Una intervención de musicoterapia multimodal para involucrar a personas con demencia grave (AMUSED)
1 de septiembre de 2026 actualizado por: Alaine E Hernandez, PhD
Ensayo clínico piloto aleatorizado de una intervención de musicoterapia multimodal para involucrar a personas con demencia grave (AMUSED)
El objetivo de este ensayo clínico piloto aleatorizado es saber si un tratamiento de musicoterapia, llamado AMUSED, puede mejorar la participación y reducir los síntomas conductuales en adultos mayores con demencia grave que viven en centros de atención. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es factible realizar una prueba a gran escala de AMUSED?
- ¿Pueden los investigadores identificar las mejores medidas de resultado para evaluar el impacto sobre los síntomas conductuales de la demencia?
- ¿El habla ofrece un indicador útil de la eficacia del tratamiento? Los investigadores compararán un tratamiento de musicoterapia grupal con una actividad de lectura para saber si la musicoterapia conduce a mayores mejoras en los síntomas de conducta y los patrones del habla.
Los participantes:
- Participe en musicoterapia (incluye música en vivo, canto y ejecución de instrumentos rítmicos) o en un grupo de lectura con historias sobre la vida y la naturaleza y hable sobre recuerdos.
- Asista a sesiones de grupos pequeños dos veces por semana durante 12 semanas, y cada sesión dure 40 minutos entre el almuerzo y la cena.
- Ser observado y evaluado para detectar síntomas de comportamiento, cognición y habla varias veces durante el tratamiento y en un seguimiento de 4 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La actividad significativa tiene importancia o utilidad personal, fomenta una sensación de realización y contribuye al bienestar, ya sea a través de pasatiempos preciados o esfuerzos orientados a objetivos. Las personas con demencia (PWD) experimentan déficits significativos en la memoria, la comunicación y las capacidades funcionales, lo que plantea obstáculos únicos para participar en actividades significativas. Cuando las personas con discapacidad carecen de suficiente actividad, o si las actividades no se adaptan bien a su capacidad, las personas con discapacidad pueden demostrar un aumento de los síntomas conductuales. Estos síntomas afectan a las personas con discapacidad y contribuyen al estrés del cuidador. No obstante, las personas con discapacidad en todo el espectro de gravedad a menudo responden favorablemente a la música. Las intervenciones basadas en música (MBI) cuidadosamente diseñadas pueden ofrecer a las personas con discapacidad oportunidades para participar en actividades significativas y socializar. Sin embargo, la evidencia empírica que respalda el uso de IBM en esta población es muy limitada. Este estudio piloto avanza en una línea de investigación para probar y perfeccionar un diseño de ensayo clínico aleatorio y recopilar datos preliminares sobre la efectividad de la intervención más allá de una sola sesión.
Los objetivos generales de este estudio piloto cuantitativo son (i) establecer un diseño de ensayo clínico, procedimientos y medidas de resultados bien refinados y (ii) obtener datos preliminares de la eficacia duradera de una intervención de musicoterapia multimodal para involucrar a personas con demencia grave ( DIVERTIDO) con respecto a los síntomas de comportamiento y el habla. AMUSED utiliza música en vivo preferida de los participantes y capas progresivas de canto, tacto y ejecución de instrumentos rítmicos al mismo tiempo que las respuestas de comportamiento de los participantes. Este MBI se basa en el Modelo de práctica clínica para personas con discapacidad centrado en la persona, que proporciona pautas para ajustar el grado de apoyo y desafío ofrecido a un individuo. Este modelo también se utiliza para mejorar la fidelidad del tratamiento.
