowcy udoskonalili rekrutację, gromadzenie danych, szkolenie w zakresie protokołów i procesy interwencyjne. Podobnie jak w poprzednich podobnych badaniach, badacze wykazali pozytywne zaangażowanie podczas sesji muzykoterapii. Jednakże uzyskanie długoterminowych pomiarów efektów leczenia (tj. inwentarza neuropsychiatrycznego, aktygrafii Fitbit, pulsoksymetrii, pomiarów funkcjonalnych) okazało się niepraktyczne i zawodne w środowisku opieki. Niedawna praca jakościowa badaczy z personelem opieki długoterminowej ujawniła możliwe rozwiązania umożliwiające bardziej realistyczny pomiar takich wyników w placówkach opieki długoterminowej. Obecne badanie pilotażowe opiera się na wcześniejszych pracach dotyczących wykonalności i jakości.

W tym ilościowym badaniu pilotażowym badacze wykorzystają projekt randomizowanego badania klinicznego do przetestowania metod i procedur, które zostaną zastosowane w przyszłym większym badaniu klinicznym. Pomoże to zwiększyć rygorystyczność i powtarzalność tych badań. Celem tego badania pilotażowego jest: 1) ustalenie, czy protokół badania klinicznego jest wykonalny w badaniu na pełną skalę, 2) wybór najodpowiedniejszego pierwotnego miernika(ów) wyniku behawioralnych objawów demencji oraz 3) określenie, czy spontaniczne mowa stanowi użyteczny wskaźnik skuteczności interwencji opartych na muzyce u osób z ciężką demencją. Uczestnikami będą osoby starsze z ciężką demencją, przebywające w ośrodku opieki długoterminowej. Aby wyizolować wpływ muzyki i oszacować efekty klastrowe, placówki opieki zostaną losowo przydzielone do muzykoterapii lub czytania. W obu przypadkach stosuje się tę samą strukturę, strategie i dawkowanie, przy czym kluczową różnicą jest muzyka.