Este estudio piloto se basa en un estudio de viabilidad que probó la logística en el campo y demostró viabilidad y aceptabilidad del protocolo de intervención AMUSED a través de un diseño de ensayo cruzado aleatorio. Los investigadores refinaron los procesos de reclutamiento, recopilación de datos, capacitación de protocolos e intervención. Como en trabajos similares anteriores, los investigadores demostraron un compromiso positivo durante las sesiones de musicoterapia. Sin embargo, obtener medidas a más largo plazo de los efectos del tratamiento (es decir, inventario neuropsiquiátrico, actigrafía de Fitbit, oximetría de pulso, medidas funcionales) resultó poco práctico y poco confiable en el entorno de atención. El reciente trabajo cualitativo de los investigadores con personal de atención a largo plazo reveló posibles soluciones para medir de manera más factible tales resultados en un entorno de atención a largo plazo. El estudio piloto actual se basa en este trabajo cualitativo y de viabilidad anterior.
En este estudio piloto cuantitativo, los investigadores utilizarán un diseño de ensayo clínico aleatorizado para probar métodos y procedimientos que se utilizarán en un futuro ensayo clínico más amplio. Esto ayudará a mejorar el rigor y la reproducibilidad de esta investigación. Los objetivos de este estudio piloto son: 1) determinar si el protocolo del ensayo clínico es factible para un ensayo a gran escala, 2) seleccionar las medidas de resultado primarias más apropiadas de los síntomas conductuales de la demencia y 3) determinar si es espontáneo. el habla ofrece un indicador útil de la eficacia de la intervención basada en la música en personas con demencia grave. Los participantes serán adultos mayores con demencia grave que vivirán en un centro de atención a largo plazo. Para aislar los efectos de la música y obtener una estimación de los efectos del grupo, los centros de atención se asignarán aleatoriamente para recibir musicoterapia o lectura. Ambas condiciones utilizan la misma estructura, estrategias y dosis, siendo la música la diferencia clave.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Cynthiana, Kentucky, Estados Unidos, 41031
- Cedar Ridge Health Campus
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Danville, Kentucky, Estados Unidos, 40422
- Walker's Trail Senior Living
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40502
- Mayfair Manor
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40517
- Sayre Christian Village
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Midway, Kentucky, Estados Unidos, 40347
- The Homeplace at Midway
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Versailles, Kentucky, Estados Unidos, 40383
- Daisy Hill Senior Living
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Wilmore, Kentucky, Estados Unidos, 40390
- Thomson-Hood Veterans Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión del PARTICIPANTE:
- 65 años o más
- diagnóstico de demencia de aparición tardía por parte de un médico
- estable en el centro el tiempo suficiente para establecer residencia y rutina en el centro (aproximadamente 2 meses antes del inicio del estudio)
- El inglés es el idioma principal (para la practicidad del estudio piloto y garantizar una evaluación sencilla de nuestros objetivos)
- La demencia es grave: como en el estudio de viabilidad, se utilizará la puntuación registrada de los residentes en el Inventario Breve de Estado Mental (BIMS) <7 y no se utilizará ninguna función independiente en asuntos comunitarios, pasatiempos, tareas domésticas o cuidado personal. El BIMS es un componente del Conjunto Mínimo de Datos (MDS), una evaluación clínica obligatoria a nivel federal para todos los residentes en centros de atención certificados por Medicare y Medicaid de EE. UU. Se completa periódicamente y es interpretado por un profesional de atención médica autorizado empleado por el centro que ha completado la capacitación requerida sobre la evaluación.
PARTICIPANTE Criterios de exclusión:
- destinatario de musicoterapia
- trastorno del movimiento concurrente
- discapacidad cognitiva preexistente
- Demencia más leve (BIMS 7+); Podría decirse que las personas con un deterioro cognitivo más significativo podrían responder de manera diferente a la intervención que aquellas con demencia más leve, una idea que está respaldada por investigaciones anteriores sobre musicoterapia con esta población.
INSTALACIONES - Criterios de inclusión:
- Cualquier centro en Kentucky que brinde atención residencial a personas con demencia grave (hasta 8 centros).
- Al menos 5 residentes deben inscribirse para aprovechar al máximo nuestros recursos.
- Al menos 1 miembro del personal del centro disponible para ayudar con el reclutamiento y la recopilación periódica de datos observables.
- Puede acomodar días y horarios de sesión constantes entre el almuerzo y la cena, 2 veces por semana durante 40 minutos, durante 12 semanas.
- Dispuesto a comunicar preguntas, inquietudes y cambios en los protocolos de seguridad al equipo de investigación.
- Puede proporcionar un espacio apropiado para una actividad de grupo pequeño (de 3 a 5 residentes más un líder de grupo).
- Puede garantizar que el apoyo del personal esté disponible para la transición segura de los participantes hacia y desde las sesiones en los días y horas acordados.
- Puedo afirmar que el centro no ofrece musicoterapia impartida por un musicoterapeuta acreditado (MT-BC), para evitar la "dosis doble" (el entretenimiento musical está bien).
INSTALACIONES - Criterios de exclusión:
-No cumple uno o más criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Musicoterapia
Entrega en vivo de un protocolo de musicoterapia diseñado para ser dirigido por un musicoterapeuta certificado (MT-BC). Los bloques de actividades son idénticos al brazo de lectura:
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Impartido en vivo por un musicoterapeuta certificado (MT-BC) 40 min 2 veces por semana durante 12 semanas (24 sesiones en total; 16 horas en total) en grupos pequeños de 3 a 5 personas.
Una intervención de musicoterapia multimodal para involucrar a personas con demencia grave (AMUSED) utiliza música en vivo preferida por los participantes y capas progresivas de canto, tacto y ejecución de instrumentos rítmicos al mismo tiempo que las respuestas conductuales de los participantes.
Sigue el Modelo de Práctica Clínica para Personas con Demencia y estrategias de implementación que promueven la cognición, atención, familiaridad, audibilidad, estructura, autonomía según las fortalezas, intereses, preferencias, cultura y respuestas momentáneas de los participantes.
Cada grupo pequeño trabaja con el mismo musicoterapeuta durante todo el estudio.
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Comparador activo: Leer en voz alta
Lectura en vivo en voz alta de un libro apropiado para la edad por parte de un líder de grupo para controlar la atención social y aislar los efectos de la música. Los bloques de actividades son idénticos a los del brazo de musicoterapia:
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Impartido en vivo por un asistente de investigación capacitado ("intervencionista") 40 min 2 veces por semana durante 12 semanas (24 sesiones en total; 16 horas en total) en grupos pequeños de 3 a 5 personas.
El intervencionista leerá en voz alta libros apropiados para la edad (Chicken Soup for the Golden Soul de Jack Canfield; World of Wonders de Aimee Nezhukumatathil) seleccionados para tener suficiente material para todas las sesiones, contener historias cortas que se adapten a la capacidad de atención y la duración de la sesión, y elección de oferta.
Sigue estrategias de implementación idénticas al brazo de musicoterapia (es decir, dentro del Modelo de práctica clínica para personas con demencia) que promueven la cognición, atención, familiaridad, audibilidad, estructura, autonomía según las fortalezas, intereses, preferencias, cultura y respuestas momentáneas de los participantes.
Sin embargo, no se utiliza música (incluidas referencias musicales).
Cada grupo pequeño trabaja con el mismo intervencionista de lectura durante todo el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio en el comportamiento de la demencia a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 12
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La Escala Rápida de Observación del Comportamiento en Demencia (QD-BOS) es una medida observacional de 18 ítems (est.
3 min.
para completar).
La sección 1 contiene las 11 subpreguntas de la sección C del Inventario Neuropsiquiátrico del Hogar de Ancianos "agitación/agresión" y el personal de atención califica la presencia o ausencia de 8 conductas en la última semana (puntuación bruta 0-8), la frecuencia (puntuación bruta 1-4) y gravedad de las conductas (puntuación bruta 1-3), puntuación total (frecuencia x gravedad, rangos 1-12) y perturbación ocupacional de esas conductas (puntuación bruta 0-5; en todos los rangos, una puntuación más alta indica peor conducta) .
La sección 2 contiene 5 preguntas sobre el bienestar psicosocial observado durante la semana pasada utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (rango de ítems 1-5) y un ítem abierto opcional.
La sección 3 contiene 1 pregunta sobre el estrés laboral durante la última semana, utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (rango 1-5).
Una puntuación más baja indica un comportamiento peor o menos deseable.
Completado por el personal de atención al inicio y cada 4 semanas.
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Línea de base, final de la semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio medio desde el inicio en el comportamiento de la demencia a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 4
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El QD-BOS es una medida observacional de 18 ítems (est.
3 min.
para completar).
La sección 1 contiene las 11 subpreguntas de la sección C del Inventario Neuropsiquiátrico del Hogar de Ancianos "agitación/agresión" y el personal de atención califica la presencia o ausencia de 8 conductas en la última semana (puntuación bruta 0-8), la frecuencia (puntuación bruta 1-4) y gravedad de las conductas (puntuación bruta 1-3), puntuación total (frecuencia x gravedad, rangos 1-12) y perturbación ocupacional de esas conductas (puntuación bruta 0-5; en todos los rangos, una puntuación más alta indica peor conducta) .
La sección 2 contiene 5 preguntas sobre el bienestar psicosocial observado durante la semana pasada utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (rango de ítems 1-5) y un ítem abierto opcional.
La sección 3 contiene 1 pregunta sobre el estrés laboral durante la última semana, utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (rango 1-5).
Una puntuación más baja indica un comportamiento peor o menos deseable.
Completado por el personal de atención al inicio y cada 4 semanas.
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Línea de base, final de la semana 4
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Cambio medio desde el inicio en el comportamiento de la demencia a las 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, final de la semana 8
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El QD-BOS es una medida observacional de 18 ítems (est.
3 min.
para completar).
La sección 1 contiene las 11 subpreguntas de la sección C del Inventario Neuropsiquiátrico del Hogar de Ancianos "agitación/agresión" y el personal de atención califica la presencia o ausencia de 8 conductas en la última semana (puntuación bruta 0-8), la frecuencia (puntuación bruta 1-4) y gravedad de las conductas (puntuación bruta 1-3), puntuación total (frecuencia x gravedad, rangos 1-12) y perturbación ocupacional de esas conductas (puntuación bruta 0-5; en todos los rangos, una puntuación más alta indica peor conducta) .
La sección 2 contiene 5 preguntas sobre el bienestar psicosocial observado durante la semana pasada utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (rango de ítems 1-5) y un ítem abierto opcional.
La sección 3 contiene 1 pregunta sobre el estrés laboral durante la última semana, utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (rango 1-5).
Una puntuación más baja indica un comportamiento peor o menos deseable.
Completado por el personal de atención al inicio y cada 4 semanas.
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Línea de base, final de la semana 8
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Cambio medio desde el inicio en el comportamiento de la demencia en el seguimiento de 4 semanas (16 semanas)
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas (semana 16; 4 semanas después de la retirada del tratamiento)
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El QD-BOS es una medida observacional de 18 ítems (est.
3 min.
para completar).
La sección 1 contiene las 11 subpreguntas de la sección C del Inventario Neuropsiquiátrico del Hogar de Ancianos "agitación/agresión" y el personal de atención califica la presencia o ausencia de 8 conductas en la última semana (puntuación bruta 0-8), la frecuencia (puntuación bruta 1-4) y gravedad de las conductas (puntuación bruta 1-3), puntuación total (frecuencia x gravedad, rangos 1-12) y perturbación ocupacional de esas conductas (puntuación bruta 0-5; en todos los rangos, una puntuación más alta indica peor conducta) .
La sección 2 contiene 5 preguntas sobre el bienestar psicosocial observado durante la semana pasada utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (rango de ítems 1-5) y un ítem abierto opcional.
La sección 3 contiene 1 pregunta sobre el estrés laboral durante la última semana, utilizando una escala tipo Likert de 5 puntos (rango 1-5).
Una puntuación más baja indica un comportamiento peor o menos deseable.
Completado por el personal de atención al inicio y cada 4 semanas.
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Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas (semana 16; 4 semanas después de la retirada del tratamiento)
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Cambio medio desde el inicio en la función del lenguaje a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Inscripción, final de la Semana 12
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Evaluar el cambio en el cociente de afasia (AQ) de la batería de afasia occidental revisada (WAB-R) junto a la cama, una evaluación estandarizada utilizada para evaluar las habilidades del lenguaje en personas con afasia.
WAB-R se ha utilizado con personas con demencia para evaluar el impacto del cambio cognitivo en la función del lenguaje.
El AQ proporciona una medida resumida de la gravedad del deterioro del lenguaje según el desempeño en varios dominios del lenguaje, incluido el habla espontánea, la comprensión verbal auditiva, la repetición y la denominación y búsqueda de palabras.
Las puntuaciones varían de 0 a 100; Una puntuación AQ más alta indica una mejor función del lenguaje.
Administrado por un evaluador de resultados enmascarado en persona al inicio y al final de la semana 12.
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Inscripción, final de la Semana 12
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Cambio medio desde el inicio en la cognición a las 12 semanas
Periodo de tiempo: Inscripción, final de la Semana 12
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La Escala de calificación de deterioro severo (SIRS) se utiliza para evaluar la gravedad del deterioro cognitivo y funcional en personas con demencia grave, incluida la memoria, la orientación y las actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones varían de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave.
Administrado por un evaluador de resultados enmascarado en persona al inicio, al final de la semana 12 y en el seguimiento a las 4 semanas después de la retirada del tratamiento.
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Inscripción, final de la Semana 12
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Cambio medio desde el inicio en la cognición en el seguimiento de 4 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas (semana 16; 4 semanas después de la retirada del tratamiento)
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El SIRS se utiliza para evaluar la gravedad del deterioro cognitivo y funcional en personas con demencia grave, incluida la memoria, la orientación y las actividades de la vida diaria.
Las puntuaciones varían de 0 a 52, y las puntuaciones más altas indican un deterioro más grave.
Administrado por un evaluador de resultados enmascarado en persona al inicio, al final de la semana 12 y en el seguimiento a las 4 semanas después de la retirada del tratamiento.
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Valor inicial, seguimiento a las 4 semanas (semana 16; 4 semanas después de la retirada del tratamiento)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio en el habla espontánea en la semana 4
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión 8 en la semana 4
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El habla espontánea será administrada 1 hora antes y 1 hora después de la sesión 8, durante la semana 4, por un evaluador de resultados enmascarado, que seguirá un guión de respuestas sociales simples, tarea de descripción de imágenes [robo de galletas] y denominación de animales y vegetales.
Las respuestas se grabarán en audio para el análisis de características léxicas utilizando enfoques estándar y de inteligencia artificial.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión 8 en la semana 4
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Cambio medio en el habla espontánea en la semana 8
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión 16 en la semana 8
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El habla espontánea será administrada 1 hora antes y 1 hora después de la sesión 16, durante la semana 8, por un evaluador de resultados enmascarado, que seguirá un guión de respuestas sociales simples, tarea de descripción de imágenes [robo de galletas] y denominación de animales y vegetales.
Las respuestas se grabarán en audio para el análisis de características léxicas utilizando enfoques estándar y de inteligencia artificial.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión 16 en la semana 8
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Cambio medio en el habla espontánea en la semana 12
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión 24 en la semana 12
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El habla espontánea será administrada 1 hora antes y 1 hora después de la sesión 24, durante la semana 12, por un evaluador de resultados enmascarado, que seguirá un guión de respuestas sociales simples, tarea de descripción de imágenes [robo de galletas] y denominación de animales y vegetales.
Las respuestas se grabarán en audio para el análisis de características léxicas utilizando enfoques estándar y de inteligencia artificial.
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Inmediatamente antes e inmediatamente después de la sesión 24 en la semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alaine E. Reschke-Hernandez, PhD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kistin C, Silverstein M. Pilot Studies: A Critical but Potentially Misused Component of Interventional Research. JAMA. 2015 Oct 20;314(15):1561-2. doi: 10.1001/jama.2015.10962. No abstract available.
- van der Steen JT, Smaling HJ, van der Wouden JC, Bruinsma MS, Scholten RJ, Vink AC. Music-based therapeutic interventions for people with dementia. Cochrane Database Syst Rev. 2018 Jul 23;7(7):CD003477. doi: 10.1002/14651858.CD003477.pub4.
- Reschke-Hernández, A. E. (2019). A clinical practice model of music therapy to address psychosocial functioning for persons with dementia: Model development and randomized clinical crossover trial (NCT03643003). Doctoral dissertation, University of Iowa. https://doi.org/10.17077/etd.59oh-y06y
- Reschke-Hernández, A. E. (2021). The Clinical Practice Model for Persons with Dementia: Application to music therapy. Music Therapy Perspectives, 39(2), 133-141. https://doi.org/10.1093/mtp/miab006
- Weinfurt KP. Clarifying the Meaning of Clinically Meaningful Benefit in Clinical Research: Noticeable Change vs Valuable Change. JAMA. 2019 Dec 24;322(24):2381-2382. doi: 10.1001/jama.2019.18496. No abstract available.
- Reschke-Hernandez AE, Tranel D. Strategies to enhance treatment fidelity and music-based intervention reporting in dementia research. Transl Behav Med. 2024 May 24;14(6):353-358. doi: 10.1093/tbm/ibae003.
- Reschke-Hernandez, A.E., Ross, M., Davis, H.R., Latham, E.F. and Veblen, N.B. (2023), Multimodal music therapy intervention for engagement and agitation reduction for persons with severe dementia: Study protocol of a pilot randomized cross-over trial. Alzheimer's Dement., 19: e080171. https://doi.org/10.1002/alz.080171
- Reschke-Hernandez AE, Gfeller K, Oleson J, Tranel D. Music Therapy Increases Social and Emotional Well-Being in Persons With Dementia: A Randomized Clinical Crossover Trial Comparing Singing to Verbal Discussion. J Music Ther. 2023 Oct 7;60(3):314-342. doi: 10.1093/jmt/thad015.
- Profyri E, Leung P, Huntley J, Orgeta V. Effectiveness of treatments for people living with severe dementia: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled clinical trials. Ageing Res Rev. 2022 Dec;82:101758. doi: 10.1016/j.arr.2022.101758. Epub 2022 Oct 13.
- Edwards E, St Hillaire-Clarke C, Frankowski DW, Finkelstein R, Cheever T, Chen WG, Onken L, Poremba A, Riddle R, Schloesser D, Burgdorf CE, Wells N, Fleming R, Collins FS. NIH Music-Based Intervention Toolkit: Music-Based Interventions for Brain Disorders of Aging. Neurology. 2023 May 2;100(18):868-878. doi: 10.1212/WNL.0000000000206797. Epub 2023 Jan 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
21 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 94750
- P30AG072946 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Este es un pequeño estudio piloto.
Los datos piloto para la estimación preliminar del tamaño del efecto no se compartirán públicamente.
Los investigadores pueden solicitar datos anónimos y materiales de estudio al investigador principal.
Marco de tiempo para compartir IPD
6 meses después de la publicación.
El investigador principal considerará compartir datos y materiales de estudio antes de ese plazo en consulta con el equipo de estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador principal compartirá datos, planes de análisis cualitativos y cuantitativos y materiales de estudio con otros investigadores que proporcionen una justificación razonable para el uso previsto, por correo electrónico.
Las solicitudes serán revisadas por el investigador principal Reschke-Hernández, todos los coinvestigadores y todos los miembros del equipo de estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .